1. Що таке SANDOSTATIN LAR® і для чого він використовується?

Активною речовиною в ін’єкції Сандостатину LAR є октреотид, синтетичне похідне гормону соматостатину, що виробляється в організмі людини, що блокує певні гормони, такі як вплив гормону росту. Перевага Сандостатина перед соматостатином полягає в тому, що він має сильніший ефект і більшу тривалість дії.

sandostatin

Які хвороби він використовує для лікування?

- Для полегшення симптомів, спричинених перевиробництвом певних гормонів та інших речовин, пов’язаних із шлунком, кишечником або підшлунковою залозою.

Акромегалія хвороба, організм виробляє аномально високий рівень гормону росту. Гормон росту регулює ріст тканин, органів і кісток в організмі. Занадто велика кількість гормону росту збільшує розмір певних кісток і тканин, особливо рук і ніг. Сандостатин LAR значно зменшує симптоми акромегалії, включаючи головний біль, ненормальне потовиділення, оніміння рук і ніг, втома та біль у суглобах. У більшості випадків аномально вироблений гормон росту пов’язаний із збільшенням гіпофіза (гіпофіза). Розмір аденоми може зменшуватися при лікуванні Сандостатином LAR.

Сандостатин LAR застосовується у пацієнтів з акромегалією, які:

- коли щоденне підшкірне (під шкіру) введення Сандостатину пацієнту забезпечує бажаний ефект. У таких випадках Сандостатин LAR забезпечує більш зручну терапію (використовуючи значно меншу кількість ін’єкцій);

ІНФОРМАЦІЯ ПРО ЛІКОВИЙ ПРОДУКТ

Активний інгредієнт: октреотид

Пакети та додаткова інформація:

Необхідний рецепт: даних немає

- коли жодне інше рішення (хірургічне, рентгенологічне) не розглядається для лікування акромегалії, воно не є прийнятним або доречним для пацієнта;

- як тимчасове лікування після променевої терапії до повного ефекту від променевої терапії.

Перевиробництво певних гормонів, а також інших природних речовин це може бути викликано деякими рідкісними захворюваннями шлунку, кишечника або підшлункової залози. В результаті цього порушується природний гормональний баланс організму. Цей дисбаланс спричиняє різні симптоми, напр. припливи, діарея, низький кров’яний тиск, шкірні висипання та втрата ваги. Лікування Сандостатином LAR полегшує або усуває ці симптоми. вони припиняються.

Загалом ін’єкція Сандостатину LAR застосовується для лікування пацієнтів, які отримують бажаний ефект після щоденної підшкірної (під шкірою) ін’єкції Сандостатину.

2. Перш ніж використовувати Сандостатин LAR

- Точно дотримуйтесь усіх вказівок лікаря. Вони можуть навіть відрізнятися від інструкції з експлуатації.

ПОВ'ЯЗАНІ СТАТТІ

- Перш ніж почати приймати Сандостатин ЛАР, уважно прочитайте всю інструкцію.

Не використовуйте ін’єкцію Сандостатина LAR

- Якщо у вас алергія на діючу речовину (октреотид) або будь-який інший інгредієнт цього препарату (зазначений у розділі 6).

Попередження та запобіжні заходи

- Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте будь-які інші ліки, особливо антигіпертензивні засоби (бета-адреноблокатори, блокатори кальцієвих каналів) або ліки, що регулюють рідинний та мінеральний обмін, оскільки їх дозу може знадобитися відкоригувати.

- Якщо у вас жовчнокам’яна хвороба або у вас раніше були жовчнокам’яна хвороба. Обов’язково повідомте свого лікаря, оскільки тривале лікування Сандостатином ЛАР може збільшити ризик жовчнокам’яної хвороби. Ваш лікар може вирішити регулярно перевіряти камені в жовчному міхурі.

- Якщо у вас діабетик, оскільки лікування Санстатином LAR впливає на рівень цукру в крові. У цьому випадку необхідний регулярний контроль рівня цукру в крові.

- Якщо у вас відомий дефіцит вітаміну В12, повідомте про це лікаря, оскільки може знадобитися регулярно перевіряти рівень вітаміну В12.

- Якщо ви отримуєте тривале лікування Сандостатином ЛАР, лікар може періодично перевіряти функцію щитовидної залози.

- Якщо ви лікуєтеся Сандостатином ЛАР, лікар може періодично перевіряти роботу печінки.

Дитяче населення

В даний час досвід використання педіатричного препарату Сандостатин ЛАР у педіатрії обмежений.

У літньому віці

Виходячи з досвіду лікування сандастатином LAR у літніх людей (пацієнти віком від 65 років), особливих міркувань не потрібно. заходів.

Сандостатин LAR слід застосовувати під час вагітності лише за необхідності та після ретельного розгляду. Лікуючий лікар повинен бути проінформований про будь-яке інше про заплановану вагітність.

Жінки дітородного віку повинні застосовувати ефективні засоби контрацепції під час лікування.

Невідомо, чи виділяється Сандостатин LAR у грудне молоко. Оскільки немає досвіду застосування Сандостатину ЛАР під час годування груддю, годування груддю не слід застосовувати під час лікування.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Немає даних про вплив Сандостатину ЛАР на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Інші препарати і Сандостатин LAR

Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.

Прийом більшості ліків не є проблемою для лікування Сандостатином ЛАР. Однак циметидин, циклоспорин та на ефект бромокриптину може впливати Сандостатин LAR.

Якщо ви лікуєтеся Сандостатином LAR у діабетиків, можливо, лікарю доведеться відкоригувати дозу ліків для контролю рівня цукру в крові.

3. Як застосовувати Сандостатин LAR?

Суспензію LAR для ін’єкцій Сандостатина слід вводити лише глибоко в сідничний м’яз. Місце ін’єкції (праворуч і ліворуч) слід обертати.

Зазвичай терапію починають із застосування Сандостатину ЛАР 20 мг із інтервалом у 4 тижні.

На третьому місяці після початку лікування лікар оцінить ефективність вашої дози. Це може включати вимірювання рівня гормону росту або інших гормонів у крові. Залежно від результатів та стану, дозу застосовуваного Сандостатину LAR можна коригувати (дозу можна зменшити, перейшовши на ін’єкцію Сандостатину ЛАР 10 мг, або, якщо ефект неможливо повністю збільшити, перейшовши на ін’єкцію Сандостатина ЛАР 30 мг ). Якщо ви отримуєте Сандостатин LAR для лікування акромегалії, при необхідності дозу можна збільшити до 40 мг. Дози, що перевищують 40 мг, не рекомендуються. Лікар може призначити перевірку кожні 6 місяців, навіть у найефективнішій дозі.

Якщо ви раніше отримували задовільну щоденну підшкірну (під шкіру) ін'єкцію Сандостатину, перехід на ін'єкцію Сандостатину LAR, як описано вище, може негайно відбутися.

Якщо це не так, лікування слід розпочинати коротким щоденним підшкірним (під шкірою) введенням Сандостатину для тестування та переходу на Сандостатин ЛАР.

Залежно від стану, який застосовується для лікування Сандостатином ЛАР, може знадобитися робити щоденну підшкірну (під шкіру) ін’єкцію Сандостатину протягом 2 тижнів після першої дози.

Якщо ви отримуєте більше Сандостатину LAR, ніж слід

На сьогоднішній день не повідомляється про небезпечні для життя реакції після передозування Сандостатину LAR.

Симптоми передозування: припливи, часте сечовипускання, втома, депресія, тривога, відсутність концентрації уваги.

Якщо ви вважаєте, що сталася передозування, і виникли будь-які або всі перераховані вище симптоми, повідомте лікаря якомога швидше.

Якщо ви забули прийняти наступну дозу Сандостатина LAR

Звичайну дозу щомісяця слід вводити якомога швидше, а потім продовжувати, як призначено. Затримка на кілька днів не шкодить, але лікувані симптоми можуть тимчасово знову з’явитися. може посилюватися до тих пір, поки лікування Сандастатином LAR не повернеться до встановленого режиму.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі. Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем.

Іноді в місці ін’єкції може спостерігатися тимчасовий короткочасний біль, іноді набряк і висип.

Деякі з перелічених побічних ефектів можуть бути серйозними і вимагати негайної медичної допомоги:

Деякі побічні ефекти дуже поширені (Більше 1 із 10 пацієнтів):

- Розвиток каменів у жовчному міхурі, що призводить до раптових болів у спині.

- Занадто високий рівень цукру в крові.

Деякі побічні ефекти є загальними (1-10 із 100 постраждалих пацієнтів):

- Гіпотиреоз, що змінює серцевий ритм, апетит або вагу; інші симптоми включають втому, відчуття холоду або набряк передньої частини шиї.

- Зміна результатів тесту на функцію щитовидної залози.

- Занадто низький рівень цукру в крові.

Деякі побічні ефекти нечасті (1-10 з 1000 постраждалих пацієнтів):

- Спрага, зменшення об’єму сечі, темна сеча, суха шкіра, почервоніла.

Інші серйозні побічні ефекти:

Якщо ви помітили будь-який з цих побічних ефектів, негайно повідомте лікаря:

- Реакція гіперчутливості (алергічна), шкірний висип.

- Анафілаксія: тип алергічної реакції, що викликає утруднення дихання та запаморочення.

- Гепатит: пожовтіння шкіри та білків очей, нудота, блювота, втрата апетиту, нездужання, свербіж шкіри, світла сеча.

Інші побічні ефекти:

Побічні ефекти, перераховані нижче, зазвичай слабкі та проходять при продовженні лікування.

Деякі побічні ефекти дуже поширені (Більше 1 із 10 пацієнтів):

- Біль у місці ін’єкції.

Деякі побічні ефекти є загальними (1-10 із 100 постраждалих пацієнтів):

- Біль у шлунку після їжі (диспепсія).

- Відчуття ситості в шлунку.

- Зміна кольору стільця.

- Зміни в тестах функції печінки.

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.

5. Як зберігати Сандостатин LAR?

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Ін'єкцію Сандостатину LAR слід зберігати в холодильнику (2-8 ° C) в оригінальній зовнішній коробці для захисту від світла. Його не можна заморожувати!

Ін'єкцію Сандостатину LAR не слід зберігати при температурі вище 25 ° C в оригінальній упаковці для захисту від світла.

Суспензію для ін’єкцій слід давати безпосередньо перед введенням.

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Не викидайте будь-які ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, що робити з будь-якими ліками, які ви більше не використовуєте. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Сандостатин LAR - це ін’єкція пролонгованого вивільнення («депо»).

Що містить Сандостатин LAR?

- Діюча речовина препарату:

Сандостатин LAR 10 мг порошок та розчинник для суспензії для ін’єкцій

Кожен флакон містить 11,2 мг октреотиду ацетату (еквівалентно 10 мг октреотиду) порошку.

Сандостатин LAR 20 мг порошок та розчинник для суспензії для ін’єкцій

Кожен флакон містить 22,4 мг октреотиду ацетату (еквівалентно 20 мг октреотиду) порошку.

Сандостатин LAR 30 мг порошок та розчинник для суспензії для ін’єкцій

Кожен флакон містить 33,6 мг октреотиду ацетату (еквівалентно 30 мг октреотиду) порошку.

- Інші інгредієнти:

Порошок: полі (DL-лактид-ко-гліколід) та маніт.

Розчинник: кармелоза натрію, маніт, вода для ін’єкцій.

Порошок перед введенням слід суспендувати у розчиннику, який знаходиться у попередньо наповненому шприці.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу, тобто, по суті, не містить натрію.

Як виглядає Сандостатин LAR та вміст упаковки?

Порошок та розчинник для суспензії для ін’єкцій:

- Порошок: білий або жовтувато-білий порошок.

- Розчинник для суспензії для ін’єкцій: прозорий, безбарвний до злегка жовтий або коричневий стерильний розчин.

Зміст пакету:

- флакон, що містить 10, 20 або 30 мг октреотиду,

- попередньо наповнений шприц, що містить 2 мл рідини для суспендування порошку,

- адаптер для флакона для безгольної доставки рідини із попередньо заповненого шприца до флакона,

- одна безпечна ін'єкційна голка (40 мм, 20 г).