Інструкція з експлуатації: інформація для пацієнта
Правастатин Керн Фарма 40 мг таблетки
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено лише вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.
- Якщо у вас виникають побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає в цій брошурі. Див. Розділ 4.
Вміст упаковки
- Що таке Правастатин і для чого він використовується
- Що потрібно знати, перш ніж приймати Правастатин.
- Як приймати таблетки Правастатина
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати таблетки Правастатину
- Зміст упаковки та додаткова інформація
Правастатин належить до групи лікарських засобів, відомих як статини, що знижують рівень холестерину ЛПНЩ у крові (різновид холестерину, шкідливого для здоров’я) та жирних речовин, званих тригліцеридами.
Правастатин Керн Фарма зазначений у:
Якщо у вас високий рівень холестерину та/або тригліцеридів у крові, правастатин показано знижувати разом з дієтою високий рівень холестерину (загального та ЛПНЩ) та тригліцеридів у пацієнтів із первинною гіперхолестеринемією (збільшенням кількості холестерину в крові). крові) та змішаної дисліпідемії (підвищена кількість холестерину та тригліцеридів у крові), коли дієта чи інші заходи, крім ліків, не спрацювали.
Первинна профілактика ішемічної хвороби серця (закупорка або затвердіння судин, які несуть кисень і поживні речовини до серця):
Якщо це пацієнт чоловічої статі, старший за 45 років, який не мав ішемічної хвороби серця, має середню та важку гіперхолестеринемію та деякі інші фактори серцево-судинного ризику, такі як куріння, цукровий діабет, сімейний анамнез передчасних ішемічних захворювань, мінімальні електрокардіографічні відхилення, гіпертонія низький рівень ЛПВЩ (виду холестерину, корисного для здоров’я); Правастатин показаний разом із адекватною дієтою для запобігання інфаркту міокарда.
Якщо ви страждаєте на ішемічну хворобу серця і маєте помірний або високий рівень холестерину, Правастатин 40 мг, разом із відповідною дієтою, призначений для:
- запобігти ризику серцевого нападу,
- уповільнення прогресування атеросклеротичної хвороби (закупорка та затвердіння артерій).
Якщо ви страждаєте на інфаркт міокарда або нестабільною стенокардією і маєте нормальний або високий рівень холестерину, Правастатин 40 мг призначений для:
- зменшити ризик смерті,
- зменшити ризик смерті від коронарних причин,
- зменшити ризик смерті від серцево-судинних причин,
- запобігти ризику серцевого нападу,
- зменшити ризик інсульту або тимчасової ішемічної атаки,
- зменшити потребу в операції для збільшення припливу крові до серця,
- зменшити потребу в госпіталізації.
Не приймайте Правастатин Керн Фарма
- якщо у вас алергія на натрій правастатин або будь-який інший інгредієнт цього препарату,
- якщо у вас є якесь активне захворювання печінки або підвищений рівень трансаміназ (ферменти, що свідчать про захворювання печінки),
- якщо ви вагітні,
- якщо ви годуєте груддю.
Попередження та застереження
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати цей препарат.
Якщо ви страждали на захворювання печінки або в анамнезі мали алкоголізм. Ваш лікар може провести аналіз крові для контролю функції печінки до і під час лікування. Якщо ви помітите будь-які зміни, лікар може рекомендувати припинити лікування.
Як і інші ліки, що знижують холестерин, деякі пацієнти можуть відчувати біль, болючість, м’язову слабкість або м’язові судоми під час лікування. Якщо у вас є якісь із цих симптомів, слід негайно повідомити про це лікаря. Також повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо у вас постійно спостерігається м’язова слабкість. Для діагностики та лікування цієї проблеми можуть знадобитися додаткові тести та ліки.
Ви також повинні повідомити свого лікаря, якщо у вас є проблеми з нирками, гіпотиреоз, якщо у вас є сімейний анамнез, або ви раніше страждали на розлади м’язів або якщо ви зазвичай вживаєте алкоголь.
Перш ніж приймати Правастатин Фарма, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо:
- У вас важка дихальна недостатність
- Ви приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів ліки, що містять фузидову кислоту (для лікування бактеріальної інфекції) всередину або ін’єкційно. Поєднання фузидової кислоти та Правастатину може спричинити серйозні проблеми з м’язами (рабдоміоліз).
Поки ви приймаєте це ліки, ваш лікар контролюватиме, чи є у вас діабет чи ризик розвитку діабету. Цей ризик діабету зростає, якщо у вас високий рівень цукру та жирів у крові, є надмірна вага та артеріальний тиск.
Лікар може порекомендувати зробити аналізи крові, щоб визначити стан м’язів перед початком лікування та під час лікування, а також розглянути можливість початку, продовження або припинення лікування.
Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте інші ліки, які також можуть спричинити розлади м’язів, такі як:
- фібрати (зниження рівня холестерину)
- нікотинова кислота (знижує рівень холестерину)
- циклоспорин (запобігає відторгненню трансплантата).
Зверніться до свого лікаря, як тільки у вас виникне будь-яка з вищезазначених обставин.
Використання інших ліків
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували будь-які інші ліки, навіть ті, що відпускаються без рецепта.
Важливо повідомити лікаря, якщо ви приймаєте такі ліки:
- інші препарати, що застосовуються для зниження рівня холестерину, такі як холестирамін, колестипол або фібрати
- циклоспорин (ліки, що застосовуються для запобігання відторгненню трансплантата)
- варфарин (пероральний антикоагулянт).
Хоча клінічно значущих взаємодій із правастатином не спостерігалось, бажано повідомити свого лікаря, якщо ви приймаєте гемфіброзил; нікотинова кислота; ацетилсаліцилова кислота; антациди; циметидин; пробукол; фенітоїн; хінідин; діуретики; ліки, що використовуються для лікування високого кров'яного тиску, а також для інших серцево-судинних розладів, такі як інгібітори АПФ, наперстянка, блокатори кальцієвих каналів або нітрогліцерин.
Крім того, хоча жодних клінічно значущих взаємодій не спостерігалося при застосуванні правастатину з ліками, які метаболізуються через систему цитохрому Р450 (метаболічний шлях печінки), також бажано повідомити свого лікаря, якщо ви приймаєте: деякі ліки від проблем із серце (дилтіазем, верапаміл), препарати від грибкових інфекцій (ітраконазол, кетоконазол, флуконазол), препарати від ВІЛ-інфекції (інгібітори протеази), грейпфрутовий сік та деякі антибіотики (еритроміцин та кларитроміцин).
Якщо вам потрібно приймати пероральну фузидову кислоту для лікування бактеріальної інфекції, вам доведеться припинити використання цього препарату. Ваш лікар скаже вам, коли ви зможете перезапустити правастатин. Застосування Правастатину Тева з фузидовою кислотою може викликати м'язову слабкість, болючість або біль (рабдоміоліз). Для отримання додаткової інформації про рабдоміоліз див. Розділ 4.
Прийом Правастатину Тева з їжею та напоями
Правастатин можна приймати з їжею або без їжі.
Вагітність та годування груддю
Вагітність
Перш ніж приймати ліки, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Не слід вводити під час вагітності. У разі вагітності або підозри на неї слід припинити лікування та якомога швидше повідомити про це лікаря.
Лактація
Перш ніж приймати ліки, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Його не слід вводити під час годування груддю.
Водіння та використання машин
У рекомендованих дозах цей препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Точно дотримуйтесь вказівок щодо введення цього препарату, зазначених лікарем. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до свого лікаря або фармацевта ще раз.
Лікар вкаже тривалість лікування. Не припиняйте лікування, не повідомивши про це лікаря.
Таблетки слід ковтати з водою, їх можна приймати з їжею або без їжі, бажано перед сном.
Звичайна доза становить від 10 до 40 мг один раз на день. Ваш лікар встановить для вас відповідну дозу та зробить будь-які коригування, які він вважатиме доречними на основі вашої реакції на ліки.
Супутнє лікування: пацієнтам, які отримують правастатин та циклоспорин, слід розпочинати лікування правастатином у дозі 10 мг один раз на день; пацієнтам, які отримують правастатин і смолу (наприклад, холестирамін), правастатин слід вводити за годину до або за чотири години після смоли.
Діти: Не рекомендується застосовувати правастатин особам віком до 18 років, оскільки ефективність та безпека у цій віковій групі не встановлені.
Літні пацієнти; пацієнти з нирковою недостатністю; пацієнти з печінковою недостатністю: пацієнтам зі значним порушенням функції нирок або печінки, а також людям похилого віку рекомендується розпочинати лікування з дози 10 мг.
Якщо ви вважаєте, що дія цього препарату занадто сильна або занадто слабка, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Якщо ви приймаєте більше таблеток Правастатину, ніж слід
Якщо ви прийняли більше правастатину, ніж слід, негайно зверніться до лікаря або фармацевта.
У разі передозування або випадкового прийому всередину зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20.
Якщо ви забули прийняти таблетки Правастатина
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Як і всі ліки, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Показано, що ці несприятливі ефекти є м’якими та короткочасними.
Найчастіше повідомляються побічні ефекти:
Порушення нервової системи
Часто: головний біль.
Шлунково-кишкові розлади
Нечасто: нудота, блювота, діарея.
Порушення шкіри та підшкірної клітковини
Часто: шкірний висип.
Порушення з боку опорно-рухового апарату, сполучної тканини та кісток
Часто: біль у м’язах.
Нечасто: м’язово-скелетний біль, включаючи біль у суглобах, м’язові судоми.
Невідомо: Постійна м’язова слабкість.
Загальні розлади
Часто: біль у грудях.
Нечасто: втома.
Під час маркетингу ліків дуже рідко повідомлялося:
Порушення імунної системи
Дуже рідко: реакції гіперчутливості, що супроводжуються одним або декількома з наступних розладів: анафілаксія, набряк Квінке (набряк рук, ніг, обличчя, губ, язика та/або горла), червоний вовчак (запалення шкіри), світлочутливість, зміни у кількості клітин крові та модифікація якогось параметра у вашому аналізі крові, запалення судин (васкуліт), дерматоміозит.
Порушення з боку опорно-рухового апарату, сполучної тканини та кісток
Дуже рідко: міопатія (розлади м’язів), рабдоміоліз (руйнування м’язових волокон) із порушеннями роботи нирок.
Порушення нервової системи
Дуже рідко: поколювання, судоми або обійми рук або ніг.
Правастатин застосовували одночасно з холестираміном, колестиполом, нікотиновою кислотою та пробуколом. Жодних побічних реакцій, спричинених спільною терапією, або додаткових до тих, що описані для кожного препарату окремо, не було описано.
Введення правастатину не було пов'язано з появою катаракти.
Інші можливі несприятливі ефекти:
- Порушення сну, включаючи безсоння і кошмари
- Втрата пам’яті
- Статева дисфункція
- Депресія
- Проблеми з диханням, включаючи постійний кашель та/або задишку або лихоманку.
Діабет. Швидше за все, якщо у вас високий рівень цукру та жирів у крові, є надмірна вага та артеріальний тиск. Ваш лікар буде спостерігати за вами під час прийому цього препарату.
Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви страждаєте, є серйозними або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, про який не згадується в цій брошурі, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Повідомлення про несприятливі наслідки
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть щодо побічних ефектів, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для лікарських засобів для людей: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 30 ° C .
Зберігати в оригінальній упаковці, захищену від світла та вологи.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці після "EXP". Термін придатності - останній день зазначеного місяця.
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. Якщо ви сумніваєтеся, запитайте у фармацевта, як утилізувати непотрібні ліки та контейнери. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад Правастатину Керна Фарма
- Діюча речовина - правастатин натрію.
- Інші інгредієнти: повідон, мікрокристалічна целюлоза, жовтий оксид заліза Е-172, дигідрофосфат динатрію, стеарат магнію, трометамін, безводний кальцій гідрофосфат та гліколат крохмалю натрію.
Як виглядає продукт та вміст упаковки
Кожна таблетка містить 40 мг правастатину.
Він поставляється у формі жовтих таблеток. Кожна упаковка містить 28 таблеток.
Інші презентації:
Правастатин Керн Фарма 10 мг таблетки
Правастатин Керн Фарма 20 мг таблетки
Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво
Власник дозволу на продаж
Венера, 72 - індіанський Колон II
08228 Terrassa - Барселона
Відповідає за виробництво
Венера, 72 - індіанський Колон II
08228 Terrassa - Барселона
Дата останнього перегляду цієї брошури: липень 2016 р