Додаток No 2 до рішення про поновлення реєстрації, єв. ні. 2106/5487
ЛИСТОВКА
КАВІНТОН ФОРТЕ
вінпоцетин
таблетки
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.
- Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
- Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
У письмовій інформації ви знайдете:
1. Що таке Кавінтон Форте і для чого він використовується
2. Перш ніж приймати Кавінтон Форте
3. Як приймати Кавінтон Форте
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Кавінтон Форте
6. Додаткова інформація
1. ЩО ТАКЕ КАВІНТОН ФОРТЕ І ЩО ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
Таблетка Кавінтон Форте - це пероральний препарат.
Кавінтон Форте в основному застосовується при порушеннях припливу крові до мозкової тканини. Це, наприклад, o розлади пам'яті, мови чи руху, спричинені недостатнім мозковим кровотоком, o короткочасні події мозкових крововиливів або стани після різних порушень мозкового кровообігу, o атеросклероз судин головного мозку. Він також застосовується у жінок з труднощами переходу (припливи, пітливість, головні болі, запаморочення тощо).
В офтальмології застосовується при розладах судин сітківки при цукровому діабеті, високому кров’яному тиску, оклюзії судин сітківки або спазмах судин сітківки, також при глаукомі, якщо вона спричинена оклюзією судин.
Застосовується в медицині вух та носа при втраті слуху, запамороченні та шумі у вухах (дзвін у вухах), коли вони викликані недостатнім кровопостачанням.
2. Перш ніж приймати Кавінтон Форте
Не приймайте Кавінтон Форте,
- якщо у вас алергія (гіперчутливість) на вінпоцетин або будь-який інший інгредієнт;
- при непереносимості лактози
- під час вагітності або лактації;
- у дитячому віці через недостатній досвід використання його у цієї групи пацієнтів.
Вагітність та годування груддю
Цей препарат не можна застосовувати під час вагітності та годування груддю.
Водіння та використання машин
Немає даних про вплив вінпоцетину на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Важлива інформація про деякі інгредієнти Кавінтон Форте
Препарат містить молочний цукор лактозу. Якщо ваш лікар сказав, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.
У разі непереносимості лактози слід враховувати, що кожна таблетка Кавінтон Форте 10 мг містить 83 мг лактози.
Прийом інших ліків
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Ефекти Кавінтон Форте та інших лікарських засобів, які Ви зараз використовуєте, можуть взаємодіяти.
Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте ліки, що містять альфа-метилдопу (ліки, що застосовуються для лікування високого кров’яного тиску), антикоагулянти (ліки, що застосовуються для запобігання згортанню крові) або антиаритмічні засоби (ліки, що застосовуються для лікування серцевих ритмів).
3. ЯК ПРИЙМАТИ КАВІНТОН ФОРТЕ
Завжди приймайте Кавінтон Форте точно так, як сказав Вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені. Якщо ваш лікар не скаже вам іншого, звичайна доза Кавінтон Форте становить 1 таблетку 3 рази на день.
У пацієнтів із захворюваннями нирок або печінки корекція дози не потрібна.
Таблетки слід приймати після їжі.
Якщо у вас складається враження, що ефект цього ліки є занадто сильним або занадто слабким, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Якщо ви приймаєте більше Кавінтон Форте, ніж слід:
Негайно повідомте лікаря або відвідайте відділення швидкої допомоги найближчої лікарні.
Якщо ви забули прийняти Кавінтон Форте:
Не приймайте подвійну дозу, оскільки пропущену дозу не можна замінити, і ви можете ризикувати передозуванням. Прийміть наступну дозу у звичайний час.
4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, Кавінтон Форте може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Побічні ефекти, які можуть виникати з певною частотою, визначаються наступним чином:
• дуже часто: вражає більше 1 користувача з 10
• загальний: вражає від 1 до 10 користувачів із 100
• нечасто: вражає від 1 до 10 користувачів з 1000
• рідко: страждає від 1 до 10 користувачів на 10000
• дуже рідко: вражає менше 1 користувача з 10 000
невідомо: частоту неможливо оцінити з наявних даних.
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ КАВІНТОН ФОРТЕ
Зберігайте блістер у зовнішній коробці, щоб захистити від світла.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте Кавінтон Форте після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не слід викидати ліки в каналізацію або побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ
Що містить Кавінтон Форте
Діюча речовина - 10 мг вінпоцетину в кожній таблетці.
Іншими інгредієнтами є колоїдний діоксид кремнію, стеарат магнію, тальк, кукурудзяний крохмаль, моногідрат лактози.
Як виглядає Кавінтон Форте та вміст упаковки
Зовнішній вигляд:
Білі до майже білого кольору, плоскі таблетки у формі диска зі скошеними краями, з тисненням «10 мг» на одній стороні та рискою з іншого боку.
Упаковка:
30 таблеток або 90 таблеток.
Таблетки упаковані у блістер з ПВХ/алюмінію та паперову коробку.
Власник дозволу на продаж та виробник
Gedeon Richter Plc., Будапешт, Угорщина