Національний інститут фармації та охорони здоров'я харчових продуктів (OGYÉI) вилучив кілька партій шипучих таблеток кальцію-Сандоз, що продаються Сандосом Унгарією.

таблетки

Ласло Домокос, понеділок, 10 вересня 2018 р., 11:32

Згідно з сьогоднішнім оголошенням, через дефект якості шипучої таблетки Calcium-Sandoz, що продається компанією Sandoz Hungária Kft., Виробничі партії K1669, K1526, K0853, K0850 були вилучені з ринку.

Бюро було повідомлено про дефект якості цих виробничих партій. Згідно з повідомленням, випробування сировини, яка використовується для виготовлення лікарського засобу, показало результат, що перевищує граничне значення для елементарних забруднень у керівництві ICH Q3D.

На підставі поданих документів OGYÉI порушив провадження у справі та вирішив зупинити розповсюдження всіх предметів, що перебувають в обігу в Угорщині, до кінця розслідування.

Дослідження показало, що при використанні випробуваних шипучих таблеток кальцію-Сандоз вплив елементарного забруднювача перевищує добову граничну величину, встановлену в інструкції ICH Q3D.

Однак це викликало сумнів у безпечному використанні ліків і призвело до рішення про вилучення відповідних партій.