Продукт недоступний протягом тривалого часу

різендрос

Дата розповсюдження невідома

Ризендрос 35 мг належить до групи негормональних ліків, що використовуються для лікування захворювань кісток.

Ризендрос 35 мг належить до групи негормональних ліків, що використовуються для лікування захворювань кісток. Risendros 35 мг зменшує ймовірність переломів кісток. Ризендрос 35 мг застосовується для лікування остеопорозу в постменопаузі (стан, у який жінки потрапляють після менопаузи, коли кістки стають слабшими та крихкими), щоб зменшити ризик переломів спини та стегна. Більше на adcc.sk

Письмова інформація для користувача

РІЗЕНДРОС 35 мг

таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.

Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.

Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:

1. Що таке Ризендрос 35 мг і для чого він використовується

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Ризендрос 35 мг

3. Як приймати Ризендрос 35 мг

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати Ризендрос 35 мг

6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Risendros 35 мг і для чого він використовується

Що таке Risendros 35 мг

Ризендрос 35 мг належить до групи негормональних ліків, що називаються бісфосфонатами, які використовуються для лікування захворювань кісток. Вони діють безпосередньо на кістки, роблячи їх міцнішими і, отже, менш схильними до руйнування.

Кістка - це жива тканина. Стара кістка постійно розбивається від скелета і замінюється новою кісткою.

Постменопаузальний остеопороз - це стан, який виникає у жінок в постменопаузі, коли кістки стають слабшими, більш крихкими та схильними до руйнування через падіння або перенапруження.

Остеопороз може також виникати у чоловіків через багато причин, включаючи старіння та/або низький рівень чоловічого гормону тестостерону.

Хребет, стегно та зап’ястя - це ті кістки, де найімовірніше трапляються переломи, хоча це може статися з будь-якою кісткою у вашому тілі. Переломи, пов’язані з остеопорозом, можуть спричинити біль у спині, втрату висоти та викривлення хребта. Багато пацієнтів з остеопорозом не відчувають жодних симптомів, і ви можете навіть не знати, що вони є.

Для чого застосовується Ризендрос 35 мг

Лікування остеопорозу у жінок в постменопаузі, навіть при важкому остеопорозі. Знижує ризик переломів хребта та переломів стегна.

Лікування остеопорозу у чоловіків із високим ризиком переломів.

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Risendros 35 мг

Не приймайте Ризендрос 35 мг:

- якщо у вас алергія на ризедронат натрію або будь-який інший інгредієнт

цього лікарського засобу (перерахований у розділі 6);

- якщо ваш лікар сказав вам, що у вас гіпокальціємія (низький рівень кальцію в крові);

- якщо ви можете бути вагітними, вагітні або плануєте завагітніти;

- якщо у вас серйозні проблеми з нирками.

Попередження та запобіжні заходи

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Ризендрос 35 мг:

● Якщо ви не можете триматися вертикально (сидіти або стояти) принаймні 30 хвилин.

● Якщо у вас аномальний кістковий і мінеральний обмін (наприклад, дефіцит вітаміну D),

аномалії паратиреоїдних гормонів, обидва стани викликають низький рівень кальцію в крові).

● Якщо у вас є або були проблеми зі стравоходом (трубка, яка з’єднує ваш рот зі шлунком).

Наприклад, у вас могли бути болі або труднощі з ковтанням їжі, або вам сказали, що у вас стравохід Баррета (стан, пов’язаний зі змінами клітин, що вистилають нижню частину стравоходу).

● Якщо ви відчуваєте або відчуваєте біль, набряк або зниження чутливості щелепи або відчуття "важкої щелепи" або якщо ви втратили зуб.

● Якщо ви проходите стоматологічне лікування або стоматологічну хірургію, повідомте стоматологу, що ви приймаєте Ризендрос 35 мг.

Ваш лікар порадить, що робити, якщо ви приймаєте Ризендрос 35 мг, і будь-що з наведеного вище стосується вас.

Діти та підлітки

Різедронат натрію не рекомендується застосовувати дітям до 18 років через відсутність даних про безпеку та ефективність.

Інші ліки та Ризендрос 35 мг

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки.

Ліки, що містять одну з наступних речовин, зменшують дію Ризендроса 35 мг при одночасному прийомі:

● алюміній (наприклад, деякі суміші на випадок поганого травлення);

Приймайте ці ліки не раніше 30 хвилин після прийому таблетки Ризендрос 35 мг.

Ризендрос 35 мг та їжа та напої

Для того, щоб ліки працювали належним чином, дуже важливо НЕ приймати таблетки Ризендрос 35 мг разом з їжею або напоями (крім звичайної води).

Зокрема, не приймайте цей препарат одночасно з молочними продуктами (наприклад, молоком), оскільки вони містять кальцій (див. Розділ 2 «Інші ліки та Ризендрос 35 мг). Їжте їжу та напої (крім звичайної води) не раніше 30 хвилин після прийому таблеток Ризендрос 35 мг.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, зверніться до лікаря за порадою перед тим, як приймати цей препарат (див. Розділ 2 «Не приймайте Ризендрос 35 мг»). Потенційний ризик, пов’язаний з ризедронатом натрію (діюча речовина у препараті Ризендрос 35 мг) у вагітних, невідомий.

НЕ приймайте Ризендрос 35 мг, якщо ви годуєте груддю (див. Розділ 2 «Не приймайте Ризендрос 35 мг»).

Risendros 35 мг призначений лише для лікування жінок та чоловіків у постменопаузі.

Водіння та використання машин

Відомо, що Risendros 35 мг не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. Як приймати Risendros 35 мг

Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.

Рекомендована доза - ОДНА таблетка Risendros 35 мг (35 мг ризедронату натрію) один раз на тиждень. Виберіть той день тижня, який найбільше відповідає вашій програмі. Приймайте одну таблетку Risendros 35 мг щотижня у вибраний день.

КОЛИ слід приймати таблетки Risendros 35 мг

Прийміть таблетки Risendros по 35 мг принаймні за 30 хвилин до першої їжі, напою (крім звичайної води) або інших ліків у вибраний вами день.

ЯК ПРИЙМАТИ таблетки Risendros 35 мг

● Візьміть планшет вертикально (можна сидіти або стояти), щоб уникнути печії.

● Випийте таблетку принаймні однією склянкою (120 мл) чистої води.

● Проковтніть таблетку цілою. Не смоктайте та не жуйте таблетку.

● Не лягайте принаймні 30 хвилин після прийому таблетки.

Ваш лікар скаже вам, чи потрібні вам кальцій і вітамінні добавки, якщо у вас недостатнє споживання їжі.

Якщо ви приймаєте більше Risendros 35 мг, ніж слід

Якщо ви або хтось інший випадково прийняв більше таблеток Ризендрос 35 мг, ніж слід, випийте повну склянку молока та зверніться до лікаря.

Якщо ви забули прийняти Ризендрос 35 мг

Якщо ви забули взяти таблетку в той день, який ви вказали, прийміть таблетку в день, який ви пам’ятаєте. Поверніться до прийому однієї таблетки в день тижня, коли ви зазвичай приймаєте таблетку.

НЕ приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припините прийом Ризендроса 35 мг

Якщо ви припините лікування, ваша кістка може почати втрачатися. Поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж приймати рішення про припинення лікування.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Припиніть приймати Ризендрос 35 мг і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли будь-які з наступних симптомів:

• Симптоми важкої алергічної реакції, такі як

- набряк обличчя, язика або горла

- труднощі з ковтанням

- кропив'янка та утруднене дихання

• Важкі шкірні реакції, які можуть включати утворення шкірних пухирів.

Зверніться до свого лікаря якомога швидше, якщо ви помітите такі побічні ефекти:

• запалення ока, зазвичай пов’язане з болем, почервонінням та чутливістю до світла.

• некроз щелепної кістки (остеонекроз - загибель кісткової тканини щелепи), пов’язаний із затримкою загоєння та інфікуванням, що часто трапляється після видалення зуба (див. Розділ 2, “Попередження та заходи безпеки”).

• проблеми стравоходу, такі як біль при ковтанні, утруднене ковтання, біль у грудях або печія, яких раніше у вас не було або погіршувалося.

Однак інші побічні ефекти, що спостерігались під час клінічних випробувань, були, як правило, слабкими та не викликали у пацієнта припинення прийому таблеток.

Поширені побічні ефекти (можуть зачіпати менше 1 з 10 осіб):

запор, розлад травлення, нудота, біль у шлунку, спазми або дискомфорт у шлунку, діарея;

біль у кістках, м’язах або суглобах.

Нечасті побічні ефекти (можуть зачіпати менше 1 із 100 осіб):

запалення кольорової частини ока (райдужки) (червоні хворобливі очі та можливі зміни зору);

гастрит і дванадцятипала кишка, запалення або утруднення та біль при ковтанні (виразка стравоходу, дисфагія).

Рідкісні побічні ефекти (можуть зачіпати менше 1 на 1000 людей):

звуження стравоходу (спричиняє труднощі з ковтанням), запалення язика (червоний, набряк і, можливо, болючий) та ненормальні результати тестів на печінку (діагностувати їх можна лише за допомогою аналізу крові);

Незвичайні переломи стегнової кістки можуть траплятися рідко, особливо у пацієнтів, які довго лікуються від остеопорозу. Якщо ви відчуваєте біль, слабкість або дискомфорт у стегнах, стегнах або паху, зверніться до лікаря, оскільки це може бути початковим ознакою можливого перелому стегнової кістки.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть зачіпати менше 1 з 10 000 людей):

Зверніться до свого лікаря, якщо у вас болять вуха, виділення з вух та/або вушна інфекція. Це можуть бути ознаки пошкодження кісток у вусі.

Під час постмаркетингового використання повідомлялося про наступне (частоту не можна оцінити з наявних даних):

печінкова недостатність, в деяких випадках тяжка.

Рідко у пацієнтів на початку лікування може бути низький рівень кальцію та фосфату в крові. Ці зміни, як правило, незначні і не мають симптомів.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності, перераховану в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Як зберігати Risendros 35 мг

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після “EXP”. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.

Не використовуйте цей препарат, якщо ви помітили зміну кольору препарату або інші ознаки пошкодження.

Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Що містить Ризендрос 35 мг

Діюча речовина називається ризедронат натрію. Кожна таблетка містить 35 мг ризедронату натрію, що еквівалентно 32,5 мг ризедронової кислоти.

Інші інгредієнти:

діоксид титану (E 171)

червоний оксид заліза (E 172)

жовтий оксид заліза (Е 172).

Як виглядає Ризендрос, 35 мг та вміст упаковки

Ризендрос 35 мг - це помаранчеві круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, діаметром 9,0 - 9,2 мм.

Розміри упаковки: 2, 4, 8, 12 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Власник дозволу на продаж та виробник

Власник рішення про реєстрацію

851 01 Братислава

У кабельній кімнаті 130

Saneca Pharmaceuticals a.s.

920 27 Глоговець

UAB "Oriola Vilnius"

Цей лікарський засіб дозволено в державах-членах ЄЕЗ під назвою:

Чехія, Естонія, Литва, Латвія, Польща Risendros 35 мг

Румунія Різедронат натрію Зентива 35 мг

Дана брошура востаннє оновлена ​​у лютому 2016 року .