суми на 1х20 мл/400 мг (ет. ПВХ)
Зміст інструкції з експлуатації
ДОДАТОК № 2 ДО РІШЕННЯ ПРО ЗМІНЕННЯ РАЗРЕШЕННЯ НА РИНКУ, EV. No: 2010/05988
ЛИСТОВКА
ZENTEL
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію Ваші ліки.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Це ліки призначено вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:
1. Що таке ZENTEL і для чого він використовується
2. Перш ніж приймати ZENTEL
3. Як приймати ЗЕНТЕЛ
4. Можливі побічні ефекти
5 Як зберігати ZENTEL
6. Додаткова інформація
1. ЩО ТАКЕ ZENTEL І ЩО ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
ZENTEL використовується для лікування інфекцій, спричинених різними паразитами або глистами, включаючи нематоди, аскариди, джгутики людини, солітери та мохи. Ці глисти та паразити зазвичай інфікують кишечник, але можуть також викликати проблеми в інших частинах тіла.
ZENTEL працює, запобігаючи поглинанню цукру (глюкози) у глистів, паразитів та їх личинок, втрачаючи таким чином енергію та гинучи. Це також впливає на яйця.
Як заражаються глисти та паразити
Зараження зазвичай відбувається після вживання води або вживання їжі, що містить яйця або личинки глистів. Вони ростуть в кишечнику. Оскільки симптомів на ранній стадії зараження може бути мало або відсутні, людина може не усвідомлювати, що заражений (заражений).
Ознаки та симптоми залежать від типу глистової інфекції і можуть включати біль у животі, нудоту, діарею, анемію та виснаження. Деякі інфекції можуть викликати проблеми в інших частинах тіла, таких як печінка, легені або мозок.
Глисти або паразити, які живуть в кишечнику, можна легко вилікувати. Однак деякі переходять на інші частини тіла, тому важливо лікувати їх якомога швидше. Це допоможе запобігти постійним пошкодженням. Деякі інфекції, якщо їх не лікувати, можуть загрожувати життю.
Захистіться від зараження глистами та паразитами
Для захисту від зараження в майбутньому, від розповсюдження інфекції на інших та від повторного зараження важливо дотримуватися наступних рекомендацій під час лікування ZENTEL:
після туалетів, після поводження з тваринами та перед їжею мийте руки водою з милом
переконайтеся, що їжа правильно приготована, а фрукти та овочі миються в безпечній (питній) воді перед їжею.
2. Перш ніж приймати ZENTEL
Не приймайте ZENTEL
якщо у вас алергія (гіперчутливість) на альбендазол або будь-який інший інгредієнт ZENTEL (зазначений у розділі 6).
якщо ви вагітні, якщо ви думаєте, що можете бути вагітними або хочете завагітніти (див. розділ «Вагітність та годування груддю» у розділі 2).
Якщо ви вважаєте, що що-небудь із цього стосується вас, не приймайте ZENTEL, доки не проконсультуєтесь із вашим
Слідкуйте за значними симптомами
Судоми (напади) та інші симптоми
Люди, які лікуються від паразитарної інфекції, також можуть мати рідкісну та важку інфекцію головного мозку, яка називається нейроцистицеркоз, але вони часто не знають, що вони є. Реакція виникає в мозку після загибелі паразитів. Симптоми включають судоми (напади), головний біль та проблеми із зором. Для отримання додаткової інформації див. Умови, на які слід звертати увагу в розділі 4.
Прийом інших ліків
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Деякі ліки можуть вплинути на дію ZENTEL або зробити набагато більш імовірними побічні ефекти. До них належать:
циметидин (застосовується для лікування виразки шлунка)
празиквантел (застосовується для лікування деяких глистових інфекцій)
дексаметазон (застосовується для лікування запалення або алергії)
ритонавір (застосовується для лікування ВІЛ-інфекції)
фенітоїн, карбамазепін або фенобарбітал для лікування судом та епілепсії
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте будь-який із них.
Вагітність та годування груддю
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Не приймайте ZENTEL, якщо ви вагітні, якщо думаєте, що можете бути вагітними або якщо хочете завагітніти.
Якщо ви завагітніли під час прийому ZENTEL, негайно зверніться до лікаря.
ZENTEL може завдати шкоди плоду. Щоб запобігти застосуванню ZENTEL на ранніх термінах вагітності, починайте лікування лише протягом першого тижня менструації або лише після негативного тесту на вагітність, якщо ви все ще можете завагітніти.
Водіння та використання машин
Це ліки не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Будьте обережні, керуючи транспортними засобами, якщо ви не знаєте своєї реакції на ZENTEL.
Важлива інформація про деякі інгредієнти ZENTEL
Суспензія для прийому всередину ZENTEL містить бензойну кислоту. Бензойна кислота м’яко подразнює шкіру, очі та слизові оболонки. Може викликати алергічні реакції та астму. Якщо на шкірі з’являється висип, свербіж або чхання, припиніть лікування та негайно зверніться до лікаря.
3. ЯК ПРИЙМАТИ ЗЕНТЕЛ
Скільки брати
Завжди приймайте ZENTEL точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Ваш лікар визначить правильну дозу ZENTEL і скільки часу вам (вашій дитині чи дитині) потрібно буде приймати. Доза буде залежати від ваги вашого тіла, віку, типу та тяжкості інфекції.
Як приймати ЗЕНТЕЛ
Найкраще приймати ZENTEL щодня в один і той же час.
Ви можете приймати ZENTEL з їжею або без їжі.
Перед використанням суспензію добре розмішати.
Якщо ви приймаєте більше ZENTEL, ніж слід
Якщо ви приймаєте занадто багато ZENTEL, зверніться за порадою до свого лікаря або фармацевта. Якщо можливо, покажіть йому коробку ZENTEL.
Якщо ви забули взяти ZENTEL
Візьміть ліки, як тільки пам’ятаєте. Прийміть наступну дозу у звичайний час, але не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви не впевнені, що робити, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Не припиняйте прийом ZENTEL, не поговоривши зі своїм лікарем
Приймайте ZENTEL стільки, скільки вам призначить ваш лікар. Не припиняйте лікування, якщо це не запропонує вам лікар.
Дуже важливо, щоб ви пройшли повний цикл лікування за допомогою ZENTEL.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, ZENTEL може спричиняти побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Умови, на які потрібно стежити
Судоми (напади) та інші симптоми
Люди, які лікуються від паразитарної інфекції, також можуть мати рідкісне і серйозне захворювання, яке називається нейроцистицеркоз, а це означає, що у них в мозку є паразити. При застосуванні ZENTEL у мозку відбувається реакція після загибелі паразитів. Слідкуйте за наступними комбінаціями симптомів:
головний біль, який може бути сильним
нудота і блювота
судоми (напади)
проблеми із зором.
Якщо ви відчули це, негайно зверніться до лікаря.
Нечасті побічні ефекти
Вони можуть вражати менше 1 із 100 осіб, але більше 1 із 1000 людей:
головний біль або запаморочення
блювота або нездужання, біль у шлунку або діарея
Рідкісні побічні ефекти
Вони можуть вражати менше 1 з 1000 людей:
Рідкісні побічні ефекти, які можуть виникати при аналізі крові
підвищений рівень печінкових ферментів.
Дуже рідкісні побічні ефекти
Вони можуть вражати менше 1 з 10 000 пацієнтів:
Сильний висип на шкірі
шкірний висип, який може утворювати пухирі і виглядати як дрібні мішені (темні плями посередині, облямовані блідою ділянкою з темним кільцем по краю) (мультиформна еритема)
висип по всьому тілу з пухирями та лущенням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона).
Якщо ви помітили будь-який із цих симптомів без зволікань, зверніться до лікаря.
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ZENTEL
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати в сухому прохолодному місці, захищеному від прямих сонячних променів.
Не використовуйте ZENTEL після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не використовуйте ZENTEL, якщо ви помітили будь-які видимі ознаки пошкодження ліків.
Не слід викидати ліки в каналізацію або побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ
Що містить ZENTEL
- Діюча речовина - альбендазол. 5 мл пероральної суспензії містить 100 мг альбендазолу.
- Інші інгредієнти - алюмосилікат магнію, натрію кармелоза, гліцерин 85%, полісорбат 80, сорбітан лаурат, сорбітан калію, бензойна кислота, сорбінова кислота, сахарин натрію дигідрат, протипінна емульсія M 10, аромат ванілі, аромат апельсина, аромат маракуї, маракуйя води.
Як виглядає ZENTEL та вміст упаковки
ZENTEL - це біла суспензія із запахом апельсина та ванілі.
Суспензія для прийому всередину постачається у скляних флаконах в упаковках по 20 мл.
Власник рішення про реєстрацію
GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Братислава, Словацька Республіка
Ця брошура востаннє затверджена в 11/2011.