Додаток No 1 для повідомлення про зміну, реєстраційний номер: 2015/01216-ZIB
Додаток No 1 для повідомлення про зміну, реєстраційний номер: 2015/01843-ZIB
Письмова інформація для користувача
КАЛІЙ ХЛОРАТУМ БІОМЕДИКА
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію це ліки, оскільки воно містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:
1. Що таке КАЛІЙ ХЛОРАТУМ БІОМЕДИКА та для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати КАЛІЙ ХЛОРАТУМ БІОМЕДИКА
3. Як приймати КАЛІЙ ХЛОРАТУМ БІОМЕДИКА
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати КАЛІЙ ХЛОРАТУМ БІОМЕДИКА
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке КАЛІЙ ХЛОРАТУМ БІОМЕДИКА та для чого він використовується
КАЛІЙ ХЛОРАТУМ БІОМЕДИКА - це ліки, що містять калій.
Калій є важливим компонентом рідин у організмі, є головним внутрішньоклітинним катіоном і відіграє важливу роль у багатьох фізіологічних процесах, важливих для нормальної роботи нервової системи, м'язів, серця та нирок. Хлорид калію в основному використовується для заповнення дефіциту калію в організмі, при підвищеній втраті калію в сечі: при введенні деяких діуретиків (ліків, що збільшують вироблення та виведення сечі), при деяких захворюваннях нирок, якщо спостерігається збільшення вироблення сечі, при тривалому лікуванні високими дозами кортикостероїдів (гормонів кори надниркових залоз), при первинному та вторинному гіперальдостеронізмі (збільшення продукції гормонів альдостерону в корі надниркових залоз).
Профілактика та лікування дефіциту калію, спричиненого втратою калію в травному тракті: блювота та діарея, тривале введення проносних засобів, аспірація шлункового вмісту.
Недостатнє надходження калію через їжу, минуще голодування, невідповідні дієти для скорочення тощо.
Хлорид калію використовується для підтримки оптимального рівня калію в сироватці крові у пацієнтів з порушеннями серцевого ритму та ризиком інсульту, з високим кров'яним тиском.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати КАЛІЙ ХЛОРАТУМ БІОМЕДИКА
Не приймайте КАЛІУМ ХЛОРАТУМ БІОМЕДИКА
- якщо у вас алергія на хлорид калію або будь-який інший інгредієнт цього препарату (зазначений у розділі 6).
- при підвищеному рівні калію в крові та будь-яких станах, які можуть це спричинити, особливо при значному зниженні функції нирок, захворюваннях, що супроводжуються надмірним розпадом тканин (травми, опіки), гострій дегідратації (велика втрата рідини в організмі), супутньому лікуванні діуретики, які затримують калій в організмі під час одночасного лікування інгібіторами АПФ, протизапальними препаратами та деякими бета-блокаторами.
- при виразці шлунка та дванадцятипалої кишки, при недостатній функції надниркових залоз - неконтрольований діабет.
Якщо у вас є якісь із перелічених у цьому розділі станів під час прийому цього препарату, повідомте про це своєму лікарю.
Попередження та запобіжні заходи
Перш ніж почати приймати КАЛІУМ ХЛОРАТУМ БІОМЕДИКА, поговоріть із лікарем або фармацевтом, зокрема:
- якщо у вас захворювання нирок або надниркових залоз,
- у разі недостатньо контрольованого діабету,
- при метаболічному ацидозі (стан, при якому в організмі відбувається накопичення кислих речовин),
- якщо у вас виразка шлунка або дванадцятипалої кишки,
- якщо ви одночасно приймаєте дигоксин (ліки, що застосовується для лікування серцевої недостатності), раптова відміна препарату Каліум холартум Біомедика може збільшити токсичність дигоксину.
Під час тривалого лікування дефіциту калію рівень калію в крові слід регулярно перевіряти.
Діти та підлітки
Лікарська форма не підходить для дітей віком до 6 років.
Інші ліки та KALIUM CHLORATUM BIOMEDICA
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки. Ефекти KALIUM CHLORATUM BIOMEDICA та ефекти інших ліків, які ви приймаєте одночасно, можуть взаємодіяти. Слід бути особливо обережним при прийомі ліків, що підвищують рівень калію в крові або також містять калій, таких як:
- нестероїдні протизапальні препарати (ліки від болю, запалення або лихоманки),
- калійзберігаючі діуретики (ліки, що викликають більш високу продукцію та виведення сечі) та інгібітори АПФ (ліки для лікування високого кров'яного тиску),
- серцеві глікозиди (ліки для лікування серцевої недостатності),
- бета-блокатори (ліки, що застосовуються для лікування високого кров'яного тиску), гепарин (ліки, що застосовується для зниження згортання крові), циклоспорин (ліки, що застосовується для придушення здатності стріляти), блокатори альдостерону (ліки, що застосовуються для лікування високого кров'яного тиску),
- інгібітори натрієво-калієвого насоса (застосовуються для лікування серцевих захворювань),
- антихолінергічні засоби (ліки для зменшення моторики кишечника),
- ліки, що сприяють виразці (наприклад, ацетилсаліцилова кислота).
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, не приймайте КАЛІУМ ХЛОРАТУМ БІОМЕДИКА, якщо ваш лікар не наказав.
Водіння та використання машин
KALIUM CHLORATUM BIOMEDICA не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
3. Як приймати КАЛІЙ ХЛОРАТУМ БІОМЕДИКА
Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Дозування індивідуально визначається залежно від рівня калію в крові. Точне дозування завжди визначатиме ваш лікар.
Рекомендована доза для дорослих - 1-2 таблетки 2-3 рази на день.
Застосування у дітей та підлітків
Дітям від 6 до 15 років рекомендована доза становить 1 таблетку 1-2 рази на день.
Лікарська форма не підходить для дітей віком до 6 років.
Спосіб введення
Приймайте таблетки під час їжі або після неї, ковтайте цілими, не жуйте і пийте багато води.
Якщо ви приймаєте більше КАЛІЮ ХЛОРАТУМ БІОМЕДИКА, ніж слід
У разі передозування або випадкового прийому дитиною всередину негайно зверніться до лікаря.
Симптоми передозування: м’язова слабкість, поколювання та поколювання в кінцівках (парестезія), параліч, порушення серцевого ритму до зупинки серця. Якщо ці симптоми виникають, особливо якщо серце зупиняється, припиніть прийом ліків та негайно зверніться до лікаря.
Якщо ви забули взяти КАЛІУМ ХЛОРАТУМ БІОМЕДИКА
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту таблетку.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Зазвичай препарат добре переноситься, але поодинокі побічні ефекти можуть виникати при тривалому прийомі більш високих доз.
Прийом ліків може призвести до подразнення слизової оболонки травного тракту симптомами: нудота, блювота, здуття живота, біль у животі та діарея. У рідкісних випадках можуть виникати кровотечі та виразки. Якщо у вас є ці побічні ефекти або будь-які інші побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем.
Надмірне споживання калію може призвести до підвищення рівня калію в крові.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності, перераховану в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати КАЛІЙ ХЛОРАТУМ БІОМЕДИКА
Не зберігайте це ліки при температурі вище 25 ° C.
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить КАЛІЙ ХЛОРАТУМ БІОМЕДИКА
- Діюча речовина - хлорид калію 0,5 г в 1 гастрорезистентній таблетці (що відповідає 6,75 ммоль К +)
- Іншими інгредієнтами є дисперсія сополімеру метакрилату L 30%, полісорбату 80, тальку, стеарату кальцію, триетилцитрату, желатину.
Як виглядає KALIUM CHLORATUM BIOMEDICA та вміст упаковки
КАЛІЙ ХЛОРАТУМ БІОМЕДИКА - білі до жовтуватого кольору, злегка мармуровані лінзоподібні гастрорезистентні таблетки з трохи нерівною поверхнею.
Упаковка містить 50 або 100 шлунково-стійких таблеток у блістері ПВХ/Al.
Власник дозволу на продаж та виробник
Власник рішення про реєстрацію
БІОМЕДИКА, СПОЛ. s r. o., Pekařská 8, 155 00 Прага 5, Чехія
Виробник
БІОМЕДИКА, СПОЛ. s r. про.
дивізія Горжатев, 289 12 Німбурк, Прага
Дана брошура востаннє оновлена в червні 2015 року.