Профілактика журавлини повторними дитячими сечовими інфекціями виявилася ефективною на експериментальній моделі для дорослих. Даних про ефективність, безпеку та рекомендовані дози для педіатричної популяції небагато.
Методи
Розробляється контрольоване подвійне сліпе клінічне випробування III фази у дітей старше місяця для оцінки ефективності та безпеки журавлини при рецидивах сечової інфекції у дітей. Це починається з припущення про неповноцінність американської чорниці порівняно з триметопримом. Статистичний аналіз проводиться за допомогою аналізу Каплана Мейєра.
Результати
Набрано 85 пацієнтів віком до року та 107 старше року. Сімдесят п’ять пацієнтів отримують журавлину та 117 триметоприму. Сукупний відсоток інфекції сечі, пов’язаної з профілактикою журавлини, у дітей віком до року становив 46% (95% ДІ: 23-70) у хлопчиків та 17% (95% ДІ: 0-38) у дівчаток, ефективність при дози, що застосовуються нижче, ніж триметоприм. У дітей віком до року журавлина не поступалася триметоприму, із сукупним відсотком зараження сечею 26% (95% ДІ: 12-41). Американська чорниця добре переносилась, не маючи негативних наслідків.
Висновки
Наше дослідження підтверджує, що чорниця є безпечною та ефективною у профілактиці повторних сечових інфекцій у немовлят та дітей. З використанням доз його ефективність не нижча, ніж спостерігається для триметоприму серед осіб віком до року (Реєстр клінічних випробувань ISRCTN16968287).
Анотація
Об’єктивна
Профілактика журавлини повторною інфекцією сечовивідних шляхів у немовлят виявилася ефективною на експериментальній моделі дорослого. Даних про ефективність, безпеку та рекомендовану дозу для педіатричної популяції небагато.
Методи
Контрольоване подвійне сліпе клінічне випробування фази III було проведено на дітях старше 1 місяця для оцінки ефективності та безпеки журавлини при рецидивуючій інфекції сечовивідних шляхів. Припускали, що журавлина не поступається порівняно з триметопримом. Статистичний аналіз проводили за допомогою аналізу Каплана Мейєра.
Результати
Всього було набрано 85 пацієнтів віком до 1 року та 107 старше 1 року. Триметоприм був призначений 75 пацієнтам, а 117 - журавлині. Кумулятивний рівень сечової інфекції, пов’язаної з профілактикою журавлини, у дітей до 1 року становив 46% (95% ДІ; 23-70) у дітей та 17% (95% ДІ; 0-38) у дівчаток, ефективно в дозах, менших за триметоприм. . У дітей старше 1 року журавлина не поступалася триметоприму із сукупним рівнем зараження сечею 26% (95% ДІ; 12-41). Журавлина добре переносилась і не мала нових негативних наслідків.
Висновки
Наше дослідження підтверджує, що журавлина безпечна та ефективна у профілактиці повторних інфекцій сечовивідних шляхів у немовлят та дітей. З використанням доз їх ефективність не менша, ніж у триметоприму серед осіб віком від 1 року. (Реєстр клінічних випробувань ISRCTN16968287).
Попередній стаття у випуску Далі стаття у випуску