Додаток No 2 до повідомлення про зміну, ev. №: 2012/06377
Письмова інформація для користувача
0,71 г/0,30 г.
кубик для прийому всередину
листя сіна та плоди сіна
Читайте уважно вся письмова інформація раніше відВам слід почати приймати це ліки, оскільки воно містить важливу для вас інформацію.
Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт.
- Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Зверніться до свого фармацевта для отримання додаткової інформації чи порад.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
- Якщо ви не відчуваєте себе краще чи гірше протягом 7 днів, ви повинні звернутися до лікаря.
Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:
1. Що таке Регулакс і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Регулакс
3. Як приймати Регулакс
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Регулакс
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Регулакс і для чого він використовується
Регулакс - проносне рослинного походження.
Регулакс використовується недовго для лікування запорів .
Якщо ваші симптоми не покращуються протягом семи днів або погіршуються, необхідно звернутися до лікаря.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Регулакс
Не приймайте Регулакс
- якщо у вас алергія (гіперчутливість) до листя сіна, плодів сіна або будь-яких інших інгредієнтів цього препарату (перераховані в розділі 6),
- якщо ви страждаєте на непрохідність кишечника (клубова кишка),
- якщо ви страждаєте на звуження кишечника (стеноз) та ослаблення м’язів кишечника (атонія),
- якщо у вас є захворювання, що викликають гостре запальне захворювання кишечника (наприклад, хвороба Крона, запалення товстої кишки з виразками (виразковий коліт), запалення апендикса),
- якщо у вас болить живіт невідомого походження,
- якщо ви зневоднені,
- якщо ви дитина до 12 років,
- під час вагітності та годування груддю
Попередження та запобіжні заходи
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати Регулакс.
- Якщо ви приймаєте ліки для підтримки роботи серця (серцеві глікозиди), ліки для лікування серцевого ритму (антиаритмічні засоби), які можуть подовжувати інтервал QT, діуретики, адренокортикостероїди або корінь солодки, вам слід поговорити зі своїм лікарем перед тим, як мріяти. час. листя або сіно плодів.
- Як і всі проносні засоби, Регулакс не слід застосовувати без попередньої консультації з лікарем, якщо у вас надмірно твердий стілець або невирішені постійні симптоми, такі як біль у животі, нудота, блювота, оскільки ці симптоми можуть свідчити про можливу або існуючу непрохідність кишечника (клубова непрохідність).
- Якщо вам доводиться приймати проносне щодня, необхідно з’ясувати причину запору. Проносні засоби не можна застосовувати протягом тривалого часу.
- Регулакс слід застосовувати лише в тому випадку, якщо бажаного ефекту неможливо досягти шляхом коригування дієти або введення продуктів, що містять клітковину.
У дорослих пацієнтів з нетриманням сечі під час прийому Регулаксу слід часто міняти памперси, щоб уникнути тривалого контакту шкіри з калом.
Інші препарати та Регулакс
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки.
Постійне використання/зловживання може спричинити дефіцит калію, що може посилити дію серцево-стимулюючих препаратів (серцевих глікозидів) та вплинути на дію препаратів для лікування розладів серцевого ритму, препаратів, що застосовуються для кардіоверсії (наприклад, хінідину) та препаратів, що подовжують інтервал QT .
Втрата калію може посилюватися в поєднанні з діуретиками (тіазидними діуретиками), адренокортикостероїдами та коренем солодки.
Майте на увазі, що ця інформація може стосуватися також нещодавно використаних ліків.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Не приймайте Регулакс під час вагітності та годування груддю (див. Розділ 2. «Не приймайте Регулакс»).
Водіння та використання машин
Цей препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Регулакс містить сорбіт та суміш фруктози та глюкози.
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
3. Як приймати Регулакс
Завжди приймайте цей препарат точно так, як зазначено в цій брошурі або як вам сказав ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Якщо лікар не призначить вам інше, рекомендована доза становить:
Дорослі: 1 куб
Максимальна добова доза не повинна перевищувати 30 мг похідних гідроксиантрацену, що відповідає 1 кубу Регулаксу.
Застосування у дітей та підлітків
Діти від 12 років ¼ або ½ кубиків.
Правильна доза індивідуальна, це доза, необхідна для легкого досягнення м’якого стільця.
Спосіб та/або шлях введення
Кубик слід ретельно розжувати і проковтнути достатньою кількістю рідини, бажано склянкою води.
Оскільки ефект проявляється приблизно через 8 годин, рекомендується приймати дозу ввечері.
Regulax призначений лише для короткочасного перорального прийому (всередину). Кишкові стимулятори не слід застосовувати тривалий час (довше 1-2 тижнів) без рекомендації лікаря. Якщо кишкові проносні засоби застосовуються тривалий час, вони можуть спричинити бездіяльність кишечника.
Якщо у вас складається враження, що ефект Регулаксу занадто сильний або занадто слабкий, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Якщо ви приймаєте більше Регулаксу, ніж слід
Передозування проносних може викликати сильну діарею, можливо, із сильним подразненням кишечника та надмірною втратою води та електролітів. Якщо ви підозрюєте передозування, повідомте свого лікаря.
Якщо ви забули прийняти Регулакс
Якщо ви забули прийняти дозу, продовжуйте наступну дозу, як зазвичай. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините приймати Регулакс
Переривання або передчасне припинення лікування, як правило, є безризиковим. Якщо ви сумніваєтеся, проконсультуйтеся зі своїм лікарем.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Можливі побічні ефекти
Порушення імунної системи
Можуть виникнути реакції гіперчутливості (алергічні) (свербіж, кропив'янка, місцевий або плоский посів шкіри).
Порушення обміну речовин та харчування
Постійне використання/зловживання проносними препаратами може призвести до дисбалансу рідини та електролітів (особливо втрати калію).
Порушення серця та серця
Втрата калію може призвести до серцевих розладів, особливо якщо пацієнти одночасно приймають серцеві глікозиди (ліки для підтримки роботи серця), діуретики або адренокортикостероїди.
Розлади травного тракту
В окремих випадках судом, подібних до порушення травлення та діареї, у цих випадках дозу слід зменшити. Зміни кольору слизової оболонки кишечника (псевдомеланозна паличка) можуть відбуватися при постійному вживанні/зловживанні проносними препаратами, але нешкідливі та усуваються після припинення лікування.
Порушення з боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини
Втрата калію може призвести до м’язової слабкості, особливо якщо пацієнти одночасно приймають серцеві глікозиди, діуретики або адренокортикостероїди.
Порушення роботи нирок та сечовиділення
Постійне використання/зловживання проносними засобами може спричинити білок та кров у сечі (альбумінурія та гематурія).
Під час лікування жовте або червоне забарвлення сечі, залежно від рН, може виникати через продукти метаболізму (метаболіти), що є клінічно незначним.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності, перераховану в Додатку V *. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати Регулакс
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці/фользі після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігати при температурі 15-25 ° C в оригінальній упаковці.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Регулакс
Діючими речовинами є листя сіна та плоди сіна.
1 куб Регулаксу містить: 0,71 г листя сіна та 0,30 г плодів сіна (що відповідає максимуму 30 мг похідного гідроксиантрацену, розрахованого як сеннозид B).
Інші інгредієнти:
сорбінова кислота, пропіленгліколь, рідкий парафін, нейтральний жир, гліцерин моностеарат 40-50%, концентрований сік сливи, інжирова паста, інвертний цукровий сироп, сорбіт, безводна лимонна кислота, аромат лимона.
Як виглядає Регулакс та вміст упаковки
Регулакс - це коричневий ароматний кубик за плодами.
Regulax випускається в упаковках по 6, 12 і 18 кубів.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник дозволу на продаж та виробник
Krewel Meuselbach GmbH
Krewelstrasse 2, 537 83 Eitorf, Німеччина
Дана брошура востаннє оновлена в листопаді 2013 року.
____________________________________________________________________________
Детальніше
Повільний прохід кишечника та запор - загальні проблеми, але рідко бувають більш серйозні захворювання. Набагато частішими причинами є стрес, відсутність фізичної активності, відвідування іноземних туалетів, неправильне харчування. Тому правильне проносне має допомогти вам, не обтяжуючи вас без потреби.
Вибравши Регулакс, ви обрали ліки, які регулюють роботу кишечника, збільшуючи обсяг стільця та заохочуючи перистальтику (природні ритмічні рухи) кишечника. Це призводить до регулярного та м’якого спорожнення.
Рослинний препарат Regulax, виготовлений з листя та плодів сіна, випускається протягом трьох десятиліть у Тюрінгії (Німеччина). Мільйони людей довіряють його ефекту.
Кубики легко розділити, тому дозування можна регулювати індивідуально. Той факт, що вони також смачні, полегшить їх використання.
Загалом, намагайтеся знаходити збалансований ритм життя і одночасно намагайтеся зменшити кількість прийнятого вами Регулаксу. Це відновлює нормальну природно регульовану роботу кишечника.
Наступна інформація допоможе вам відновити нормальну роботу кишечника:
- спробуйте зняти стрес у своєму житті. Намагайтеся ходити в туалет щодня в один і той же час - по можливості вдома, в оточенні, до якого ви звикли,
- регулярно харчуйтеся і переконайтесь, що ваш раціон не має високого вмісту енергії, достатньо різноманітний і багатий клітковиною. Замініть їжу фруктами, салатами та крупами (мюслі),
- уникайте енергетично багатої їжі між основними прийомами їжі, пийте більше рідини, наприклад мінеральної води,
- більшість занять обмежують наші фізичні навантаження, відсутність руху також є однією з причин запорів, намагайтеся якомога більше ходити або займатися спортом (гімнастика),
- Слід пам’ятати, що між використанням та початком дії проходить близько 8 годин, і що цілком нормально, що деякі люди мають стілець лише 2-3 рази на тиждень.