Velmetia містить два різні лікарські засоби - ситагліптин та метформін.
- Ситагліптин належить до групи лікарських засобів, що називаються інгібіторами DPP-4 (інгібітори дипептидилпептидази-4).
- метформін - це ліки, що належить до групи "бігуаніди".
Комбінація цих двох препаратів регулює рівень цукру в крові у дорослих пацієнтів з діабетом 2 типу, відомим як один із типів діабету. Цей препарат допомагає підвищити рівень інсуліну після їжі та зменшує кількість цукру, що виробляється організмом.
На додаток до дієти та фізичних вправ цей препарат допомагає контролювати рівень цукру в крові. Це ліки слід застосовувати окремо або в поєднанні з іншими лікарськими засобами для лікування діабету (інсуліном, сульфонілсечовинами або глітазонами).
Що таке діабет 2 типу?
ІНФОРМАЦІЯ ПРО ЛІКОВИЙ ПРОДУКТ
Активний інгредієнт: метформін
Пакети та додаткова інформація:
Необхідний рецепт: даних немає
Цукровий діабет 2 типу також відомий як "інсулінонезалежний цукровий діабет". Цукровий діабет 2 типу - це стан, при якому організм не виробляє достатньо інсуліну, а інсулін, який виробляється організмом, працює не так, як слід. Організм також може виробляти занадто багато цукру. Коли це трапляється, в крові накопичується цукор (глюкоза). Це може спричинити серйозні проблеми зі здоров'ям, такі як хвороби серця, нирок, сліпота або ампутація.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Вельметію
Не приймайте Velmetia:
- якщо у вас алергія на ситагліптин або метформін або будь-який інший інгредієнт цього препарату (зазначений у розділі 6)
- якщо у вас діабетичний кетоацидоз (ускладнення діабету, що характеризується підвищеним вмістом цукру в крові, швидкою втратою ваги, нудотою або блювотою) або діабетична кома в анамнезі
ПОВ'ЯЗАНІ СТАТТІ
- якщо у вас проблеми з нирками
- якщо у вас важка інфекція або зневоднення
- якщо ви збираєтеся зробити рентген з контрастною ін’єкцією. Залежно від вашої функції нирок, вам слід припинити прийом Velmetia в день рентгена та на 2 і більше днів, залежно від вашої функції нирок.
- якщо у вас нещодавно був серцевий напад або серйозні проблеми з кровообігом (наприклад, шок) або вам важко дихати
- якщо у вас проблеми з печінкою
- якщо ви вживаєте велику кількість алкоголю (щодня або зрідка)
Не приймайте Velmetia, якщо щось із зазначеного вище стосується вас. Якщо ви не впевнені, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як приймати Velmetia.
Попередження та запобіжні заходи
Повідомлялося про запалення підшлункової залози (панкреатит) у пацієнтів, які приймали Велметію (див. Розділ 4).
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Velmetia:
- якщо у вас є або було запалення підшлункової залози, жовчнокам’яна хвороба, проблеми з алкоголем або дуже високий рівень тригліцеридів. Ці стани можуть збільшити ймовірність розвитку або повторного запалення підшлункової залози (див. Розділ 4).
- якщо у вас є або страждали на діабет 1 типу. Це іноді називають інсулінозалежним діабетом.
- якщо ви відчуваєте будь-який із наступних симптомів: відчуття холоду або дискомфорту, сильна нудота або блювота, біль у животі, незрозуміла втрата ваги, судоми в м’язах або прискорене дихання. Метформін гідрохлорид, одна з активних речовин у препараті Велметія, може спричинити рідкісний, але серйозний побічний ефект, який називається молочнокислим ацидозом (накопиченням молочної кислоти в крові), що може призвести до летального результату. Лактоацидоз вважається надзвичайною ситуацією і вимагає госпіталізації. Якщо у вас виникають симптоми лактатного ацидозу, припиніть прийом Velmetia та негайно повідомте лікаря (див. Розділ 4).
- якщо у вас є алергічна реакція на ситагліптин, метформін або велметію (або див. розділ 4).
- якщо ви приймаєте сульфонілсечовину або інсулін, ліки, що застосовуються для лікування діабету препаратом Велметія, оскільки у вас може бути низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія). Ваш лікар може зменшити дозу вашої сульфонілсечовини або інсуліну.
- якщо ви збираєтеся робити операцію під загальним, спинальним або епідуральним наркозом. Можливо, вам доведеться припинити прийом Velmetia на кілька днів до та після процедури.
Якщо ви не впевнені, чи стосується щось із зазначеного вище, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Velmetia.
Ваш лікар перевірятиме функцію нирок принаймні раз на рік або частіше під час лікування препаратом Вельметія, якщо ви похилого віку або якщо ваша функція нирок наближається до стану або ви можете очікувати, що воно погіршиться.
Діти та підлітки
Діти та підлітки до 18 років не повинні приймати цей препарат. Невідомо, чи безпечно та ефективно цей препарат при застосуванні у дітей та підлітків віком до 18 років.
Інші ліки та Velmetia
Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.
Наступні ліки мають головне значення:
- запальні захворювання, напр. ліки для лікування астми та артриту (приймаються всередину, інгаляційно або ін’єкційно) (кортикостероїди)
- деякі конкретні ліки від високого кров'яного тиску (інгібітори АПФ)
- ліки для збільшення діурезу (діуретики)
- специфічні препарати для лікування бронхіальної астми (β-симпатоміметики)
- йодовані контрастні речовини або алкогольні препарати
- певні ліки, що використовуються для лікування шлункових проблем, такі як і циметидин
- дигоксин (застосовується для лікування аритмій).
Одночасне вживання Velmetia з алкоголем
Уникайте вживання алкоголю під час прийому Velmetia, оскільки алкоголь збільшує ризик лактатного ацидозу (див. Розділ 4).
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат. Вельметію не слід застосовувати під час вагітності.
Метформін виділяється в жіночому молоці в невеликих кількостях. Невідомо, чи виводиться ситагліптин у грудне молоко. Невідомо, чи виводиться цей препарат у грудне молоко. Не слід приймати цей препарат, якщо ви годуєте груддю або плануєте годувати грудьми.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Цей препарат не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Однак слід враховувати, що при ситагліптині повідомлялося про запаморочення та сонливість, що може вплинути на вашу здатність керувати автотранспортом або працювати з механізмами.
Цей лікарський засіб, що приймається у комбінації з сульфонілсечовинами або інсуліном, може спричинити гіпоглікемію, яка може вплинути на вашу здатність керувати транспортними засобами, працювати з машинами, працювати на висоті або на нестійкій землі.
3. Як приймати Вельметію?
Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки слід приймати наступним чином:
- двічі на день всередину
- з їжею, щоб зменшити ймовірність розладу шлунку.
- Ваш лікар може збільшити дозу ліків для контролю рівня цукру в крові.
Продовжуйте свою дієту, приймаючи це ліки, і переконайтеся, що щоденне споживання вуглеводів розподілено рівномірно. Якщо у вас надмірна вага, продовжуйте дієту зі зниженою енергією, як це призначено.
Цей препарат навряд чи може спричинити аномально низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія), якщо його приймати самостійно. Однак, якщо ви приймаєте сульфонілсечовину або інсулін та цей препарат, може спостерігатися низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія), і ваш лікар може зменшити дозу сульфанілсечовини або інсуліну.
Можливо, вам доведеться час від часу припиняти прийом ліків на короткий час. Попросіть свого лікаря поради, якщо:
- ваш стан такий, що може бути пов’язаний з зневодненням (втратою великої кількості рідини в організмі), наприклад, сильною блювотою, діареєю, лихоманкою або якщо ви п’єте менше рідини, ніж зазвичай
- збирається зробити операцію
- ви повинні отримати ін’єкцію, що містить рентгенівський барвник або контрастну речовину.
Якщо ви приймаєте більше Вельметії, ніж слід
Якщо ви приймаєте більше цього препарату, ніж слід, негайно повідомте про це лікаря. Негайно зверніться до лікарні, якщо у вас спостерігаються симптоми лактатного ацидозу, наприклад, якщо ви відчуваєте холод або нездужання, маєте сильну нудоту або блювоту, болі в животі, незрозуміла втрата ваги, судоми в м’язах або прискорене дихання.
Якщо ви забули прийняти Velmetia
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки пам’ятаєте. Якщо ви помітили лише наступну дозу, пропустіть пропущену дозу і поверніться до свого звичайного графіка дозування. Не приймайте подвійну дозу цього препарату!
Якщо ви припините прийом Velmetia
Щоб утримувати рівень цукру в крові під контролем, приймайте цей препарат стільки, скільки вам призначив лікар. Не слід припиняти прийом цього ліки, не звернувшись до лікаря. Якщо ви припините прийом Velmetia, рівень цукру в крові може знову підвищитися.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Повідомлялося про запалення підшлункової залози (панкреатит) у пацієнтів, які приймали Вельметію (частота невідома, неможливо оцінити з наявних даних). Запалення підшлункової залози може бути серйозним або навіть небезпечним для життя захворюванням. Припиніть приймати Velmetia та повідомте свого лікаря, якщо ви відчуваєте сильний і постійний біль у животі з блювотою або без неї, оскільки у вас може бути запалення підшлункової залози.
У пацієнтів, які приймають метформін (одну з активних речовин у препараті Велметія), дуже рідко (страждає до 1 на 10 000 пацієнтів) розвивається серйозний стан, який називається молочнокислим ацидозом (занадто багато молочної кислоти в крові). Це частіше спостерігається у людей, у яких нирки працюють неправильно. Припиніть прийом цього препарату та негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітили будь-який із наступних симптомів:
- нудота або блювота, біль у шлунку (біль у животі), м'язові судоми, незрозуміла втрата ваги, прискорене дихання та застуда або погане самопочуття.
Якщо у вас є важка алергічна реакція (частота невідома), включаючи висип, кропив'янку або набряк обличчя, губ, язика та горла, що може спричинити утруднення дихання або ковтання, припиніть прийом ліків та негайно повідомте лікаря. Лікар може призначити ліки для лікування алергічної реакції або інші ліки для лікування діабету.
Деякі пацієнти, які приймали метформін, відчували такі побічні ефекти після початку прийому ситагліптину:
Поширені (можуть вражати до 1 із 10 осіб): низький рівень цукру в крові, нудота, метеоризм, блювота
Непоширені (можуть вражати до 1 із 100 осіб): біль у шлунку, діарея, запор, сонливість
Повідомлялося про діарею, нудоту, метеоризм, запор, біль у шлунку або блювоту після початку одночасного застосування ситагліптину та метформіну.
При застосуванні із сульфонілсечовиною, такою як глімепірид, у деяких пацієнтів спостерігалися такі побічні ефекти:
Дуже часто (може вражати більше 1 із 10 осіб): низький рівень цукру в крові Часто: запор
Деякі пацієнти відчували такі побічні ефекти під час прийому комбінації цього препарату та піоглітазону:
Часті: низький рівень цукру в крові, набряки рук або ніг.
Деякі пацієнти відчували такі побічні ефекти під час прийому цього препарату з інсуліном:
Дуже часто: низький рівень цукру в крові Нечасто: сухість у роті, головний біль
У деяких пацієнтів, які приймали ситагліптин, одну з активних речовин препарату Велметія, лише в ході клінічних випробувань та після прийому препарату Велметія або ситагліптину окремо та/або в поєднанні з іншими лікарськими засобами, призначеними для лікування діабету, спостерігались такі побічні ефекти: Поширені: низький рівень цукру в крові, головний біль, інфекція верхніх дихальних шляхів, закладеність носа або нежить і біль у горлі, запалення кісток і суглобів, біль у руках або ногах
Нечасто: запаморочення, запор
Частота невідома: проблеми з нирками (які можуть вимагати штучного лікування); Який номер; болі в суглобах; біль у м'язах; біль у спині; захворювання сполучної тканини легенів.
Деякі пацієнти відчували такі побічні ефекти, приймаючи лише метформін: Дуже часто: нудота, блювота, діарея, біль у шлунку та втрата апетиту
Ці симптоми можуть виникати на початку лікування метформіном і зазвичай зникають.
Поширені: відчуття металевого смаку
Дуже рідко: зниження рівня вітаміну В12, гепатит (запалення печінки), кропив'янка, почервоніння шкіри (висип) або свербіж
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.
5. Як зберігати Velmetia?
Зберігати в недоступному для дітей місці!
Не використовуйте Velmetia після закінчення терміну придатності, зазначеного на блістері та картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігати при температурі вище 30 ° C.
Не викидайте будь-які ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, що робити з будь-якими ліками, які ви більше не використовуєте. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Velmetia
- Активними речовинами є ситагліптин та метформін. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 50 мг ситагліптину (у вигляді фосфату моногідрату) та 1000 мг метформіну гідрохлориду.
- Іншими інгредієнтами є мікрокристалічна целюлоза (E460), повідон K 29/32 (E1201), лаурилсульфат натрію та стеарилфумарат натрію. Крім того, плівкове покриття таблетки містить такі допоміжні речовини: полівініловий спирт, макрогол 3350, тальк (E553b), діоксид титану (E171), червоний оксид заліза (E172) і чорний оксид заліза (E172).
Як виглядає Velmetia та вміст упаковки
Овальна таблетка, вкрита червоною плівковою оболонкою, із позначкою "577" з одного боку.
Непрозорий блістер (ПВХ/ПЕ/ПВДХ та алюміній). Мультипачки, що містять 14, 28, 56, 112, 168, 196 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, 196 (2 упаковки по 98) таблеток, вкритих плівковою оболонкою, та упаковка 50 х 1 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у перфорованих блістерах з одиничною дозою.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.