Товар не можна придбати в Інтернеті на словацькому ринку.
Додати більше
Інформація про Продукт
| Код продукту: | 140757 |
| Код EAN: | 9002260006687 |
| Код ŠUKL: | 50054 |
| Група ATC: | Людський анти-d (резус) імуноглобулін |
Інформаційну вкладиш для препарату Резонатів золь ін’єкція 10x2 мл/1250 МО можна завантажити у форматі doc тут: Резонатів золь ін’єкція 10x2 мл/1250 МО.doc
Письмова інформація для користувача
Резонативний, 625 МО/мл розчин для ін’єкцій
імуноглобулін анти-D людини
Перш ніж почати користуватися ним, уважно прочитайте цю інструкцію це ліки, оскільки воно містить важливу для вас інформацію.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.
Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
Ви дізнаєтесь із цієї письмової інформації:
1. Що таке Резонатів і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед використанням Rhesonativ
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Резонатів і для чого він використовується
Резонатив є імуноглобуліном і містить антитіла до резус-фактора. Якщо жінки, у яких дефіцит резус-фактора в еритроцитах (= резус-негативний), вагітні, а їх майбутня дитина має резус-фактор (= резус-позитивний), їх імунна система може почати виробляти антитіла проти резус-фактора. Ці антитіла можуть завдати шкоди майбутній дитині, особливо при повторній вагітності.
Резонатів застосовується для запобігання імунізації резус-негативних жінок під час вагітності та пологів та захисту майбутньої дитини від шкоди. Rhesonativ застосовується у резус-негативних жінок у:
анти-D профілактична терапія у резус-негативних жінок
народження резус-позитивної дитини
позаматкова вагітність, формування певних особливостей всередині матки (родимка) або кровотеча майбутньої дитини в звичайний окремий кровообіг матері або смерть майбутньої дитини на пізній фазі вагітності
інвазивні процедури під час вагітності, такі як взяття навколоплідних вод за допомогою шприца (амніоцентез) або взяття проби крові майбутньої дитини з пупкової вени, біопсія або гінекологічні маніпуляції, наприклад процедури, при яких дитина обертається в правильному положенні в матці, або у випадку травм живота, операція на майбутній дитині всередині матки
Rhesonativ також може застосовуватися у резус-негативних людей, які випадково отримали резус-позитивне переливання крові.
2. Що потрібно знати, перш ніж використовувати Rhesonativ Не використовуйте Rhesonativ
- якщо у вас алергія на нормальний імуноглобулін людини або будь-який інший інгредієнт цього препарату (зазначений у розділі 6).
Попередження та запобіжні заходи
Зв’яжіться зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою перед використанням препарату Резонатів.
Скажіть своєму лікарю, якщо у вас є якесь інше захворювання.
Rhesonativ не призначений для використання у резус-позитивних осіб або у осіб, вже імунізованих Rh (D) антигеном.
Справжні реакції гіперчутливості (алергічні реакції) рідкісні, але можуть виникати.
Якщо ви підозрюєте алергію або важку алергічну (анафілактичну) реакцію, негайно повідомте про це лікаря або медсестру. Симптоми включають, наприклад, запаморочення, серцебиття, падіння артеріального тиску, утруднене дихання і ковтання, стискання в грудях, свербіж, генералізована кропив'янка, набряк обличчя, язика або горла, колапс і висип. Кожне з цих станів вимагає негайного лікування.
Якщо у вас є такі симптоми, як задишка, біль та набряки кінцівок, біль у грудях, негайно зверніться до лікаря або медсестру, оскільки це можуть бути ознаки утворення тромбу.
Дані щодо дітей відсутні.
Пацієнти із зайвою вагою
Слід розглянути можливість внутрішньовенної терапії анти-D у пацієнтів із надмірною вагою або ожирінням.
Якщо ліки даються з людської крові або плазми, необхідно вжити певних заходів для запобігання передачі інфекцій пацієнтам. Належить тут:
ретельний відбір донорів крові та плазми, щоб переконатися, що ризик передачі інфекцій може бути виключений,
тестування кожного донора та плазмового пулу на наявність ознак вірусів/інфекцій,
включення в процес виробництва крові та плазми етапів, які інактивують або усувають віруси.
Незважаючи на ці заходи, при введенні ліків, приготованих із крові або плазми людини, не можна повністю виключити можливість передачі інфекцій. Особливо це стосується невідомих вірусів, що розвиваються, або інших типів інфекцій.
Заходи ефективні проти вірусів, що мають оболонку, таких як вірус імунодефіциту людини (ВІЛ), віруси гепатиту В і С та віруси гепатиту А без оболонки.
Заходи можуть мати обмежену ефективність проти вірусів без оболонки, таких як парвовірус B19.
Імуноглобуліни не пов’язані з гепатитом або інфекціями, спричиненими парвовірусом В19, оскільки антитіла проти цих інфекцій, що містяться в цьому ліці, мають захисну дію.
Настійно рекомендується щоразу, коли отримуєте дозу Резонативу, реєструвати назву та номер партії ліків, щоб відстежувати використовувані серії.
Інші препарати і Резонатів
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки.
Резонатів може послабити дію таких вакцин, як кір, краснуха, свинка та віспа. Це вірно для вакцин, які вводяться приблизно за 2-4 тижні до ін’єкції анти-D антитіла, а також для вакцинації, проведеної пізніше. Після лікування препаратом Резонатив слід дотримуватися інтервалу в 3 місяці перед вакцинацією цими вакцинами. Тому важливо повідомити лікаря, який робить вам щеплення, про те, що ви лікувались або отримували лікування Резонативом.
Скажіть своєму лікарю, коли у вас є аналізи крові, що ви отримували імуноглобулін, оскільки це лікування може вплинути на результати тесту.
Вагітність та годування груддю
Резонатів призначений для використання під час вагітності та може застосовуватися під час годування груддю.
Водіння та використання машин
Впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не спостерігалось.
Резонатів містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на мл розчину (625 МО), тобто, по суті, не містить натрію.
3. Як застосовувати Резонатів
Ваш лікар вирішить, чи потрібен вам Резонатів і в якій дозі. Резонатів вводиться у вигляді внутрішньом’язової ін’єкції (у м’яз) медичним працівником.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Частота таких побічних ефектів невідома (з наявних даних): головний біль, серцебиття, падіння артеріального тиску, хрипи, блювота, нудота, шкірні реакції, біль у суглобах, біль у поперековому відділі хребта, запаморочення, лихоманка, почуття дискомфорту, включаючи грудну клітку дискомфорт, озноб, місцева реакція у місці ін’єкції, така як напр набряк і біль, втрата еритроцитів і важкі алергічні реакції, включаючи анафілактичний шок.
Якщо у вас спостерігаються симптоми анафілактичної реакції, такі як запаморочення, нудота, блювота, спазми шлунка, кашель, утруднене дихання і ковтання, синя шкіра, свербіж, кропив'янка, висип, серцебиття, низький кров'яний тиск, набряк обличчя, мови або горла, колапс або біль у грудях, негайно зверніться до лікаря, оскільки кожен із цих станів вимагає негайного лікування.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати Резонатів
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Зберігати в холодильнику (2 ° C - 8 ° C). Зберігайте ампули у зовнішній коробці, щоб захистити від світла.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці та коробці після “EXP”.
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація Що містить Резонатів
Діюча речовина - імуноглобулін проти D людини. 1 мл містить 625 МО (125 мкг) людського анти-D імуноглобуліну.
2 мл містить 1250 МО (250 мкг) людського анти-D імуноглобуліну.
Вміст людського білка становить 165 мг/мл, з яких імуноглобулін G становить щонайменше 95%.
Іншими інгредієнтами є гліцин, хлорид натрію, ацетат натрію, полісорбат 80 та вода для ін’єкцій.
Як виглядає Резонатів та вміст упаковки
Резонатів - розчин для ін’єкцій (625 МО/мл або 1250 ОД/2 мл в ампулі).
Розмір упаковки: 1х1 мл, 1х2 мл та 10х2 мл.
Колір розчину може варіюватися від безбарвного до блідо-жовтого до світло-коричневого.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник рішення про реєстрацію
Octapharma (IP) SPRL Allée de la Recherche 65 1070 Андерлехт Бельгія
SE-112 75 Стокгольм
Він дозволений у державах-членах Європейського економічного простору (ЄЕЗ) під такими назвами:
Назва держави-члена
Резонатів 625 МО/мл, розчин для ін’єкцій
Резонатів 625 МО/мл, тиск для застосування
Резонатів 625 МО/мл, розчин для ін’єкцій
Резонатів, ін’єкційний змив, розчин
Резонатів, 625 РУ/мл, розчин
Резонатів 625 МО/мл ін’єкція, рідина
Резонатів 625 ОД/мл, розчин для ін’єкцій
Резонатів 625 ІЕ/мл, розчин для ін’єкцій
Резонатів 625 МО/мл, розчин для ін’єкцій
Резонатів 625 а.е./мл, стунгуліф, лаун
Резонатів 625 ТВ/мл ін’єкційна тканина
Резонатів 625 СВ/мл розчин для ін’єкцій
Резонатів 625 ОД/мл, розчин для ін’єкцій
Вводиться чутливий 625 NE/мл
Резонатів 625 МО/мл, розчин для ін’єкцій
Резонатів 625 МО/мл ін’єкційний зразок, розчин
Резонатів, 625 мкм/мл, розчин для ін’єкцій
Резонатів 625 ОД/мл, незамінний розчин
Rhesonativ 625 I.E./ml Розчин для ін’єкцій
Резонатів 625 ОД/мл, ін’єкційний розчин
Резонатів 625 МО/мл розчин для ін’єкцій
Rhesonativ 625 тобто/мл, розчин для ін’єкцій
Резонатив, 625 МО/мл ін’єкційний лосьйон, розчин
Резонатів 625 МО/мл Неправильний розчин
Це письмовий інформація востаннє оновлена 06/2019.
Наступна інформація призначена лише для медичних працівників або медичних працівників:
Препарат повинен досягати кімнатної або температури тіла перед застосуванням.
Не використовуйте розчини, які помутніли або мають відкладення.
Вміст ампули слід використовувати відразу після розкриття. Будь-який невикористаний продукт або відходи слід утилізувати відповідно до місцевих вимог.
Ін’єкції слід робити внутрішньом’язово, і перед уколом необхідно переконатися, що голка не знаходиться в жодній кровоносній судині.
Якщо внутрішньом’язові ін’єкції протипоказані (порушення кровотечі), тоді ін’єкцію можна робити підшкірно, якщо немає внутрішньовенного препарату. Після ін’єкції слід обережно натиснути на місце.
Якщо потрібна висока доза (> 2 мл для дітей або> 5 мл для дорослих), рекомендується вводити їх окремими дозами та в різних місцях.
Цей лікарський засіб не можна змішувати з іншими лікарськими засобами.
Пацієнтам із надмірною вагою/ожирінням рекомендується застосування внутрішньовенного препарату проти D із-за можливої недостатньої ефективності при внутрішньом’язовому введенні.