Продукт недоступний протягом тривалого часу
Дата розповсюдження невідома
Додаток No 1 до повідомлення про зміну, ev. №: 2016/03604 - Z1B
Письмова інформація для користувача
Сальбутамол WZF Полфа 2 мг
Сальбутамол WZF Полфа 4 мг
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
У цій брошурі:
Що таке сальбутамол WZF Polfa і для чого він використовується
Що потрібно знати, перш ніж приймати сальбутамол WZF Polfa
Як приймати сальбутамол WZF Polfa
Можливі побічні ефекти
Як зберігати сальбутамол WZF Polfa
Зміст упаковки та інша інформація
Що таке сальбутамол WZF Polfa і для чого він використовується
Сальбутамол WZF Polfa - це ліки, що викликає розслаблення бронхів. Механізмом його дії є стимуляція β2-адренергічних рецепторів, що призводить до розслаблення гладкої мускулатури бронхів. Сальбутамол WZF Polfa застосовується у формі таблеток для лікування астми, бронхоспазму та/або оборотної обструкції дихальних шляхів.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати сальбутамол WZF Polfa
Не приймайте сальбутамол WZF Polfa
якщо у вас алергія на сальбутамол або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6).
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати сальбутамол WZF Polfa.
якщо у вас серцево-судинні захворювання (особливо ішемічна хвороба серця, проблеми із серцевим ритмом та артеріальна гіпертензія) - у вас можуть виникнути такі серйозні симптоми, як серцебиття (посилене серцебиття), підвищення артеріального тиску, прискорене серцебиття. Якщо у вас діагностовано серцеве захворювання або стенокардію, вам слід повідомити свого лікаря перед тим, як приймати цей препарат.
якщо у вас надмірно активна щитовидна залоза, епілепсія або діабет,
якщо ліки слід використовувати як єдине або основне ліки від важкої або нестабільної астми, оскільки існує ризик серйозного нападу астми. У цьому випадку лікар порадить регулярно проводити тести функції легенів та інші ліки.
У рідкісних випадках підвищеної чутливості до сальбутамолу можуть виникати такі симптоми, як кропив'янка, висип, бронхоспазм (спазм м'язів бронхів), набряклість голосових зв’язок та важкі ураження шкіри (діти). У цих випадках припиніть прийом ліків та повідомте лікаря.
Не збільшуйте кількість доз або частоту дозування без узгодження з лікарем, оскільки можуть виникнути передозування та побічні ефекти. Вам слід поговорити зі своїм лікарем, якщо прийом рекомендованих доз сальбутамолу не покращує ваш стан.
Вам слід проконсультуватися зі своїм лікарем, навіть якщо вищезазначені попередження стосуються минулих ситуацій.
Інші ліки та сальбутамол WZF Polfa
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки.
Не приймайте сальбутамол та інші ліки, що стимулюють адренергічні рецептори (наприклад, бронходилататори, що мають подібний ефект до сальбутамолу), у пероральній або ін’єкційній формі, оскільки це може спричинити серцево-судинні побічні ефекти, наприклад серцебиття (неприємне серцебиття) або прискорене серцебиття. У виняткових випадках дозволяється використання лікарських засобів, що стимулюють β-адренорецептори, після консультації з лікарем.
Сальбутамол та β-адреноблокатори (наприклад, пропанолол) мають антагоністичні (протилежні) ефекти і не повинні застосовуватися одночасно. β-адреноблокатори можуть спричинити бронхоспазм (спазм м’язів бронхів) у пацієнтів з астмою. Якщо інші препарати використовувати не можна, слід бути особливо обережним із застосуванням β-адреноблокаторів та сальбутамолу у пацієнтів, наприклад при інфаркті міокарда.
Сальбутамол слід застосовувати з обережністю у поєднанні з антидепресантами (антидепресантами), інгібіторами моноаміноксидази (МАО), некалієзберігаючими діуретиками (зневоднюючими препаратами).
Під час прийому дигоксину та сальбутамолу лікар може порадити вам виміряти рівень дигоксину у плазмі крові.
Особлива увага в особливих групах пацієнтів
Застосування сальбутамолу WZF Polfa у дітей
Слід бути обережними при застосуванні вищих доз сальбутамолу. Якщо виникають побічні ефекти, припиніть прийом ліків та зверніться до лікаря.
Застосування сальбутамолу WZF Polfa у пацієнтів літнього віку
Під час прийому ліків необхідно дотримуватися рекомендованої дози.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Його можна застосовувати під час вагітності та пологів, лише якщо лікар вирішить, що це необхідно.
Імовірно, сальбутамол виділяється з грудним молоком. Якщо необхідно прийняти ліки, пацієнтці слід припинити годування груддю.
Водіння та використання машин
Немає даних про вплив сальбутамолу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Сальбутамол WZF Polfa містить лактозу
Це ліки містить молочний цукор лактозу. Якщо ваш лікар сказав, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.
3. Як приймати сальбутамол WZF Polfa
Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря, якщо ви не впевнені.
Дорослі та діти старше 12 років:
Дозування зазвичай починають з 2-4 мг максимум 3-4 рази на день. Дози можна приймати з інтервалом не менше 6 годин. Якщо ефект цих доз недостатній, їх можна збільшити вгору, але дозу, що перевищує 8 мг 4 рази на день, приймати не слід.
Слід бути обережними при збільшенні дози (якщо виникають побічні ефекти, прийом препарату слід припинити). Одноразові дози, що перевищують 4 мг, слід застосовувати, лише якщо немає відповіді на менші дози.
У пацієнтів літнього віку з підвищеною чутливістю до симпатоміметичних амінів слід застосовувати початкову дозу від 2 мг до 4 разів на день.
Максимальна добова доза сальбутамолу становить 32 мг.
Діти віком від 6 до 12 років:
Початкова доза зазвичай становить 2 мг 3-4 рази на день. Дози можна приймати з інтервалом не менше 6 годин. Якщо ефект цих доз недостатній, їх можна збільшити вгору, але дозу, що перевищує 6 мг, застосовувати не слід 4
раз на день (24 мг).
Слід бути обережними при застосуванні вищих доз (якщо виникають побічні ефекти, прийом препарату слід припинити).
Якщо у вас складається враження, що ефект сальбутамолу WZF Polfa занадто сильний або занадто слабкий, поговоріть зі своїм лікарем.
Якщо ви приймаєте більше сальбутамолу WZF Polfa, ніж слід
Можуть виникати такі симптоми передозування, як: ангінозний біль, судоми, артеріальне підвищення або зниження артеріального тиску, прискорене серцебиття, порушення серцевого ритму, нервозність, головний біль, запаморочення, озноб, сухість слизових оболонок у роті, серцебиття (неприємне серцебиття), нудота і безсоння.
Якщо ці симптоми виникають, припиніть прийом ліків та повідомте лікаря. Якщо з моменту прийому ліків минуло більше однієї години, лікар може розглянути питання про промивання шлунка. За необхідності може застосовуватися підтримуюче та симптоматичне лікування.
Якщо ви приймаєте більшу дозу, ніж рекомендовано, вам слід негайно повідомити про це лікаря або фармацевта.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Побічні ефекти були згруповані за частотою:
дуже рідко (вражає менше 1 із 10 000 пацієнтів), невідомо (неможливо оцінити за наявними даними); рідко (вражає більше 1 з 10 000 пацієнтів, але менше 1 з 1000 пацієнтів); нечасто (у більш ніж 1 із 1000 пацієнтів, але менше у 1 із 100 пацієнтів); загальні (у більш ніж 1 із 100 пацієнтів, але менше ніж у 1 із 10 пацієнтів); дуже часто (у більш ніж 1 з 10 пацієнтів).
Дуже рідко (менше 1 на 10000 пацієнтів):
порушення імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи набряк Квінке (набряк підшкірної клітковини), кропив'янку, бронхоспазм (спазм м'язів бронхів), низький кров'яний тиск, колапс (непритомність);
розлади нервової системи: гіперактивність (аномальна активність, імпульсивні реакції, вибуховість);
порушення з боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини: ригідність м’язів.
Рідко (у більш ніж 1 на 10000 пацієнтів, але менше у 1 на 1000 пацієнтів):
порушення обміну речовин та харчування: зниження рівня калію в крові (гіпокаліємія);
серцеві розлади: серцеві аритмії (включаючи фібриляцію передсердь, суправентрикулярну тахікардію та екстрасистолію);
судинні розлади: периферична вазодилятація (розширення судин).
Поширені (у більш ніж 1 із 100 пацієнтів, але менше ніж у 10 пацієнтів):
розлади нервової системи: головний біль;
серцеві розлади: прискорене серцебиття (тахікардія), серцебиття;
порушення з боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини: м’язові судоми.
Дуже часто (зачіпає більше 1 користувача з 10):
розлади нервової системи: озноб.
Дуже рідко певні люди можуть відчувати біль у грудях (пов'язаний із проблемами серця, такими як стенокардія). При появі таких симптомів не слід раптово припиняти прийом ліків, а якомога швидше поговорити зі своїм лікарем.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати сальбутамол WZF Polfa
Зберігайте це ліки при температурі 15-25 ° C.
Захищати від світла та вологи.
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить сальбутамол WZF Polfa
Діюча речовина - сальбутамол (у вигляді сальбутамолу сульфату).
Кожна таблетка містить 2,41 мг сальбутамолу сульфату, що еквівалентно 2 мг сальбутамолу, або 4,82 мг сальбутамолу сульфату, що відповідає 4 мг сальбутамолу.
Іншими інгредієнтами є: кукурудзяний крохмаль, лактоза, мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію.
Як виглядає сальбутамол WZF Polfa та вміст упаковки
Таблетки по 2 мг: білі, плоскі з обох боків, зі скошеними краями та білим восьмигранним вигином. На одному боці вони мають лінію одиниці та літеру S.
Таблетки по 4 мг: білі, плоскі з обох сторін, зі скошеними краями та білим восьмигранним вигином. У них на одній стороні є оцінна лінія, цифра 4 над нею і буква S під нею.
Сальбутамол WZF Polfa 2 мг, таблетки упаковані у блістери ПВХ/АЛУ, упаковка 30 таблеток
Сальбутамол WZF Polfa 4 мг, таблетки упаковані у блістери з ПВХ/АЛУ, упаковка 25 таблеток або у скляні пляшки, упаковка 30 таблеток.
Власник дозволу на продаж та виробник
Власник рішення про реєстрацію
Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Karolkowa 22/24, 01-207 Warszawa, Польща
Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Karolkowa 22/24, 01-207 Warszawa, Польща
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA
Виробничий відділ у Новій Дембі
вул. Szypowskiego 1; 39-460 Нова Демба, Польща
Дана брошура востаннє оновлена в лютому 2017 року.