trajenta

Письмова інформація для користувача

Траєнта 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Цей препарат підлягає подальшому моніторингу. Це дозволить швидко отримати нову інформацію про безпеку. Ви можете зробити свій внесок, повідомивши про будь-які побічні ефекти, якщо вони виникли. Інформацію про те, як повідомляти про побічні ефекти, див. У кінці розділу 4.

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

- Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.

- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

- Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.

- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.

У цій брошурі:

1. Що таке Trajenta і для чого він використовується

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Траженту

3. Як приймати Траженту

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати Trajent

6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Trajenta і для чого він використовується

Trajenta містить лінагліптин, який належить до групи лікарських засобів, що називаються «пероральні протидіабетичні засоби». Пероральні антидіабетики використовуються для лікування високого рівня цукру в крові. Вони працюють, допомагаючи організму знизити рівень цукру в крові.

Trajenta застосовується у дорослих з діабетом 2 типу, коли захворювання неможливо адекватно контролювати за допомогою перорального протидіабетичного препарату (метформіну або сульфонілсечовини) або лише за допомогою дієти та фізичної активності. Trajenta можна застосовувати з іншими протидіабетичними ліками (інсулін, метформін або сульфонілсечовини, наприклад глімепірид, гліпізид).

Важливо дотримуватися дієти та рекомендацій щодо фізичної активності, даних лікарем або медсестрою.

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Траженту

Не приймайте Траджент

· Якщо у вас алергія на лінагліптин або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6).

Попередження та запобіжні заходи

· Поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як приймати Траженту: якщо у вас діабет 1 типу (у вашому організмі немає інсуліну) або діабетичний кетоацидоз (ускладнення високого рівня цукру в крові, швидка втрата ваги, нудота) або блювота). Trajenta не слід застосовувати для лікування цих станів.

· Якщо ви приймаєте протидіабетичний препарат, відомий як «сульфонілсечовина» (наприклад, глімепірид, гліпізид), ваш лікар може захотіти зменшити дозу сульфанілсечовини, якщо ви приймаєте його разом із Тражентом, щоб уникнути занадто низького рівня цукру в крові.

· Якщо у вас були алергічні реакції на будь-які інші ліки, які ви приймаєте для контролю рівня цукру в крові.

· У вас є або вже було захворювання підшлункової залози.

Якщо у вас є симптоми гострого панкреатиту (запалення підшлункової залози), такі як постійні сильні болі в животі, необхідно звернутися до лікаря.

Діабетні рани на шкірі є частим ускладненням діабету. Ми радимо дотримуватися рекомендацій щодо догляду за шкірою та стопами, даних вам лікарем або медсестрою.

Діти та підлітки

Trajenta не рекомендується дітям та підліткам до 18 років.

Літні люди

Досвід у пацієнтів старше 80 років обмежений.

Інші препарати і Trajenta

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.

Зокрема, вам слід повідомити свого лікаря, якщо ви приймаєте ліки, що містять будь-яке з наступних ліків:

· Карбамазепін, фенобарбітал або фенітоїн. Вони можуть використовуватися для лікування судом або хронічного болю.

· Рифампіцин. Це антибіотик, який використовується для лікування таких інфекцій, як туберкульоз.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат. Якщо ви вагітні, краще уникати використання причепів. Невідомо, чи шкідливий Трейента для майбутньої дитини.

Невідомо, чи Тражента переходить у грудне молоко.

Водіння та використання машин

Вплив Traction на здатність керувати автомобілем та працювати з машинами невідомий.

Прийом Trajenta у поєднанні з ліками, які називаються сульфонілсечовинами та/або інсуліном, може призвести до того, що рівень цукру в крові стане занадто низьким (гіпоглікемія), що може вплинути на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами або працювати без безпечної підтримки.

3. Як приймати Траженту

Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.

Рекомендована доза Trajenta - одна таблетка по 5 мг один раз на день.

Ви можете приймати Тражент з їжею або без неї.

Ваш лікар може призначити Trajent разом з іншим пероральним гіпоглікемічним засобом. Не забувайте приймати всі ліки відповідно до вказівок лікаря, щоб досягти найкращих результатів для вашого здоров’я.

Якщо ви берете більше причепів, ніж слід

Якщо ви взяли більше причепів, ніж слід, негайно повідомте лікаря.

Якщо ви забули взяти Траджент

· Якщо ви забули прийняти дозу Траженті, прийміть її, як тільки згадаєте. Однак, якщо настав час для наступної дози, пропустіть пропущену дозу.

· Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Ніколи не приймайте дві дози в той же день.

Якщо ви припините приймати Trajenta

Не припиняйте приймати Trajenta, не звернувшись до лікаря. Якщо ви припините приймати Траджент, рівень цукру в крові може зрости.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі. Деякі симптоми вимагають негайного звернення до лікаря

Вам слід припинити прийом Траженту та негайно звернутися до лікаря, якщо у вас є такі симптоми зниження рівня цукру в крові: тремор, пітливість, занепокоєння, затуманення зору, стискання губ, блідість, зміна настрою або сплутаність свідомості (гіпоглікемія). Гіпоглікемія (частота: дуже часта, може вражати більше 1 із 10 осіб). Побічні ефекти спостерігались при комбінації препарату Траженті з метформіном та сульфонілсечовиною.

У деяких пацієнтів спостерігались алергічні реакції (гіперчутливість; частота невідома), які можуть бути серйозними, включаючи хрипи та задишку (гіперреактивність бронхів; частота невідома). У деяких пацієнтів розвивається висип (нечасто), кропив'янка (кропив'янка; рідкі частоти) та набряк обличчя, губ, язика та горла, що може спричинити утруднення дихання або ковтання (набряк Квінке; рідкі частоти). Якщо у вас є якісь із ознак перелічених вище захворювань, припиніть прийом Траженти та негайно зверніться до лікаря. Лікар може призначити ліки для лікування алергічної реакції та інші ліки для лікування діабету.

У деяких пацієнтів спостерігалося запалення підшлункової залози (панкреатит; частота невідома, частоту неможливо оцінити з наявних даних).

Якщо у вас виникли будь-які з наступних серйозних побічних ефектів, ПРИПИНІТЬ прийом Траженту та негайно зверніться до лікаря

· Сильний і постійний біль у животі (в області шлунка), який може поширюватися на спину, а також нудота та блювота, оскільки це можуть бути ознаками запалення підшлункової залози (панкреатит).

Деякі пацієнти мали такі побічні ефекти під час прийому Trajenta:

· Непоширені (можуть вражати менше 1 із 100 осіб): запалення носа або горла (назофарингіт), кашель, підвищення рівня ферменту амілази в крові.

· Невідомо (частоту неможливо оцінити з наявних даних): алергічні реакції (гіперчутливість).

Деякі пацієнти мали такі побічні ефекти під час прийому Trajenta та метформіну:

· Нечасто: запалення носа або горла (назофарингіт), алергічні реакції (гіперчутливість), кашель.

Деякі пацієнти відчували такі побічні ефекти під час прийому Trajenta та інсуліну:

· Нечасто: запалення носа або горла (назофарингіт), кашель, панкреатит, запор, підвищений рівень ферменту амілази в крові.

· Невідомо: алергічні реакції (гіперчутливість).

Деякі пацієнти мали такі побічні ефекти під час прийому Траженти, метофоміну та сульфонілсечовини:

· Невідомо: запалення носа або горла (назофарингіт), алергічні реакції (гіперчутливість), кашель, підвищення рівня ферменту амілази в крові.

Інші побічні ефекти від Trajenta включають:

· Невідомо: пухирі на шкірі (бульозний пемфігоїд).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності, перераховану в Додатку V *. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Як зберігати Trajent

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на блістері та картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Це ліки не вимагає особливих умов зберігання. Не використовуйте Trajent, якщо упаковка пошкоджена або має ознаки використання.

Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Що містить Зрадник

· Діюча речовина - лінагліптин.

Кожна таблетка (таблетка), вкрита плівковою оболонкою, містить 5 мг лінагліптину.

· Інші інгредієнти є

Ядро таблетки: маніт, гідролізат кукурудзяного крохмалю, кукурудзяний крохмаль, коповідон, стеарат магнію

Плівкове покриття: гіпромелоза, діоксид титану (Е 171), тальк, макрогол, червоний оксид заліза (Е 172)

Як виглядає Trajenta та вміст упаковки

· Таблетки Trajenta 5 мг - це круглі блідо-червоні таблетки, вкриті плівковою оболонкою, діаметром 8 мм, з тисненням «D5» на одній стороні та логотипом Boehringer Ingelheim на іншій стороні.

· Трали доступні в алюмінієвих/алюмінієвих блістерах з перфорацією для розділення разової дози. Розміри упаковки по 10 х 1, 14 х 1, 28 х 1, 30 х 1, 56 х 1, 60 х 1, 84 х 1, 90 х 1, 98 х 1, 100 х 1 та 120 х 1 таблеток.

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Власник рішення про реєстрацію

Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173

D-55216 Інгельхайм-на-Рейні

Виробник

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Strasse 173

D-55216 Інгельхайм-на-Рейні

За будь-якою інформацією щодо цього препарату, будь ласка, зв’яжіться з місцевим представником Власника дозволу на продаж:

België/Belgique/Belgien

SCS Boehringer Ingelheim Comm.V Тел: +32 2 773 33 11

Литва

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Литовські філії

Тел .: +370 37473922

Болгарія

Boringer Ingelheim RUV Gmb і Ko KG - клон Болгарія

Телефон: +359 2 958 79 98

Люксембург

SCS Boehringer Ingelheim Comm.V

Телефон/тел .: +32 2737 33 11

Чеська Республіка

Boehringer Ingelheim spol. ТОВ.

Тел .: +420234655111

Угорщина

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co. KG

Тел .: +36 1299 8900

Данія

Boehringer Ingelheim Danmark A/S

Тел .: +45 39 15 88 88

Мальта

ТОВ "Берінгер Інгельхайм".

Тел .: +44 1344 424 600

Німеччина

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Тел .: +49 (0) 800 77 90 900

Нідерланди

Boehringer Ingelheim b.v. Тел .: +31 (0) 800 22 55 889

Lilly Deutschland GmbH Тел. +49 (0) 6172 273 2222

Естонія

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Естонська філія

Тел .: +372 60 80 940

Норвегія

Boehringer Ingelheim Norway KS Тел .: +47 66 76 13 00

Греція

Boehringer Ingelheim Ellas A.E. Телефон: +30 2 10 89 06 300

Австрія

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Тел: +43 1 80 105-0

Іспанія

Boehringer Ingelheim Іспанія, S.A.

Тел .: +34 93404 51 00

Польща

Boehringer Ingelheim Sp.zo.o.

Тел .: +48 22699 0699

Тел .: +34 91663 50 00

Франція

Boehringer Ingelheim France S.A.S.

Тел .: +33 3 26 50 45 33

Португалія

Boehringer Ingelheim, Unipessoal, Lda.

Тел .: +351 21313 53 00

Lilly France SAS

Тел .: +33 1 55 49 34 34

Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda

Тел .: +351 21412 66 00

Хорватія

Boehringer Ingelheim Загреб d.o.o. Тел .: +385 1 2444 600

Румунія

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Відень - Сукурсала Бухарест

Тел .: +40 21302 28 00

Ірландія

Boehringer Ingelheim Ireland Ltd. Тел .: +353 1295 9620

Словенія

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG, філія в Любляні

Тел: +386 1556 40 00

Eli Lilly and Company (Ireland) Limited

Тел: +353 1661 4377

Ісландія

Сімі: +354535 7000

Словацька республіка

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG, організаційний підрозділ

Тел .: +421 2 5810 1211

Італія

Boehringer Ingelheim Italia S.p.A.

Тел .: +39 02 5355 1

Фінляндія/Фінляндія

Boehringer Ingelheim Фінляндія Ky

Puh/Тел: +358 10 3102 800

Eli Lilly Italia S.p.A. Тел .: +39 055 42571

Прогрес

Boehringer Ingelheim Ellas A.E.

Телефон: +30 2 10 89 06 300

Швеція

Boehringer Ingelheim AB

Тел .: +46 8 721 21 00

Латвія

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Латвійська філія

Тел .: +371 67240111

Об'єднане Королівство

ТОВ "Берінгер Інгельхайм" Тел .: +44 1344 424 600

Eli Lilly and Company Limited

Тел .: +44 1256 315 000

Ця листівка востаннє оновлена ​​в .