tbl flm 30x500 мг (бліс. Al/ПВХ)
Зміст інструкції з експлуатації
ДОДАТОК № 3 ДО РІШЕННЯ ДОЗВІЛУ НА РИНКУ, ЗВ. Ні. 2010/05304; 2010/05305; 2010/05306; 2010/05307
ЛИСТОВКА
Повторюючи 250 мг
Повторюється 500 мг
Повторюючи 750 мг
Повторюючи 1000 мг
таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.
- Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
- Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:
Що таке Repitend і для чого він використовується
Перш ніж приймати Repitend
Як приймати Repitend
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Repitend
ЩО ТАКЕ ПОВТОРНИК І ЩО ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
Repitend - це протиепілептичне ліки (ліки, що застосовується для лікування епілептичних нападів).
Повторне використання використовується:
окремо у пацієнтів віком від 16 років з нещодавно діагностованою епілепсією для лікування часткових нападів із вторинною генералізацією або без неї
як допоміжна терапія до інших протиепілептичних препаратів для лікування:
- часткові напади з генералізацією або без неї у пацієнтів віком від 1 місяця
- міоклонічні напади у пацієнтів віком від 12 років із юнацькою міоклонічною епілепсією
- первинні генералізовані тоніко-клонічні напади у пацієнтів віком від 12 років із ідіопатичною генералізованою епілепсією
ДО ПЕРЕД ВИПУСКОМ
Не приймайте Repitend
якщо у вас алергія (гіперчутливість) на леветирацетам або будь-який інший інгредієнт Репітенду.
Будьте особливо обережні з Repitend
Якщо у вас проблеми з нирками, дотримуйтесь вказівок лікаря. Ваш лікар вирішить, чи потрібно коригувати дозу.
Якщо ви помітили у дитини затримку росту чи несподіваний розвиток статевого дозрівання, зверніться до лікаря.
Якщо ви помітили посилення тяжкості епілептичних нападів (наприклад, збільшення частоти захворювань), повідомте свого лікаря.
У кількох людей, які лікуються такими антиепілептиками, як Репітенд, виникали думки нашкодити собі чи вбити себе. Якщо у вас з’являються симптоми депресії та/або суїцидальні наміри, зверніться до лікаря.
Прийом інших ліків
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Прийом Repitend з їжею та напоями
Ви можете приймати Repitend з їжею або без їжі. З міркувань безпеки не приймайте Репітенд разом із алкоголем.
Вагітність та годування груддю
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною, повідомте про це лікаря.
Репітенд слід застосовувати під час вагітності, лише якщо це абсолютно необхідно. Потенційний ризик для вашої майбутньої дитини невідомий. В ході досліджень на тваринах леветирацетам показав несприятливий вплив на репродукцію при застосуванні більших доз, ніж необхідні для контролю судом.
Під час лікування грудне вигодовування не рекомендується.
Водіння та використання машин
Repitend може погіршити вашу здатність керувати транспортними засобами чи іншими інструментами або машинами, оскільки Repitend може викликати у вас сонливість. Ймовірність вища на початку лікування або після збільшення дози. Не керуйте автомобілем та не працюйте на машинах, поки не дізнаєтеся, як цей препарат впливає на вашу здатність робити ці дії.
Важлива інформація про деякі інгредієнти Repitend
Repitend 750 мг містить Sunset Yellow FCF (E 110), який може викликати алергічні реакції.
ЯК ПРИЙМАТИ ПОВТОРЕННЯ
Завжди приймайте Repitend точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря, якщо ви не впевнені.
Повторний прийом потрібно приймати двічі на день, один раз вранці та один раз ввечері, приблизно в один і той же день кожного дня.
Візьміть стільки таблеток, скільки вам призначив лікар.
Монотерапія
Доза для дорослих та підлітків (віком від 16 років):
Звичайна доза: від 1000 мг (4 таблетки Repitend 250 мг) до 3000 мг (12 таблеток Repitend 250 мг) щодня.
Якщо ви починаєте приймати Репітенд вперше, ваш лікар призначить його менша доза протягом 2 тижнів до найнижчої звичайної дози.
Приклад: якщо ваша добова доза становить 1000 мг, ви повинні приймати 2 таблетки вранці та 2 таблетки ввечері.
Додаткова терапія
Доза для дорослих та підлітків (віком від 12 до 17 років) вагою 50 кг і більше:
Звичайна доза: від 1000 мг (4 таблетки Repitend 250 мг) до 3000 мг (12 таблеток Repitend 250 мг) щодня.
Приклад: якщо ваша добова доза становить 1000 мг, ви повинні приймати 2 таблетки вранці та 2 таблетки ввечері.
Партія u немовлята (від 6 до 23 місяців), діти (від 2 до 11 років) та підлітки (від 12 до 17 років) з вагою менше 50 кг:
Звичайна доза: від 20 мг на кг маси тіла до 60 мг на кг маси тіла щодня.
Дозу бажано приймати у вигляді перорального розчину за допомогою шприца об'ємом 3 мл або шприца об'ємом 10 мл, залежно від дози.
Ваш лікар призначить найбільш придатну форму Репітенду за вагою та дозою.
Приклад: у звичайній дозі 20 мг на кг маси тіла щодня ви повинні давати своїй 25-кілограмовій дитині по 1 таблетці вранці та 1 таблетці ввечері або 2,5 мл вранці та 2,5 мл ввечері.
Доза для немовлят (від 1 до 6 місяців):
Для немовлят Repitend 100 мг/мл пероральний розчин є більш підходящою формою.
Спосіб введення:
Таблетки Repitend слід ковтати із достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води).
Тривалість лікування:
Repitend використовується для тривалого лікування. Вам слід продовжувати лікування Репітендом стільки часу, скільки вам призначить лікар.
Не припиняйте лікування без згоди лікаря, оскільки це може посилити напади. Перш ніж припинити лікування Репітендом, лікар попросить поступово зменшувати дозу Репітенду.
Якщо ви приймаєте більше Repitend, ніж слід:
Можливі побічні ефекти передозування Repitend - це сонливість, неспокій, агресія, зниження настороженості, пригнічення дихання та кома.
Якщо ви приймаєте більше таблеток, ніж слід, зверніться до лікаря. Ваш лікар визначить найкраще можливе лікування передозування.
Якщо ви забули взяти Repitend:
Якщо ви забули прийняти одну або кілька доз, зверніться до лікаря.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту таблетку.
Якщо ви припините приймати Repitend:
Як і при застосуванні інших протиепілептичних препаратів, прийом Репітенду слід поступово припиняти в кінці лікування, щоб уникнути збільшення судом.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, Repitend може спричинити побічні ефекти, хоча не у кожного вони виникають. Скажіть своєму лікарю, якщо у вас є щось із наведеного нижче і вас це турбує.
Деякі побічні ефекти, такі як сонливість, втома та запаморочення, можуть бути більш поширеними на початку лікування або при збільшенні дози. Однак ці ефекти з часом повинні зменшуватися.
Частота можливих побічних ефектів, перелічених нижче, визначається за допомогою наступного правила:
дуже часто (вражає більше 1 користувача з 10)
загальний (вражає від 1 до 10 користувачів із 100)
нечасто (вражає від 1 до 10 користувачів з 1000)
рідко (вражає від 1 до 10 користувачів на 10000)
дуже рідко (вражає менше 1 користувача з 10000)
невідомо (з наявних даних)
Дуже часто:
Часто:
інфекція, назофарингіт (запалення носоглотки);
знижена кількість тромбоцитів;
анорексія (втрата апетиту), збільшення ваги;
рухове неспокій, депресія, емоційна лабільність/перепади настрою, ворожість чи агресивність, безсоння, нервозність або дратівливість, розлади особистості (поведінкові проблеми), ненормальне мислення (повільне мислення, нездатність зосередитися);
запаморочення (відчуття дисбалансу), судоми, головний біль, гіперкінезія (підвищена фізична активність), атаксія (порушення координації рухів), тремор (мимовільний тремор), амнезія (втрата пам’яті), дисбаланс, порушення уваги (втрата концентрації), пам’ять забудькуватість);
диплопія (подвійне бачення), розмитість зору;
запаморочення (запаморочення);
кашель (погіршення наявного кашлю);
біль у животі, нудота, диспепсія (порушення травлення), діарея, блювота;
висип, екзема, свербіж;
міалгія (біль у м’язах);
Невідомо:
зниження кількості еритроцитів та/або кількості лейкоцитів;
втрата ваги;
аномальна поведінка, лють, занепокоєння, сплутаність свідомості, галюцинації, психічні розлади, самогубство, спроба самогубства та думки про самогубство;
панкреатит (запалення підшлункової залози), печінкова недостатність, гепатит (жовтяниця), порушення функції печінки;
випадання волосся, пухирі на шкірі, роті, очах і статевих органах, шкірні висипання.
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
ЯК ЗБЕРІГАТИ ПОВТОРЕННЯ
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 30 ° C.
Не використовуйте після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та блістері після EXP.
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не слід викидати ліки в каналізацію або побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
ДЕТАЛЬНІШЕ
Що містить Repitend
Діюча речовина - леветирацетам. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 250 мг, 500 мг, 750 мг або 1000 мг леветирацетаму.
Інші інгредієнти:
Ядро: макрогол 4000, натрію кроскармелоза, тальк, стеарат магнію.
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою, таблетка 250 мг: Opadry II типу 85F20694 Синій: полівініловий спирт, макрогол 4000, діоксид титану (E 171), тальк, алюмінієвий лак індигокармін (E 132).
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою, таблетка 500 мг: Opadry II типу 85F32004 жовтий: полівініловий спирт, макрогол 4000, діоксид титану (E 171), тальк, жовтий оксид заліза (E 172).
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою, таблетка 750 мг: Opadry II типу 85F23452 Помаранчевий: полівініловий спирт, макрогол 4000, діоксид титану (E 171), тальк, жовтий алюмінієвий лак (E 110), червоний оксид заліза (E 172).
Таблетка з плівковою оболонкою 1000 мг: Opadry II тип 85F18422 Біла: полівініловий спирт, макрогол 4000, діоксид титану (Е 171), тальк.
Як виглядає Repitend та вміст упаковки
Repitend 250 мг - це сині, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, із рискою на одному боці.
Repitend 500 мг жовті овальні двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, із рискою на одному боці.
Repitend 750 мг - блідо-лососеві овальні двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з рискою на одному боці.
Repitend 1000 мг - це білі, овальні, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, із забитком на одному боці.
Штриховий рядок допомагає лише розбити таблетку для полегшення ковтання і не служить для поділу на рівні дози.
Таблетки Repitend доступні в упаковках по 10, 20, 30, 50, 60 та 100 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник дозволу на продаж та виробник:
Фармацевтичний завод POLPHARMA SA
Вул. Пеплінська, 19
83-200 Старогард daданський
Ця брошура востаннє затверджена 10/2011.