Ротарікс є необов’язковою живою пероральною вакциною проти ротавірусу, що застосовується для вакцинації дітей віком від 6 до 24 тижнів. Його виробляє GlaxoSmithKline.
Перед вакцинацією слід взяти історію хвороби дитини. Слід ретельно розглянути можливі протипоказання, зокрема шлунково-кишкові захворювання та вади розвитку та порушення росту. Ротавірусна інфекція як така не небезпечна, але можлива зневоднення, якщо дитина не отримує адекватної компенсації рідини, втраченої через блювоту та діарею.
Далеко не у всіх щеплених дітей після щеплення з’являються антитіла. Повідомляється, що антитіла виробляються приблизно у 80% щеплених дітей. Навіть високий рівень антитіл не гарантує імунітет до ротавірусної інфекції. Швидше, повідомляється про зменшення тяжкості перебігу захворювання. Щеплення жодним чином не захищає від інших причин діареї. Захисна дія Ротаріксу зменшується відносно швидко. Вже після першого року антитіла зменшилися вдвічі.
Здорова мікрофлора кишечника є дуже хорошим захистом від ротавірусу та інших діарейних захворювань 3
. Грудне молоко також містить захисні фактори, пробіотики та пребіотики. Якщо трапляється інфекція, вони допомагають кишечнику дитини відновлюватися.
Введення вакцини також несе значний ризик побічних ефектів. Включаючи серйозні, слід враховувати, що побічні ефекти, зазначені в інструкції з експлуатації, швидше за все, не будуть повними. У клінічних випробуваннях із Rotarix як „плацебо” використовували неефективну вакцину (розчин допоміжних речовин та залишків - не справжнє плацебо).
50–80% дітей, щеплених Ротаріксом, виділяють вірусний антиген вакцини через кілька днів після введення фекалій. Приблизно у чверті щеплених дітей через тиждень після вакцинації у фекаліях з’являються живі ротавіруси, які протягом наступних тижнів зменшуються. Передати таким чином секретовані ротавіруси можна іншим особам. Особливо для людей, які тісно контактують із щепленою дитиною - батьками чи братами та сестрами. При контакті з дитиною, яка нещодавно була щеплена проти ротавірусу, кожен повинен ретельно дотримуватися особистої гігієни (миття рук, особливо після зміни підгузників).
Показання до вакцинації Ротаріксом
Ця вакцина призначена для вакцинація дітей від 6 до 24 тижнів. Мета - запобігти гастроентериту, спричиненому ротавірусною інфекцією.
Протипоказання до щеплення Ротаріксом
Вакцина протипоказана у випадках відомої гіперчутливості до будь-якого компонента вакцини. Історія інвагінації та виникнення серйозних побічних реакцій (включаючи інвагінацію) після попередньої дози ротаріксу або іншої вакцини проти ротавірусу. Ротарікс заборонено застосовувати дітям з некорекційними вадами розвитку шлунково-кишкового тракту, яким передбачається підвищений ризик інвагінації, а також дітям з важким імунодефіцитом. Вакцинацію слід відкласти у разі діареї, блювоти або тяжких фебрильних захворювань (але ці вказівки слід дотримуватися, щоб мінімізувати ризик вакцинації). .
Не доцільно вакцинувати дітей Ротаріксом, які контактують із людьми з дефіцитом імунітету (наприклад, хворими на рак, людьми, які отримують імунодепресивну терапію, людьми з порушеннями імунної системи). Недоношені діти мають більший ризик апное після вакцинації Ротаріксом, і їх дихання слід контролювати протягом 2–3 днів з нижчою імунною реакцією на вакцину.
Лікарська форма та застосування Ротаріксу
Вакцина складається з білого порошкоподібного ліофілізату та білої каламутної суміші розчинників. Ротарікс дається всередину. Даються дві дози - перша з 6-тижневого віку, друга - не раніше 4 тижнів після першої. Вакцинація повинна бути завершена протягом 24 тижнів, бажано протягом 16 тижнів. Замісної дози не дається, якщо частина партії витрачена або доставлена.
Вагітність та лактація
Ротарікс не призначений для використання у дорослих, тому даних про застосування під час вагітності та лактації немає.
Грудне вигодовування не зменшує захист, який Ротарікс забезпечує проти ротавірусного гастроентериту, і годування груддю може продовжуватися протягом графіка вакцинації.