Продукт недоступний протягом тривалого часу
Дата розповсюдження невідома
Додаток No 1 до повідомлення про зміну, ev. No: 2013/08177
ЛИСТОВКА
Відновлюється 5 мг
Відновлюється 10 мг
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.
Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:
1. Що таке Рекотенс і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Рекотенс
3. Як приймати Рекотенс
4 Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Recotens
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Recotens і для чого він використовується
Рекотенс містить ліки амлодипін, який належить до групи лікарських засобів, що називаються антагоністами кальцію.
Рекотенс застосовується для лікування високого кров’яного тиску (гіпертонії) або типу болю в грудях, який називається стенокардією, рідкісною формою якої є також стенокардія Принцметала.
У пацієнтів з високим кров'яним тиском Recotens працює, розширюючи судини, щоб кров легше протікала через них.
У пацієнтів із стенокардією Recotens діє, збільшуючи приплив крові до серця, яке отримує більше кисню, запобігаючи тим самим біль у грудях. Recotens не забезпечує негайного полегшення болю в грудях, спричиненого стенокардією.
2. ЩО ТРЕБА ЗНАТИ ДО ПРИЙМАННЯ Відновлюється
Не приймайте Відновлюється
якщо у вас алергія (гіперчутливість) на амлодипін або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6), або на будь-який інший антагоніст кальцію. Це може включати свербіж, почервоніння шкіри або утруднене дихання,
якщо у вас дуже низький кров'яний тиск (гіпотонія),
якщо у вас звуження аортального клапана серця (аортальний стеноз) або кардіогенний шок (стан, при якому серце не може забезпечити достатню кількість крові в організмі),
якщо у вас серцева недостатність після інфаркту.
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж приймати Рекотенс.
Ви повинні повідомити свого лікаря, якщо у вас є або було якесь із таких захворювань:
нещодавно переборений інфаркт
значне підвищення артеріального тиску (гіпертонічний криз)
ви похилий вік і вам потрібно збільшити дозу.
Діти та підлітки
Рекотенс не вивчався у дітей віком до 6 років. Рекотенс слід застосовувати лише для лікування гіпертонії у дітей та підлітків у віці від 6 до 17 років (див. Розділ 3). Зверніться до свого лікаря для отримання додаткової інформації.
Інші препарати та Рекотенс
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
На Recotens можуть впливати або можуть впливати інші ліки, такі як:
кетоконазол, ітраконазол (ліки від грибкових інфекцій),
ритонавір, індинавір, нелфінавір (так звані інгібітори протеази, що використовуються для лікування ВІЛ),
рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин,
Звіробій (Hypericum perforatum),
верапаміл, дилтіазем (ліки для серця),
симвастатин (ліки, що знижують рівень холестерину),
дантролен (настій при важкій температурі) .
Рекотенс може знизити кров'яний тиск ще більше, якщо ви вже приймаєте інші ліки для лікування високого кров'яного тиску.
Відновлюється з їжею та напоями
Люди, які приймають Рекотенс, не повинні вживати грейпфрутовий сік і грейпфрут. Це пов’язано з тим, що грейпфрут і грейпфрутовий сік можуть призвести до підвищення рівня препарату амлодипіну в крові, що може непередбачувано посилити ефект зниження артеріального тиску Рекотенсу.
Вагітність та годування груддю
Безпека застосування амлодипіну жінкам під час вагітності не встановлена. Якщо ви думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, перед тим, як приймати Рекотенс, слід повідомити про це лікаря.
Невідомо, чи виводиться амлодипін у грудне молоко. Якщо ви годуєте груддю або збираєтеся розпочати грудне вигодовування, ви повинні повідомити свого лікаря перед тим, як приймати Рекотенс.
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Водіння та використання машин
Recotens може вплинути на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами. Якщо ваші таблетки викликають нудоту, запаморочення, втому чи головний біль, не керуйте автомобілем та не працюйте на машинах та негайно зверніться до лікаря.
3. ЯК ПРИЙМАТИ Відновлюється
Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Звичайна початкова доза Рекотенсу становить 5 мг на день. Дозу Рекотенсу можна збільшити до 10 мг один раз на день.
Ви можете приймати його до або після їжі та пиття. Ви повинні приймати ліки щодня в один і той же час і запивати їх склянкою води. Не пийте Рекотенс з грейпфрутовим соком.
Застосування у дітей та підлітків
Для дітей та підлітків (у віці 6-17 років) звичайна рекомендована початкова доза становить 2,5 мг на день. Максимальна рекомендована доза становить 5 мг на день. На даний момент амлодипін 2,5 мг недоступний, і дозу 2,5 мг не можна отримати з таблеток Рекотенс 5 мг, оскільки ці таблетки не розбиті на рівні половини.
Важливо, щоб ви не припиняли приймати таблетки. Не чекайте, поки таблетки закінчаться, перш ніж звернутися до лікаря.
Розділення таблеток по 10 мг: Тримайте таблетку двома руками і тримайте розділову лінію між великими пальцями. Акуратно стисніть таблетку навпіл.
Якщо взяти більше Рекотенсу, як у вас
Прийом більше таблеток одночасно може знизити артеріальний тиск до низького або навіть небезпечно низького рівня. Ви можете відчувати запаморочення, запаморочення, слабкість або слабкість. Якщо артеріальний тиск падає занадто сильно, може статися шок. Ваша шкіра може бути холодною і вологою на дотик, і ви можете втратити свідомість. Якщо ви прийняли занадто багато таблеток Recotens за один раз, негайно зверніться до лікаря
Якщо ви забули взяти Відновлюється
Не хвилюйся. Якщо ви забули взяти таблетку, повністю пропустіть цю дозу. Прийміть наступну дозу в потрібний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините приймати Відновлюється
Ваш лікар підкаже, як довго приймати ліки. Якщо ви припините приймати ліки до того, як вам запропонує лікар, ваша хвороба може повернутися.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Зверніться до лікаря негайно, як тільки у вас виникають будь-які з наступних дуже рідкісних, серйозних побічних ефектів після прийому цього препарату.
• раптові хрипи, біль у грудях, задишка або утруднене дихання
• набряк повік, обличчя або губ
• набряк мови та горла, що викликає великі труднощі з диханням
• важкі шкірні реакції, включаючи інтенсивний висип на шкірі, кропив'янку, почервоніння шкіри по всьому тілу, сильний свербіж, пухирі, лущення та набряк шкіри, мукозит (синдром Стівенса-Джонсона) або інші алергічні реакції
• серцевий напад, порушення серцебиття (проблеми з серцевим ритмом)
• запалення підшлункової залози, яке може спричинити сильний біль у животі та спині, що супроводжується відчуттям сильного нездужання.
Повідомлялося про наступне загальні побічні ефекти. Якщо будь-який з них викликає у вас проблеми, або триває не один тиждень, ти повинен зверніться до лікаря.
Поширені (вражає від 1 до 10 користувачів із 100):
Головний біль, запаморочення, сонливість (особливо на початку лікування)
Серцебиття (усвідомлення серцебиття), почервоніння
Біль у животі, нудота (нудота)
Набряк щиколоток (набряк), втома.
Інші побічні ефекти, про які повідомляється, включені до наступного списку. Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Нечасто (вражає від 1 до 10 пацієнтів з 1000):
зміна настрою, тривога, депресія, сонливість
озноб, незвичне сприйняття смаку, непритомність, слабкість
відчуття скутості або поколювання в кінцівках, втрата болю
порушення зору, двоїння в очах, дзвін у вухах
низький кров'яний тиск
чхання/нежить, викликане запаленням слизової носа (риніт)
розлади кишечника, діарея, запор, порушення травлення, сухість у роті, блювота (нудота)
випадання волосся, підвищене потовиділення, свербіж шкіри, червоні плями на шкірі, зміна кольору шкіри
розлади сечовипускання, підвищена потреба в нічному сечовипусканні, частіше сечовипускання
слабкість, біль, загальна нудота
біль у м’язах та суглобах, м’язові судоми, болі в спині
збільшення або зменшення ваги
Рідко (вражає від 1 до 10 користувачів на 10000):
Дуже рідко (вражає менше 1 користувача з 10 000):
Зниження кількості лейкоцитів, зниження кількості тромбоцитів, що може призвести до незвичних синців крові або легкої кровотечі (пошкодження еритроцитів)
високий рівень цукру в крові (гіперглікемія)
нервовий розлад, що викликає слабкість, печіння та оніміння
кашель, набряклість ясен
ненормальні печінкові проби або запалення печінки (гепатит), пожовтіння шкіри
(жовтяниця), підвищення рівня печінкових ферментів, що може вплинути на деякі результати тестів
підвищена напруга м’язів
запалення судин, часто з висипом на шкірі
чутливість до світла
розлади з поєднанням скутості, ознобу та/або розладів рухливості.
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ RECOTENS
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не слід викидати ліки в каналізацію або побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. ЗМІСТ ПАКЕТУ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ
Що Відновлюється містить
- Діюча речовина - амлодипін. Кожна таблетка містить 5 мг або 10 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату).
- Іншими інгредієнтами є мікрокристалічна целюлоза, двоосновний фосфат кальцію безводний, гліколат крохмалю натрію (тип А) та стеарат магнію.
Як він виглядає Відновлюється та вміст упаковки
Таблетки круглі та білі. Таблетки Рекотенс 10 мг мають на одній стороні риску, яка дозволяє розділити їх на дві рівні частини.
Рекотенс 5 мг: 20, 30, 50, 100, 300 і 500 таблеток.
Рекотенс 10 мг: 20, 30, 50, 100 і 500 таблеток.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник рішення про реєстрацію
PharmaSwiss Czech Republic s.r.o., Jankovcova 1569/2c, 170 00 Praha 7, Чеська Республіка
Специфар С.А., 28 жовтня с. Ag. Варвара, 12351 Афіни, Греція
ICN Polfa Rzeszów S.A., ul. Przemysłowa 2, 35-959 Жешув, Польща
Valeant sp. Зоопарк. sp. j., ul. Przemysłowa 2, 35-959 Жешув, Польща
Він дозволений у державах-членах Європейського економічного простору (ЄЕЗ) під такими назвами:
Чехія: Рекотенс 5 мг, Рекотенс 10 мг
Угорщина: Амлобезил 5 мг таблетка, Амлобезил 10 мг таблетка
Словацька Республіка: Рекотенс 5 мг, Рекотенс 10 мг
Ця листівка востаннє була затверджена в березні 2014 року.