Увага
За законом, певна інформація доступна лише професіоналам.
Опис і призначення
Застосовується для лікування епілептичних нападів. Використовується:
- окремо у пацієнтів у дорослих та підлітків віком від 16 років із вперше діагностованою епілепсією для лікування часткових нападів із вторинною генералізацією або без неї
- як допоміжна терапія до інших протиепілептичних препаратів для лікування:
- часткові напади з генералізацією або без неї
- міоклонічні напади у пацієнтів віком від 12 років із юнацькою міоклонічною епілепсією
- первинні генералізовані тоніко-клонічні напади у пацієнтів віком від 12 років із ідіопатичною генералізованою епілепсією.
Використання
Дозування та схеми дозування
Монотерапія у дорослих та підлітків від 16 років:
Рекомендована початкова доза становить 250 мг двічі на день, яку можна збільшити до початкової терапевтичної дози 500 мг двічі на день через 2 тижні. Дозу можна додатково збільшувати на 250 мг двічі на день кожні 2 тижні залежно від клінічної відповіді. Максимальна доза становить 1500 мг двічі на день.
Додаткова терапія у дорослих та підлітків віком від 12 років з вагою 50 кг і більше:
Початкова терапевтична доза становить 500 мг двічі на день. Цю дозу можна починати з першого дня лікування. Добову дозу можна збільшити до 1500 мг двічі на день. Дозу можна збільшувати або зменшувати на 500 мг двічі на день кожні 2-4 тижні.
Діти та підлітки: Лікар повинен призначити найбільш відповідну лікарську форму, упаковку та міцність відповідно до маси тіла та дози.
Додаткова терапія у немовлят, дітей (2-11 років) та підлітків (12-17 років) вагою менше 50 кг
Пероральний розчин леветирацетаму є найкращим препаратом для використання у немовлят та дітей віком до 6 років.
Пероральний розчин слід застосовувати дітям віком від 6 років для доз нижче 250 мг, для доз, не кратних 250 мг, де рекомендованої дози неможливо досягти за допомогою декількох таблеток, та для пацієнтів, які не можуть ковтати таблетки .
Слід застосовувати найнижчу ефективну дозу. Початкова терапевтична доза для дітей або підлітків вагою до 25 кг становить 250 мг двічі на день, максимальна доза - 750 мг двічі на день.
Рекомендований графік дозування для дітей та підлітків наведений у КЗП, розділ 4.2.
Пацієнти з нирковою недостатністю:
Добову дозу слід коригувати індивідуально залежно від кліренсу креатиніну (див. КЗП, розділ 4.2).
Пацієнти з печінковою недостатністю:
У пацієнтів з важкими порушеннями функції печінки кліренс креатиніну може занижувати ниркову недостатність. Тому рекомендується зменшити добову підтримуючу дозу на 50% для кліренсу креатиніну 2. Коригування дози при печінковій недостатності легкого та середнього ступеня не потрібно.
Припинення лікування:
Рекомендується припиняти лікування поступово. У дорослих та підлітків з вагою понад 50 кг дозу зменшують на 500 мг двічі на день кожні 2-4 тижні. У немовлят старше 6 місяців, дітей та підлітків з вагою менше 50 кг дозу слід зменшувати максимум на 10 мг/кг двічі на день кожні 2 тижні. У немовлят (менше 6 місяців) зменшення дози не повинно перевищувати 7 мг/кг двічі на день кожні 2 тижні.
Тривалість лікування:
Визначається лікарем.
Спосіб використання
Таблетки приймають через рівні проміжки часу, незалежно від їжі, і приймають з великою кількістю рідини.
Таблетки мають рядкову лінію, що дозволяє розділити таблетку на 2 рівні половини. Добову дозу дають у 2 рівних дози.
Увага
Під час вагітності та у жінок дітородного віку, які не застосовують засоби контрацепції, препарат не рекомендується застосовувати, якщо це не є клінічно необхідним.
Грудне вигодовування не рекомендується. Однак, якщо необхідне лікування, слід враховувати співвідношення користь/ризик лікування, враховуючи важливість грудного вигодовування.
Пероральний розчин є найкращою лікарською формою для використання у немовлят та дітей до 6 років. Крім того, наявні концентрації таблеток не підходять для початку лікування у дітей з вагою менше 25 кг, для пацієнтів, які не можуть ковтати таблетки, або для доз менше 250 мг.
Безпека та ефективність монотерапії леветирацетамом у дітей та підлітків до 16 років не встановлені.
З обережністю рекомендується пацієнтам із порушеннями функції печінки та/або нирок.
Це має незначний або м’який вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами. Однак чутливість до лікування індивідуальна.
Подальші спеціальні попередження наводяться в КЗП (розділ 4.4).
Побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги, якщо помітите:
слабкість, запаморочення або запаморочення або утруднене дихання, оскільки це можуть бути симптоми. докладніше>