Продукт недоступний протягом тривалого часу
Дата розповсюдження невідома
Препарат протиалергічний і призначений для полегшення носових та очних симптомів сезонного та багаторічного алергічного риніту та для полегшення симптомів кропив'янки.
Препарат протиалергічний і призначений для полегшення носових та очних симптомів сезонного та багаторічного алергічного риніту та для полегшення симптомів кропив'янки. Більше на adcc.sk
Письмова інформація для користувача
10 мг/мл перорального розчину краплі
Уважно прочитайте всю цю брошуру перед початком прийому цього ліки, оскільки воно містить важливу для вас інформацію.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
У цій брошурі:
1. Що таке Зиртек і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Зіртек
3. Як приймати Зиртек
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Zyrtec
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Зиртек і для чого він використовується
Цетиризин дихлорид - це ліки, що знаходяться в Зіртек.
Zyrtec - це протиалергічний засіб.
Краплі для прийому всередину Zyrtec 10 мг/мл призначені для дорослих та дітей віком від 2 років:
для полегшення назальних та очних симптомів сезонного та багаторічного алергічного риніту,
для полегшення симптомів кропив'янки.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Zyrtec
якщо у вас важке захворювання нирок (важка ниркова недостатність з кліренсом креатиніну менше 10 мл/хв),
якщо у вас алергія на цетиризин дихлорид, будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані у розділі 6), похідні гідроксизину або піперазину (тісно пов’язані ліки інших лікарських засобів).
Попередження та запобіжні заходи
Зверніться до свого лікаря або фармацевта за порадою перед тим, як приймати Зіртек.
Якщо у вас ниркова недостатність, поговоріть зі своїм лікарем. При необхідності ви приймете меншу дозу. Нову дозу визначатиме ваш лікар.
Якщо у вас є проблеми із сечовипусканням (наприклад, проблеми зі спинним або передміхуровою залозою або сечовим міхуром), поговоріть зі своїм лікарем.
Якщо у вас епілепсія або у вас є загроза судом, поговоріть зі своїм лікарем.
Клінічно значущих наслідків між алкоголем (на рівні 0,5 проміле (г/л) у крові, що відповідає випиванню однієї склянки вина) та цетиризином, який застосовують у рекомендованих дозах, не виявлено. Однак даних про безпеку при одночасному застосуванні високих доз цетиризину та алкоголю немає. Тому, як і у випадку з усіма антигістамінними препаратами, рекомендується уникати прийому препарату Зіртек за допомогою алкоголю.
Якщо ви збираєтеся робити аналізи на алергію, попросіть свого лікаря, чи слід припиняти прийом ліків за кілька днів до тесту. Цей препарат може вплинути на результати ваших алергологічних тестів.
Інші ліки та Zyrtec
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки.
Zyrtec та їжа та напої
Їжа не впливає на всмоктування Zyrtec.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, зверніться до лікаря за порадою перед тим, як приймати цей препарат.
Слід уникати прийому препарату Зіртек у вагітних. Випадкове вживання препарату вагітною жінкою не повинно мати шкідливого впливу на плід. Тим не менше, ліки слід застосовувати лише за необхідності та після консультації з лікарем.
Цетиризин проникає в грудне молоко. Тому не приймайте Zyrtec під час годування груддю, якщо ви не поговорили зі своїм лікарем.
Водіння та використання машин
Клінічні дослідження не показали порушення уваги, пильності та водіння після прийому рекомендованих доз Зиртека.
Якщо ви збираєтеся керувати автотранспортом, виконувати потенційно небезпечні дії або працювати з механізмами, уважно стежте за реакцією свого організму на ліки після прийому Zyrtec. Не перевищуйте рекомендовану дозу.
Краплі для розчину для прийому всередину Zyrtec містять метилпарабен (E 218), пропілпарабен (E 216), які можуть викликати алергічні реакції (можливо, уповільнені).
Як приймати Зиртек
Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Краплі слід капнути на чайну ложку або розчинити у воді і приймати через рот. При введенні дітям, особливо якщо краплі розчиняються, об’єм води, до якої додаються краплі, слід регулювати відповідно до здатності пацієнта ковтати. Відновлений розчин слід використовувати негайно.
Підраховуючи краплі, пляшку слід перевернути (догори дном). Якщо краплі не капають і немає можливості капнути необхідну кількість крапель, поверніть флакон у вертикальне положення, потім знову переверніть його догори дном і продовжуйте підраховувати краплі.
Дорослі та підлітки старше 12 років:
Рекомендована доза становить 10 мг один раз на день у вигляді 20 крапель.
Застосування у дітей віком від 6 до 12 років:
Рекомендована доза становить 5 мг двічі на день по 10 крапель двічі на день.
Застосування у дітей віком від 2 до 6 років:
Рекомендована доза становить 2,5 мг двічі на день, даючи по 5 крапель двічі на день.
Пацієнти з нирковою недостатністю
Пацієнтам з помірною нирковою недостатністю рекомендується 5 мг по 10 крапель один раз на день.
Якщо у вас важкі захворювання нирок, зверніться до свого лікаря або фармацевта, який може відповідно скорегувати дозу.
Якщо у вашої дитини є захворювання нирок, зверніться до свого лікаря або фармацевта, який може скорегувати дозу відповідно до потреб вашої дитини.
Якщо у вас складається враження, що ефект Зіртеку дуже слабкий або дуже сильний, поговоріть зі своїм лікарем.
Тривалість лікування залежить від типу, тривалості та перебігу Ваших проблем зі здоров’ям та визначається Вашим лікарем.
Якщо ви приймаєте більше Zyrtec, ніж слід
Якщо ви вважаєте, що прийняли передозування препарату Зіртек, повідомте свого лікаря.
При необхідності лікар прийме рішення про подальші заходи.
Після передозування можуть спостерігатися такі побічні ефекти зі збільшеною інтенсивністю. Повідомлялося про такі побічні ефекти, як сплутаність свідомості, діарея, запаморочення, втома, головний біль, слабкість, розширення зіниць, свербіж, неспокій, депресія, сонливість, оніміння, аномально швидкий пульс, тремор та затримка сечі.
Якщо ви забули взяти Зіртек
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините прийом Zyrtec
У рідкісних випадках свербіж (сильний свербіж) та/або кропив'янка можуть повернутися, якщо ви припините прийом Zyrtec.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Наступні побічні ефекти рідкісні або дуже рідкісні, але якщо ви помітите їх, негайно припиніть прийом ліків та поговоріть зі своїм лікарем:
алергічні реакції, включаючи важкі реакції та набряк Квінке (важка алергічна реакція, що викликає набряк обличчя або горла).
Ці реакції можуть виникати відразу після першого використання або можуть розпочатися пізніше.
Поширені побічні ефекти (можуть зачіпати менше 1 з 10 осіб)
запаморочення, головний біль
фарингіт, риніт (у дітей)
діарея, нудота, сухість у роті
Нечасті побічні ефекти (можуть зачіпати менше 1 із 100 осіб)
парестезія (незвичні відчуття на шкірі)
свербіж (свербіж шкіри), висип
астенія (сильна втома), загальна нудота
Рідкісні побічні ефекти (можуть зачіпати менше 1 на 1000 людей)
алергічні реакції, іноді важкі (дуже рідко)
депресія, галюцинації, агресія, розгубленість, безсоння
тахікардія (надто швидкий пульс)
незвична робота печінки
збільшення ваги
Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть вражати менше 1 з 10 000 людей)
тромбоцитопенія (низький рівень тромбоцитів)
тики (періодичні судоми)
синкопе, дискінезія (мимовільні рухи), дистонія (незвичні тривалі скорочення м’язів), озноб, дисгевзія (змінений смак)
розмитість зору, розлад акомодації (утруднення фокусування), окуляризація (неконтрольовані кругові рухи очей)
ангіоневротичний набряк (важка алергічна реакція, що викликає набряк обличчя або горла), локалізований (вражає одну ділянку) лікарський висип
незвичне сечовипускання (нічне сечовипускання, біль та/або утруднення сечовипускання)
Невідома частота побічних ефектів (частоту неможливо оцінити з наявних даних)
підвищений апетит
думки про самогубство (повторювані суїцидальні думки або суїцидальні нав'язливі ідеї), кошмари
амнезія (втрата пам’яті), погіршення пам’яті
запаморочення (відчуття, що крутиться або рухається)
затримка сечі (неможливість повністю спорожнити сечовий міхур)
- свербіж (інтенсивний свербіж) та/або кропив'янка після припинення лікування
- висип з пухирями, що містять гній
- жовтяниця (запалення печінки)
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати Zyrtec
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці та пляшці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не застосовувати через 3 місяці з моменту першого відкриття пляшки.
Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Зиртек
- Діюча речовина - цетиризин дихлорид. Один мл (дорівнює 20 краплям) містить 10 мг цетиризину дихлориду. Кожна крапля містить 0,5 мг цетиризину дихлориду.
- Іншими інгредієнтами є гліцерин, пропіленгліколь, сахарин натрію, метилпарабен (E218), пропілпарабен (E216), ацетат натрію, крижана оцтова кислота, очищена вода.
Як виглядає Зиртек та вміст упаковки
Zyrtec поставляється у вигляді прозорого та безбарвного розчину.
Розмір упаковки 10, 15 або 20 мл пляшки.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник дозволу на продаж та виробник
Власник рішення про реєстрацію:
UCB s.r.o., Thámova 11-13, 186 00 Прага, Чехія
Aesica Pharmaceuticals S.r.l., Via Praglia, 15, I-10044 Pianezza (TO), Італія
208 Bath Road, Слау, Беркшир, SL1 3WE, Великобританія
Nextpharma SAS, 17 Route de Meulan, 78520 Limay, Франція
Phoenix Pharma Polska Sp. z o.o., вул. Opłotek 26, 01-940 Варшава, Польща
ExtractumPharma Co. Ltd., 6413 Kunfehértó, IV. körzet 6., Угорщина
Movianto Polska Sp. z o.o, вул. Artura i Franciszka Radziwiłłów 5, 05-850 Ożarów Mazowiecki, Польща
Він дозволений у державах-членах Європейського економічного простору (ЄЕЗ) під такими назвами:
Чехія: Zyrtec
Ірландія: краплі Зіртек для прийому всередину 10 мг/мл
Угорщина: Zyrtec 10 мг/мл belsőleges oldatos cseppek
Австрія: Zyrtec 10 мг/мл Тропфен
Словацька Республіка: Zyrtec
Іспанія: Zyrtec 10 mg/ml gotas orales en solución
Італія: Zirtec 10mg/ml gocce orali soluzione
Ця письмова інформація востаннє оновлена в березні 2019 року.