Додаток No 2 до повідомлення про зміну, ev. №: 2017/06101-Z1B
Письмова інформація для користувача
Крем Холт
вершки
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як це вказано в цій брошурі або як вам сказав ваш лікар або фармацевт.
- Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Зверніться до свого фармацевта для отримання додаткової інформації чи порад.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
- Якщо вам не самопочуття або погіршення самопочуття, необхідно звернутися до лікаря.
У цій брошурі:
1. Що таке крем Хольт і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед використанням крему Holt
3. Як користуватися кремом Holt
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати крем Хольт
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке крем Хольт і для чого він використовується
Крем Хольт містить лікарські засоби: настоянку (спиртовий розчин) із кам’яновугільної смоли, левоментолу, діоксиду кремнію та бури. Основним препаратом у препараті є настоянка кам’яновугільної смоли, яка надає кератопластичну дію (підтримує формування рогового шару шкіри), слабо антиексудативна (проти утворення випоту, рідини, спричиненої запаленням), антисептична (знищує мікроби ) та має протисвербіжну дію. Ментол діє як охолоджуюча рідина і трохи зменшує свербіж. Кремнезем герані має приємний запах і слабкий антисептичний ефект, як і бура.
Крем Хольт використовується для лікування хронічних (тривалих) та лишайникових форм атопічної екземи та псоріазу, особливо себорейних форм (червоні відкладення з жирними лусочками).
2. Що потрібно знати перед використанням крему Holt
Не використовуйте крем Holt
- якщо у вас алергія на настоянку кам'яновугільної смоли, левоментолу, ефірної олії герані, бури
або будь-який інший інгредієнт цього препарату (зазначений у розділі 6).,
- якщо у вас гострі змочувальні дерматози (незапальні шкірні захворювання),
- якщо у вас нефропатія (незапальне захворювання нирок),
- якщо ви вагітні або годуєте груддю,
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем та фармацевтом, перш ніж використовувати крем Holt.
Інші ліки та крем Хольт
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта. Не використовуйте інші шкірні ліки одночасно з цим препаратом без згоди лікаря.
Невідомо, чи впливає крем Хольта на дію інших препаратів і навпаки. Крем Хольт слід добре вимити перед нанесенням на шкіру іншого ліки.
Вагітність та годування груддю
Його не можна застосовувати під час вагітності та годування груддю.
Водіння та використання машин
Цей препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Крем Холт містить:
- віск з овечої вовни (ланолін), які можуть спричинити місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит);
- метилпарагідроксибензоат (Е 218, метилпарабен) a пропілпарагідроксибензоат (пропілпарабен), які можуть викликати алергічні реакції (можливо, уповільнені).
3. Як користуватися кремом Holt
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як зазначено в цій брошурі або як вам сказав ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Крем наносити тонким шаром і без пов’язки 2-3 рази на день.
Препарат підвищує чутливість шкіри до сонячних променів, тому рекомендується уникати прямих сонячних променів під час лікування.
Якщо ви використовуєте більше крему Holt
Передозування неможливе при правильному застосуванні цього ліки.
Якщо дитина випадково проковтне велику кількість цього препарату, викликайте блювоту та зверніться до лікаря.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Рідкісні побічні ефекти (можуть зачіпати менше 1 на 1000 людей):
˗ печіння, почервоніння, свербіж, набряк, змочування шкіри,
˗ альбумінурія (наявність білка в сечі) - з великим спектром оброблених ділянок (більше 15% площі поверхні тіла).
Настоянка кам'яновугільної смоли може бути мутагенною після можливого проникнення через шкіру та подальшого всмоктування (може спричинити зміни в генетичному матеріалі). Однак при правильному місцевому нанесенні препарату на шкіру він практично не всмоктується.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати крем Хольт
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігати при температурі вище 25 ° C. Тримайте пробірку щільно закритою. Не заморожуйте. Захищати від прямих сонячних променів.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить крем Хольт
- Діючі речовини - настоянка кам'яновугільної смоли, левоментол, діоксид кремнію і бура.
1 г вершків містить 60 мг настоянки кам’яновугільної смоли, 1 мг левоментолу, 2 мг ефірної олії герані та 4 мг бури.
- Іншими інгредієнтами є стеаринова кислота, карбонат калію, віск вовни овець (ланолін), рисовий крохмаль, гліцерин 85%, метилпарагідроксибензоат (Е 218, метилпарабен), пропілпарагідроксибензоат (пропілпарабен), очищена вода.
Як виглядає крем Холт та вміст упаковки
- Блідо-коричневий однорідний крем напівтвердої консистенції з характерним запахом дьогтю в ламінованій трубці із закрученим пластиковим ковпаком.
- Вміст упаковки: 50 г.
Власник дозволу на продаж та виробник
GALVEX, SPOL. s r. про.
974 01 Банська Бистриця
За будь-якою інформацією щодо цього ліки, будь ласка, зв’яжіться з власником дозволу на продаж.
Ця письмова інформація востаннє була затверджена в червні 2019 року.