Активна речовина препарату Супрефакт (бусерелін) належить до групи лікарських засобів, що називаються аналогами ЛГРГ, які діють за рахунок зменшення вироблення статевих гормонів (ЛГРГ = гормон, відповідальний за вироблення статевих гормонів у гіпофізі).

розчин ін’єкцій

Ін’єкція супрефакту використовується для лікування раку простати, що досягається зниженням рівня тестостерону (чоловічого статевого гормону). Його слід застосовувати лише чоловікам, у яких пухлини є гормонозалежними.

2. Інформація про ін’єкцію Супрефакту

Не слід застосовувати ін’єкцію супрефакту

- якщо у вас алергія на бузерелін або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6), особливо бензиловий спирт або будь-який інший інгредієнт. Препарат-аналог ЛГРГ;

- якщо ваші яєчка були видалені хірургічним шляхом;

ІНФОРМАЦІЯ ПРО ЛІКОВИЙ ПРОДУКТ

Активний інгредієнт: бусерелін

Пакети та додаткова інформація:

Необхідний рецепт: даних немає

- якщо у вас негормонозалежна пухлина.

Попередження та запобіжні заходи

Повідомте свого лікаря перед початком лікування, якщо:

- отримувати діабет або ліки від діабету;

- гіпертонія; мають серцево-судинні захворювання;

ПОВ'ЯЗАНІ СТАТТІ

- раніше страждав від депресії.

- лікування іншими лікарськими засобами, що застосовуються для зниження гормональної активності (інгібітор GnRH) (наприклад, гозерелін, лейпролід).

Зазвичай лікар за п'ять днів до першої ін’єкції дасть вам інший препарат (який називається антиандрогеном). Цей додатковий препарат продовжують протягом перших 3-4 тижнів після початку лікування ін’єкцією.

Це допоможе контролювати ваше захворювання на початковій фазі лікування ін’єкцією Супрефакту, оскільки спочатку можуть тимчасово погіршитись симптоми, пов’язані із вашими захворюваннями (докладніше див. Розділ 4. Можливі побічні ефекти).

Ці симптоми зазвичай покращуються або зникають при продовженні лікування. Якщо симптоми не покращуються, повідомте про це лікаря.

У деяких випадках у пацієнтів, які отримують ін’єкцію Супрефакту, повідомлялося про депресію, яка може бути важкою. Скажіть своєму лікарю, якщо під час прийому ін’єкції Suprefact у вас з’являється пригнічений настрій.

Інші ліки та розчин для ін’єкцій Супрефакту

Ефекти протидіабетичних препаратів можуть бути зменшені під час лікування ін’єкцією Супрефакт.

Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Під час прийому цього препарату можуть виникати певні побічні ефекти (наприклад, запаморочення), які можуть негативно вплинути на вашу здатність зосереджуватися та реагувати. У таких випадках не керуйте автомобілем та не виконуйте ніяких робіт, які можуть спричинити аварію!

Супрефактний розчин для ін’єкцій містить 10 мг/мл бензилового спирту.

3. Як застосовувати ін’єкцію Супрефакту?

Ваш лікар вирішить, коли і як вам слід робити ін’єкцію Супрефакту. Цю ін’єкцію вам призначить ваш лікар або медсестра.

Доза, необхідна для зменшення вироблення гормону, зазвичай становить 0,5 мл, що вводяться під шкіру (підшкірно) тричі на день з 8-годинними інтервалами протягом семи днів.

З 8-го дня лікування продовжують назальним спреєм Suprefact.

Щоб підтримувати низький рівень гормонів, дуже важливо регулярно отримувати всі ін’єкції Супрефакту щодня.

Якщо ви пропустите дозу Супрефакту або отримаєте занадто багато ін’єкцій Супрефакту, повідомте свого лікаря.!

Після початку лікування лікар регулярно перевірятиме рівень тестостерону (чоловічого статевого гормону), PSA (специфічного для простати антигену) або кислої фосфатази у крові.

Це покаже вам, чи впливає ін’єкція Супрефакту, оскільки у деяких пацієнтів є пухлина, яка не реагує на це гормональне лікування.

Якщо ви отримуєте більше Супрефакту, ніж слід

У разі передозування можуть спостерігатися слабкість, головний біль, нервозність, припливи, запаморочення, нудота, біль у животі, набряк нижніх кінцівок та біль у грудях.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

У місці ін’єкції можуть з’явитися почервоніння, біль, набряк або свербіж.

Рідко або в окремих випадках може виникнути алергічний (анафілактичний) шок, який завжди є гострим ризиком для життя. При перших симптомах (кропив'янка, пітливість, нудота, синюшне забарвлення шкіри) слід негайно звернутися до лікаря.

На початку лікування рівень статевих гормонів може зростати, і у вас може спостерігатися тимчасове погіршення симптомів, таких як:

- У пацієнтів з кістковими метастазами спостерігався початок або погіршення болю в кістці.

- може з’явитися м’язова слабкість в ногах,

- утруднення сечовипускання, затримка рідини

- тромби в легенях.

Щоб запобігти цим симптомам, вам дадуть 5 днів до початку лікування та ще 3-4 тижні. антиандрогенний препарат (див. розділ 2).

У більшості пацієнтів спостерігаються такі симптоми: припливи, пітливість, зниження сексуального інтересу та здатності. Ви також можете відчути збільшення грудей на собі, але це, як правило, безболісно. Іноді можуть спостерігатися зміна маси тіла або шерсті, порушення сну або перепади настрою та незначні набряки кісточок і ніг. Ці симптоми можуть зникнути лише через кілька тижнів після початку лікування. Повідомте свого лікаря або фахівця, якщо вони важкі або тривають тривалий час.

Скелетно-м’язові (м’язові, кісткові) розлади та біль, а також при тривалому лікуванні остеопорозу відповідно. може спостерігатися збільшення частоти переломів кісток.

Тривале використання продукту може призвести до (доброякісного) збільшення гіпофіза. Зазвичай це не проблема, але якщо у вас постійно болить голова або ви помітили будь-які зміни у зорі, повідомте про це лікаря.

Частота можливих побічних ефектів вказана нижче:

Частота можливих побічних ефектів вказана нижче:

дуже часто вражає більше 1 користувача з 10

поширені страждають від 1 до 10 користувачів із 100

нечасто вражає від 1 до 10 користувачів з 1000

рідко вражає від 1 до 10 користувачів з 10000

дуже рідко вражає менше 1 користувача з 10 000

частота невідома і не може бути оцінена за наявними даними

- біль або інші реакції в місці ін’єкції.

- імпотенція, атрофія яєчок,

- зміна настрою, депресія (або погіршення вже існуючої депресії).

Нечасто:

- певні рівні ферментів печінки, напр. підвищення рівня трансаміназ,

- втрата ваги або збільшення ваги.

- набряки щиколоток і стоп, втома.

- алергічні реакції, напр. почервоніння, свербіж, висип

- збільшення або зниження рівня ліпідів у крові, збільшення білірубіну.

- безсоння, проблеми з пам’яттю чи концентрацією.

- нудота, блювота, діарея.

- зміни волосся та волосся на тілі (ріст або випадання).

- підвищення артеріального тиску у пацієнтів з високим артеріальним тиском.

- важкі алергічні реакції з бронхоспазмом і задишкою.

Дуже рідкісний:

- зменшення кількості тромбоцитів і кількості лейкоцитів.

- Порушення зору (наприклад, затуманення зору), відчуття тиску в оці.

- підвищена спрага, підвищений або знижений апетит.

- погіршення толерантності до глюкози у діабетиків.

- легке, тимчасове посилення ракових болів.

- погіршення загального стану хворого.

- в деяких випадках також виникало відчуття спини.

- алергічна реакція сильно виражена.

Якщо ви відчуваєте будь-який із перерахованих вище симптомів, погано почуваєтесь після ін’єкції або помічаєте будь-які інші незвичні або несподівані симптоми, повідомте про це лікаря. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.

5. Як зберігати ін’єкцію Супрефакту?

Не зберігати при температурі вище 25 ° C.

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.

Після першого відкриття використовувати протягом 14 днів при температурі нижче 25 ° C.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Не викидайте будь-які ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Що містить Супрефакт розчин для ін’єкцій?

- Діюча речовина: 1 мг бусереліну (1,05 мг бусереліну ацетату) на мл.

- Іншими інгредієнтами є гідроксид натрію, дигідрат фосфату натрію дигідрат, хлорид натрію, бензиловий спирт, вода для ін’єкцій.

Як виглядає розчин для ін’єкцій Супрефакт та вміст упаковки?

5,5 мл прозорого безбарвного стерильного розчину у безбарвному прозорому флаконі, закритому сірою пробкою з хлоробутилового каучуку, алюмінієвим ковпачком і сірим поліпропіленовим ковпачком.

Упаковка: 2 х 5,5 мл безбарвних флаконів у коробці.