Інструкція з експлуатації: інформація для користувача
Колекальциферол Рові 800 МО таблетки, вкриті оболонкою
Колекальциферол Рові 1000 МО таблетки, вкриті оболонкою
Колекальциферол Рові 7000 ОД таблетки, вкриті оболонкою
Колекальциферол Рові 30000 МО таблеток, вкритих оболонкою
холекальциферол (вітамін D 3)
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено лише вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.
- Якщо у вас виникають побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає в цій брошурі. Див. Розділ 4.
Вміст упаковки
1. Що таке Колекальциферол Рові і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Колекальциферол Рові
3. Як приймати Колекальциферол Рові
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Колекальциферол Рові
6. Зміст упаковки та додаткова інформація
Діючою речовиною таблеток, вкритих оболонкою Колекальциферол Рові, є вітамін D 3 .
Вітамін D допомагає організму засвоювати кальцій, сприяє формуванню кісток і знижує рівень паратгормону (ПТГ).
Цей препарат рекомендується застосовувати у таких випадках:
- певні кісткові розлади, такі як втрата кісткової маси (остеопороз), при прийомі одночасно з іншими ліками.
- запобігати або лікувати дефіцит вітаміну D. Дефіцит вітаміну D може виникнути, коли у вашому раціоні чи способі життя недостатньо вітаміну D або коли ваше тіло потребує більше вітаміну D (наприклад, коли ви вагітні).
Колекальциферол Рові показаний дорослим, людям похилого віку та підліткам.
Не приймайте Колекальциферол Рові:
- якщо у вас алергія на вітамін D або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6),
- якщо у вас високий рівень кальцію в крові або сечі,
- якщо у вас є камені в нирках (камені) або відкладення кальцію в нирках,
- якщо у вас важка ниркова недостатність,
- якщо ви вже приймаєте додаткові дози вітаміну D (наприклад, полівітаміни або харчові добавки, що містять вітамін D).
Попередження та застереження
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати холекальциферол:
- якщо у вас є тенденція до утворення каменів (каменів) в нирці
- якщо у вас рак або будь-який інший стан, який може вплинути на ваші кістки
- якщо у вас дисбаланс паратиреоїдного гормону (псевдогіпопаратиреоз)
Якщо будь-яка з наведених ситуацій стосується вас, ваш лікар буде контролювати рівень кальцію або фосфату в крові або рівень кальцію в сечі:
- Якщо ви перебуваєте на тривалому лікуванні цим препаратом,
- Якщо у вас проблеми з нирками,
- Якщо ви страждаєте на "саркоїдоз", захворювання імунної системи, яке може вразити печінку, легені, шкіру або лімфатичні вузли.
Використання холекальциферолу з іншими лікарськими засобами
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.
Зокрема, повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків:
- діуретики (таблетки для видалення води) - рівень кальцію в крові буде регулярно перевірятися;
- кортикостероїди (наприклад, "стероїди": преднізолон, дексаметазон) - можливо, доведеться збільшити дозу вітаміну D;
- холестирамін (ліки, що знижують холестерин) або проносні (наприклад, парафінова олія) - зменшують всмоктування вітаміну D;
- серцеві ліки (серцеві глікозиди) - повинен контролюватися лікарем і, можливо, контролювати рівень ЕКГ та кальцію в крові;
- антиконвульсанти (для лікування епілепсії), ліки для сну (наприклад, гідантоїн, барбітурати) або примідон - вони зменшують дію вітаміну D;
- Ліки, що містять високі дози кальцію: можуть збільшити ризик високого рівня кальцію в крові.
- ліки, що містять високі дози фосфору - можуть збільшити ризик високого рівня фосфатів у крові;
- орлістат (ліки для схуднення) - зменшує всмоктування вітаміну D.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, попросіть свого лікаря або фармацевта перед використанням цього препарату.
Якщо ви годуєте груддю, лікар контролюватиме рівень кальцію та фосфату в крові або рівень кальцію в сечі.
Водіння та використання машин
Немає відомих наслідків для здатності керувати автомобілем або працювати з механізмами.
Колекальциферол Рові містить лактозу та сахарозу
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.
Точно дотримуйтесь вказівок щодо введення цього препарату, зазначених лікарем. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до свого лікаря або фармацевта ще раз.
Таблетки можна приймати з їжею або без їжі.
Доза
Кількість холекальциферолу буде залежати від рівня вітаміну D та реакції на лікування.
Профілактика дефіциту вітаміну D (підтримка):
- у дорослих та людей похилого віку: 800-1000 МО/день або еквівалентна тижнева або щомісячна доза.
Лікування важкого дефіциту вітаміну D у дорослих та літніх людей (навантажувальна доза):
- 800-4000 МО/день або еквівалентна тижнева або щомісячна доза, максимум 3 місяці.
Остеопороз: Для додаткового лікування остеопорозу рекомендована доза становить 800-1000 МО/день або еквівалентна тижнева або щомісячна доза.
Пацієнти з проблемами нирок
Ваш лікар може призначити планові дослідження крові та/або сечі.
Застосування у дітей
Колекальциферол Рові не рекомендується застосовувати дітям до 12 років.
Для підлітків (12-18 років):
- 400-800 ОД/добу, залежно від тяжкості захворювання та реакції пацієнта на лікування (еквівалентно 1 таблетці Колекальциферолу Рові 800 МО щодня або через день). Його слід приймати лише під наглядом лікаря .
Якщо ви приймаєте більше Колекальциферолу Рові, ніж слід
У вас можуть розвинутися такі симптоми: втрата апетиту, спрага, нудота, блювота, запор, біль у животі, м’язова слабкість, втома, сплутаність свідомості, частіше сечовипускання, біль у кістках, проблеми з нирками і, у важких випадках, порушення серцебиття, кома, або навіть смерть.
У разі передозування або випадкового прийому всередину негайно проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом або зателефонуйте до Служби токсикології за телефоном: 91 562 04 20 із зазначенням ліків та кількості, що вживається.
Якщо ви забули прийняти Колекальциферол Рові
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта. .
Як і всі ліки, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Вам слід припинити прийом холекальциферолу та негайно проконсультуватися з лікарем, якщо у вас спостерігаються симптоми важких алергічних реакцій, такі як:
- Набряк обличчя, губ, язика або горла.
- Труднощі з ковтанням.
- Кропив'янка і задишка.
Нечасто (вражає 1 із 100 осіб):
- Надлишок кальцію в крові (гіперкальціємія) - симптоми включають нудоту, блювоту, втрату апетиту, запор, біль у шлунку, біль у кістках, сильну спрагу, необхідність пити більше води, м’язову слабкість, сонливість і сплутаність свідомості.
- Надлишок кальцію в сечі (гіперкальціурія).
Рідкісні (вражає 1 з 1000 осіб):
- Свербіж, висип та кропив'янка.
Повідомлення про несприятливі наслідки:
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для лікарських засобів для людей: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату. .
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі не вище 25 ° C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла. .
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності - останній день зазначеного місяця.
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад Холекальциферол Рові
Діюча речовина - холекальциферол (вітамін D 3).
Колекальциферол Рові 800 МО таблетки, вкриті оболонкою: Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 8 мг концентрованого колекальциферолу (у формі порошку) (що еквівалентно 20 мкг колекальциферолу = 800 МО вітаміну D 3).
Колекальциферол Рові 1000 МО таблетки, вкриті оболонкою: Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 10 мг концентрованого колекальциферолу (у формі порошку) (що еквівалентно 25 мкг колекальциферолу = 1000 МО вітаміну D 3).
Колекальциферол Рові 7000 ОД таблетки, вкриті оболонкою: Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 70 мг концентрованого колекальциферолу (у формі порошку) (що еквівалентно 175 мкг колекальциферолу = 7000 МО вітаміну D 3).
Колекальциферол Рові 30000 МО таблетки, вкриті оболонкою: Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 300 мг концентрованого колекальциферолу (у формі порошку) (еквівалентно 750 мкг колекальциферолу = 30000 МО вітаміну D 3).
Інші інгредієнти:
- Ядро таблетки: целактоза 80 (моногідрат лактози та порошок целюлози (E-460 (ii)) модифікований крохмаль, кукурудзяний крохмаль, натрію кроскармелоза (E-468), сахароза, колоїдний безводний діоксид кремнію (E-551), гідратований колоїдний діоксид кремнію (E-551 ), стеарат магнію (E-572), аскорбат натрію (E-301), тригліцериди середньої ланцюга, DL-альфа-токоферол (E-307) .
- Покриття таблетки: Opadry II жовтий 85F 32659, що складається з: полівінілового спирту (E-1203), діоксиду титану (E-171), макроголу, тальку (E-553b), хінолінового жовтого (E-104), жовтого заліза (E- 172).
Як виглядає продукт та вміст упаковки
Колекальциферол Рові 800 МО таблетки, вкриті оболонкою :
Жовта кругла таблетка, вкрита плівковою оболонкою, діаметром 6,1 мм з гладкою опуклою поверхнею з обох сторін.
Упаковка: 30 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у непрозорому блістері з ПВХ/ПВдХ-алюмінію, упакованих у коробку.
Колекальциферол Рові 1000 МО таблетки, вкриті оболонкою :
Жовта, кругла, вкрита плівковою оболонкою таблетка діаметром 7,2 мм з гладкою опуклою поверхнею з обох сторін та рельєфним знаком «D» на одній стороні.
Упаковка: 30 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у непрозорому блістері з ПВХ/ПВдХ-алюмінію, упакованих у коробку.
Колекальциферол Рові 7000 ОД таблетки, вкриті оболонкою :
Жовта, кругла таблетка, вкрита плівковою оболонкою, діаметром 7,2 мм з гладкою опуклою поверхнею з обох сторін та рельєфним шрифтом «W» на одній стороні.
Упаковка: 4 таблетки, вкриті плівковою оболонкою, у непрозорому блістері з ПВХ/ПВдХ-алюмінію, упаковані у коробку.
Колекальциферол Рові 30000 МО таблеток, вкритих оболонкою :
Жовта кругла таблетка, вкрита плівковою оболонкою, діаметром 13,2 мм з гладкою опуклою поверхнею з обох сторін.
Упаковка: 1, 2 або 4 таблетки, вкриті плівковою оболонкою, у непрозорому блістері з ПВХ/ПВдХ-алюмінію, упаковані у коробку.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник d Дозвіл на продаж та відповідальний за виробництво
Власник дозволу на продаж
Laboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A.
Джуліан Камарілло, 35 років
Відповідає за виробництво
ТОВ "Фарма Патент".
Népfürdo utca 22. Dune torony B épület, 10. emelet
Це ліки дозволено в державах-членах Європейського економічного простору під такими назвами:
Назва держави-члена
Назва ліки
Колекальциферол Ro vi 800 МО таблетки, вкриті оболонкою
Колекальциферол Рові 1000 МО таблетки, вкриті оболонкою
Колекальциферол Рові 7000 ОД таблетки, вкриті оболонкою
Колекальциферол Рові 30000 МО таблеток, вкритих оболонкою
Дата останнього перегляду цієї брошури: Листопад 2019 р