Інформаційна брошура для пацієнта: Інформація для користувача
Торвакард 10 мг таблетки, вкриті оболонкою
Торвакард 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Торвакард 40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено лише вам. Не передавайте його іншим, оскільки це може бути шкідливим для вас, навіть якщо ваші симптоми схожі на ваші.
- Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Пункт 4.
Зміст інформаційної брошури для пацієнта:
1. Що таке Торвакард і для чого він використовується?
2 Перед тим, як приймати Торвакард
3. Як приймати Торвакард?
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Торвакард?
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Торвакард і для чого він використовується?
Торвакард належить до групи лікарських засобів, званих статинами, які регулюють метаболізм ліпідів (жирів).
Торвакард - це ліки, що застосовуються для зниження рівня холестерину та тригліцеридів у крові, коли недостатньо дієти з низьким вмістом жиру або зміни способу життя. Якщо у вас підвищений ризик серцево-судинних захворювань, Torvacard можна використовувати для зниження цього ризику, навіть якщо рівень холестерину в організмі нормальний. Під час лікування слід продовжувати звичну дієту з низьким вмістом холестерину.
2. Перш ніж приймати Торвакард
Не приймайте Торвакард:
- якщо у вас алергія на аторвастатин або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6),
- якщо у вас є або коли-небудь була психічна хвороба,
- якщо спостерігалося збільшення значення функції печінки неясного походження,
- якщо ви жінка дітородного віку і не використовуєте надійний метод контрацепції,
- якщо ви вагітні або хочете завагітніти,
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Торвакард. Torvacard не можна використовувати з наступних причин:
- якщо у вас важка дихальна недостатність.
- якщо ви протягом останніх 7 днів приймаєте або отримували ліки, що містять фузидову кислоту, або у формі ін’єкції (ліки, що використовується для лікування бактеріальних інфекцій). Одночасне застосування фузидової кислоти з препаратом Торвакард може призвести до розвитку важких захворювань м’язів (рабдоміоліз).
- якщо ви перенесли інсульт з інсультом або якщо в мозку є невеликі порожнини, заповнені рідиною в результаті попереднього інсульту,
- якщо ваша щитовидна залоза працює недостатньо (гіпотиреоз),
- якщо у вас є періодичні або незрозумілі болі в м’язах або проблеми з м’язами в сімейному анамнезі,
- якщо у вас раніше були проблеми з м’язами при лікуванні іншими протигрибковими ліками (наприклад, іншими статинами або фібратними ліками),
- якщо ви регулярно вживаєте велику кількість алкоголю,
- якщо у вас в анамнезі є захворювання печінки,
- якщо вам більше 70 років.
Якщо що-небудь із цього не зникає, ваш лікар проведе аналізи крові до та під час лікування препаратом Торвакард, щоб передбачити ризик побічних ефектів, що впливають на ваші м’язи. Відомо, що при одночасному прийомі деяких лікарських засобів існує ризик побічних ефектів, що впливають на м’язи (наприклад, рабдоміоліз) (див. Розділ 2 «Інші ліки та Торвакард»).
Також повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо у вас є стійка м’язова слабкість. Для діагностики та лікування можуть знадобитися подальші тести та ліки.
Поки ви приймаєте це ліки, ваш лікар буде уважно стежити за вами, якщо у вас діабетик або якщо у вас є ризик розвитку діабету. Тому існує ймовірність ризику розвитку діабету, якщо рівень цукру та жиру в крові високий, якщо у вас надмірний та високий кров’яний тиск.
Інші ліки та Торвакард
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Деякі ліки можуть змінити спосіб роботи Torvacard або Torvacard може змінити спосіб роботи деяких інших ліків. Цей тип взаємодії може знизити ефективність одного або обох препаратів. Ризик побічних ефектів може зростати, включаючи важливий стан, пов'язаний з відомим рабдоміолізом м'язів, який описаний у розділі 4.
- Препарати, що впливають на роботу імунної системи, напр. циклоспорин.
- Деякі антибіотики або протигрибкові препарати, наприклад еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин, кетоконазол, ітраконазол, вориконазол, флуконазол, позаконазол, рифампіцин, фузидова кислота.
- Інші препарати, що регулюють рівень крові, напр. гемфіброзил, інші фібрати, колестипол.
- Деякі блокатори кальцієвих каналів використовуються для лікування стенокардії або високого кров'яного тиску, наприклад амлодипін, дилтіазем або препарати, що регулюють частоту серцевих скорочень, напр. і дигоксин, верапаміл, аміодарон.
- Ліки для лікування ВІЛ, напр. ритонавір, лопінавір, атазанавір, індинавір, дарунавір, комбінація типранавір/ритонавір тощо.
- Деякі ліки, що використовуються для лікування гепатиту С - С запалення матки, напр. телапревір.
- Серед інших лікарських засобів, які, як відомо, взаємодіють із Торвакардом, таких як езетіміба (холестерин csцkkentйsйre), варфарин (vйralvadбs gбtlбsбra) Бt приймаючи szбjon fogamzбsgбtlуk, stiripentol (gцrcsgбtlу протиепілептичні), циметидин (gyomorйgйs йs виразкова fekйlyek kezelйsйre), феназону (а fбjdalomcsillapнtу), колхіцин (kцszvйny kezelйsйre) йs антациди (ліки, які використовуються для лікування порушення травлення, що містить алюміній або магній) та боцепревір (для лікування захворювань печінки, таких як гепатит С).
- Ліки, що продаються без рецепта: orbbncfы.
- Якщо вам потрібно приймати пероральну фузидову кислоту проти бактеріальної інфекції, вам слід тимчасово припинити прийом цього препарату. Ваш лікар визначить, коли ви можете безпечно відновити лікування препаратом Торвакард. Одночасне застосування препарату Торвакард з фузидовою кислотою рідко може призвести до м’язової слабкості, болючості або болю (рабдоміоліз). Дивіться розділ 4 для отримання додаткової інформації про рабдоміоліз.
Прийом Торвакарда з їжею, напоями та алкоголем
Інформацію про прийом Торвакарда див. У розділі 3. Зверніть увагу на таке:
Не вживайте більше однієї або двох менших склянок соку на день, оскільки велика кількість грилів може змінити ефект Торвакарда.
Уникайте вживання великої кількості алкоголю під час прийому цього препарату. Детальніше див. У Розділі 2, “Попередження та запобіжні заходи”.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Не приймайте Торвакард, якщо ви вагітні або намагаєтесь завагітніти.
Не приймайте Торвакард, якщо ви вагітні, якщо не використовуєте надійний метод контрацепції.
Не приймайте Торвакард, якщо ви годуєте груддю.
Безпека застосування препарату Торвакард під час вагітності та годування груддю не встановлена.
Вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Це ліки зазвичай не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Однак не сідайте за кермо, якщо відчуваєте, що ліки впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами. Не використовуйте інструменти та не працюйте з машинами, на які впливає цей препарат.
Torvacard містить моногідрат лактози (молочний цукор).
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.
3. Як приймати Торвакард?
Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Якщо ви не впевнені в дозі, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Перед початком лікування лікар призначить дієту з низьким вмістом холестерину, якої ви повинні дотримуватися до кінця лікування препаратом Торвакард.
Звичайна початкова доза препарату Торвакард становить 10 мг на день для дорослих та дітей віком від 10 років. За необхідності лікар може збільшувати це, доки ви не досягнете необхідної дози. Ваш лікар буде змінювати дозу якомога швидше кожні 4 тижні. Максимальна доза препарату Торвакард становить 80 мг один раз на день.
Таблетки, вкриті оболонкою Торвакард, слід ковтати цілими, ковтаючи воду, у будь-який час протягом дня, незалежно від прийому їжі. Однак завжди намагайтеся приймати таблетку одночасно.
Тривалість лікування таблетками Торвакард, вкриті плівковою оболонкою, визначається лікарем.
Якщо у вас складається враження, що ефект Торвакарда занадто сильний або занадто слабкий, поговоріть зі своїм лікарем.
Якщо ви приймаєте більше таблеток Торвакард, вкритих плівковою оболонкою, ніж слід
Якщо ви випадково прийняли занадто багато таблеток Торвакарда (більше звичайної добової дози), поговоріть зі своїм лікарем або найближчою лікарнею.
Якщо ви забули взяти Торвакард
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу у звичайний час.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините приймати таблетки Торвакард, вкриті плівковою оболонкою
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту або якщо ви хочете припинити лікування, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Якщо ви помітили будь-який із серйозних побічних ефектів, перерахованих нижче, припиніть прийом таблетки та негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні швидкої допомоги.
Рідко: до 1 на 1000 пацієнтів:
- Сильна алергічна реакція, яка може спричинити набряк обличчя, язика та горла, що може спричинити серйозні труднощі з диханням.
- Це важкий стан із високим ступенем набряку та набряклості шкіри, утворенням пухирів на шкірі, ротовій порожнині та статевих органах та лихоманкою. Відшарування з рожево-червоними плямами, особливо на кистях рук і підошвах, які можуть спричинити утворення пухирів.
- М'язова слабкість, болючість або біль також можуть бути спричинені ненормальним розладом м'язів (рабдоміоліз), особливо якщо ви погано почуваєтесь або відчуваєте неприємний запах з рота одночасно. Аномальний розпад м’язів не завжди зникає після припинення прийому аторвастатину, який може загрожувати життю та призвести до проблем з нирками.
Дуже рідко: вражає до 1 з 10 000 людей:
- Якщо ви відчуваєте несподівані або незвичні кровотечі або синці, це може свідчити про проблеми з печінкою. Зверніться до свого лікаря якомога швидше.
Інші можливі побічні ефекти, пов'язані з Torvacard
Поширені побічні ефекти (вражають до 1 із 10 осіб):
- запалення носових ходів, біль у горлі, закладеність носа
- підвищення рівня цукру в крові (якщо у вас діабет, необхідний ретельний контроль рівня цукру в крові), збільшення рівня креатинінкінази в крові
- оніміння, запор, здуття живота, розлад травлення, діарея
- ділова біль, ділова набряклість, біль у м’язах, м’язові спазми, біль у руках та ногах та біль у спині
- підвищення показників функції печінки у результатах аналізу крові
Поширені побічні ефекти (до 1 на 100 пацієнтів):
- ненормальне нетримання сечі, збільшення ваги, низький рівень цукру в крові (якщо у вас діабет, необхідний ретельний контроль рівня цукру в крові)
- запаморочення, оніміння або поколювання в руках і ногах, зменшення болю або тактильних відчуттів, зміна набряку, погіршення пам'яті
- дзвін у вусі та/або в голові
- блювота, кольки, біль внизу та у верхній частині живота, запалення підшлункової залози (запалення підшлункової залози викликає біль у шлунку)
- короста, шкірні висипання та свербіж, короста, випадання волосся
- біль у шиї, м’язова втома
- втома, погана постава, слабкість, біль у грудях, набряки, особливо в області щиколоток (набряки), підвищена температура тіла
- поява лейкоцитів у сечі (лабораторне дослідження)
Рідкісні побічні ефекти (вражають до 1 на 1000 осіб):
- несподівана кровотеча або біг
- холестаз (характеризується холестазом, інфільтрацією шкіри та білків очей)
Дуже рідкісні побічні ефекти (до 1 на 10000 пацієнтів):
- алергічна реакція - симптоми можуть включати раптові хрипи та біль або стискання в грудях, набряк повік, обличчя, губ, рота, язика або горла, утруднене дихання,
- гінекомастія (збільшення грудей у чоловіків).
Нечасті побічні ефекти невідомі (частоту неможливо оцінити з наявних даних):
- fстійка м’язова слабкість.
Можливі побічні ефекти при застосуванні деяких статинів (препаратів одного типу):
- проблеми з диханням, включаючи постійний кашель та/або задишку або лихоманку,
- діабет. Діабет частіше виникає, якщо у вас високий рівень цукру в крові і високий кров'яний тиск, якщо у вас надмірний або високий кров'яний тиск. Під час прийому цього препарату ваш лікар буде спостерігати за вами.
Повідомлення про побічні ефекти
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпечне використання цього препарату.
5. Як зберігати Торвакард?
Зберігати в недоступному для дітей місці!
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності (EXP), зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Це ліки не вимагає особливого лікування.
Не використовуйте цей препарат, якщо ви помітили видимі ознаки розкладання.
Не викидайте будь-які ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, що робити з невикористаними ліками. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містять таблетки Торвакард, вкриті плівковою оболонкою?
- Діюча речовина - аторвастатин. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 10 мг або 20 мг, відповідно Містить 40 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину кальцію).
- Інші інгредієнти: мікрокристалічна целюлоза (E460), важкий оксид магнію, моногідрат лактози, натрію кроскармелоза, низькозаміщена гідроксипропілцелюлоза, гідроксипропілцелюлоза низького рівня, безводний колоїдний кремній, безводний колоїдний кремній (E171), тальк.
Як виглядає Торвакард та вміст упаковки?
Торвакард 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: від білого до майже білого кольору, овальні, двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою, приблизно 9,0 × 4,5 мм.
Торвакард 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: Білі до майже білих, овальні, двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою, приблизно 12,0 × 6,0 мм.
Торвакард 40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: Білі до майже білих, овальні, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, приблизно приблизно 13,9 × 6,9 мм.
30 або 90 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістерах та коробках Al/Al.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник дозволу на продаж:
Zentiva k.s., Прага, Чехія
10237 Прага 10, Дольні Мехолупи, У кабельний 130.
Saneca Pharmaceuticals a.s.,
Нітрянська 100, 920 27, Глоговець,
OGYI-T-20020/02 Торвакард 10 мг таблетки, вкриті оболонкою 30Ч
OGYI-T-20020/05 Торвакард 10 мг таблетки, вкриті оболонкою 90Ч
OGYI-T-20020/08 Торвакард 20 мг таблетки, вкриті оболонкою, 30Ч
OGYI-T-20020/11 Торвакард 20 мг таблетки, вкриті оболонкою 90Ч
OGYI-T-20020/14 Торвакард 40 мг таблетки, вкриті оболонкою 30Ч
OGYI-T-20020/17 Торвакард 40 мг таблетки, вкриті оболонкою 90Ч
Цей дозвіл дозволений у державах-членах Європейського економічного простору під такими назвами: