політ

Письмова інформація для користувача

Competact 15 мг/850 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

- Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.

- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

- Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.

- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.

Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:

1. Що таке Competact і для чого він використовується

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Competact

3. Як приймати Компектакт

4. Можливі побічні ефекти

5 Як зберігати Competact

6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Competact і для чого він використовується

Competact містить піоглітазон та метформін. Це протидіабетичні ліки, що використовуються для лікування цукрового діабету 2 типу (діабету, що не потребує інсуліну) у дорослих, якщо лікування лише метформіном недостатньо. Діабет 2 типу зазвичай виникає в зрілому віці, головним чином внаслідок надмірної ваги і коли організм не виробляє достатньо інсуліну (гормону, який контролює рівень цукру в крові) або не може ефективно використовувати інсулін, який він виробляє. Ваш лікар перевірить, чи працює Competact для вас через 3-6 місяців після початку прийому цього препарату.

Якщо у вас діабет 2 типу, Competact допомагає контролювати рівень цукру в крові завдяки кращому використанню інсуліну, який виробляється у вашому організмі.

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Competact

Не приймайте Competact:

- якщо у вас алергія на піоглітазон, метформін або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перелічені у розділі 6.1).

- якщо ви страждаєте на серцеву недостатність або раніше страждали на серцеву недостатність.

- якщо у вас нещодавно був серцевий напад, у вас є певні проблеми з системою кровообігу, включаючи шок або утруднене дихання.

- якщо у вас захворювання печінки.

- у разі надмірного вживання алкоголю (або щодня, або час від часу).

- якщо у вас діабетичний кетоацидоз (ускладнення діабету з швидкою втратою ваги, нудотою або блювотою).

- якщо у вас є або був рак сечового міхура.

- якщо в сечі є кров, яку лікар не досліджував.

- якщо у вас проблеми з нирками.

- якщо у вас важка інфекція або ви зневоднені.

- Якщо ви плануєте провести певне рентгенологічне обстеження з використанням контрастної речовини, поговоріть зі своїм лікарем, оскільки вам доведеться припинити прийом Competact на певний період до і після тесту.

Попередження та запобіжні заходи

Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати Competact (див. Також розділ 4).

- якщо у вас проблеми з серцем. У деяких пацієнтів із давнім цукровим діабетом 2 типу та серцевими захворюваннями або попереднім інсультом, які отримували піоглітазон та інсулін, розвинулась серцева недостатність. Негайно повідомте свого лікаря, якщо у вас спостерігаються симптоми серцевої недостатності, такі як незвичне важке дихання або сильний набір ваги, або локальний набряк (набряк).

- якщо ви страждаєте від затримки води (затримка рідини) або маєте проблеми з серцевою недостатністю, особливо якщо вам більше 75 років. Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте протизапальні ліки, які також можуть спричинити затримку рідини та набряк.

- якщо у вас особливий тип діабетичної хвороби очей, який називається макулярний набряк (набряк задньої частини ока), поговоріть зі своїм лікарем, якщо помітите будь-які зміни у своєму зорі.

- якщо ви плануєте робити операцію під загальним наркозом, може знадобитися припинити прийом Компектакту на кілька днів до та після процедури.

- якщо у вас є кіста на яєчниках (синдром полікістозу). Існує підвищений ризик завагітніти, оскільки під час прийому Competact ви можете повторно овулювати. Якщо це стосується вас, використовуйте відповідні засоби контрацепції, щоб запобігти можливій незапланованій вагітності.

- якщо у вас проблеми з печінкою. Перш ніж почати приймати Компектакт, візьмуть пробу крові для перевірки функції печінки. Це можна повторювати через рівні проміжки часу. Негайно повідомте свого лікаря, якщо у вас виникнуть ознаки проблем з печінкою (наприклад, нудота без пояснень, блювота, біль у животі, втома, втрата апетиту та/або потемніння сечі).

Також може спостерігатися зменшення кількості клітин крові (анемія). Гіпоглікемія

Якщо ви приймаєте Competact з іншими ліками від діабету, рівень цукру в крові, швидше за все, опускається нижче норми (гіпоглікемія). Якщо у вас спостерігаються такі симптоми гіпоглікемії, як слабкість, запаморочення, надмірна пітливість, прискорене серцебиття, затуманення зору або труднощі з концентрацією, прийміть цукор для відновлення рівня цукру в крові. Якщо ви не впевнені, як його розпізнати, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом для отримання додаткової інформації. Рекомендується брати з собою кубики цукру, солодощі, печиво або солодкий фруктовий сік.

Повідомлялося про більшу кількість переломів у пацієнтів, особливо у жінок, які приймали піоглітазон. Цей факт врахує ваш лікар при лікуванні діабету.

Діти та підлітки

Не рекомендується застосовувати дітям та підліткам до 18 років.

Інші препарати та Компектакт

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки.

Наступні ліки частіше впливають на рівень цукру в крові:

- гемфіброзил (застосовується для зниження рівня холестерину)

- рифампіцин (застосовується для лікування туберкульозу та інших інфекцій)

- циметидин (застосовується для зниження шлункової кислоти)

- глюкокортикоїди (застосовуються для лікування запалення)

- бета-2-агоністи (застосовуються для лікування астми)

- діуретики (застосовуються для виведення зайвої води)

- інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) (застосовуються для лікування високого кров'яного тиску)

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте будь-який із них. Буде перевірено рівень цукру в крові, а доза Competact буде відрегульована за необхідності.

Конкурект і алкоголь

Уникайте алкоголю та ліків, що містять алкоголь, під час прийому Competact, оскільки алкоголь може збільшити ризик розвитку лактоацидозу (див. Розділ 4).

Вагітність та годування груддю

- Скажіть своєму лікарю, якщо ви вагітні, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти. Competact не рекомендується застосовувати під час вагітності. Якщо ви плануєте завагітніти, лікар порадить вам припинити прийом цього препарату.

- не приймайте Competact, якщо ви годуєте груддю або плануєте годувати грудьми (див. "Не приймайте Competact" вище).

Водіння та використання машин

Це ліки не вплине на вашу здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами, але будьте обережні, якщо у вас є проблеми із зором.

3. Як приймати Компектакт

Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.

Рекомендована доза - одна таблетка, що приймається двічі на день. За необхідності лікар може порекомендувати іншу дозу. Таблетки слід ковтати зі склянкою води. Рекомендується приймати під час їжі або безпосередньо після неї, щоб зменшити ймовірність проблем із шлунком та животом.

Якщо ви дотримуєтеся спеціальної дієти при цукровому діабеті, продовжуйте її під час лікування препаратом Компектакт.

Слід регулярно контролювати свою вагу; Якщо воно збільшується, повідомте про це лікаря.

Ваш лікар буде регулярно перевіряти вашу кров під час лікування препаратом Компектакт. Ці тести використовуються для перевірки функції печінки. Принаймні раз на рік (частіше у випадку людей похилого віку або проблем з нирками) лікар перевірятиме, чи працюють нирки в нормальному режимі.

Якщо ви приймаєте більше Competact, ніж слід

Якщо ви випадково випили занадто багато таблеток, або якщо хтось інший або дитина приймає ваші ліки, негайно зверніться до лікаря або фармацевта. Рівень цукру в крові може впасти нижче норми і може бути підвищений при вживанні цукру. Тому рекомендується взяти з собою кубики цукру, солодощі, печиво або солодкий фруктовий сік.

Якщо ви приймете більше Competact, ніж слід, у вас може розвинутися молочнокислий ацидоз. Симптомами лактатного ацидозу є відчуття холоду та дискомфорту, сильна нудота та блювота, біль у животі, незрозуміла втрата ваги або прискорене дихання. Якщо у вас є якісь із цих симптомів, припиніть прийом Competact та негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні.

Якщо ви забули взяти Competact

Приймайте Competact щодня за призначенням. Якщо ви забули прийняти дозу, пропустіть дозу та прийміть наступну дозу, як зазвичай. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту таблетку.

Якщо ви припините прийом Компектакту

Щоб працювати належним чином, слід приймати Competact щодня. Якщо ви припините прийом Компектакту, рівень цукру в крові може зрости. Поговоріть зі своїм лікарем перед тим, як припинити лікування.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі. Дуже рідко (може зачіпати більше 1 із 10 000 осіб) у пацієнтів, які приймають метформін (один із препаратів у Competact), розвивається стан, який називається лактоацидоз (надлишок молочної кислоти в крові), особливо у людей з проблемами нирок. Симптоми включають відчуття холоду та дискомфорту, сильну нудоту та блювоту, біль у животі, незрозумілу втрату ваги або прискорене дихання. Якщо у вас є якісь із цих симптомів, припиніть прийом Компектакту і негайно зверніться до лікаря.

Рак сечового міхура нечасто повідомлявся у пацієнтів, які приймали Competact (може зачіпати менше 1 із 100 осіб). Ознаки та симптоми включають кров у сечі, печіння при сечовипусканні або раптові позиви до сечовипускання. Якщо у вас є якісь із цих симптомів, якомога швидше зверніться до лікаря.

Переломи кісток часто реєструвались (можуть зачіпати до 1 із 10 осіб) у жінок, які приймали Competact, а також у чоловіків, які приймали Competact (частоту не можна оцінити з наявних даних). Якщо ви відчуваєте цей побічний ефект, повідомте свого лікаря якомога швидше.

Повідомляється про помутніння зору (набряк (або рідина) в задній частині ока (макулярний набряк) (частоту неможливо оцінити з наявних даних)). Коли ці симптоми з’являються вперше, якомога швидше зверніться до лікаря. Якщо у вас вже помутніння зору і симптоми погіршились, також поговоріть зі своїм лікарем якомога швидше.

Повідомлялося про алергічні реакції у пацієнтів, які приймають Competact (частоту не можна оцінити з наявних даних). Якщо у вас є серйозна алергічна реакція, включаючи кропив'янку та набряк обличчя, губ, язика чи горла, що може ускладнити дихання або ковтання, припиніть прийом цього препарату та негайно повідомте лікаря.

У деяких пацієнтів, які приймають Competact, були зареєстровані такі побічні ефекти: Дуже часто (може вражати більше 1 із 10 осіб)

- втрата апетиту

Поширені (можуть вражати менше 1 з 10 осіб)