tbl 90x1 мг (бліс. Al/Al)
Зміст короткого опису характеристик (SPC)
Затверджений текст рішення про поновлення дозволу на продаж лікарського засобу, ev. No: 2010/05624
КОРОТКА ХАРАКТЕРИСТИКА ПРОДУКЦІЇ
1. НАЗВА ЛІКУВАННЯ
Rilmex 1 мг таблетки
2. ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД ЛІКОВОГО ПРОДУКТА
Кожна таблетка містить:
1 мг рилменідину у вигляді рилменідину дигідрофосфату.
Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Круглі двоопуклі білі таблетки.
4. КЛІНІЧНІ ДАНІ
4.1 Терапевтичні показання
4.2 Дозування та спосіб введення
Дорослі
Рекомендована доза - одна таблетка, що приймається один раз на день вранці.
Якщо ефект недостатній після місячного лікування, можна збільшити дозу до 2 таблеток на день у два прийоми (1 таблетка вранці та 1 таблетка ввечері), прийнятих на початку їжі.
Спеціальні групи пацієнтів
Завдяки хорошій клінічній та біологічній переносимості, рилменідин можна призначати літнім пацієнтам з гіпертонічною хворобою та гіпертонікам.
У разі ниркової недостатності, якщо кліренс креатиніну вище 15 мл/хв, коригування дози не потрібно.
Лікування повинно бути тривалим.
Діти
Цей лікарський засіб не рекомендується застосовувати дітям через відсутність даних про безпеку та ефективність (див. Розділ 4.4).
4.3 Протипоказання
Цей лікарський засіб не можна застосовувати у таких випадках:
Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин.
Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну за С.
6.5 Вид та вміст контейнера
Блістер (Al/Al), письмова інформація для користувачів, паперова коробка.
Розмір упаковки 28, 30, 60, 90 або 100 таблеток.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
6.6 Спеціальні запобіжні заходи щодо утилізації та поводження з ними
Ніяких особливих вимог.
7. ВЛАСНИК РАЗРЕШЕННЯ НА МАРКЕТИНГ
Зентіва, к.с. U kablovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Прага 10, Чехія
8. РЕЄСТРАЦІЙНИЙ НОМЕР
9. ДАТА ПЕРШОГО РЕЄСТРУВАННЯ/ПОВНОВЛЕННЯ РЕЄСТРАЦІЇ
10. ДАТА ОСТАННЬОГО ПЕРЕГЛЯДУ ТЕКСТУ