Товар не можна придбати в Інтернеті на словацькому ринку.
Додати більше
Рокалтрол застосовується для лікування остеодистрофії (різновид захворювання кісток) у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю або гіпопаратиреозом (зниження функції паращитовидної залози), постменопаузальним остеопорозом (ослаблення кісток після переходу жінки) та різними формами рахіту.
Рокалтрол знімає біль у кістках та м’язах та покращує всмоктування кальцію з кишечника, сприяючи тим самим формуванню здорових кісток. Більше на adcc.sk
Інформація про Продукт
Завантажити листівку упаковки ROCALTROL 0,25 мкг cps моль 30x0,25 мкг (блис.PVC) у форматі doc можна тут: ROCALTROL 0,25 мкг cps моль 30x0,25 мкг (близ.PVC) .doc
Додаток No 1 до повідомлення про зміну, ід. 2015/06902-ZIA
Письмова інформація для користувача
Рокалтрол 0,25 g
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію цей препарат.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.
Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:
1. Що таке Рокалтрол і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Рокалтрол
3. Як приймати Рокалтрол
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Рокалтрол
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Рокалтрол і для чого він використовується
Рокалтрол містить лікарський засіб кальцитріол, який є синтетичною, біологічно активною формою вітаміну D.
Кальцитріол знімає біль у кістках і м’язах, збільшує всмоктування кальцію з їжею та сприяє зростанню здорових кісток.
Рокалтрол застосовується для лікування остеодистрофії (захворювання кісток) у пацієнтів з хронічними проблемами з нирками або гіпопаратиреозом (зниження функції паращитовидної залози), постменопаузальним остеопорозом (ослаблення кісток після переходу жінки) та для лікування різних форм рахіту.
2. Що потрібно знати раніше прийміть Рокалтрол
Не приймайте Рокалтрол
- якщо у вас алергія на кальцитріол або будь-який інший інгредієнт цього препарату, зазначений у розділі 6,
- якщо у вас високий рівень кальцію в крові,
- якщо у вас є симптоми передозування вітаміну D.
Якщо ви не впевнені, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Рокалтрол.
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою, перш ніж приймати Рокалтрол.
Діти та підлітки Безпека та ефективність капсул кальцитріолу у дітей недостатньо досліджені, щоб дати рекомендації щодо дозування. Для педіатричного населення доступні обмежені дані щодо використання кальцитріолових капсул.
Інші ліки та Рокалтрол
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Одночасне вживання декількох лікарських засобів може посилити або зменшити ефекти цих ліків.
Ви повинні повідомити свого лікаря, якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків:
- інші ліки/харчові добавки, що містять вітамін D
- діуретики (діуретики, що застосовуються для лікування високого кров'яного тиску)
- дигоксин (застосовується для лікування серцевих розладів)
- магнійвмісні ліки, такі як антациди (ліки, що нейтралізують шлункові кислоти)
- ліки, що знижують рівень фосфатів у крові
- холестирамін (ліки, що застосовуються для зниження рівня холестерину в крові) та севеламер (ліки, що застосовуються для контролю гіперфосфатемії).
Вагітність та годування груддю
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Якщо ви вагітні, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до лікаря за порадою. Тоді ваш лікар вирішить, чи можете ви приймати Рокалтрол.
Ви не повинні приймати Рокалтрол під час годування груддю, якщо не поговорили зі своїм лікарем. Якщо ви приймаєте Рокалтрол під час годування груддю, ваш лікар візьме для вас і вашої дитини зразки крові, щоб перевірити рівень кальцію в крові.
Водіння та використання машин
Рокалтрол не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Рокалтрол містить сорбіт
Пацієнти з рідкісними спадковими проблемами непереносимості фруктози (фруктоза) не повинні приймати цей препарат.
3. Як приймати Рокалтрол
Завжди приймайте Рокалтрол точно так, як сказав Вам лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Рекомендована доза для дорослих - 1 капсула Рокалтролу 0,25 мкг, яку слід приймати вранці. Якщо рівень кальцію значно не покращується через 2-4 тижні лікування, лікар поступово збільшує дозу на 0,25 мкг (мікрограми), поки не досягнете задовільного рівня кальцію в крові. Тому ваш лікар буде регулярно контролювати рівень кальцію в крові під час лікування. Залежно від кількості кальцію у вашому раціоні, лікар може рекомендувати приймати добавку кальцію.
Капсули слід ковтати цілими, запиваючи водою або іншим безалкогольним напоєм.
Ні разова доза, ні загальна добова доза не повинні перевищувати дозу, призначену лікарем. Не змінюйте дозу, призначену лікарем. Якщо у вас складається враження, що ефект цього ліки є занадто слабким або занадто сильним, поговоріть зі своїм лікарем.
Не припиняйте приймати ліки. Ви повинні повідомити свого лікаря, якщо хочете припинити прийом ліків.
Якщо ви приймаєте більше Рокалтролу, ніж слід
Одноразова доза та загальна добова доза не повинні перевищувати дози, призначені лікарем.
Якщо ви або інша людина прийняли передозування Рокалтролу, негайно зверніться до лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули прийняти Рокалтрол
Якщо ви забули прийняти дозу ліків, прийміть наступну дозу у звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу Рокалтролу.
Aприпинити прийом Рокалтролу
Якщо ви припинили або хочете припинити прийом ліків, негайно повідомте про це лікаря, оскільки різке припинення лікування може призвести до швидкого зниження рівня кальцію в крові. Ви можете почати приймати його знову пізніше за рекомендацією лікаря.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
У деяких чутливих пацієнтів можуть виникати реакції гіперчутливості (свербіж, висип, кропив'янка і дуже рідко сильне почервоніння шкіри).
Дуже високий рівень кальцію в крові, який є найпоширенішими побічними ефектами, може спричинити зниження апетиту, головний біль, нудоту, блювоту, запор, слабкість, біль у животі або біль у верхній частині живота. Негайно повідомте свого лікаря, якщо ви помітите ці побічні ефекти або інші незвичні реакції, який вирішить, чи потрібно зменшувати дозу або припинити прийом ліків.
Хронічні побічні ефекти можуть включати м’язову слабкість, втрату ваги, порушення сприйняття, лихоманку, спрагу, зневоднення, посилене сечовипускання, апатію, втрату ваги, затримку росту та інфекції сечовивідних шляхів.
Щоб запобігти цим побічним ефектам, лікар буде регулярно перевіряти рівень кальцію в крові під час лікування Рокалтролом.
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності, перераховану в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати Рокалтрол
Флакони з коричневого скла: Захищати від світла та тепла. Захищати від вологи.
Блістерні упаковки з ПВХ: Не зберігати при температурі вище 25 ° C. Захищати від світла та вологи.
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Рокалтрол
- Діюча речовина - кальцитріол (0,25 мкг на капсулу).
- Іншими інгредієнтами є: бутилгідроксианізол, бутилгідрокситолуол, помірно насичені триацилгліцерини, желатин, 85% гліцерин, гідрований гідролізат крохмалю, сорбіт, маніт, діоксид титану
(E 171), червоний оксид заліза (E 172) та жовтий оксид заліза (E 172).
Як виглядає Рокалтрол та вміст упаковки
Рокалтрол 0,25 мкг - овальні непрозорі м’які капсули, половина капсули має коричнево-оранжевий до червоно-оранжевого кольору, інша половина капсули сіро-жовтого або сіро-оранжевого кольору.
Рокалтрол 0,25 мкг поставляється в упаковці по 30 капсул.
Власник рішення про реєстрацію
Roche Slovakia, s.r.o.
Roche Pharma AG
Дана брошура востаннє оновлена 12/2015.