Затверджений текст рішення про передачу, ев. No: 2016/04187-TR
КОРОТКА ХАРАКТЕРИСТИКА ПРОДУКЦІЇ
1. НАЗВА ЛІКУВАННЯ
Застуда і грип TheraFlu
325 мг/20 мг/10 мг/50 мг порошок для прийому всередину
2. ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
Кожне саше містить лікарські засоби: парацетамол 325 мг, феніраміну гідроген малеат 20 мг, фенілефрину гідрохлорид 10 мг, аскорбінова кислота 50 мг.
Допоміжні речовини з відомим ефектом: Кожне саше містить 20000 мг сахарози, оранжево-жовтий барвник (Е 110) та 28,3 мг натрію (у вигляді цитрату натрію).
Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6.1
3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Порошок для перорального розчину.
Крупнозернистий пухкий білий зернистий порошок з жовтими частинками може містити дрібні грудочки.
4. КЛІНІЧНІ ДАНІ
4.1 Терапевтичні показання
TheraFlu застуда та грип призначається для короткочасного лікування симптомів грипу та застуди, таких як: лихоманка та озноб, що супроводжують лихоманку, біль у суглобах та м’язах, головний біль, закладеність носа, чхання.
Не рекомендується дітям та підліткам віком до 12 років.
4.2 Дозування та спосіб введення
Дорослі та підлітки (старші 12 років)
Зміст однієї сумки кожні 4-6 годин за потреби. Максимальна добова доза: від 3 до 4 пакетиків.
Пацієнти не повинні застосовувати ліки безперервно більше 5 днів.
Дозування в спеціальних групах пацієнтів
У пацієнтів з печінковою недостатністю або синдромом Жильбера дозу слід зменшити або збільшити інтервал між прийомами.