Затверджений текст рішення про продовження, ев. No .: 2019/00782-PRE
Письмова інформація для користувача
Алеофта
20 мг/мл, закапування очного розчину в однодозову ємність
Перш ніж почати користуватися ним, уважно прочитайте цю інструкцію це ліки, оскільки воно містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:
1. Що таке Alleophta і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж застосовувати Alleophta
3. Як користуватися Alleoft
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Alleoft
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Alleophta і для чого він використовується
Alleophta містить лікарський засіб, який називається хромоглікат натрію. Це ліки належить до групи лікарських засобів, що називаються протиалергічними засобами.
Для чого використовується Аллеофта
Alleophta застосовується для полегшення та лікування очної алергії у дорослих та дітей.
Існує два типи очної алергії:
- «Багаторічний алергічний кон’юнктивіт» - може виникати в будь-який час року
- «Сінна лихоманка» або «сезонний алергічний кон’юнктивіт» - трапляється в різну пору року і спричинена різним пилком.
Симптомами алергії є свербіж, сльозотеча, почервоніння або запалення очей і набряклі повіки.
Як працює Аллеофта
Alleophta запобігає виділенню власних речовин в очі, які відповідають за спровокування алергічної реакції.
2. Що потрібно знати, перш ніж застосовувати Alleophta
Не використовуйте Alleoft,
- якщо у вас алергія на хромоглікат натрію або будь-який інший інгредієнт цього препарату (зазначений у розділі 6). Симптоми включають: висип, набряк або утруднене дихання, набряк губ, обличчя, горла або мови. Почервоніння, свербіж або набряк очей або повік також можуть посилюватися.
Не використовуйте Alleoft, якщо вищезазначене стосується вас. Якщо ви не впевнені, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом перед використанням Alleophth.
Попередження та запобіжні заходи
Використовуйте однодозовий контейнер відразу після відкриття. Викиньте упаковку після використання та не використовуйте залишки вмісту повторно. Це пов’язано з тим, що упаковка Alleophty стерильна і не містить консервантів.
Якщо ви носите контактні лінзи, дотримуйтесь інструкцій для носіїв контактних лінз у розділі 3.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Водіння та використання машин
Після використання цього препарату у вас може бути розмитість зору. Якщо це сталося, не керуйте автомобілем та не працюйте на машинах, поки ви знову не зможете чітко бачити.
3. Як користуватися Alleoft
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Яку дозу приймати
Рекомендована доза становить
- По 1 або 2 краплі в кожне око
Спосіб застосування цього лікарського засобу
Цей препарат призначений лише для окулярів (окуляри).
- Спочатку вимийте руки.
- Відламайте одну однодозову ємність від пояса.
- Відкрийте пакет, згинаючи або повертаючи верх - використовуйте пакет, як тільки ви його відкриєте.
- Опустіть нижню повіку.
- Натисніть, щоб капнути 1 або 2 краплі на внутрішню сторону століття - не торкайтеся кришки ока.
- Протріть залишки рідини навколо ока чистою хусткою.
Потім повторіть цю процедуру, щоб нанести краплі на інше око.
Викиньте упаковку після використання та не використовуйте залишки вмісту повторно.
Носіть контактні лінзи
Як і у випадку з більшістю актуальних ліків для очей, якщо ви носите контактні лінзи, ви повинні вибрати їх перед використанням Alleophta. Після використання цього препарату потрібно почекати принаймні 15 хвилин, перш ніж вставляти контактні лінзи.
Якщо ви використовуєте більше Alleophty, ніж у вас є
Якщо ви використовуєте очні краплі частіше, ніж слід, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Якщо ви забули використовувати Alleoft
- Якщо ви забули прийняти дозу, використовуйте очні краплі, як тільки пам’ятаєте. Однак, якщо настав час для наступної дози, пропустіть пропущену дозу.
- Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините використовувати Alleoft
- Якщо ви припините вживання цього препарату, симптоми вашої алергії можуть повернутися. Alleophta запобігає рецидиву вашої очної алергії.
- Якщо ви контактуєте з речовинами, на які у вас виникла алергія, не припиняйте використовувати краплі, навіть якщо ваша алергія на очі покращилася.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Припиніть використання Alleoft і негайно зверніться до лікаря, якщо:
Частота невідома:
- свербіж, почервоніння або набряк очей посиляться - у вас може бути алергія на ці краплі.
Інші побічні ефекти можуть включати:
Частота невідома:
- невелике подразнення очей
- печіння або печіння в очах або затуманення зору - вони повинні тривати недовго і з’являтися одразу після використання очних крапель.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати Alleoft
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці, пакетику або етикетці після "EXP". Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігати при температурі вище 25 ° C.
Зберігайте однодозову ємність в алюмінієвому пакетику для захисту від світла.
Відкривши алюмінієвий пакет, викиньте залишки вмісту через 28 днів.
Після відкриття негайно використовуйте однодозову ємність. Викиньте упаковку після використання та не використовуйте залишки вмісту повторно. Це пов’язано з тим, що Alleophta стерильна і не містить консервантів.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Alleophta
- Діюча речовина - натрію кромоглікат. Кожна однодозова ємність містить 20 мг/мл кромогліката натрію.
- Іншими інгредієнтами є хлорид натрію та очищена вода.
Як виглядає Alleophta та вміст упаковки
Alleophta - це прозорий, безбарвний до блідо-жовтого розчину, який постачається в однодозових контейнерах по 0,3 мл, упакованих в алюмінієві пакетики.
Розміри упаковки: 10 та 20 однодозових контейнерів
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник дозволу на продаж та виробник
Власник рішення про реєстрацію:
sanofi-aventis Slovakia s.r.o., Einsteinova 24, 851 01 Братислава, Словацька республіка
Виробник:
Laboratoire Unither, Espace Industriel Nord 151, rue André Durouchez CS 28028, 80080 AMIENS Cedex 2, Франція
Цей лікарський засіб дозволено в державах-членах Європейського економічного простору (ЄЕЗ) під такими назвами:
Бельгія: Alleophta unidose 20 мг/мл, oogdruppels, розчин для упаковки для одноразового використання
Хорватія: капсула Alleofta 20 мг/мл для ока, нагрівання в однодозовій машині
Чеська Республіка: Alleophta 20 мг/мл
Ірландія: Opticrom Allergy Single Dose, 20 мг/мл очні краплі, розчин в однодозовій упаковці
Італія: ALLEOFTA 20 мг/мл collirio monoodose, soluzione
Люксембург: Alleophta unidose 20 mg/ml, collyre en розчин і одержувач унідози
Словацька Республіка: Alleophta
Іспанія: Opticrom 20 мг/мл colirio en solución en envase unidosis
Великобританія: Opticrom Allergy однодозова, 2% в/в розчин для очних крапель
Ця письмова інформація востаннє оновлена у 09/2019.