FDA відхилила заявку на отримання дозволу на продаж Qnexa, одного з найперспективніших препаратів. Причиною рішення є те, що Агенція з лікарських засобів хоче знати серцево-судинні ризики препарату та те, як препарат впливає на здатність жінок до зачаття. Агентство з лікарських засобів більше не вимагало проведення клінічних випробувань, тому компанія планує подати запитувані документи протягом шести тижнів.
Vivus Inc. - одна з трьох невеликих фармацевтичних компаній, які конкурують за затвердження препарату для схуднення FDA. Результати Qnexa є багатообіцяючими, оскільки в клінічній фазі були досягнуті хороші результати при його застосуванні. Пацієнти втратили в середньому 10 відсотків ваги, що краще, ніж інші споживчі товари на ринку.
Експерти не схвалили препарат у співвідношенні 10: 6 через можливі побічні ефекти, такі як думки про самогубство, серцебиття, погіршення пам’яті. На споживчому ринку наркотиків більшість ліків відхилено, оскільки вони мають надзвичайно велику кількість побічних ефектів.
FDA також побоюється, що довгострокові побічні ефекти препарату невідомі, оскільки за тими, хто приймає препарат, спостерігають лише протягом двох років. Препарат ефективний, але 40 відсотків пацієнтів стикаються з побічними ефектами.
Деякі споживчі товари є похідними амфетаміну (а не наркотиками) - по суті, подразниками, які можуть спричинити серцевий напад або аритмію. Тим не менше, важливо мати надійний агент, оскільки ожиріння зростає епідемічно, що призводить до серцевих захворювань та діабету.
Вам стаття стала цікавою? Поділіться з друзями!
- Симпатія - 10 ознак, які можуть свідчити про захворювання щитовидної залози
- Симпатія - "Я свідомо готувався до цивільного життя"
- Симпатія - 4 хороші поради, щоб зробити свою осінню дієту успішною
- Симпатія - 3 причини почати працювати над своїм тілом бікіні прямо зараз
- Симпатія - 25 продуктів, які ми можемо їсти на сніданок, не ризикуючи набрати вагу