Продукт недоступний протягом тривалого часу
Дата розповсюдження невідома
Ранісан® 150 мг належить до групи лікарських засобів, що зменшують вироблення шлункового соку.
Письмова інформація для користувача
таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
У цій брошурі:
1. Що таке РАНІСАН 150 мг і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати РАНІСАН 150 мг
3. Як приймати РАНІСАН 150 мг
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати РАНІСАН 150 мг
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке РАНІСАН 150 мг і для чого він використовується
РАНІСАН 150 мг - це ліки, що містять ранітидин. Він належить до групи лікарських засобів, які називаються блокаторами гістамінових Н2-рецепторів, які зменшують вироблення та виведення кислого шлункового соку. Він швидко всмоктується в кишечнику, і на його дію не впливає наявність їжі в шлунку.
РАНІСАН 150 мг застосовується в умовах, при яких спостерігається посилене вироблення кислого шлункового соку і, отже, порушення слизової оболонки шлунка з наступними ускладненнями:
при виразковій хворобі шлунка (при якій виразки викликані шлунковою кислотою, включають виразку глотки, шлунка, дванадцятипалої кишки, постбульбарну виразку (після початку дванадцятипалої кишки), виразку в анастомозі (кон’юнктиві) після операції на шлунку);
профілактика виразки дванадцятипалої кишки, пов’язана із застосуванням нестероїдних протизапальних препаратів (знеболюючих або запальних препаратів);
при виразці дванадцятипалої кишки, спричиненій бактерією, яка називається хелікобактер пілорі;
при раптовій стресовій виразці у тяжкохворих (серйозні травми, опіки, трансплантація органів, операція);
профілактика повторних кровотеч з виразки;
при синдромі Золлінгера-Еллісона (захворювання, спричинене надмірною продукцією гормону гастрину з пухлини, розташованої в підшлунковій залозі);
при тривалому розладі травлення, пов’язаному з підвищеним виробленням надмірно кислого шлункового соку (порушення травлення, що проявляється втратою апетиту, нудотою, печією, здуттям живота, відчуттям ситості або болем у животі або за грудиною);
у випадку езофагіту, спричиненого поверненням шлункового вмісту до стравоходу;
при шлунковій кровотечі (геморагічна гастропатія);
перед загальною анестезією як профілактика вдихання кислого вмісту шлунку під час операції (синдром Мендельсона).
У всіх цих випадках РАНІСАН 150 мг слід застосовувати медично або профілактично.
Його можуть застосовувати дорослі, підлітки та діти віком від 3 років.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати РАНІСАН 150 мг
Не приймайте РАНІСАН 150 мг
якщо у вас алергія на ранітидин або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6);
якщо у вас виразка шлунка пухлинного характеру;
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати РАНІСАН 150 мг:
якщо у вас виразка шлунка або дванадцятипалої кишки. Перед початком лікування лікар повинен виключити пухлинний характер виразки;
якщо у вас захворювання нирок;
якщо у вас захворювання печінки;
якщо у вас в анамнезі є метаболічні захворювання еритроцитів (гостра порфірія);
якщо ви приймаєте знеболюючі препарати, які називаються нестероїдними протизапальними препаратами;
якщо ви приймаєте теофілін (ліки для лікування бронхіальної астми).
Прийом цього препарату може негативно вплинути на результат шкірних проб.
Діти та підлітки
Цей препарат не слід давати дітям віком до 3 років.
Інші ліки та РАНІСАН 150 мг
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки.
Ефекти RANISAN 150 мг та інших супутніх ліків можуть взаємодіяти.
РАНІСАН 150 мг може впливати на дію деяких лікарських засобів (лікарських засобів, що застосовуються для лікування нерегулярних серцевих ритмів, таких як прокаїнамід, ацетилпрокаїнамід та лікарські засоби, що сприяють виробленню та виведенню сечі, таких як триамтерен), змінюючи їх ниркову екскрецію.
Одночасне застосування високих доз сукральфату (ліки для лікування пептичної виразки) та інших антацидів (ліків для зниження кислотності шлункового соку) може зменшити всмоктування ранітидину, тому між дозами повинен бути інтервал не менше 2 годин . Той самий інтервал часу слід дотримуватися при одночасному застосуванні ітраконазолу або кетоконазолу (ліки, що використовуються для лікування захворювань, спричинених грибками та цвіллю).
Одночасне застосування ранітидину з теофіліном може призвести до підвищення рівня теофіліну в крові, що може проявлятися тахікардією (прискореним серцебиттям), нервозністю та судомами.
Також повідомте своєму лікарю, якщо ви приймаєте гліпізид, гліборнурид (ліки для лікування діабету), метопролол, ніфедипін (ліки для лікування серцевих захворювань), мідазолам (седативний засіб), фенітоїн (для лікування епілепсії) або варфарин (антикоагулянт) ).
Якщо ви приймаєте ерлотиніб, ліки, що застосовується для лікування деяких видів раку, поговоріть зі своїм лікарем перед тим, як приймати РАНІСАН 150 мг. Ранітидин, активна речовина препарату РАНІСАН 150 мг, може зменшити кількість ерлотинібу в крові, і, можливо, вам доведеться коригувати лікування, якщо ви приймаєте ранітидин одночасно з ерлотинібом.
РАНІСАН 150 мг та їжа, напої та алкоголь
Одночасне вживання ранітидину та алкоголю може призвести до підвищення рівня алкоголю в крові.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Ранітидин проникає через плаценту і виводиться з грудним молоком. Повинні бути особливо вагомі причини для прийому РАНІСАНУ 150 мг під час вагітності, і його слід приймати лише за рекомендацією лікаря. Якщо ви завагітніли під час лікування цим препаратом, повідомте свого лікаря.
РАНІСАН 150 мг не можна застосовувати під час годування груддю.
Водіння та використання машин
РАНІСАН 150 мг не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
3. Як приймати РАНІСАН 150 мг
Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Лікування виразки дванадцятипалої кишки та шлунка
Для лікування раптової виразки шлунка рекомендована доза становить 1 таблетку двічі на день вранці та ввечері (2 рази по 150 мг ранітидину) або 2 таблетки ввечері перед сном (300 мг ранітидину). Препарат слід застосовувати до загоєння виразки (лікар перевіряє загоєння виразки ендоскопічним дослідженням).
Тривалість лікування зазвичай становить 4-8 тижнів. Якщо поліпшення стану не відбудеться, лікар визначить наступний курс лікування. Не припиняйте лікування без консультації з лікарем. Для запобігання рецидиву виразки шлунка рекомендується приймати по 1 таблетці (150 мг ранітидину) перед сном протягом 12 місяців.
Виразкова хвороба, пов’язана з лікуванням нестероїдними протизапальними препаратами
Для лікування раптових виразок рекомендована доза становить 1 таблетку двічі на день (2 рази по 150 мг ранітидину) або 2 таблетки перед сном (300 мг ранітидину). Лікування може тривати від 8 до 12 тижнів.
Для запобігання рецидиву виразки рекомендується приймати по 1 таблетці двічі на день (2 рази по 150 мг ранітидину) одночасно з нестероїдними протизапальними препаратами.
Виразка дванадцятипалої кишки, спричинена Helicobacter pylori
Рекомендована доза становить 2 таблетки ввечері (300 мг ранітидину) або 1 таблетка двічі на день (2 рази по 150 мг ранітидину) разом з антибіотиками амоксициліном та метронідазолом. Точне дозування кожного ліки визначатиме ваш лікар.
Рекомендована доза становить 1 таблетку двічі на день (2 рази по 150 мг ранітидину), найчастіше призначається протягом 4 тижнів. Якщо виразка не загоюється, лікування слід продовжувати ще 4 тижні.
Рекомендована початкова доза - 1 таблетка 3 рази на день (3 рази по 150 мг ранітидину). Залежно від вашого стану та потреб, лікар може збільшити дозу ліків або вибрати інший спосіб лікування.
Для інших станів, таких як тривале порушення травлення, запалення шлунку та стравоходу через посилене вироблення надмірно кислого шлункового соку або синдрому Мендельсона, лікар визначає дозу та тривалість лікування відповідно до тяжкості захворювання та реакції організму до лікування.
Якщо у вас складається враження, що ефект РАНІСАНУ 150 мг є занадто сильним або занадто слабким, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Застосування у дітей та підлітків
Дозування у дітей старше 3 років та підлітків завжди визначає лікар.
Через фармацевтичну форму цей препарат не слід давати дітям до 3 років.
Якщо ви приймаєте більше RANISAN 150 мг, ніж слід
Якщо ви приймаєте більше таблеток РАНІСАН 150 мг, ніж рекомендовано, або якщо дитина випадково їх проковтне, негайно зверніться до лікаря.
Якщо ви забули прийняти РАНІСАН 150 мг
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Продовжуйте дозування, рекомендоване лікарем.
Якщо ви припините приймати РАНІСАН 150 мг
Навіть якщо у вас спостерігаються послаблення симптомів, не припиняйте приймати РАНІСАН 150 мг, якщо це не запропонує вам лікар.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
RANISAN 150 мг, як правило, добре переноситься. Під час прийому цього препарату у вас можуть виникнути побічні ефекти, перелічені нижче за частотою:
Нечасто (може вражати менше 1 із 100 осіб)
нудота (нудота).
Ці симптоми зазвичай зникають під час лікування.
(може вражати менше 1 з 1000 людей)
алергічні реакції, такі як кропив'янка, набряк повік, обличчя, губ, язика, горла або інших частин тіла (ангіоневротичний набряк), лихоманка, утруднене дихання, падіння артеріального тиску та біль у грудях;
минущі зміни в тестах функції печінки;
підвищення рівня креатиніну в крові (як правило, легке, яке коригується під час лікування).
Дуже рідко (може вражати менше 1 з 10 000 людей)
алергічна реакція (анафілактичний шок);
стани розгубленості, депресії (надмірна печаль, апатія), галюцинації (бачення, слух і відчуття речей, які не існують), ці симптоми стихають після відміни препарату і виникають переважно у важкохворих пацієнтів, літніх людей та пацієнтів з порушеннями функції нирок;
нудота (блювота) і втрата апетиту, яка нещодавно суттєво змінилася, або жовтяниця (пожовтіння шкіри або білків очей), оскільки це може бути спричинено гепатитом (запаленням печінки);
проблеми з нирками (зміна кількості та кольору сечі, нудота, блювота, лихоманка);
повільний (брадикардія), швидкий (тахікардія) або нерегулярне серцебиття (атріовентрикулярна блокада), втома або непритомність;
запальні судинні захворювання
помутніння зору, яке стихає після відміни препарату;
шкірні реакції, іноді важкі (червонувато-червоно-фіолетові плями на шкірі або висип);
імпотенція (неможливість займатися статевим життям), яка проходить після відміни препарату;
зміни у складі крові (відсутність еритроцитів, лейкоцитів і тромбоцитів), порушення кісткового мозку, які проходять після припинення прийому препарату;
раптове запалення підшлункової залози;
біль у суглобах або м’язах;
мимовільні рухи або посмикування скелетних м’язів, що відступають після відміни препарату;
напруга або збільшення грудей у чоловіків.
(частоту неможливо оцінити з наявних даних)
задишка (утруднене дихання).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати РАНІСАН 150 мг
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Це ліки не вимагає особливих температурних умов зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та блістері після EXP. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить РАНІСАН 150 мг
Діюча речовина - ранітидиній хлорид.
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 168 мг ранітидину хлориду, що еквівалентно 150 мг ранітидину.
Іншими інгредієнтами є стеарат магнію, діоксид титану (Е171), гіпромелоза 2506/5, гіпромелоза 2506/15, кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, коповідон, повідон, макрогол 6000, емульсія симетикону.
Як виглядає РАНІСАН 150 мг та вміст упаковки
РАНІСАН 150 мг - це білі до майже білого кольору, лінзоподібні таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з рискою.
RANISAN 150 мг поставляється у блістерах ALU/ALU у паперовій коробці.
Розміри упаковки: 30, 60 або 500 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник дозволу на продаж та виробник
PRO.MED.CS Praha a.s., Telčská 377/1, Michle, 140 00 Прага 4, Чеська Республіка
Ця письмова інформація востаннє оновлена у травні 2019 року.