Затверджений текст рішення про зміни, ев. номер: 2019/04883-ZME 2015/07244-ZIB 2018/07637-ZIB
Письмова інформація для користувача
МЕДРОЛ 4 мг
МЕДРОЛ 16 мг
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.
- Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:
1. Що таке МЕДРОЛ і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати МЕДРОЛ
3. Як приймати МЕДРОЛ
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати МЕДРОЛ
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке МЕДРОЛ і для чого він використовується
MEDROL містить ліки метилпреднізолон, який є синтетичним глюкокортикоїдом.
Глюкокортикоїди не тільки важливі у запальних та імунних процесах, але й впливають на метаболізм цукрів, білків та жирів. Вони також впливають на серцево-судинну систему, скелетні м’язи та нервову систему.
Метилпреднізолон пригнічує симптоми місцевого запалення (лихоманка, набряк, біль, почервоніння) та реакції гіперчутливості. Він впливає на багато органів людини і впливає на деякі обмінні процеси. Застосовується для лікування багатьох захворювань, таких як:
- захворювання ендокринних залоз (наприклад, щитовидної залози, кори надниркових залоз),
- ревматичні захворювання різного походження,
- хвороби колагену (хвороби, що вражають сполучну тканину),
- алергічні реакції (особливо важкі алергічні стани, які неможливо впоратись із звичайними методами лікування),
- деякі шкірні захворювання,
- серйозні захворювання очей алергічного або запального походження,
- деякі запальні захворювання травного тракту (хвороба Крона, виразковий коліт),
- деякі респіраторні захворювання,
- деякі серйозні захворювання крові,
- деякі види раку (як паліативне лікування раку крові та раку лімфатичної системи),
- набряки (наприклад, розлади нирок),
- деякі захворювання нервової системи,
- різні інші захворювання, такі як напр. туберкульозний менінгіт (інфекційне запалення, спричинене бактерією, що викликає пневмонію), трихінельоз (хвороба, що викликається паразитичним глистом) з ураженням нервів або серця,
- трансплантація органів.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати МЕДРОЛ
Не приймайте МЕДРОЛ
- якщо у вас алергія на ліки або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6),
- якщо у вас гострі інфекції, при яких лікування антибіотиками не дає результатів.
Якщо ви лікуєтесь імунодепресивними (імунодепресивними) дозами кортикостероїдів, вам не слід вакцинувати живі або живі аттенуйовані вакцини (див. Розділ «Попередження та запобіжні заходи»).
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою, перш ніж приймати МЕДРОЛ:
Лабораторні та функціональні обстеження
Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте МЕДРОЛ. При помірних і високих дозах глюкокортикоїдів (таких як гідрокортизон або кортизон) може спостерігатися підвищення артеріального тиску, затримка натрію та води, посилена екскреція калію, тому може знадобитися дієта з обмеженим споживанням солі та прийом калію. Всі кортикостероїди збільшують виведення кальцію.
Оскільки ускладнення лікування глюкокортикоїдами залежать від обсягу та тривалості лікування, ризик/користь лікування слід визначати індивідуально з точки зору дози та тривалості лікування, чи слід проводити щоденне або періодичне лікування.
"Синдром відміни стероїдної абстиненції" може виникнути після різкої відміни глюкокортикоїдів. Цей синдром включає такі симптоми, як: втрата апетиту, нудота, блювота, втома, головний біль, лихоманка, біль у суглобах, лущення шкіри, біль у м’язах, втрата ваги та/або низький кров’яний тиск.
Для лікування слід застосовувати найнижчу можливу дозу кортикостероїдів, і якщо дозу можна зменшити, дозу слід зменшувати поступово.
Діти та підлітки
При тривалому щоденному лікуванні кортикостероїди можуть уповільнювати ріст дітей. Щоб мінімізувати цей побічний ефект, лікар може призначити лікування через день (через день).
Тривале лікування кортикостероїдами може збільшити частоту підвищення внутрішньочерепного тиску у немовлят та дітей.
Високі дози кортикостероїдів можуть викликати запалення підшлункової залози у дітей.
Інші ліки та MEDROL
Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Ви повинні повідомити свого лікаря, якщо ви приймаєте будь-який із наведених нижче препаратів, який може вплинути на дію MEDROL. Можливо, лікареві доведеться уважно спостерігати за вами, якщо ви приймаєте ці ліки:
Якщо ви щеплені нещодавно або якщо плануєте вакцинацію живими або живими аттенуйованими вакцинами, вбитими або інактивованими вакцинами, повідомте про це лікаря. Глюкокортикоїди пригнічують механізм імунізації. Вакцинація під час лікування не рекомендується, див. "Попередження та запобіжні заходи" вище.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Застосування препарату під час вагітності та лактації повинно суворо враховуватися лікарем. Якщо ви завагітніли під час лікування, негайно повідомте про це лікаря.
Деякі кортикостероїди легко перетинають плаценту. У новонароджених матерів, які отримували кортикостероїди, спостерігалася сіра катаракта та підвищена частота зниження маси тіла при народженні.
Кортикостероїди виводяться з грудним молоком. Кортикостероїди молочної залози можуть спричинити ріст та вироблення глюкокортикоїдів у немовлят.
Кортикостероїди спричинили погіршення фертильності в дослідженнях на тваринах. Лікування кортикостероїдами зменшує вироблення тестостерону та адренокортикотропного гормону (АКТГ - гормон, що виробляється молочною залозою), що може впливати на вироблення сперми та цикл яєчників. У жінок лікування може спричинити нерегулярні менструації або пропущені менструації.
Водіння та використання машин
Під час лікування кортикостероїдами можуть виникати запаморочення, запаморочення, порушення зору та втома. Якщо ці побічні ефекти виникають, ви не повинні керувати автомобілем або працювати з механізмами.
МЕДРОЛ містить лактозу моногідрат
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
МЕДРОЛ містить сахарозу
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
3. Як приймати МЕДРОЛ
Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Доза препарату та тривалість лікування залежать від захворювання. Лікар визначить точне застосування ліків. Ви повинні точно дотримуватися дозування.
MEDROL призначений для перорального застосування (для перорального застосування). Зазвичай ліки приймають з великою кількістю води.
Оціночна лінія не призначена для поділу на рівні партії.
Застосування у дітей та підлітків
У дітей рекомендована доза зменшується, але дозувати слід більше на тяжкість захворювання, ніж на суворе дотримання коефіцієнта, що визначається віком або масою тіла.
Корекція дози при порушенні функції печінки та нирок
Кортикостероїди слід застосовувати з обережністю пацієнтам із порушеннями функції печінки та нирок, і рекомендується подальше спостереження. При порушенні функції нирок корекція дози не потрібна. Див. "Попередження та запобіжні заходи".
Якщо ви приймаєте більше MEDROL, ніж слід
Якщо ви вважаєте, що прийняли більше, ніж слід, негайно повідомте лікаря.
Якщо ви забули взяти МЕДРОЛ
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините приймати МЕДРОЛ
Ваш лікар вирішить припинити лікування. Припинення лікування повинно бути поступовим, щоб уникнути симптомів відміни (симптоми відміни).
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Про такі побічні ефекти повідомляється з невідомою частотою (частоту неможливо оцінити за наявними даними).
Можливі побічні ефекти:
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати МЕДРОЛ
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 25 ° C.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на зовнішній упаковці, етикетці та блістері після "EXP". Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить MEDROL
- Діюча речовина - метилпреднізолон 4 мг або 16 мг на таблетку.
- Інші інгредієнти:
МЕДРОЛ 4 мг: моногідрат лактози, сахароза, стеарат кальцію, кукурудзяний крохмаль
МЕДРОЛ 16 мг: лактози моногідрат, сахароза, рідкий парафін, стеарат кальцію, кукурудзяний крохмаль
Як виглядає MEDROL та вміст упаковки
МЕДРОЛ 4 мг: напівовальні білі еліптичні таблетки з вигравіруваним написом "Медрол 4" з одного боку та подвійною рискою з іншого боку.
МЕДРОЛ 16 мг: опуклі білі еліптичні таблетки з вигравіруваним написом "Медрол 16" на одній стороні та штриховою лінією з іншого боку.
Блістер з ПВХ/алюмінію або ПНД з пляшкою з ПП
МЕДРОЛ 4 мг: 30 х 4 мг, 100 х 4 мг
Блістер з ПВХ/алюмінію або ПНД з пляшкою з ПП
МЕДРОЛ 16 мг: 14 х 16 мг, 50 х 16 мг
Власник дозволу на продаж та виробник
Власник рішення про реєстрацію:
Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Брюссель, Бельгія
Pfizer Italia S.r.l., Località Marino del Tronto, 63100 Ascoli Piceno (AP), Італія
За будь-якою інформацією щодо цього препарату, будь ласка, зв’яжіться з місцевим представником Власника дозволу на продаж:
Pfizer Luxembourg SARL, організаційний підрозділ
Тел .: + 421-2-3355 5500
Цю письмову інформацію востаннє оновлено 08/2020.