Сповіщення за складом:
Лактація
Кветіапін
Уникайте
Вплив кветиапіну на фертильність людини не оцінювали. Ефекти, пов’язані з підвищенням рівня пролактину, спостерігались у щурів, хоча вони безпосередньо не стосуються людини.
Вагітність
Категорія
У дослідженнях на тваринах це завдало шкоди плоду, і немає достатніх досліджень у вагітних. Або жодних досліджень на тваринах та людях не проводилося. Його слід вводити лише під час вагітності, якщо користь виправдовує потенційний ризик.
Кветіапін
Помірний обсяг опублікованих даних про небезпечну вагітність, включаючи окремі повідомлення та деякі спостережні дослідження, не свідчить про підвищений ризик вад розвитку внаслідок лікування. Однак, виходячи з усіх поточних даних, остаточного висновку зробити не можна. Дослідження на тваринах показали репродуктивну токсичність. Отже, кветіапін слід застосовувати під час вагітності лише в тому випадку, якщо користь від них виправдовує потенційні ризики. У новонароджених, які зазнали дії нейролептиків (включаючи кветіапін) протягом третього триместру вагітності, існує ризик розвитку побічних реакцій, включаючи екстрапірамідні та/або абстинентні симптоми, які можуть відрізнятися за ступенем тяжкості та тривалості після пологів. Повідомлялося про збудження, гіпертонус, гіпотонію, тремор, сонливість, задишку або розлад харчової поведінки. Отже, за новонародженими слід уважно стежити.
Водіння транспортних засобів/техніки
Кветіапін фумарат
Кветіапін діє на центральну нервову систему і може спричинити: сонливість, запаморочення, порушення зору та зниження здатності реагувати. Ці ефекти, як і сама хвороба, роблять доцільною обережність під час керування транспортними засобами або експлуатації небезпечних механізмів, особливо в той час, як особлива чутливість кожного пацієнта до препарату не встановлена.
| ATC: Кветіапін |
| ПА: Кветіапін фумарат |
| EXC: Лактози моногідрат і інші. |
Упаковка
Вагітність
годування груддю: уникати
Впливає на здатність керувати автомобілем
Механізм дії кветиапіну
Атиповий антипсихотик, який взаємодіє з широким спектром нейромедіаторних рецепторів. Має спорідненість до рецепторів серотоніну мозку (5-HT2) та дофаміну D1/D2, а також до альфа-1 адренергічних та гістамінергічних, альфа 2 адренергічних та 5HT1A рецепторів серотоніну.
Терапевтичні показання та дозування Кветіапін
Спосіб прийому Кветіапін
Таблетки негайного вивільнення: з їжею або без їжі.
Таблетки з пролонгованим вивільненням: немає їжі, ковтати цілими, не розщеплювати, не розжовувати або подрібнювати.
Кветіапін протипоказання
Підвищена чутливість до кветиапіну, одночасно з інгібіторами цитохрому P450 3A4 (такими як інгібітори протеази ВІЛ, азольні протигрибкові засоби, еритроміцин, кларитроміцин та нефазодон).
Кветіапін Попередження та запобіжні заходи
Люди похилого віку, люди похилого віку із захворюваннями. Хвороба Паркінсона, хвороби печінки, діабетики та фактори ризику діабету, enf. відомі серцево-судинні, enf. цереброваскулярні або інші стани, що схильні до гіпотонії; історія судом; історія зловживання алкоголем або наркотиками; з факторами ризику інсульту, сімейної історії подовження інтервалу QT; пацієнти з ризиком аспіраційної пневмонії. Перервати tto. якщо з’являється пізня дискінезія, НМС або кількість нейтрофілів 9/л. Обережно з речовинами, що збільшують інтервал QTc та нейролептиками, особливо у людей похилого віку, вродженим синдромом довгого інтервалу QT, ХСН, гіпертрофією серця, гіпокаліємією або гіпомагніємією. Поступова відміна лікування. щоб уникнути симптомів відміни. Не затверджено для цього. психозу, пов’язаного з деменцією. Клінічно стежте за змінами ліпідів (тригліцеридів та холестерину), глюкози та ваги. Не рекомендується дітям та підліткам кветіапін
Обережно. Він широко метаболізується печінкою. При в/в: починати з 25 мг/добу (50 мг/добу в таблетках з пролонгованим вивільненням), збільшувати з кроком по 25-50 мг/добу до отримання ефективної дози.
Взаємодія кветіапіну
Ризик побічних реакцій, що відображають антихолінергічні ефекти, коли кветиапін застосовують у рекомендованих дозах, одночасно з іншими речовинами, що мають антихолінергічну дію, та у випадках передозування. Кветіапін слід застосовувати з обережністю, одночасно з речовинами, що мають антихолінергічну (мускаринову) дію.
обережно з: іншими препаратами центральної дії та алкоголем.
Протипоказаний: інгібітори цитохрому P450 3A4 (такі як інгібітори протеази ВІЛ, азольні протигрибкові засоби, еритроміцин, кларитроміцин та нефазодон), грейпфрутовий сік.
Кліренс збільшився з: карбамазепіном, фенітоїном, тіоридазином.
Обережність при призначенні кветиапіну з речовинами, які, як відомо, спричиняють електролітний дисбаланс або збільшують інтервал QT, або одночасно з нейролептиками.
Кветіапінова вагітність
Помірний обсяг опублікованих даних про небезпечну вагітність, включаючи окремі повідомлення та деякі спостережні дослідження, не свідчить про підвищений ризик вад розвитку внаслідок лікування. Однак, виходячи з усіх поточних даних, остаточного висновку зробити не можна. Дослідження на тваринах показали репродуктивну токсичність. Отже, кветіапін слід застосовувати під час вагітності лише в тому випадку, якщо користь від них виправдовує потенційні ризики.
У новонароджених, які зазнали дії нейролептиків (включаючи кветіапін) протягом третього триместру вагітності, існує ризик розвитку побічних реакцій, включаючи екстрапірамідні та/або абстинентні симптоми, які можуть відрізнятися за ступенем тяжкості та тривалості після пологів. Повідомлялося про збудження, гіпертонус, гіпотонію, тремор, сонливість, задишку або розлад харчової поведінки. Отже, за новонародженими слід уважно стежити.
Лактація кветіапіну
Вплив кветиапіну на фертильність людини не оцінювали. Ефекти, пов’язані з підвищенням рівня пролактину, спостерігались у щурів, хоча вони безпосередньо не стосуються людини.
Вплив на здатність керувати кветиапіном
Кветіапін діє на центральну нервову систему і може спричинити: сонливість, запаморочення, порушення зору та зниження здатності реагувати. Ці ефекти, як і сама хвороба, роблять доцільною обережність під час керування транспортними засобами або експлуатації небезпечних механізмів, особливо в той час, як особлива чутливість кожного пацієнта до препарату не встановлена.
Кветіапін побічні реакції
Зниження рівня Hb, лейкопенія, зниження кількості нейтрофілів, збільшення еозинофілів; гіперпролактинемія, зниження загального Т4, зменшення вільного Т4, зниження загального Т3, підвищення ТТГ; підвищений рівень тригліцеридів у сироватці крові, підвищений загальний холестерин, знижений рівень холестерину ЛПВЩ, збільшення маси тіла, підвищення апетиту, підвищення рівня глюкози в крові до гіперглікемічного рівня; ненормальні сни та кошмари, суїцидальні думки та поведінка; сонливість, запаморочення, головний біль, синкопе, екстрапірамідні симптоми, дизартрія; тахікардія, серцебиття; нечіткий зір; ортостатична гіпотензія; риніт, задишка; сухість у роті, запор, диспепсія, блювота; підвищення рівня трансаміназ у сироватці крові (ALT, AST), підвищення рівня гамма-GT; Симптоми відміни, легка астенія, периферичні набряки, дратівливість, пірексія Після періодичної оцінки даних про фармаконагляд спостерігається висипання препарату з еозинофілією та системними симптомами (DRESS).