Затверджений текст рішення про продовження, реєстраційний номер: 2016/06479-PRE
Письмова інформація для користувача
ACC JUNIOR HOTDRINK
200 мг
порошок для розчину для прийому всередину
Читайте уважно всю цю інструкцію перед початком прийому цього ліки, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Завжди приймайте цей препарат точно так, як зазначено в цій брошурі або як вам сказав ваш лікар або фармацевт.
- Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Зверніться до свого фармацевта для отримання додаткової інформації чи порад.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
- Якщо протягом 5 днів вам не самопочуття або погіршення самопочуття, необхідно проконсультуватися з лікарем.
У цій брошурі:
1. Що таке ACC JUNIOR HOTDRINK і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати ACC JUNIOR HOTDRINK
3. Як приймати ACC JUNIOR HOTDRINK
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати ACC JUNIOR HOTDRINK
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке ACC JUNIOR HOTDRINK і для чого він використовується
ACC JUNIOR HOTDRINK містить препарат ацетилцистеїн.
Ацетилцистеїн розчиняє всі компоненти, що викликають в'язкість слизу, і таким чином сприяє її відхаркуванню.
Застосовується для лікування всіх респіраторних захворювань, пов’язаних з інтенсивним утворенням густої в’язкої слизу, таких як грип, бронхіт, гострий та хронічний бронхіт (бронхіт), бронхоектатична хвороба (бронхіт), бронхіальна астма, бронхіоліт (запалення бронхіїту). фіброз (муковісцидоз, вроджене розрідження слизу). Він також використовується для лікування ларингіту, гострого та хронічного синуситу (синуситу) та серозного та ексудативного отиту (середнього отиту) з випотом, а також у передопераційних та післяопераційних станах, пов’язаних із збільшенням вироблення в’язкого слизу в дихальних шляхах.
При хронічних респіраторних захворюваннях та захворюваннях горла, носа та вух препарат слід застосовувати лише за рекомендацією лікаря.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати ACC JUNIOR HOTDRINK
Не приймайте ACC JUNIOR HOTDRINK
- якщо у вас алергія на ацетилцистеїн або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6).
- якщо у вас активна виразка шлунка
Його не слід давати дітям віком до 2 років через високий вміст ліків.
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати ACC JUNIOR HOTDRINK.
Особливо на початку лікування, через розрідження слизу, їх об’єм у дихальних шляхах може збільшуватися. Слиз потрібно виганяти.
Про важкі шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лайєлла, дуже рідко повідомлялося при застосуванні ацетилцистеїну. Якщо на шкірі та слизових відбуваються зміни, негайно зверніться до лікаря або найближчого відділення невідкладної допомоги та припиніть прийом ACC JUNIOR HOTDRINK.
ACC JUNIOR HOTDRINK не слід застосовувати пацієнтам з печінковою або нирковою недостатністю для запобігання подальшому надходженню азоту.
Будьте обережні, якщо у вас бронхіальна астма або якщо у вас була виразка шлунка або кишечника.
Діти
ACC JUNIOR HOTDRINK призначений для дітей від 2 років.
ІНШІ ЛІКИ ТА ACC JUNIOR HOTDRINK
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки.
Одночасне застосування ACC JUNIOR HOTDRINK та протикашльових засобів може спричинити небезпечне затримання слизу в дихальних шляхах через ослаблення кашльового рефлексу. Повинні бути особливо вагомі причини для одночасного застосування ACC JUNIOR HOTDRINK та протикашльових препаратів, і протикашльові препарати можуть застосовуватися одночасно з ACC JUNIOR HOTDRINK лише після безпосередньої медичної консультації.
ACC JUNIOR HOTDRINK та ліки, що містять антибіотик тетрациклін (не поширюється на доксициклін), слід приймати окремо та з інтервалом не менше 2 годин.
Супутня дилатація ACC JUNIOR HOTDRINK та нітрогліцериносодержащих лікарських засобів може призвести до посилення вазодилатації.
ACC JUNIOR HOTDRINK, їжа та напої
Приймайте ACC JUNIOR HOTDRINK після їжі.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Застосування під час вагітності та годування груддю може рекомендувати лікар лише у важких випадках.
Водіння та використання машин
Вплив ACC JUNIOR HOTDRINK на здатність керувати транспортними засобами та працювати з машинами невідомий. Тому рекомендується бути обережним при виконанні цих заходів.
ACC JUNIOR HOTDRINK містить сахарозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
ACC JUNIOR HOTDRINK містить натрій. Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на пакетик, тобто по суті незначна кількість натрію
3. Як приймати ACC JUNIOR HOTDRINK
Завжди приймайте цей препарат точно так, як зазначено в цій брошурі або як вам сказав ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Дорослі та підлітки від 14 років:
1 мішок 3 рази на день (еквівалентно 600 мг ацетилцистеїну на день).
Діти та підлітки у віці від 6 до 14 років:
1 мішок двічі на день (еквівалентно 400 мг ацетилцистеїну щодня).
Діти віком від 2 до 5 років:
Половина пакетика 3 рази на день (еквівалентно 200-300 мг ацетилцистеїну на день).
Спосіб і тривалість використання:
Розчиніть вміст одного пакетика в склянці гарячої води і пийте якомога тепліше.
Його приймають після їжі.
У пацієнтів з муковісцидозом і масою тіла більше 30 кг лікар може збільшити добову дозу ацетилцистеїну до 800 мг.
Для досягнення профілактичного ефекту проти інфекцій при хронічному бронхіті та муковісцидозі лікування цих захворювань має бути тривалим. Тривалість лікування визначається лікарем індивідуально відповідно до виду, тяжкості та перебігу захворювання.
Точне дозування в цих випадках завжди визначає лікар.
Якщо симптоми захворювання не покращуються протягом 5 днів або погіршуються або виникають побічні ефекти або інші незвичні реакції, поговоріть зі своїм лікарем щодо їх прийому ще раз. Однак ні в якому разі не можна приймати ліки більше 14 днів без консультації з лікарем.
Під час прийому ACC JUNIOR HOTDRINK рекомендується збільшити споживання рідини, оскільки вони сприяють муколітичному ефекту ацетилцистеїну.
Якщо ви приймаєте більше ACC JUNIOR HOTDRINK, ніж слід
Якщо ви приймаєте більше ACC JUNIOR HOTDRINK, ніж слід, повідомте свого лікаря.
Якщо ви забули взяти ACC JUNIOR HOTDRINK
Якщо ви забули взяти ACC JUNIOR HOTDRINK, прийміть його, як тільки пам’ятаєте, а потім продовжуйте, як і раніше. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
За частотою виникнення побічні ефекти поділяються на:
Дуже часто (може вражати більше 1 із 10 людей)
Поширені (можуть вражати менше 1 з 10 осіб)
Нечасто (може вражати менше 1 із 100 осіб)
Рідко (може вражати менше 1 з 1000 людей)
Дуже рідко (може вражати менше 1 з 10 000 людей)
Невідомо (не можна оцінити за наявними даними)
Порушення імунної системи
Нечасто: реакції гіперчутливості
Дуже рідко: анафілактичний шок, анафілактичні реакції
Порушення нервової системи
Нечасто: головний біль
Порушення вуха та лабіринту
Нечасто: шум у вухах
Порушення серця та серця
Нечасто: прискорене серцебиття
Нечасто: низький кров'яний тиск
Дуже рідко: кровотеча
Дихальні, грудні та середостінні розлади
Рідко: задишка, звуження дихальних шляхів
Шлунково-кишкові розлади
Нечасто: нудота, блювота, діарея, біль у животі
Рідко: порушення травлення
Порушення шкіри та підшкірної клітковини
Нечасто: кропив'янка, висип, набряк підшкірної клітковини, свербіж, висип (тип шкірної висипки)
Загальні розлади та стан на місці введення
Нечасто: лихоманка
Невідомо: набряк обличчя
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати ACC JUNIOR HOTDRINK
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить ACC JUNIOR HOTDRINK
- Діюча речовина - ацетилцистеїн. Кожне саше містить 200 мг ацетилцистеїну.
- Іншими інгредієнтами є сахароза, аскорбінова кислота, сахарин натрію, аромат лимона та аромат меду.
Як виглядає ACC JUNIOR HOTDRINK та вміст упаковки
ACC JUNIOR HOTDRINK - це порошок від білого до жовтуватого кольору, частково утворює грудочки з лимонно-медовим смаком. Приготований розчин безбарвний, сильно опалесцирує.
Порошок упакований у PE/ALU/паперові пакети.
Упаковка містить 6, 10, 20, 24, 30 або 100 пакетиків.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник дозволу на продаж та виробник
Власник рішення про реєстрацію
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
Виробник
Salutas Pharma GmbH
Отто-фон Геріке-Алле 1
Ця письмова інформація востаннє оновлена у квітні 2019 року.