** FDA заборонила у бюлетені, що лоркасерин продовжує призначатись через ризик раку тими, хто його споживає.
Після нещодавніх розслідувань, які моніторила Федеральне агентство з контролю за продуктами та ліками США (FDA)) було попереджено про вживання наркотиків, вироблених Японська фармацевтична компанія Eisai Втратити вагу.
Попередження державного агентства щодо використання препарат лоркасерин продається під іменами Belviq та Belviq XR, вказує, що це продукт є канцерогенним і збільшує ризик виникнення цієї смертельної хвороби у тих, хто її споживає.
З огляду на важливу передумову, японська фармацевтична компанія вирішила добровільно вивести цей препарат з ринку. Дуже мудре рішення керівників Eisai, на користь турботи про можливі подальші умови у споживачів, і що, незважаючи на це, безумовно призведе до мільйонерських втрат для компанії.
FDA повідомила в недавньому бюлетені, що препарат продається під назвою Belviq і чий діюча сполука - лоркасерин, не відповідав аналізам безпеки в клінічних випробуваннях.
Ці дослідження показали, що після споживання існує високий ризик заразитися смертельною хворобою, і що ця делікатна передумова переважала переваги препарату для контролю надмірної ваги, для чого FDA вимагала вилучення продукту з аптек.
Чому лоркасерин настільки ефективно контролює надмірну вагу?
Завдяки своєму хімічному складу лоркасерин розроблений як ліки для боротьби з ожирінням. Стимулюючи рецептори мозку для серотонін, хімічний нейромедіатор, який подає сигнал задоволення та повноти, а отже, пригнічує почуття голоду після вживання менше їжі.
Цей препарат продавався з 2012 року Схвалення FDA, лише за призначенням лікаря та під наглядом лікаря, оскільки його призначали пацієнтам із проблеми із зайвою вагою та ожирінням. Лікування, яке супроводжувалося дієтою із здорової їжі, а також вправами під наглядом професіоналів.
Найцікавіший факт
Інші дослідження встановили, що Belviq також може викликати психічні захворювання
Високий ризик захворіти на якусь форму раку
Після схвалення FDA також встановила умову для виконання клінічні випробування та оцінки з метою визначення ризиків серцево-судинних захворювань у пацієнтів, які отримують цей препарат. Оскільки існували серйозні побоювання щодо побічних ефектів у пацієнтів із серцевими захворюваннями.
У цьому сенсі, коли йому було дано добро на призначення, було запропоновано не призначати його для лікування пацієнтів із надмірною вагою, які мали алергію на його компоненти, або пацієнтів з історією захворювання серцево-судинні захворювання.
Але переконливі звіти про дослідження показали, що лоркасерин потенційно небезпечний, оскільки ті, хто його споживав, бігали ризик захворіти на якусь форму раку.
У цьому звіті пояснюються типи раку, які можуть виникнути за допомогою лоркасерину. Серед них, більша захворюваність Я був у рак легенів, рак підшлункової залози та колоректальний рак. З цієї причини FDA закликав лікарів не продовжувати призначати цей препарат, що пригнічує голод, пацієнтам із проблемами із зайвою вагою.
Негайна зупинка використання Belviq
Цей захід вказує лікуючим лікарям зателефонувати всім пацієнтам, яким призначено лікування цим препаратом, та проконсультувати їх щодо властиві ризики продовжувати приймати цей препарат.
Серед профілактичних заходів, зазначених FDA, є те, що пацієнти, яким вже був призначений цей препарат у презентаціях Belvic або Belvic XR, їх використання негайно призупинено. У той же час вони повинні утилізувати таблетки належним чином, здавши офіційний центр прийому наркотиків.
У випадку, якщо люди, які володіють цим продуктом, не можуть отримати доступ до одного з цих центрів, FDA сама пропонує їм розташовані серед сміттєвих відходів безпечно, змішуючись з іншими відходами, із зауваженням, що їх не слід подрібнювати. Наступний крок - взяти цю суміш і утилізувати її в пакет або невелику пластикову коробку, яку потрібно закрити і викинути.
Протипоказано FDA
Попри вже протипоказаний використання цього фармакологічного препарату та його маркетинг, призупинені FDA, саме федеральний орган дав дозвіл і дозвіл на продаж та призначення лоркасерину, що стало дуже ефективним у контролі ожиріння в Люди із зайвою вагою.
Сама FDA та інші міжнародні організації охорони здоров'я також вказали на побічні ефекти цього продукту. Серед тих, хто був головні болі, сухість у роті, запаморочення, втома, нудота та запор.
Так само було зазначено, що вторинними ефектами у пацієнтів з діабетом є: гіпоглікемія та біль у спині. Ці ефекти вважаються прийнятними, тому їх споживання було дозволено. Belviq також не рекомендується вагітним або жінкам, які годують груддю.
Незважаючи на той факт, що перший етап комерціалізації цього товару, Belviq протипоказаний пацієнтам з проблемами серця або в анамнезі захворювання серця, оскільки існує занепокоєння, що препарат впливає на серцеві клапани, наступні клінічні випробування встановили, що він не становить ризику для цих органів. FDA повідомила, що його призначення дозволяється без ризику серцевих захворювань. Однак вищезазначений федеральний орган завжди просив, щоб споживання лоркасерину у пацієнтів із серцевими захворюваннями робити обережно.
Можливі психіатричні проблеми
Інше джерело ваги в науковій галузі медицини, таке як New England Journal of Medicine, виявляє в одній зі своїх публікацій занепокоєння тим, що цей препарат, який призначається для того, щоб допомогти людям із зайвою вагою схуднути контрольовано за допомогою дієти та фізичних вправ та під наглядом лікаря, призводить до інших психічних або психологічних проблем.
Це твердження, зроблене так важливе наукове середовище, Це пов’язано з тим, що прийом препарату Бельвік пацієнтами, які отримують ліки для лікування депресії або мігрені, може страждати іншими психічними розладами, оскільки ті, хто його споживав, можуть страждати на серотоніновий синдром. Це хвороба, що загрожує життю, виникає, коли ви приймаєте два або більше ліків, що підвищують рівень серотоніну, або призначаються для активації рецепторів серотоніну в мозку.
Мудре остаточне рішення
Протипоказання також включають погана концентрація уваги та зниження пам’яті тими, хто споживає цей препарат, щоб допомогти зменшити. Врешті-решт, здається, незважаючи на те, наскільки популярним було його використання для ефективного схуднення пацієнтами з проблемами ожиріння, ризиків було більше, ніж переваг, які пацієнти повинні були зважити. Отже остаточне рішення FDA зняти Belviq з ринку було найуспішнішим, приносячи користь мільйонам пацієнтів з ожирінням або проблемами із зайвою вагою.