Інструкція з експлуатації: інформація для пацієнта
Спіронолактон Альтер 25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію., оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено лише вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як і ви, оскільки це може їм зашкодити.
- Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть щодо побічних ефектів, які не вказані в цій брошурі.
Вміст упаковки
- Що таке Спіронолактон Альтер 25 мг і для чого він використовується
- Що потрібно знати, перш ніж приймати Спіронолактон 25 мг
- Як приймати Спіронолактон Альтер 25 мг
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати Спіронолактон Альтер 25 мг
- Зміст упаковки та додаткова інформація
Цей препарат містить спіронолактон, який належить до групи лікарських засобів, що називаються діуретиками. Вони є препаратами, що збільшують виведення рідини з організму.
Спіронолактон застосовується для зниження високого кров’яного тиску (гіпертонії), набряків, спричинених накопиченням рідини (набряками), спричинених певними захворюваннями нирок, печінки або серця, а також для лікування серцевої недостатності у поєднанні з іншими лікарськими засобами.
Він також використовується для діагностики та лікування захворювань, спричинених аномально високим виробленням природного гормону (альдостерону).
Не приймайте Спіронолактон Альтер
- Якщо у вас алергія на спіронолактон або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6) або будь-якого іншого подібного ліки.
- Якщо ви страждаєте певними змінами функції нирок (гостра ниркова недостатність, сильно порушена робота нирок, відсутність припливу сечі до сечового міхура або анурія)
- Якщо у вас високий рівень калію в крові
- Якщо ви страждаєте хворобою під назвою хвороба Аддісона, яка спричиняє пошкодження кори надниркових залоз, що призводить до гормонального дефіциту
- Якщо ви приймаєте еплеренон (ліки, що допомагають запобігти погіршенню серцевої недостатності після інфаркту).
Попередження та застереження
Одночасний прийом Спіронолактону 25 мг з певними ліками, добавками калію та продуктами, багатими калієм, може спричинити сильну гіперкаліємію (підвищений рівень калію в крові). Симптомами важкої гіперкаліємії можуть бути м’язові судоми, нерегулярне серцебиття, діарея, нудота, запаморочення або головний біль.
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Спіронолактон 25 мг.
- Якщо у вас серйозні проблеми з печінкою, включаючи цироз печінки
- Якщо у вас діабетик
- Якщо ви страждаєте проблемами нирок або печінки, важкою серцевою недостатністю або якщо ви літній пацієнт, застосування спіронолактону може змінити рівень деяких електролітів у крові, тому ваш лікар буде регулярно проводити моніторинг.
- Якщо ви приймаєте інші ліки, що використовуються для лікування високого кров'яного тиску або серцевої недостатності (діуретики, що утримують калій, інгібітори АПФ, блокатори ангіотензину II, блокатори альдостерону) або ліки для запобігання згортанню крові (гепарини), оскільки прийом цих ліків разом зі спіронолактоном може призвести до до підвищення рівня калію в крові, що може призвести до серйозних проблем.
- Якщо ви лікуєтеся нестероїдними протизапальними ліками (від болю та запалення) або бета-блокаторами (для лікування високого кров’яного тиску та інших проблем із серцем), оскільки спільне застосування спіронолактону з цими ліками може призвести до підвищення рівня калію в крові
- Не рекомендується застосовувати спіронолактон з дієтичними солями (замінниками солі, що містять калій), з дієтами, багатими калієм, або з добавками калію, оскільки серйозне отруєння може статися через підвищення рівня калію в крові.
- Якщо у вас легка або середня серцева недостатність, оскільки цей препарат може підвищити рівень калію в крові
- Якщо вам більше 80 років, ваш лікар оцінить, наскільки добре працюють ваші нирки.
Можливо, під час лікування Спіронолактоном Альтер лікар може проводити регулярні тести для контролю рівня електролітів у крові та, таким чином, прогнозувати ризик побічних ефектів. Якщо у вас серйозна серцева недостатність, ваш лікар особливо контролюватиме рівень калію та креатиніну в крові.
Прийом спіронолактону Альтер 25 мг разом з іншими лікарськими засобами
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або могли приймати будь-які інші ліки.
Є кілька лікарських засобів, які можуть взаємодіяти зі спіронолактоном 25 мг:
- Ліки, які можуть змінювати рівень калію в крові (наприклад, калійзберігаючі діуретики, інгібітори АПФ, антагоністи ангіотензину II та добавки калію)
- Ліки від болю та лихоманки (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, феназон, індометацин, мефенамінова кислота)
- Карбеноксолон (для лікування виразки шлунку або кишечника)
- Нестероїдні протизапальні засоби
- Ліки, які можуть змінити баланс електролітів в організмі (наприклад, хлорид амонію, холестирамін)
- Деякі протизапальні препарати (кортикостероїди)
- Інші ліки, що знижують артеріальний тиск (антигіпертензивні засоби)
- Алкоголь, барбітурати, наркотики
- Норадреналін (норадреналін), ліки, що використовується в екстрених ситуаціях для підвищення артеріального тиску
- Дигоксин (ліки для регулювання серцевого ритму)
- Ліки, що знижують здатність крові до згортання (дикумарини)
- Літій.
- Триметоприм та триметоприм/сульфаметоксазол
Втручання в діагностичні тести
Спіронолактон Альтер може впливати на результати деяких діагностичних тестів. Якщо вам потрібно провести діагностичний тест для оцінки рівня дигоксину, повідомте свого лікаря про те, що ви лікуєтесь спіронолактоном Альтер, оскільки це може змінити результати.
Прийом спіронолактону 25 мг разом з їжею, напоями та алкоголем
Уникайте вживання великої кількості алкоголю під час прийому цього препарату, оскільки це може посилити гіпотензивний ефект спіронолактону.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Не приймайте Спіронолактон Альтер, якщо ви вагітні, думаєте, що можете бути вагітною або намагаєтесь завагітніти. Жінки дітородного віку повинні вжити адекватних заходів контрацепції.
Перш ніж приймати будь-які ліки, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом.
Не приймайте Спіронолактон Альтер, якщо ви годуєте дитину грудьми.
Перш ніж приймати будь-які ліки, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом.
Використання у спортсменів
Цей препарат містить спіронолактон, який може дати позитивний результат у допінг-контрольних тестах.
Водіння та використання машин
Спіронолактон Альтер може викликати сонливість та запаморочення, особливо на початку лікування. Якщо ви помітили такі наслідки, вам слід проконсультуватися з лікарем перед виконанням цих дій. Не використовуйте інструменти та машини, якщо ці ліки впливають на вашу здатність поводитися з ними.
Нормальна початкова доза Спіронолактону Альтер при лікуванні високого кров'яного тиску становить 50-100 мг на добу. Ваш лікар адаптує дозу з інтервалом у 2 тижні або більше і може збільшувати до 200 мг на день.
При серцевій недостатності звичайна початкова доза становить 25 мг на добу. Ваш лікар може збільшити або зменшити його, якщо це необхідно, поки ви не досягнете необхідної дози. Доза не повинна перевищувати 50 мг на добу.
Максимальна доза Спіронолактону Альтер становить 400 мг на добу.
Дітям дозу можна вводити до тих пір, поки дитина зможе проковтнути таблетки.
Таблетки Спіронолактон Альтер можна приймати в будь-який час доби з їжею або без їжі. Однак намагайтеся приймати таблетку щодня в один і той же час.
Точно дотримуйтесь інструкцій лікаря щодо прийому Спіронолактону Альтер. Якщо у вас є сумніви, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Лікар визначить тривалість лікування Спіронолактоном Альтер.
Попросіть свого лікаря, якщо ви вважаєте, що ефект Спіронолактону занадто сильний або занадто слабкий.
Якщо ви приймаєте більше спіронолактону Альтер, ніж слід
Передозування Спіронолактону Альтер може спричинити сонливість, психічну розгубленість, зниження артеріального тиску, порушення серцевого ритму, нудоту, блювоту, діарею, шкірний висип, зневоднення та електролітні порушення.
У разі передозування або випадкового прийому всередину негайно проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20 із зазначенням ліків та кількості, яка потрапила в організм.
Якщо ви забули прийняти Спіронолактон Альтер
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну заплановану дозу в потрібний час.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините прийом спіронолактону Альтер
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Як і всі ліки, Спіронолактон Альтер може спричиняти побічні ефекти, хоча не кожен їх отримує.
Наступні побічні ефекти важливі, і якщо у вас виникне один із них, вам буде потрібно негайно вжити заходів:
- У деяких випадках у пацієнтів спостерігалися електролітні порушення в крові, і дуже рідко це призводило до серйозного стану, що загрожує життю (так званий гіперкаліємія). Якщо у вас є порушення серцевого ритму, поколювання, м’язова слабкість, млявий параліч або м’язові спазми, припиніть прийом Спіронолактону Альтер і негайно зверніться до лікаря.
Побічні ефекти, які часто спостерігаються (можуть зачіпати від 1 до 10 на 100 людей):
- Нездужання, втома, головний біль, імпотенція, сонливість
- Надмірний розвиток грудей у чоловіків (гінекомастія), порушення менструального циклу (порушення, аменорея, кровотечі після менопаузи)
- Діарея, нудота
Нечасто спостерігаються побічні ефекти (можуть зачіпати від 1 до 10 з 1000 людей):
- Висип на шкірі, почервоніння, кропив'янка, свербіж
- Зміни електролітів у крові (підвищення калію, зниження натрію)
- Судоми в ногах
- Відчуття поколювання (парестезія)
- Спантеличеність
- Підвищена концентрація креатиніну в крові
Побічні ефекти, що спостерігаються у рідкісних випадках (можуть зачіпати від 1 до 10 на 10000 людей) або дуже рідко (можуть зачіпати менше 1 на 10 000 людей):
- Доброякісні пухлини молочної залози
- Біль у грудях
- Випадання волосся (алопеція), надмірний ріст волосся (гіпертрихоз)
- Запаморочення, порушення координації рухів (атаксія)
- Зміни лібідо
- Гостра ниркова недостатність
- Лейкопенія (зменшення кількості лейкоцитів), тромбоцитопенія (зменшення кількості тромбоцитів у крові)
- Зміни функції печінки
Часто спостерігаються несприятливі ефекти, які не вдалося встановити:
- Шлунково-кишкові розлади
- Пемфігоїд (хвороба, що викликає наповнення рідиною пухирів на шкірі).
Повідомлення про несприятливі наслідки:
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для лікарських засобів для людини http://www.notificaram.es . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.
Не використовуйте Спіронолактон Альтер після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після абревіатури EXP. Термін придатності - останній день зазначеного місяця.
Не використовуйте Спіронолактон Альтер, якщо ви помітили видимі ознаки погіршення стану.
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад спіронолактону Альтер
Діючою речовиною спіронолактону Альтер є спіронолактон. Кожна таблетка містить 25 мг спіронолактону.
Іншими інгредієнтами (допоміжними речовинами) є: лактоза, карбоксиметилкрохмаль натрію, стеарат магнію, гіпромелоза (Е464), повідон, діоксид титану (Е171) та гідроксипропілцелюлоза.
Як виглядає продукт та вміст упаковки
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білі та круглі.
Він поставляється в упаковках по 20 та 50 таблеток, вкритих оболонкою.
Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво
Лабораторії ALTER, S.A.
Матео Інурія, 30
Дата останнього перегляду цієї брошури лютий 2016 р.