E1199 - BAYER HISPANIA S.L.

фармаіріту

Без оцінок!

Будьте першим, хто дасть свою думку.

Класифікація відвідувачів

Резюме

Вам потрібно зареєструватися та/або увійти, щоб повідомити нам свою думку.

Примітки щодо виробу

- Статевий гормон з естрогенною активністю. Естрогени - це жіночі статеві гормони, що виробляються переважно яєчниками. Серед них виділяється естрадіол, як найпотужніша форма. Естрогени здійснюють свій вплив, діючи на специфічні цитоплазматичні рецептори, модулюючи.

Пероральний, трансдермальний, вагінальний шлях:
- Поглинання:

Дозу естрадіолу слід ретельно індивідуалізувати залежно від потреб пацієнта та переносимості лікування.

FDA Категорія X. Естрогени під час вагітності продемонстрували тератогенний потенціал. Описано синдром, відомий як VACTERL, назва, що групує ініціали тих типів вад розвитку, до яких вони можуть призвести: хребцеві, анальні, серцеві, трахеальні, стравохідні, променеві та ниркові. Цей синдром з’являється з частотою 0,1% оголених плодів. Вони також можуть спричинити фемінізуючий вплив на плоди чоловічої статі.
У цьому випадку потенційний ембріотоксичний та/або тератогенний ризик явно перевищує теоретичну терапевтичну користь, а крім того, не було доведено, що вони корисні як засоби проти аборту, тому застосування цього препарату протипоказано вагітним.
Естрадіол призначений для лікування процесів, пов’язаних з менопаузою, тому спочатку не призначений для жінок дітородного віку. Однак не можна виключати вагітність, особливо в перші місяці менопаузи. У разі вагітності лікування негайно припиняють.

Цей препарат не показаний під час лактації.

Безпека та ефективність не оцінювались у дітей та підлітків віком до 18 років, тому рекомендується уникати його застосування.

Клінічний досвід у жінок старше 65 років обмежений. Загалом у пацієнтів старше 65 років підвищений ризик венозного тромбозу.

- Недостатньо даних, щоб рекомендувати коригування дозування.

* Пероральний шлях: Він відчуває інтенсивний ефект першого проходу на печінку, що різко знижує її біодоступність. Після введення дози 1-2 мг Cmax досягається через 3-6 год, повертаючись до норми через 24 год в середньому (6-48 год).

* Гормонозамісна терапія (ЗГТ) ознак та симптомів дефіциту естрогену, пов’язаних із [МЕНОПАУЗОЮ], як природним, так і хірургічним, наприклад, [SOFOCOS], нічним потовиділенням або атрофічним вульвовагінітом.
Лікування повинно обмежуватися лише тими жінками, у яких симптоми мають значний вплив на якість їх життя.

- Недостатньо даних, щоб рекомендувати коригування дозування.

- Розподіл: Естрогени циркулюють головним чином зв’язані з білками (50%), такими як глобулін, що зв’язує статеві гормони, або альбумін. Естрогени широко розповсюджені по всьому тілу, знаходячись в основному в тканинах-мішенях.
- Метаболізм: Естрадіол має інтенсивний ефект першого проходження печінки. Він метаболізується в печінці до естрону, метаболіту в 10 разів менш активного, ніж естрадіолу. Обидві форми в свою чергу можуть трансформуватися в естріол, практично неактивний метаболіт, а також глюкурон та сульфат-кон'югати естрадіолу або естрону. Здається, що цитохром P450 CYP3A4 відіграє важливу роль у метаболізмі естрадіолу.
Індукуюча/інгібуюча здатність ферменту: Естрадіол діє як потужний інгібітор CYP3A4.
- Виведення: Естрадіол переважно виводиться з сечею (переважно у формі метаболітів, особливо естріолу; 5-8% у незміненому вигляді). Його t1/2 становить 1 год, а CLh - 650-900 л/24 год · м2. Глюкурон і сульфат-кон'югати переважно виводяться з жовчю в кишечник, де вони метаболізуються кишковою флорою, знову виділяючи естрадіол, який може реабсорбуватися, створюючи ентерогепатичний цикл.

Естрадіол слід поєднувати з прогестином у жінок з інтактною маткою, щоб зменшити ризик раку ендометрія.

- Драже та таблетки: приймати цілком, не розжовуючи, після їжі.

- Діти та підлітки до 18 років, перорально: Безпека та ефективність не оцінювались.

ПОПЕРЕДЖЕННЯ ПРО ЕКСПИВЕНТИ:
- Цей препарат містить сахарозу. Пацієнтам із спадковою [ФРУКТОЗНОЮ ІНТЕРЛЕНЦІЄЮ], мальабсорбцією глюкози або галактози або недостатністю сахарази-ізомальтази не слід приймати цей препарат.

ПОПЕРЕДЖЕННЯ ПРО ЕКСПИВЕНТИ: - Цей препарат містить лактозу. Пацієнти зі спадковою [ЛАКТОЗНОЮ ІНТЕРЛЕНЦІЄЮ] або галактозою, дефіцитом лактази Лаппа або мальабсорбцією глюкози або галактози не повинні приймати цей препарат.