1. Що таке таблетки Сімвакол, вкриті плівковою оболонкою, і для чого їх використовують?

Діюча речовина - симвастатин. Симвастатин - це т.зв. З'єднання, що належить до групи інгібіторів ферменту HMG-CoA-редуктази. Ці активні речовини знижують рівень холестерину та тригліцеридів ("жирів у крові") у крові.

вкрита

Цей препарат призначений для знижувати рівень холестерину та тригліцеридів може даватися при таких захворюваннях:

- хвороба ішемічної артерії, пов’язана з високим рівнем холестерину;

- гіперліпідемія (високий рівень жиру в крові),

- сімейна гіперхолестеринемія (спадкова форма ліпідного обміну).

При ішемічній хворобі артерій зниження рівня холестерину продовжує життя пацієнтів, зменшує ризик серцевого нападу, зменшує потребу в операції для збільшення кровопостачання серцевого м’яза та уповільнює прогресування атеросклерозу.

2. Що потрібно знати, перш ніж застосовувати ТАБЛЕТКИ З ФІЛЬМОВИМ ПОКРИТТЯМ Simvacol

Не приймайте таблетки Сімвакол, вкриті плівковою оболонкою

ІНФОРМАЦІЯ ПРО ЛІКОВИЙ ПРОДУКТ

Активний інгредієнт: симвастатин

Пакети та додаткова інформація:

Необхідний рецепт: Так

- якщо у вас алергія (підвищена чутливість) на діючу речовину або будь-який інший інгредієнт таблеток Сімваколу, вкритих плівковою оболонкою,

- якщо у вас захворювання печінки,

- якщо у вас порфірія (рідкісне спадкове метаболічне захворювання),

- якщо ви вагітні або хочете завести дитину найближчим часом,

- якщо ви жінка дітородного віку, якщо ви не використовуєте негормональний метод контрацепції, який забезпечує надійний захист під час лікування,

ПОВ'ЯЗАНІ СТАТТІ

- під час годування груддю.

Продукт не слід використовувати в дитячому віці.

З особливою обережністю слід застосовувати таблетки Сімвакол, вкриті плівковою оболонкою

- Якщо у вас в анамнезі є захворювання печінки.

- Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

На підставі індивідуальної медичної оцінки вона може бути надана:

- якщо у вас є захворювання м’язів, яке називається міопатія;

- якщо ви відчуваєте несподіваний біль у м’язах,

- якщо у вас важка ниркова недостатність.

Ваш лікар може перевірити роботу печінки за допомогою лабораторного дослідження перед тим, як почати приймати таблетки Сімвакол, вкриті плівковою оболонкою.

Інші ліки, прийняті під час лікування

Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.

На розподіл, трансформацію та розподіл активної речовини в таблетках, вкритих плівковою оболонкою Симваколу, в організмі можуть впливати кілька інших лікарських засобів. Як результат, кількість симвастатину може збільшуватися або зменшуватися до терапевтичних рівнів.

Тому при використанні наступних препаратів рекомендується припинити прийом симвастатину (це не впливає на довгострокову терапевтичну ефективність лікування симвастатином):

- деякі ліки для зниження ліпідів (жирів у крові) (наприклад, гемфіброзил, безафібрат, ніацин),

- циклоспорин (застосовується для лікування імунодепресії після трансплантації органів),

- ітраконазол або кетоконазол (антидоти проти грибкових інфекцій),

- Інгібітори ВІЛ-протеази (наприклад, ритонавір та індинавір - ліки, що використовуються для лікування ВІЛ-інфекції),

- макролідні антибіотики (такі як еритроміцин та кларитроміцин).

При одночасному застосуванні наступних препаратів слід дотримуватися обережності:

- дигоксин (застосовується для уповільнення серцебиття та контролю серцевого ритму),

- верапаміл (блокатор кальцієвих каналів, що використовується для контролю серцевого ритму та зниження артеріального тиску),

- аміодарон (ліки, що застосовується для контролю серцевого ритму),

- клопідогрель (інгібітор агрегації тромбоцитів),

- колхіцин (ліки проти подагри),

- даназол (застосовується для лікування деяких гінекологічних захворювань),

- антикоагулянти кумаринового типу (наприклад, варфарин),

- певні рослинні препарати, напр. ліки з звіробою (Hypericum perforatum), лікарські засоби.

Попросіть свого лікаря поради, перш ніж приймати будь-які нові ліки під час лікування симвастатином!

Прийом таблеток Simvacol, вкритих плівковою оболонкою, під час їжі та напоїв

Не вживайте великих кількостей (> 1 літр на день) цитрусових, особливо грейпфрутового соку, оскільки це може вплинути на ефективність симвастатину. Ризик незначний, якщо ви споживаєте 250 мл грейпфрутового соку лише один раз на день.

Намагайтеся зводити споживання алкоголю до мінімуму.

Ваш лікар обов’язково повідомить вас про важливість споживання нежирної дієти.

Вагітність та годування груддю

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати будь-які ліки.

Не приймайте Simvacol, вкриті плівковою оболонкою, якщо ви вагітні, годуєте груддю або хочете завести дитину найближчим часом.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою Simvacol, не впливають на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами.

Важлива інформація про деякі інгредієнти таблеток Сімваколу, вкритих плівковою оболонкою

Допоміжна речовина Е 320 (бутилгідроксианізол) є алергенним. У разі чутливості до лактози слід зазначити, що препарат у дозі 10 мг 143 мг, 20 мг приблизно 287 мг, 40 мг приблизно Він також містить 267,44 мг лактози на таблетку, вкриту плівковою оболонкою.

3. Як застосовувати таблетки Сімвакол, вкриті плівковою оболонкою?

Завжди приймайте Simvacol точно так, як сказав вам лікар. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Таблетку, вкриту плівковою оболонкою, слід приймати зі склянкою води.

Вам не потрібно приймати таблетки, вкриті плівковою оболонкою Симваколу, під час їжі. Якщо ви також приймаєте ліки, що містять холестирамін або колестиполову смолу, прийміть симвастатин принаймні за 4 години до або за 4 години після прийому смоли для належного ефекту.

Симвакол таблетки, вкриті плівковою оболонкою звичайне дозування:

Дорослі (та люди похилого віку)

Ішемічна хвороба серця

Початкова доза становить 20 мг, прийнятих ввечері, прийнятих за один раз. За необхідності лікар може збільшити вашу добову дозу до максимум 80 мг - це також слід приймати як одну дозу ввечері.

Високий рівень жиру в крові (гіперліпідемія)

Звичайна доза - 10 мг, прийнята ввечері, прийнята за один раз. За необхідності лікар може збільшити вашу добову дозу до максимум 80 мг - це також слід приймати як одну дозу ввечері.

Спадкова форма порушення ліпідного обміну (гомозиготна форма сімейної гіперхолестеринемії)

Звичайна доза - 40 мг ввечері, прийнята за один раз; або 80 мг на день у два прийоми. Дозу, яка підходить саме вам, визначить лікар.

Ниркові хворі

Якщо у вас важкі захворювання нирок, лікар може призначити меншу дозу, ніж зазвичай.

Якщо ви відчуваєте, що ефект занадто сильний або занадто слабкий, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Якщо ви приймаєте більше таблеток Сімваколу, вкритих плівковою оболонкою, ніж слід

Якщо ви (або хтось інший) приймаєте кілька таблеток одночасно або вважаєте, що дитина проковтнула таблетку, негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні швидкої допомоги.

Якщо ви забули прийняти таблетки Сімвакол, вкриті плівковою оболонкою

Якщо ви забули прийняти таблетку вчасно, прийміть її, як тільки пам’ятаєте - якщо тільки не настав час для наступної дози. Ніколи не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Продовжуйте приймати ліки згідно з початковим графіком дозування.

4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі ліки, Симвакол може спричиняти побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Дуже часто: вражає більше 1 користувача з 10

Поширені: вражає від 1 до 10 користувачів із 100

Нечасто: вражає від 1 до 10 користувачів з 1000

Рідко: вражає від 1 до 10 користувачів з 10000

Дуже рідко: зачіпає менше 1 користувача з 10000, невідомо (неможливо оцінити за наявними даними)

Як правило, таблетки Сімваколу, вкриті оболонкою, добре переносяться. У більшості випадків побічні ефекти є м’якими та тимчасовими.

Поширені побічні ефекти: запор, біль у животі, задишка, нудота.

Непоширені побічні ефекти: порушення травлення, діарея, слабкість, головний біль, свербіж, висип.

Рідкісні побічні ефекти: біль у м’язах, болючість або слабкість, проблеми з печінкою, блювота, анемія, запаморочення, випадання волосся, запалення підшлункової залози.

Оскільки м’язові болі іноді можуть бути сильними, негайно зверніться до лікаря, якщо у вас з’являються м’язові болі, болючість або слабкість.!

Також повідомлялося про наступні побічні ефекти, але не було встановлено, що вони спричинені безпосередньо прийомом таблеток Сімваколу, вкритих плівковою оболонкою:

- велика червона висип (яка може в’ялі та виразки),

- гемопоетичні розлади (лихоманка, озноб, біль у горлі, виразка рота та горла).

Як і у випадку з іншими лікарськими засобами, дуже рідко може виникнути алергічна реакція, тому, якщо ви помітите щось із наведеного нижче, негайно припиніть прийом Сімваколу, вкритого плівковою оболонкою та зверніться до лікаря або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні:

- набряк обличчя або шиї,

- біль у м’язах та суглобах,

- задишка або відчуття втоми.

Алергічна реакція може бути надзвичайно серйозним побічним ефектом, але, на щастя, вона трапляється дуже рідко, але коли вона все ж виникає, вона вимагає термінової медичної допомоги або госпіталізації.

Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ПЛІКОВАНІ ТАБЛЕТКИ SIMVACOL?

Не зберігати при температурі вище 25 ° C.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте Simvacol після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Цей лікарський засіб не слід утилізувати у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Що містять таблетки Сімваколу, вкриті плівковою оболонкою

- Діюча речовина: кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 10 мг, 20 мг та 40 мг симвастатину.

- Іншими інгредієнтами є: бутилгідроксианізол, стеарат магнію, лимонна кислота, аскорбінова кислота, мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль, лактоза моногідрат.

10 мг: "Персик Opadry II33G23092" (чорний оксид заліза E 172, жовтий оксид заліза E 172, червоний оксид заліза E 172, триацетин, макрогол 3000, лактоза, діоксид титану E 171, гіпромелоза).

20 мг: "Opadry 33G27237 загар" (жовтий оксид заліза E 172, червоний оксид заліза E 172, триацетин, макрогол 3000, лактоза, діоксид титану E 171, гіпромелоза).

40 мг: "Opadry II33G24896 рожевий" (червоний оксид заліза E 172, триацетин, макрогол 3000, лактоза, діоксид титану E 171, гіпромелоза).

Як виглядає продукт та вміст упаковки

30 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у прозорих ПВХ/PVdC // блістери та коробки з алюмінію.

10 мг: персикові, овальні, двоопуклі, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з тисненням «10» на одному боці.

20 мг: жовтий, овальний, двоопуклі, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з тисненням «20» на одній стороні

40 мг: рожеві, овальні, двоопуклі, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з тисненням «40» з одного боку.