Додаток No 3 до повідомлення про зміну, ev. No .: 2019/00564-Z1A
Письмова інформація для користувача
Перитол
4 мг таблетки
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію це ліки, оскільки воно містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:
1. Що таке Перитол і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Перитол
3. Як приймати Перитол
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Перитол
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Перитол і для чого він використовується
Ципрогептадин, діюча речовина перитолу, належить до групи лікарських засобів, що називаються антигістамінними, протиалергічними (ліками від алергії), седативними (вони мають седативну та заспокійливу дію).
Перитол використовується для лікування:
- гостра та хронічна кропив'янка, сироваткова хвороба, сінний та вазомоторний риніт, лікарський висип, свербіж, екзема, екзематозний та контактний дерматит, нейродерміт, ангіоневротичний набряк, укуси комах, карциноїдний синдром, головний біль.
- анорексія різного походження (нервова анорексія, ідіопатична анорексія) та виснаження (стани після інфекційних захворювань, реконвалесценції, хронічних захворювань, втоми, гіпертиреозу).
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Перитол
Не приймайте Перитол
- якщо у вас алергія на ципрогептадин або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6),
- якщо у вас є глаукома (глаукома),
- якщо у вас напад астми,
- якщо ви приймаєте ліки, що називаються інгібіторами МАО (наприклад, деякі ліки, що використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона),
- якщо у вас непрохідність шлунково-кишкового тракту або виразка шлунка, що викликає звуження,
- якщо у вас є схильність до набряків,
- якщо у вас є захворювання, пов’язані із затримкою сечі (наприклад, збільшення простати, закупорка шийки сечового міхура),
- якщо ви вагітні або годуєте груддю,
- Перитол не слід застосовувати новонародженим та недоношеним дітям,
- Перитол не слід застосовувати пацієнтам літнього та ослабленого віку.
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Перитол.
Через седативний ефект, який характерний для початку лікування, рекомендується вводити початкову дозу після обіду. Лікування пацієнтів похилого віку та дітей вимагає особливої уваги, оскільки вони більш чутливі до антигістамінних препаратів.
Якщо ви випадково випили занадто багато таблеток або ваша дитина приймає таблетки, негайно зверніться до лікаря.
Інші препарати та Перитол
Ефекти перитолу та інших лікарських засобів, що вводяться одночасно, можуть взаємодіяти. Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки.
Якщо інший лікар прописує або рекомендує будь-які інші ліки під час прийому Перитолу, повідомте їм, що Ви вже приймаєте Перитол. Поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж ваша дитина почне приймати будь-які безрецептурні ліки з Peritol.
Перитол посилює дію анальгетиків (ліки, що застосовуються для полегшення болю) та снодійних (ліки, що застосовуються для лікування безсоння). Дозу цих ліків повинен зменшити лікар під час прийому перитолу.
Перитол та алкоголь
Під час прийому Перитолу заборонено пити алкогольні напої.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Невідомо, чи виділяється перитол у грудне молоко. Оскільки багато ліків виводиться з грудним молоком і існує ризик серйозних побічних ефектів у немовлят, які годують груддю, коли Перитол дають матерям, що годують груддю, необхідно прийняти рішення, чи слід.
Водіння та використання машин
Потрібна обережність при прийомі ліків, тому напр. Водії транспортних засобів, особи, які працюють на великій висоті або працюють на механізмах, можуть приймати дози ліків, визначені лікарем на основі індивідуальної переносимості.
Перитол містить лактозу
Кожна таблетка містить 128 мг лактози. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
3. Як приймати Перитол
Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Дорослі
Рекомендована добова доза становить 12 мг (3 х 1 таблетка).
- Хронічна кропив'янка: 6 мг на день (3 x ½ таблетки).
- Гостра мігрень: одна таблетка. Якщо головний біль зберігається, дозу можна повторити через 30 хвилин, але загальна доза, що вводиться протягом 4-6 годин, не повинна перевищувати 8 мг. Для підтримуючого лікування зазвичай достатньо прийому по 1 таблетці 3 рази на день.
- Анорексія: У разі анорексії можна приймати по 1 таблетці тричі на день.
Застосування у дітей
Діти віком від 2 до 6 років: таблетки перитолу не рекомендуються дітям до 6 років. Відповідні лікарські форми рекомендуються дітям у віці від 2 до 6 років, наприклад сироп.
Діти у віці 7 - 14 років: добова доза становить 3 х ½ - 1 таблетка за всіма показаннями.
Якщо ви забули прийняти Перитол
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Транзиторна сонливість, яка рідко стає причиною припинення лікування. Нечасто: сухість у роті, загальна депресія, порушення рухової координації, зорові галюцинації, запаморочення, нудота, шкірний висип, збудження, головний біль.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати Перитол
Скляний флакон: Не зберігати при температурі вище 25 ° C в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Блістер: це ліки не вимагає особливих умов зберігання.
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Перитол
- Діюча речовина - ципрогептадину гідрохлорид 4 мг на таблетку.
- Інші інгредієнти - желатин, моногідрат лактози, стеарат магнію, картопляний крохмаль, тальк.
Як виглядає Перитол та вміст упаковки
Білі до майже білих, круглі, плоскі таблетки зі скошеними краями, з тисненням «PERITOL» на одному боці та накресленою лінією на іншому боці. Таблетку можна розділити на рівні дози.
ПВХ/ПВДХ // Алюміній блістер: 20, 30, 40, 50, 70, 80, 90, 100 або 120 таблеток.
флакон із коричневого скла: 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 або 120 таблеток.
Власник рішення про реєстрацію
EGIS Pharmaceuticals PLC
1106 Будапешт, Keresztúri út 30-38
Виробник
Egis Pharmaceuticals PLC.
9900 Körmend, Mátyás király u. 65,
Ця письмова інформація востаннє оновлена у січні 2019 року.