Додаток No 2 до повідомлення про зміну, ev. №: 2019/06793-Z1B
Письмова інформація для користувача
Вентолін
сальбутамол (у вигляді сульфату)
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:
1. Що таке сироп Вентолін і для чого його використовують
2. Що потрібно знати перед тим, як приймати сироп Вентолін
3. Як приймати сироп Вентолін
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати сироп Вентолін
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке сироп Вентолін і для чого його використовують
Вентоліновий сироп використовується для лікування та профілактики звуження дихальних шляхів (бронхоспазм) при бронхіальній (бронхіальній) астмі та контрольованого (оборотного) компонента звуження бронхів при тривалому бронхіті (хронічний бронхіт) та здутті живота (емфізема).
Його можуть застосовувати дорослі, підлітки та діти віком від 2 років.
2. Що потрібно знати перед тим, як приймати сироп Вентолін
Не приймайте сироп Вентолін
- якщо у вас алергія на ліки або будь-які інші інгредієнти цього ліки, перелічені в розділі 6.
- Вентоліновий сироп не слід застосовувати для зупинки неускладнених передчасних пологів або майбутнього викидня.
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати сироп Вентолін:
- якщо у вас тиреотоксикоз (захворювання, спричинене надмірною кількістю гормонів щитовидної залози в крові).
- якщо у вас раніше були проблеми з серцем, такі як нерегулярне або прискорене серцебиття або стенокардія (біль у грудях).
- якщо у вас високий кров'яний тиск (гіпертонія).
- якщо у вас цукровий діабет.
У цих випадках під час лікування цим препаратом необхідні регулярні медичні огляди та моніторинг.
Інші ліки та сироп Вентолін
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки. Сюди входять ліки, які ви купуєте без рецепта.
Вентоліновий сироп може впливати на дію ліків, що застосовуються для лікування високого кров’яного тиску (гіпертонія) та для лікування проблем із серцевим ритмом (наприклад, бета-блокатори). Вентоліновий сироп не слід застосовувати з неселективними бета-блокаторами, такими як пропранолол.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Ваш лікар прийме рішення щодо застосування препарату під час вагітності та годування груддю.
Скажіть своєму лікарю, якщо ви завагітніли під час лікування.
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Водіння та використання машин
Вентоліновий сироп не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
3. Як приймати сироп Вентолін
Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Якщо ваш лікар не скаже вам іншого, дорослі зазвичай приймають 10 мл сиропу (4 мг сальбутамолу) три-чотири рази на день. Кожну разову дозу можна поступово збільшувати до 20 мл сиропу (8 мг сальбутамолу).
Дітям у віці від 2 до 6 років зазвичай дають дозу від 2,5 до 5 мл сиропу (1 до 2 мг сальбутамолу), дітям у віці від 6 до 12 років - 5 мл сиропу (2 мг сальбутамолу) та дітям старше 12 років років доза 5-10 мл сиропу (2-4 мг сальбутамолу), три-чотири рази на день.
Пацієнтам похилого віку або людям, чутливим до Вентоліну або подібних ліків (бета-адренергічні стимулятори), рекомендується розпочинати лікування з 5 мл сиропу (2 мг сальбутамолу) три-чотири рази на день.
Виміряйте кількість сиропу, як потрібно, за допомогою мірної ложки (мірна чашка містить 2,5 мл і ложку 5 мл). Розведення сиропом або сорбітом або додавання сиропу Вентолін з іншими рідкими лікарськими засобами не рекомендується.
Ви повинні приймати сироп Вентолін регулярно, ви не повинні зупиняти його раптово або змінювати дозу та інтервали між ними.
Якщо у вас складається враження, що ефект сиропу Вентолін занадто сильний або занадто слабкий, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Якщо ви приймаєте більше сиропу Вентолін, ніж слід
Якщо ви приймаєте велику кількість ліків або якщо ваша дитина випадково приймає ліки, негайно зверніться до лікаря.
Якщо ви забули взяти сироп Вентолін
Якщо ви забули взяти дозу сиропу Вентолін, прийміть її, як тільки пам’ятаєте, а потім продовжуйте приймати, як і раніше. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Алергічні реакції (може вражати менше 1 з 10 000 людей)
Якщо у вас алергічна реакція, припиніть прийом Вентоліну та негайно зверніться до лікаря. Ознаки алергічної реакції включають: набряк обличчя, губ, язика або горла, що може спричинити утруднення ковтання або дихання, сверблячий висип (кропив'янка), хрипи або утруднення дихання, непритомність, запаморочення та колапс.
Поговоріть зі своїм лікарем якомога швидше:
· Якщо ви відчуваєте, що ваше серце б’ється швидше (тахікардія) або сильніше, ніж зазвичай (серцебиття). Ці стани, як правило, нешкідливі і зазвичай зникають через деякий час. Вони можуть вражати менше 1 з 10 людей.
· Ви можете відчувати нерегулярне серцебиття (серцеві аритмії) або зайві удари (екстрасистолія). Ці захворювання можуть вражати менше 1 з 1000 людей.
Якщо у вас є якісь із цих станів, поговоріть зі своїм лікарем якомога швидше.
Не припиняйте приймати це ліки, якщо це не запропонує вам лікар.
Скажіть своєму лікарю, якщо у вас спостерігаються будь-які з наведених нижче побічних ефектів, які можуть виникнути під час прийому цього препарату:
Дуже часто (може вражати більше 1 з 10 осіб)
Часто (може зачіпати менше 1 з 10 осіб)
Рідкісні (може вражати менше 1 із 100 осіб)
· Низький рівень калію в крові (гіпокаліємія),
· Посилений кровотік через кінцівки (розширення судин).
Дуже рідкісний (може вражати менше 1 з 10 000 людей)
· Відчуття незвичної активності, що проявляється, наприклад, неспокоєм і хвилюванням (гіперактивність),
· Відчуття м’язової напруги.
Можуть виникнути такі побічні ефекти, але частота їх виникнення невідома:
· Біль у грудях, спричинений проблемами з серцем, такими як стенокардія. Якщо у вас з’являється така побічна дія, поговоріть зі своїм лікарем, медсестрою або фармацевтом. Не припиняйте приймати це ліки, якщо це не запропонує вам лікар.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати сироп Вентолін
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 30 ° C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Не використовуйте сироп Вентолін після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить сироп Вентолін
Діюча речовина - сальбутамолсульфат 2,4 мг, що еквівалентно 2 мг сальбутамолу в 5 мл сиропу.
Іншими інгредієнтами є дигідрат цитрату натрію, моногідрат лимонної кислоти, гіпромелоза 2910, бензоат натрію, сахарин дигідрат натрію, апельсиновий ароматизатор, хлорид натрію, очищена вода.
Як виглядає сироп Вентолін і вміст упаковки
Пляшка, що містить 150 мл сиропу, мірна ложка з пластику.
Власник дозволу на продаж та виробник
Власник рішення про реєстрацію:
GlaxoSmithKline (Ірландія) Limited
Міський бізнес-кампус міста
Aspen Bad Oldesloe GmbH
Індустріаштрассе 32 -36
23843 Бад Олдесло
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
вул. Грунвальдська 189
Дана брошура востаннє оновлена у травні 2020 року.