Корисно, професійно, цікаво
Південно-Західний форум міського співробітництва
Форум Південно-Західного столичного партнерства
c/o Центр підтримки громади Св. Патріка
Адреса: вулиця Королеви Вікторії, Фрімантл, штат Вашингтон, 6160
Телефон: 9430 4159
Електронна адреса: [email protected]
Не все, що легально, є законним і не все, що легально, є науковим.
Щоб надати споживачам адекватну та достовірну інформацію, наприкінці 2006 року Європейський Парламент та Рада прийняли Регламент (Регламент (ЄС) № 1924/2006) про харчові та медичні вимоги щодо харчових продуктів, з метою уникнення їх використання у харчових продуктах Союзу (включаючи харчові добавки), які не були обґрунтованими або щодо яких на сьогодні недостатньо наукового консенсусу. Намір законодавця був зрозумілим та виправданим, оскільки споживачі в більшості випадків приймають рішення про придбання певного товару на підставі претензій, висунутих на товар або в рекламі. Однак, понад десять років з моменту опублікування положення було показано, що законодавство може враховувати наукові аспекти взагалі або лише в дуже обмеженій мірі, що робить його одним із найбільш кричущих прикладів конфлікту між наукою та законодавством.
Важливо підкреслити, що заява щодо здоров’я, як задумано законодавцем, не є посиланням на профілактику, лікування або лікування захворювання, оскільки таке комерційне спілкування також заборонено для харчових продуктів, включаючи харчові добавки. Таким чином, закон стверджує, що "заява про охорону здоров'я - це будь-яка заява, яка стверджує, припускає або передбачає, що їжа, група продуктів харчування або одна з її складових пов'язана зі здоров'ям", а "заяви про здоров'я повинні базуватися на загальновизнаних наукових даних" . Простіше кажучи, це означає, що твердження щодо здоров’я стосуються не продукту (в даному випадку не харчової добавки), а окремих інгредієнтів (діючої речовини) у формі, яка показує вплив цього інгредієнта на здоров’я.
Сприятливий вплив на здоров'я має бути продемонстровано науковими даними та клінічними випробуваннями на здорових людях. Однак клінічне випробування насправді не застосовується у здорових людей, оскільки важко визначити, якого корисного ефекту ми хочемо досягти та виміряти під час випробування. Цю проблему також визнало Європейське управління з безпеки харчових продуктів (EFSA), і тому в її рекомендаціях прийнятно використовувати результати досліджень на людях з діючою речовиною для екстраполяції здорових суб'єктів, якщо механізм дії подібний у пацієнтів та здорові суб'єкти (див., наприклад, EFSA Journal 2012; 10 (7): 2816). Це, в свою чергу, означає, що така діюча речовина має не тільки оздоровчий ефект, але й лікувальний або профілактичний ефект на хворобу, тобто вона має терапевтичне значення, але що споживачі не можуть бути юридично проінформовані. Законодавство, звичайно, вже не може охоплювати такі і такі "дрібні" деталі і насправді не має до цього ніякого відношення, коли виникає можливість (хоча багато хто вважає це предметом табу), що EFSA, орган, що проводить наукові оцінки для Комісія, не є безпомилковою.
Ми не описали всього цього, щоб заплутати наших читачів, які хочуть орієнтуватися в системі заяв про стан здоров'я. Навпаки, наша мета - на основі даних літератури у серії статей показати, що насправді можна очікувати від найпоширеніших рослинних речовин у харчових добавках. У будь-якому випадку, звичайно, в тому числі, чи можна вказати очікуваний ефект на маркуванні товару згідно з чинним законодавством у формі заяви про стан здоров’я.
У наступній статті з серії ми детально розглянемо передумови щодо тверджень про здоров'я, пов’язаних з куркумою
Тамаш Хорані
Начальник відділу реєстрації наркотиків
ТОВ "Берес Фармасьютикалс".