ПРАВАСТАТИН ВІР належить до групи лікарських засобів, відомих як статини, які діють шляхом зниження рівня ліпідів, холестерину та тригліцеридів у крові. ПРАВАСТАТИН ВІР призначається разом із адекватною дієтою в:
- Лікування Первинна гіперхолестеринемія та змішана дисліпідемія, захворювання, що характеризуються підвищеним вмістом холестерину та/або тригліцеридів у крові, коли дієта чи інші заходи (фізичне навантаження або зниження ваги) не були ефективними.
- Профілактика серцево-судинних проблем (інфаркт міокарда) та смерті від серцево-судинних причин у пацієнтів з високим рівнем холестерину та високим ризиком виникнення першої серцево-судинної проблеми ( Первинна профілактика )
- Профілактика серцево-судинних проблем та смерті від серцево-судинних причин у пацієнтів з нормальним або високим рівнем холестерину, які вже мали серцево-судинні проблеми, такі як інфаркт міокарда або стенокардія ( Вторинна профілактика )
- Зниження рівня ліпідів у крові у пацієнтів, які проходять а пересадка органів та отримують імунодепресивне лікування
Не приймайте ПРАВАСТАТИН ВІР:
• Якщо у вас алергія на натрій правастатин або будь-які інші інгредієнти
• Якщо у вас активна хвороба печінки (печінки) або у вас підвищений рівень трансаміназ (ферменти, що свідчать про захворювання печінки).
• Якщо ви вагітні або існує ймовірність, що ви могли бути.
• Якщо ви годуєте грудьми.
Попередження та застереження
Перш ніж приймати ПРАВАСТАТИН ВІР, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом, якщо:
- Має важку дихальну недостатність
- Ви приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів ліки, що містять фузидову кислоту (для лікування бактеріальної інфекції) всередину або ін’єкційно. Поєднання фузидової кислоти та правастатину може спричинити серйозні проблеми з м’язами (рабдоміоліз).
Поки ви приймаєте це ліки, ваш лікар контролюватиме, чи є у вас діабет чи ризик розвитку діабету. Цей ризик діабету зростає, якщо у вас високий рівень цукру та жирів у крові, є надмірна вага та артеріальний тиск.
Будьте особливо обережні з PRAVASTATIN VIR:
- Якщо ви страждали на захворювання печінки або в анамнезі мали алкоголізм.
Може спостерігатися помірне підвищення рівня печінкових трансаміназ, яке в більшості випадків повертається до початкового рівня без припинення лікування.
- Ви також повинні повідомити свого лікаря, якщо у вас ниркова недостатність, гіпотиреоз, якщо у вас є сімейний анамнез, або ви раніше страждали на розлади м’язів або якщо ви зазвичай вживаєте алкоголь.
- Під час лікування деякі пацієнти можуть відчувати біль, болючість, м’язову слабкість або м’язові судоми. Якщо у вас є якісь із цих симптомів, слід негайно повідомити про це лікаря.
Лікар може порекомендувати зробити аналізи крові, щоб визначити стан м’язів перед початком лікування та під час лікування, а також розглянути можливість початку, продовження або припинення лікування.
Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте інші ліки, які також можуть спричинити розлади м’язів, такі як:
• Фібрати (зниження рівня холестерину).
• Нікотинова кислота (знижує рівень холестерину).
Зверніться до свого лікаря, навіть якщо з вами коли-небудь траплялося будь-яке з перерахованих вище обставин.
Прийом PRAVASTATIN VIR з їжею та напоями:
ПРАВАСТАТИН ВІР можна приймати з їжею або без їжі.
ПРАВАСТАТИН ВІР слід призначати з обережністю пацієнтам, які вживають алкоголь. Якщо ви зазвичай вживаєте алкоголь, зверніться до лікаря.
Вагітність:
Перш ніж приймати ліки, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
ПРАВАСТАТИН ВІР не слід застосовувати під час вагітності. У разі вагітності або підозри на неї слід припинити лікування та якомога швидше повідомити про це лікаря.
Лактація:
Перш ніж приймати ліки, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
ПРАВАСТАТИН ВІР не слід вводити під час годування груддю, оскільки він переходить у грудне молоко.
Водіння та експлуатація машин:
У звичайних дозах ПРАВАСТАТИН ВІР не впливає на здатність керувати транспортними засобами або
використовувати машини. Однак, якщо ви помітили симптоми запаморочення, не керуйте автомобілем та не працюйте на машинах, поки не знаєте, як терпіти ліки.
Використання інших ліків:
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали
будь-які інші ліки, навіть ті, що купуються без рецепта.
Певні ліки можуть взаємодіяти з ПРАВАСТАТИНОМ ВІР; у цих випадках може знадобитися змінити дозу або перервати лікування будь-яким із них.
Важливо повідомити свого лікаря, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-яке з наступних ліків:
- Інші препарати, що застосовуються для зниження рівня холестерину, такі як холестирамін або колестипол (можуть знизити рівень правастатину в крові) та фібрати (можуть збільшити ризик розвитку м’язових побічних реакцій).
- Циклоспорин, ліки, що застосовуються для запобігання відторгненню трансплантата (разом із правастатином циклоспорин підвищує рівень правастатину в крові)
- Антибіотики, такі як еритроміцин або кларитроміцин (можуть підвищити рівень правастатину в крові).
Якщо вам потрібно приймати пероральну фузидову кислоту для лікування бактеріальної інфекції, вам доведеться припинити використання цього препарату. Ваш лікар скаже вам, коли ви можете перезапустити правастатин. Застосування правастатину з фузидовою кислотою може спричинити слабкість, болючість або біль у м’язах (рабдоміоліз). Для отримання додаткової інформації про рабдоміоліз див. Розділ 4.
Дотримуйтесь цих вказівок, якщо ваш лікар не дав вам інших вказівок.
Не забувайте приймати ліки.
Ваш лікар вкаже тривалість лікування препаратом ПРАВАСТАТИН ВІР. Не припиняйте лікування раніше.
Таблетки слід ковтати з водою, їх можна вводити з їжею або без їжі, бажано ввечері.
Звичайна доза становить 10-40 мг один раз на день. Ваш лікар встановить для вас відповідну дозу та зробить будь-які коригування, які він вважатиме доречними на основі вашої реакції на ліки.
Супутнє лікування: пацієнтам, які приймають правастатин та циклоспорин, слід розпочинати лікування правастатином у дозі 20 мг один раз на день, їх лікар відрегулює дозу до 40 мг. Пацієнтам, які отримують правастатин та смолу, що секвеструє жовчні кислоти (наприклад, холестирамін, колестипол), ПРАВАСТАТИН ВІР слід вводити за годину до або за чотири години після смоли.
Діти та підлітки: Правастатин не рекомендується дітям до
18 років, оскільки ефективність та безпека у цій віковій групі не встановлені.
Літні пацієнти: коригування дози у цих пацієнтів не потрібно, якщо немає інших факторів ризику.
Пацієнти з нирковою або печінковою недостатністю: Пацієнтам з помірним або важким порушенням функції нирок або зі значним порушенням функції печінки рекомендується починати лікування з дози 10 мг.
Якщо ви вважаєте, що дія ПРАВАСТАТИНУ ВІР занадто сильна або занадто слабка, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Якщо ви приймаєте більше ПРАВАСТАТИНУ ВІР, ніж слід:
Якщо ви прийняли більше ПРАВАСТАТИНУ ВІР, ніж слід, зв’яжіться зі своїм
лікаря або фармацевта або найближчої лікарні.
У разі передозування або випадкового прийому всередину зверніться до Служби інформації
Токсикологічний. Телефон: 915 620 420.
Якщо ви забули прийняти ПРАВАСТАТИН ВІР:
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу, почекайте наступної дози.
Як і всі ліки, ПРАВАСТАТИНА ВІР г може мати негативні наслідки.
Порушення імунної системи:
Дуже рідко: алергічні реакції, набряк Квінке (набряк рук, ніг,
обличчя, губи, язик та/або горло), червоний вовчак
(запалення шкіри).
Порушення нервової системи:
Нечасто: запаморочення, головний біль, порушення сну, безсоння.
Дуже рідко: периферична полінейропатія, особливо при тривалому застосуванні та відчутті поколювання.
Очні розлади:
Нечасто: порушення зору (включаючи розмитість зору та подвійне бачення
Шлунково-кишкові розлади:
Нечасто: порушення травлення/печіння, біль у животі, нудота, блювота, запор,
діарея, гази Дуже рідко: панкреатит (запалення підшлункової залози).
Гепатобіліарні розлади:
Дуже рідко: жовтяниця (пожовтіння шкіри), гепатит (запалення печінки),
фульмінантний некроз печінки (руйнування клітин печінки).
Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини:
Нечасто: свербіж, висип, пухирі, що супроводжуються сверблячкою, аномалії волосся та шкіри голови (включаючи випадання волосся).
Порушення з боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини:
Дуже рідко: рабдоміоліз (руйнування м’язових волокон), який може бути пов’язаний
при розладах нирок, міопатії (розладах м’язів). Зміни сухожиль, іноді ускладнені розривом.
Розлади нирок та сечовиділення:
Нечасто: порушення виділення сечі (наприклад, утруднення сечовипускання,
частіше мочитися і частіше мочитися вночі).
Порушення репродуктивної системи та молочної залози:
Нечасто: статеві розлади.
Загальні розлади:
Нечасто: втома.
Під час клінічних досліджень також повідомлялося про такі побічні ефекти, що становлять особливий клінічний інтерес:
Порушення з боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини:
м'язово-скелетний біль, включаючи біль у суглобах, судоми
м’язи, біль у м’язах (дуже часто), м’язова слабкість (загальна) та підвищений рівень креатинкінази (ферменту, що свідчить про м’язові порушення).
Розлади печінки:
підвищення рівня трансаміназ у сироватці крові (ферменти, що свідчать про захворювання печінки).
Інші можливі несприятливі ефекти
• Порушення сну, включаючи безсоння та кошмари
• Втрата пам’яті
• Проблеми з диханням, включаючи постійний кашель та/або задишку або лихоманку
Діабет. Швидше за все, якщо у вас високий рівень цукру та жирів у крові, є надмірна вага та артеріальний тиск. Ваш лікар буде спостерігати за вами під час прийому цього препарату.
Якщо ви помітили будь-який інший побічний ефект, не описаний у цій брошурі, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом.
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою.,
навіть якщо мова йде про можливі негативні наслідки, які не проявляються в цьому проекті. Ви також можете поспілкуватися з нами через іспанську Фармацевтичну систему ліків для людського використання: www.notificaram.es. Посередництво у повідомленні про негативні наслідки може допомогти надати більше інформації про безпеку цієї програми
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Умови збереження
Не зберігати при температурі вище 30 ° C
Зберігати в оригінальній упаковці, захищеному від світла та вологи
Термін дії
Не використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності - останній день зазначеного місяця.
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад ПРАВАСТАТИНУ ВИР:
Діюча речовина - правастатин натрію. Кожна таблетка містить 10 мг правастатину натрію.
Іншими інгредієнтами (допоміжними речовинами) є: безводний одноосновний фосфат кальцію, гліколат крохмалю натрію, мікрокристалічна целюлоза, трометамін, двоосновний дигідрат фосфату натрію, полівінілпіролідон К30, стеарат магнію, жовтий оксид заліза (E-172)
ПРАВАСТАТИНА ВІР 10 мг випускається у вигляді жовтих таблеток. Кожна упаковка містить 28 таблеток.
Інші презентації:
ПРАВАСТАТИН ВИР 20 ТАБЛЕТКИ
ПРАВАСТАТИН ВІР 40 мг ТАБЛЕТКИ
Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво:
INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.
C/Laguna 66-68-70, Polígono Industrial Urtinsa II - 28923 ALCORCÓN (Мадрид)
Відповідальний за виробництво:
Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.
C/Laguna 66-70, Polígono Industrial Urtinsa II - 28923 Alcorcón (Мадрид)
SALUTAS PHARMA GmbH. Отто фон Геріке Алле 1. 39179 Барлебен. НІМЕЧЧИНА
Дата останнього перегляду цієї брошури: липень 2016 р
Детальна та оновлена інформація про цей препарат доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es
Ліки від INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A.
Примітка: Інформація, що розміщується на цій веб-сторінці, спрямована виключно на фахівця, призначеного виписувати або відпускати ліки, тому для її правильної інтерпретації потрібна спеціальна підготовка.