Зміст

оболонкою

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

  • Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
  • Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
  • Це ліки призначено вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.
  • Якщо у вас виникають побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає в цій брошурі. Див. Розділ 4.

1. Що таке Qudix і для чого він використовується

Qudix містить речовину, яка називається кветіапін. Він належить до групи ліків, які називаються нейролептиками. Qudix можна використовувати для лікування різних захворювань, таких як:

  • Біполярна депресія: чому ви сумуєте. Ви можете виявити, що відчуваєте депресію, відчуваєте провину, відчуваєте брак енергії, втрачаєте апетит або не можете заснути.
  • Манія - при якій ви можете відчувати себе дуже схвильованим, ейфорійним, збудженим, захопленим, гіперактивним або погано оцінювати, включаючи агресивність чи жорстокість.
  • Шизофренія - завдяки чому ви можете почути або відчути речі, яких там немає, повірити речам, що не відповідають дійсності, або відчути себе надзвичайно підозрілим, тривожним, розгубленим, винним, напруженим або пригніченим.

Ваш лікар може продовжувати призначати Qudix навіть тоді, коли вам буде краще.

2. Що потрібно знати перед тим, як приймати Qudix

Не приймайте Qudix:

  • Якщо у вас алергія (гіперчутливість) на кветіапін або будь-який інший інгредієнт Qudix (перерахований у розділі 6).
  • Якщо ви приймаєте будь-який з наступних ліків:
  • деякі ліки від ВІЛ
  • ліки азольного типу (при грибкових інфекціях)
  • еритроміцин або кларитроміцин (для інфекцій)
  • нефазодон (при депресії).

Не приймайте Qudix, якщо вищезазначене стосується вас. Якщо у вас виникли запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати Qudix.

Попередження та застереження

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Qudix, якщо:

Негайно повідомте лікаря, якщо після прийому Qudix досвід деяких із наступного:

  • Поєднання лихоманки, сильної ригідності м’язів, пітливості або зниження рівня свідомості (розлад, який називається «злоякісний нейролептичний синдром»). Може знадобитися негайна медична допомога.
  • Неконтрольовані рухи, переважно обличчям або язиком.
  • Запаморочення або відчуття дуже сонливості Це може збільшити ризик випадкових травм (падінь) у пацієнтів літнього віку.
  • Епілептичні напади (судоми).
  • Тривала і болісна ерекція (приапізм).

Ці порушення можуть бути спричинені цим видом ліків.

Повідомте свого лікаря якомога швидше, якщо у вас є:

• Лихоманка, симптоми, схожі на грип, біль у горлі або будь-яка інша інфекція, оскільки це може бути наслідком дуже низького рівня лейкоцитів і вимагати припинення лікування кветиапіном та/або додаткового лікування.

• Запор разом із постійним болем у животі або запор, який не піддається лікуванню, оскільки це може призвести до більш серйозної закупорки кишечника.

Думки про самогубство та погіршення вашої депресії

Якщо у вас депресія, іноді ви можете подумати про те, щоб нашкодити собі чи вбити себе. Це може збільшитися на початку лікування, оскільки всі ці ліки потребують часу для роботи, зазвичай близько двох тижнів, але іноді і довше. Ці думки можуть також посилитися, якщо ви раптово припините прийом ліків. Можливо, ви, швидше за все, будете думати так, якщо ви молодий дорослий. Інформація клінічних випробувань показала підвищений ризик суїцидальних думок та/або суїцидальної поведінки у молодих людей у ​​віці до 25 років із депресією.

Якщо в будь-який час ви задумаєтесь нашкодити собі чи вбити себе, зверніться до лікаря або негайно зверніться до лікарні. Можливо, допоможе повідомити близькому другу чи члену сім’ї, що у вас депресія, і попросити їх прочитати цю листівку. Ви можете попросити їх повідомити вам, чи вважають вони, що ваша депресія погіршується, чи стурбовані змінами у вашій поведінці.

Збільшення ваги

Збільшення ваги спостерігалось у пацієнтів, які приймали кветіапін. Ви та ваш лікар повинні регулярно перевіряти свою вагу.

Діти та підлітки

Кудікс не слід застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років.

Використання Qudix з іншими ліками

Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.

Не приймайте Qudix, якщо ви використовуєте будь-який із наступних ліків:

  • Деякі ліки від ВІЛ.
  • Препарати азольного типу (при грибкових інфекціях).
  • Еритроміцин або кларитроміцин (для інфекцій).
  • Нефазодон (при депресії).

Скажіть своєму лікарю, якщо ви використовуєте будь-який із наступних ліків:

  • Ліки від епілепсії (такі як фенітоїн або карбамазепін).
  • Ліки від високого кров'яного тиску.
  • Барбітурати (при труднощах із засинанням).
  • Тіоридазин або літій (інші антипсихотичні препарати).
  • Ліки, що впливають на серцебиття, наприклад, ліки, які можуть викликати дисбаланс електролітів (низький рівень калію або магнію), такі як діуретики (ліки для сечовипускання) або певні антибіотики (ліки для лікування інфекцій).
  • Ліки, які можуть викликати запор.

Перш ніж припиняти приймати будь-які ліки, спочатку проконсультуйтеся з лікарем.

Прийом Qudix з їжею, напоями та алкоголем

  • Qudix можна приймати з їжею або без їжі.
  • Будьте уважні, скільки алкоголю ви п'єте. Це пов’язано з тим, що поєднаний ефект Qudix та алкоголю може засмутити вас.
  • Не пийте грейпфрутовий сік під час прийому Qudix. Це може вплинути на спосіб дії ліків.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед використанням цього препарату. Не слід приймати Qudix під час вагітності, якщо ви не проконсультувались з лікарем. Не слід застосовувати Qudix, якщо ви годуєте груддю.

У новонароджених дітей матерів, які застосовували кветиапін в останній триместр (останні три місяці вагітності), можуть з’явитися такі симптоми, які можуть представляти синдром відміни: тремор, ригідність м’язів та/або слабкість, сонливість, збудження, проблеми з диханням і труднощі з годуванням. Якщо у вашого новонародженого з’являється будь-який із цих симптомів, можливо, доведеться звернутися до лікаря.

Водіння та використання машин

Ці таблетки можуть зробити вас сонливими. Не керуйте автомобілем та не використовуйте інструменти чи машини, поки не дізнаєтеся, як таблетки впливають на вас.

Qudix містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

Вплив на тести на виявлення наркотичних речовин у сечі

Якщо ви проводите тест на сечу, прийом кветіапіну може дати позитивні результати для метадону або деяких ліків від депресії, які називаються трициклічними антидепресантами (ТСА), коли використовуються деякі методи тестування, навіть якщо ви не приймаєте метадон або ТКА. Якщо це трапиться, можна провести більш конкретний тест.

3. Як приймати Кудікс

Точно дотримуйтесь вказівок щодо введення цього препарату, зазначених лікарем. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до свого лікаря або фармацевта ще раз. Ваш лікар визначить вашу початкову дозу. Підтримуюча доза (добова доза) буде залежати від вашого стану та ваших потреб, але, як правило, вона становить від 150 до 800 мг.

  • Ви будете приймати таблетки один раз на день, перед сном або два рази на день, залежно від вашої хвороби.
  • Ковтайте таблетки цілими за допомогою води.
  • Ви можете приймати таблетки з їжею або без їжі.
  • Не пийте грейпфрутовий сік під час прийому Qudix. Це може вплинути на спосіб дії ліків.
  • Не припиняйте приймати таблетки, навіть якщо вам самопочуття покращується, якщо це не запропонує вам лікар.

Проблеми з печінкою

Якщо у вас є проблеми з печінкою, лікар може змінити дозу.

Літні люди

Якщо ви літні люди, лікар може змінити вашу дозу.

Застосування у дітей та підлітків

Кудікс не слід застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років.

Якщо ви приймаєте більше Qudix, ніж слід

Якщо ви приймаєте більше Qudix, ніж призначив ваш лікар, ви можете відчути сонливість, запаморочення та відчуття серцебиття. Негайно зверніться до найближчого лікаря або лікарні. Візьміть із собою таблетки Qudix.

Ви також можете зателефонувати до Служби токсикології, за телефоном 91 562 04 20, вказавши ліки та прийняту суму.

Якщо ви забули взяти Qudix

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки пам’ятаєте. Якщо час для наступної дози занадто близький, почекайте до того часу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту таблетку.

Якщо ви припините використовувати Qudix

Якщо ви раптово припините прийом Qudix, можливо, вам не вдасться заснути (безсоння), або вас може почувати нудота, або у вас може виникнути головний біль, діарея, блювота, запаморочення або дратівливість. Лікар може запропонувати зменшувати дозу поступово перед припиненням лікування.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Дуже поширені побічні ефекти (може вражати більше 1 із 10 осіб):

  • Запаморочення (може призвести до падіння), головний біль, сухість у роті.
  • Почуття сонливості (яке з часом може зникнути, якщо ви продовжуєте приймати кветиапін), (може призвести до падінь).
  • Симптоми припинення (симптоми, що виникають при припиненні прийому кветіапіну), включаючи нездатність спати (безсоння), нудоту, головний біль, діарею, блювоту, запаморочення та дратівливість. Рекомендується поступова відміна протягом не менше 1-2 тижнів.
  • Збільшення ваги.
  • Аномальні рухи м’язів Сюди входять труднощі з початком м’язових рухів, тремтіння, почуття неспокою або скутість м’язів без болю.
  • Зміни в кількості певних жирів (тригліцеридів та загального холестерину).

Поширені несприятливі ефекти (може страждати до 1 із 10 осіб):

Нечасті побічні ефекти (може страждати до 1 із 100 осіб):

  • Епілептичні напади або судоми.
  • Алергічні реакції, які можуть включати підвищені нерівності (кропив'янку), набряк шкіри та набряк навколо рота.
  • Неприємні відчуття в ногах (їх ще називають синдромом неспокійних ніг).
  • Труднощі з ковтанням.
  • Неконтрольовані рухи, переважно обличчям або язиком.
  • Статева дисфункція.
  • Діабет.
  • Зміна електричної активності серця, що спостерігається на ЕКГ (подовження інтервалу QT).
  • Частота серцевих скорочень повільніша за звичайну, що може виникнути на початку лікування і яке може бути пов'язане з низьким кров'яним тиском та непритомністю.
  • Утруднення сечовипускання.
  • Непритомність (може призвести до падіння).
  • Закладений ніс.
  • Зменшення кількості еритроцитів у крові.
  • Зниження кількості натрію в крові.

Рідкісні несприятливі ефекти (може вражати до 1 з 1000 осіб):

Дуже рідкісні побічні ефекти (може вражати до 1 з 10 000 осіб):

  • Сильна висип, пухирі або червоні плями на шкірі.
  • Серйозна алергічна реакція (так звана анафілаксія), яка може спричинити задишку або шок.
  • Швидкий набряк шкіри, зазвичай навколо очей, губ та горла (набряк Квінке).
  • Важкий стан утворення пухирів на шкірі, роті, очах та статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона).
  • Невідповідна секреція гормону, який контролює об’єм сечі.
  • Розпад м’язових волокон і біль у м’язах (рабдоміоліз).
  • Погіршення вже існуючого діабету.

Невідомо (частоту неможливо оцінити за наявними даними)

  • Висипання на шкірі з нерегулярними червоними плямами (мультиформна еритема).
  • Раптова та важка алергічна реакція з такими симптомами, як лихоманка та утворення пухирів на шкірі та лущення шкіри (токсичний епідермальний некроліз).
  • Симптоми відміни можуть спостерігатися у новонароджених матерів, які застосовували кетіапін під час вагітності.

Клас препаратів, до яких належить Qudix, може спричинити серйозні проблеми із серцевим ритмом, які можуть бути серйозними, а у важких випадках - летальними.

Деякі побічні ефекти спостерігаються лише тоді, коли робиться аналіз крові. Сюди входять зміни кількості певних жирів (тригліцеридів і загального холестерину) або цукру в крові, зміни кількості гормонів щитовидної залози в крові, збільшення ферментів печінки, зменшення кількості певних типів клітин крові, зменшення кількість еритроцитів, збільшення рівня креатинфосфокінази в крові (речовини, що міститься в м’язах), зменшення кількості натрію в крові та збільшення кількості гормону пролактину в крові. Збільшення гормону пролактину в рідкісних випадках може призвести до наступного:

  • І у чоловіків, і у жінок спостерігається набряк грудей і несподіване вироблення молока.
  • У жінок, які не мають менструації або мають нерегулярні місячні.

Ваш лікар може попросити вас час від часу робити аналізи крові.

Побічні ефекти у дітей та підлітків

Ті самі побічні ефекти, які можуть спостерігатися у дорослих, можуть виникати також у дітей та підлітків.

Наступні побічні ефекти спостерігались частіше у дітей та підлітків або не спостерігались у дорослих:

Дуже поширені побічні ефекти (може вражати більше 1 із 10 осіб):

  • Збільшення кількості гормону, який називається пролактином, у крові. Збільшення гормону пролактину в рідкісних випадках може призвести до наступного:
    • І у хлопчиків, і у дівчаток спостерігається набряк грудей і несподіване утворення

    • У дівчат, які не мають місячних або мають нерегулярні місячні.
  • Підвищений апетит.
  • Блювота.
  • Аномальні рухи м’язів Сюди входять труднощі з початком м’язових рухів, тремтіння, почуття неспокою або скутість м’язів без болю.
  • Підвищений артеріальний тиск.

Поширені побічні ефекти (можуть страждати до 1 із 10 осіб):

  • Почуття слабкості, непритомність (може призвести до падіння).
  • Закладений ніс.
  • Почуваюся роздратованим.

Повідомлення про несприятливі наслідки

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для лікарських засобів для людей: https //www.Notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Як зберігати Qudix

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності - останній день зазначеного місяця.

Не вимагає особливих умов зберігання.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.