імів

Товар не можна придбати в Інтернеті на словацькому ринку.

Додати більше

Він містить ліки цефоперазон і сульбактам. Цефоперазон належить до групи лікарських засобів, що називаються цефалоспориновими антибіотиками, а сульбактам - до групи інгібіторів бета-лактамази. Ці препарати використовуються для лікування широкого кола бактеріальних інфекцій. Ліки запобігає розмноженню бактерій, що викликають інфекції. Його вводять внутрішньовенно або внутрішньом’язово.

Застосовується у дітей та дорослих для лікування таких інфекцій, спричинених сприйнятливими мікроорганізмами:

  • інфекції дихальних шляхів (верхні та нижні)
  • інфекції сечовивідних шляхів (верхні та нижні)
  • перитоніт, жовчний міхур (холецистит), запалення жовчних проток (холангоїт) та інші черевні інфекції
  • отруєння крові (септицемія)
  • менінгіт
  • інфекції шкіри та м’яких тканин
  • кістково-суглобові інфекції
  • запальні захворювання малого тазу, запалення слизової матки (ендометрит), гонорея та інші інфекції статевих органів

При необхідності його також можна вводити в поєднанні з іншим антибіотиком. Більше на adcc.sk

Інформація про Продукт

Код продукту: 129481
Код EAN: 8595060903511
Код ŠUKL: 94756
Група ATC: Цефоперазон, комбінації

Упаковку для продукту SULPERAZON IM/IV 2 г plo ijf (lek.inj.skl.) 1x2 g можна завантажити у форматі doc тут: SULPERAZON IM/IV 2 g plo ijf (lék.inj.skl.) 1x2 g. док

Письмова інформація для користувача

порошок для розчину для ін’єкцій/інфузій

цефоперазон натрію/сульбактам натрію

Перш ніж почати користуватися ним, уважно прочитайте цю інструкцію це ліки, оскільки воно містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.

Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або медсестри.

Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або медсестрою. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.

Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:

Що таке Сульперазон IM/IV 2 г і для чого він використовується

Що потрібно знати перед використанням сульперазону IM/IV 2 г.

Як застосовувати Сульперазон IM/IV 2 р

Можливі побічні ефекти

Як зберігати Сульперазон IM/IV 2 г.

Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Сульперазон IM/IV 2 g та для чого він використовується

Сульперазон IM/IV 2 г містить активні речовини цефоперазон та сульбактам. Цефоперазон належить до групи лікарських засобів, що називаються цефалоспориновими антибіотиками, а сульбактам - до групи інгібіторів бета-лактамази. Ці препарати використовуються для лікування широкого кола бактеріальних інфекцій. Сульперазон IM/IV 2 г запобігає ріст бактерій, що викликають інфекції.

Сульперазон IM/IV 2 г вводять внутрішньовенно або внутрішньом’язово.

Сульперазон IM/IV 2 г застосовується у дітей та дорослих для лікування таких інфекцій, спричинених сприйнятливими мікроорганізмами:

інфекції дихальних шляхів (верхні та нижні)

інфекції сечовивідних шляхів (верхні та нижні)

перитоніт, жовчний міхур (холецистит), запалення жовчних проток (холангоїт) та інші черевні інфекції

отруєння крові (септицемія)

менінгіт

інфекції шкіри та м’яких тканин

кістково-суглобові інфекції

запальні захворювання малого тазу, запалення слизової матки (ендометрит), гонорея та інші інфекції статевих органів

За необхідності Сульперазон IM/IV 2 г також можна вводити в комбінації з іншим антибіотиком.

2. Що потрібно знати перед використанням Сульперазон IM/IV 2 g

Не використовувати Сульперазон IM/IV 2 g

якщо у вас алергія на сульбактам, цефоперазон, пеніциліни або інші цефалоспоринові антибіотики.

Попередження та запобіжні заходи

Поговоріть зі своїм лікарем або медсестрою перед використанням Сульперазону IM/IV 2 г:

якщо раніше у вас була алергічна реакція на цефалоспорини, пеніциліни або інші ліки

Якщо під час лікування Сульперазоном IM/IV 2 г у вас розвивається алергічна реакція, негайно зверніться до лікаря

Якщо виникає така важка шкірна реакція, як токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона та ексфоліативний дерматит, припиніть лікування та негайно зверніться до лікаря (див. Розділ 4).

якщо у вас є або коли-небудь були проблеми з печінкою

якщо у вас є або коли-небудь була обструкція жовчних проток (непрохідність жовчних шляхів)

якщо у вас є або коли-небудь були проблеми з нирками

якщо у вас в анамнезі є запальні захворювання кишечника

Цефоперазон - одна з активних речовин у СУЛЬПЕРАЗОНІ IM/IV 2 г може пригнічувати згортання крові. Повідомлялося про серйозні кровотечі, включаючи летальні випадки, при застосуванні SULPERAZONE IM/IV 2 g. Якщо у вас з’являються ознаки кровотечі, негайно зверніться до лікаря.

Негайно повідомте свого лікаря, якщо у вас розвивається діарея під час або після лікування. Не приймайте ніяких ліків від діареї, перш ніж поговорити зі своїм лікарем.

Інші препарати та Сульперазон IM/IV 2 g

Скажіть своєму лікарю або медсестрі, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки.

При розчині Бенедикта або Фелінга може спостерігатися помилково позитивний сечовий цукор.

Сульперазон IM/IV 2 г і алкоголю

Під час лікування і протягом 5 днів після припинення лікування не можна пити алкоголь. Після вживання алкоголю спостерігалися припливи, пітливість, головні болі та прискорене серцебиття. Розчини, що містять етанол, не слід застосовувати пацієнтам, які отримують штучне харчування.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, зверніться до лікаря за порадою перед тим, як приймати цей препарат. Сульперазон ІМ/IV 2 г слід застосовувати під час вагітності лише за необхідності. Лише дуже мала кількість цього ліки виводиться з жіночим молоком. Хоча проникнення препарату в грудне молоко дуже низьке, його слід застосовувати з обережністю жінкам, які годують груддю.

Лідерство транспортних засобів та експлуатація машини

Сульперазон IM/IV 2 г навряд чи вплине на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами.

Сульперазон IM/IV 2 г містить натрію

Цефоперазон натрію містить 34 мг натрію в 1 г (1,5 ммоль), а сульбактам натрію містить 92 мг натрію в 1 г (4 ммоль). Це повинно враховуватися пацієнтами з порушеннями функції нирок або пацієнтами на дієті з контрольованим натрієм

3. Як користуватися Сульперазон IM/IV 2 g

Завжди використовуйте цей препарат точно так, як сказав вам лікар. Якщо ви не впевнені, зверніться до свого лікаря або медсестри.

Ваш лікар визначить тривалість лікування та дозу Сульперазону IM/IV 2 г, яку ви будете отримувати внутрішньовенно або внутрішньом’язово кожні 6-12 годин у тих самих дозах.

Застосування у дорослих

Рекомендовані добові дози сульперазону IM/IV 2 г:

загальна добова доза (г)

Його слід давати рівними дозами кожні 12 годин.

Залежно від того, як ви реагуєте на лікування, ваш лікар може збільшити вашу добову дозу до 8 г (1: 1) цефоперазону/сульбактаму (що еквівалентно 4 г цефоперазону), що вводяться внутрішньовенно в тих самих розділених дозах через шість або дванадцять годин.

Якщо у вас захворювання нирок, лікар може прийняти рішення зменшити дозу до 1-2 г сульбактаму на день.

Застосування у дітей

Рекомендована добова доза сульперазону IM/IV 2 г для дітей становить:

Ліки слід давати рівними дозами кожні 6-12 годин.

У дітей з важкими інфекціями дозу можна збільшити до 160 мг/кг/добу у співвідношенні 1: 1. Його слід давати від двох до чотирьох рівних доз.

Новонародженим у перший тиждень життя ліки слід давати з інтервалом у 12 годин. Максимальна добова доза сульбактаму у новонароджених не повинна перевищувати 80 мг/кг/добу.

Сульперазон IM/IV 2 г порошку для розчину для ін’єкцій або інфузій готується і розводиться до потрібної концентрації лікарняним фармацевтом або іншим медичним працівником. Для отримання додаткової інформації про те, як приготувати це ліки, див. Кінець цієї брошури.

Якщо ви отримуєте більше СульперазонU IM/IV 2 g, як у вас

Якщо ви стурбовані тим, що, можливо, ви отримали занадто багато сульперазону IM/IV 2 г, негайно повідомте про це своєму лікарю або медсестрі.

Якщо вони забули вам дати Сульперазон IM/IV 2 g

Оскільки цей препарат дається вам під пильним наглядом лікаря, навряд чи буде пропущена доза. Однак, якщо ви вважаєте, що вони забули дати вам дозу, повідомте про це своєму лікарю або медсестрі.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Дуже часто (може вражати більше 1 з 10 осіб):

зменшення кількості лейкоцитів (лейкопенія, нейтропенія) та зменшення кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія)

позитивний тест Кумбса (антиглобуліновий тест)

зниження гемоглобіну (пігменту крові)

зменшення гематокриту (співвідношення між об'ємом клітин крові та плазмою крові)

підвищення рівня печінкових ферментів у крові

Поширені (можуть вражати менше 1 з 10 осіб):

порушення згортання крові (коагулопатія)

збільшення кількості білих кров'яних тілець (еозинофілів) у крові (еозинофілія)

блювота, блювота

підвищення рівня білірубіну в крові

Нечасто (може вражати менше 1 із 100 осіб):

запалення вени в місці інфузії

біль у місці ін’єкції

Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними)

зниження концентрації протромбіну в крові (гіпопротромбінемія)

анафілактичний шок (важка алергічна реакція, яка може спричинити смерть, типовий набір симптомів - сверблячий висип, набряк горла, набряк очей, низький кров'яний тиск)

анафілактична реакція (алергічна реакція з одним або кількома із зазначених вище симптомів)

анафілактоїдна реакція, включаючи шок

запалення судин (васкуліт)

низький кров'яний тиск (гіпотонія)

інфекційне запальне захворювання кишечника (псевдомембранозний коліт)

алергічна реакція на препарат з утворенням пухирів на шкірі та лущенням шкіри, вражаючи слизові оболонки, особливо кон’юнктиву (токсичний епідермальний некроліз)

запальне захворювання шкіри з лихоманкою, що проявляється червоними висипаннями до пухирів на шкірі та слизових оболонках, лущенням шкіри та набряком повік (синдром Стівенса-Джонсона)

запалення шкіри з почервонінням і лущенням шкіри (ексфоліативний дерматит)

обмежене підвищене утворення шкіри, пов’язане зі зміною кольору шкіри (макулопапульозний висип)

наявність крові в сечі (гематурія)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або медсестрою. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Як зберігати Сульперазон IM/IV 2 g

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Зберігати при температурі нижче 25 ºC в оригінальній упаковці для захисту від світла.

Відновлені розчини стабільні протягом 24 годин при 25 ° C.

Усі невикористані розчини слід викинути через 24 години.

Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Що Сульперазон IM/IV 2 g містить

Активними речовинами є цефоперазон (у вигляді натрію) та сульбактам (у вигляді натрію).

Кожен флакон містить 1,246 г цефоперазону натрію, що відповідає 1 г цефоперазону та 1,246 г сульбактаму натрію, що відповідає 1 г сульбактаму у співвідношенні 1: 1.

Ліки не містить інших інгредієнтів.

Як він виглядає Сульперазон IM/IV 2 g та вміст упаковки

СУЛЬПЕРАЗОН IM/IV 2 г - це порошок від білого до майже білого кольору без присутності сторонніх частинок.

Розмір упаковки: 1 флакон

Власник рішення про реєстрацію

Pfizer Europe MA EEIG

Бульвар де ла Плейн 17

Haupt Pharma Latina S.r.l.

Strada Statale 156 км 47 600

04100 Борго Сан-Мікеле

За будь-якою інформацією щодо цього препарату, будь ласка, зв’яжіться з місцевим представником Власника дозволу на продаж:

Pfizer Luxembourg SARL, організаційний підрозділ

Тел .: + 421-2-3355 5500

Ця листівка востаннє оновлена ​​в у серпні 2018 року.

Наступна інформація призначена лише для медичних працівників або медичних працівників:

Внутрішньовенне введення

При приготуванні періодичної інфузії кожен флакон цефоперазону/сульбактаму слід відновити з відповідною кількістю 5% глюкози у воді, 0,9% (9 г/л) ізотонічного розчину натрію хлориду для ін’єкцій або стерильної води для ін’єкцій та доповнити таким же розчину перед застосуванням, щоб отримати 20 мл розчину, який вводять протягом 15 60 хвилин.

Розчин натрію лактату Рінгера є придатним засобом для внутрішньовенної інфузії, але не для початкового розчинення порошку.

Вміст флаконів для внутрішньовенних ін’єкцій слід розбавляти, як описано вище, принаймні три хвилини.

Внутрішньом’язове введення

2% лідокаїну гідрохлорид є придатним носієм для внутрішньом’язового введення, але не для початкового розчинення порошку. Для внутрішньом’язового введення потрібно розведення SULPERAZONE IM/IV у 2 г у два етапи. На першому етапі для відновлення використовують стерильну воду для ін’єкцій, розведений таким чином розчин згодом розбавляють 2% лідокаїном. Це двоступеневе розведення дає розчин, що містить 125 мг/мл цефоперазону та 125 мг/мл сульбактаму.

Відновлення та розведення настою

Сульперазон IM/IV 2 г доступний у флаконах, що містять 2,0 г порошку.

Цефоперазон/сульбактам сумісний з водою для ін’єкцій, 5% глюкозою, 0,9% (9 г/л) ізотонічного розчину натрію хлориду та 5% глюкозою в 0,9% (9 г/л) ізотонічного розчину натрію хлориду в концентраціях 5 мг цефоперазону та 5 мг сульбактаму на мл до 125 мг цефоперазону та 125 мг сульбактаму на мл. Початковий об'єм розріджувача 6,7 мл дає початкову відновлену концентрацію 125 мг/мл для кожного активного інгредієнта, яку потім можна додатково розбавляти до досягнення бажаної внутрішньовенної концентрації. подання.

Розчин Рінгера з лактатом натрію

Для початкового розчинення порошку слід використовувати стерильну воду для ін’єкцій. Потрібне двоступеневе розведення з використанням стерильної води для ін’єкцій (6,7 мл, див. Таблицю вище), потім розведеної розчином лактату натрію Рінгера до концентрації сульбактаму та цефоперазону 5 мг/мл (2 мл першого розведеного розчину, розведеного в 50 мл). мл розчину Рінгера з лактатом натрію або 4 мл розведеного в 100 мл розчину Рінгера з лактатом натрію).

Для початкового розчинення порошку слід використовувати стерильну воду для ін’єкцій. Для досягнення концентрації 125 мг/мл цефоперазону та 125 мг/мл сульбактаму потрібно двоступеневе розведення із застосуванням стерильної води для ін’єкцій (6,2 мл) з подальшим розведенням 2% лідокаїном (1,4 мл) до розчину, що містить приблизно 125 мг цефоперазону та 125 мг сульбактаму на мл приблизно у 8 мл 0,5% розчину лідокаїну гідрохлориду.

Несумісність

Розчин цефоперазону/сульбактаму не слід змішувати безпосередньо з розчинами аміноглікозидів через фізичну несумісність між собою.

Слід уникати початкового розчинення порошку в розчині лактату натрію Рінгера, оскільки ця суміш є несумісною.

Слід уникати початкового розчинення порошку з 2% лідокаїну гідрохлоридом, оскільки ця суміш є несумісною.

SULPERAZONE IM/IV 2 г не сумісний з нікардипіном, ондансетроном, перфеназином, прометазином, протаміном, винорелбіном, філграстимом та аміфостином.