Зміст

імплантат

Перш ніж почати використовувати цей препарат, уважно прочитайте всю цю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

  • Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
    Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
  • Це ліки призначено лише вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.
  • Якщо у вас виникають побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає в цій брошурі. Див. Розділ 4.

1. Що таке Suprefact Depot і для чого він використовується?

Що таке Suprefact Depot

Супрефакт Депо містить активну речовину, яка називається бусерелін. Бусерелін схожий на гормон, який природним чином зустрічається в мозку. Він належить до групи лікарських засобів, що називаються "аналоги гонадотропін-рилізинг-гормону" (аналоги ЛГРГ).

Як працює Suprefact Depot

Це діє, зменшуючи кількість гормонів, що стимулюють ріст пухлини передміхурової залози. Передміхурова залоза - це залоза, яка знаходиться у чоловіків під сечовим міхуром.

Для чого використовується Suprefact Depot?

Супрефакт Депо використовується для лікування запущеного раку простати.

2. Що потрібно знати перед використанням Suprefact Depot

Не використовуйте Suprefact Depot і повідомте своєму лікарю:

  • якщо у вас алергія на бусерелін, інші аналоги ЛГРГ (наприклад, лейпролід, гозерелін, трипторелін) або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6).

Симптомами алергічної реакції можуть бути: шкірний висип, проблеми з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або мови.

Не приймайте цей препарат, якщо з вами трапляється щось із зазначеного. Якщо ви не впевнені, попросіть свого лікаря або фармацевта перед початком лікування препаратом Супрефакт Депо.

Попередження та застереження

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом перед використанням Suprefact Depot, якщо:

- у вас видалено яєчка

- у вас рак, і він широко поширений (метастатичний рак). Спочатку для вас важливо використовувати інший препарат для зниження рівня певних гормонів. Однак це може спричинити біль у пухлині; якщо це трапиться, зверніться до свого лікаря або фармацевта

- відчувають труднощі з сечовипусканням

- мають фактори ризику серцево-судинних захворювань (серцевих захворювань) або діабету

- мати або лікуватися від будь-якого захворювання серця або судин, включаючи ліки для контролю серцевого ритму (аритмії). Ризик проблем із серцевим ритмом може бути збільшений при застосуванні Suprefact Depot.

- мають діабет. Регулярно перевіряйте рівень цукру в крові. Це пов’язано з тим, що Suprefact Depot впливає на ваш метаболізм, а отже, і на рівень цукру в крові.

- мають високий кров’яний тиск. Ваш лікар або медсестра повинні регулярно перевіряти артеріальний тиск. Це пов’язано з тим, що Suprefact Depot впливає на кров’яний тиск

- коли-небудь страждав від депресії. Вам потрібно буде ретельно стежити за своїм психічним станом, оскільки існує ризик того, що депресія може з’явитися знову або погіршитися

- кількість ваших еритроцитів зменшилася або ви відчуваєте підвищену втому (анемія)

Якщо ви не впевнені, чи стосується що-небудь із перерахованого вище, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед використанням Suprefact Depot.

Ваш лікар контролюватиме щільність ваших кісток і може призначити відповідне лікування. Це пов’язано з тим, що використання аналогів ЛГРГ може спричинити зменшення щільності кісткової тканини, остеопороз (ослаблення кісток) та підвищений ризик переломів кісток, особливо якщо у вас є такі фактори ризику, як хронічний алкоголізм, куріння або якщо спостерігалося більше люди з остеопорозом у вашій родині, або якщо ви тривалий час приймали протисудомні ліки або кортикостероїди.

Повідомлялося про випадки депресії у пацієнтів, які застосовують Suprefact Depot, що може бути серйозним. Якщо ви використовуєте Suprefact Depot і розвиваєте депресивний настрій, повідомте про це лікаря.

Використання Супрефакту Депо з іншими ліками

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або могли приймати будь-які інші ліки. Сюди входять ті, що купуються без рецепта, та рослинні засоби. Це пов’язано з тим, що Suprefact Depot може впливати на роботу цих ліків. Інші ліки також можуть впливати на роботу Супрефакту Депо.

Зокрема, проконсультуйтеся зі своїм лікарем:

  • якщо ви приймаєте ліки від діабету. Це пов’язано з тим, що Suprefact Depot може впливати на роботу цих ліків, що може призвести до погіршення діабету.

Suprefact Depot може впливати на деякі ліки, що використовуються для лікування проблем із серцевим ритмом (наприклад, хінідин, прокаїнамід, аміодарон та соталол), або може збільшити ризик проблем із серцевим ритмом при застосуванні з іншими лікарськими засобами (наприклад: метадон (застосовується для полегшення болю) і детоксикація інших лікарських засобів), моксифлоксацин (антибіотик), нейролептики (застосовується для лікування серйозних психічних захворювань)).

Вагітність, годування груддю та фертильність

Suprefact Depot - це ліки, яке слід використовувати лише чоловікам. Не для використання жінками.

Діти та підлітки

Його застосування дітям не рекомендується, оскільки його вплив на цю групу населення невідомий.

Пацієнти старше 65 років

Спеціальних досліджень у цій групі населення не проводилось.

Водіння та використання машин

Після прийому цього ліки у вас можуть виникнути деякі побічні ефекти. Деякі з цих побічних ефектів (наприклад, запаморочення) можуть впливати на вашу здатність зосереджуватися та час реакції. Якщо це трапляється, будьте обережні під час керування автомобілем, використання інструментів чи машин або під час будь-якої роботи, що вимагає високого рівня уваги.

3. Як користуватися Suprefact Depot

Вміст попередньо наповненого шприца (що містить 2 циліндричні імплантати з кінцевою дозою 6,3 мг бусереліну) вводять під шкіру (підшкірно) в область шлунку кожні 2 місяці. Цей час можна збільшити або скоротити на кілька днів.

Місце ін’єкції слід дезінфікувати. Зазвичай ін’єкцію повинен вводити лікар або медсестра. Для зняття болю від ін’єкції імплантату може бути призначений анестетик. Дотримуйтесь вказівок лікаря щодо використання Супрефакту Депо та часу між кожними ін’єкціями.

Аналіз крові

Ваш лікар зробить аналізи крові, щоб перевірити, чи добре діє цей препарат.

Якщо ви використовуєте більше Suprefact Depot, ніж слід

Навряд чи ваш лікар або медсестра дадуть вам більше ліків, ніж слід. Якщо ви вживаєте більше, ніж слід, ви можете відчути слабкість, нервозність, запаморочення або нудоту. У вас також може бути головний біль, гіперемія, біль у шлунку, набряк (набряк) в щиколотках і ногах, збільшення грудей або реакції, коли було введено цей препарат.

Ваш лікар призначить вам відповідне лікування цих побічних ефектів.

У разі передозування проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом або зателефонуйте до Служби токсикології, телефон: 91 562 04 20 із зазначенням ліків та використовуваної кількості.

Якщо у вас виникнуть додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, важливо повідомити лікаря перед наступним лікуванням Супрефактом Депо.

Якщо ви відчуваєте сильну алергічну реакцію, таку як задишка або шок, негайно зверніться до лікаря, оскільки імплантат може знадобитися видалити.

Побічні ефекти, які можуть виникнути на початку лікування

На початку лікування кількість статевих гормонів, які виробляє ваш організм, може зрости, і ви можете помітити тимчасове погіршення симптомів. Наприклад, у вас можуть бути болі в кістках, м’язова слабкість в ногах, проблеми з сечовипусканням, затримка рідини або проблеми зі згортанням легенів. Щоб запобігти цьому, зазвичай дають інші ліки, такі як ципротерону ацетат. Лікування ципротероном слід продовжувати протягом 3-4 тижнів після прийому Suprefact Depot.Після цього часу рівень тестостерону зазвичай знижується до бажаних значень у відповідь на Suprefact Depot.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо будь-який з наведених побічних ефектів є серйозним або триває більше кількох днів:

Поширені (можуть страждати до 1 із 10 осіб)

  • Втрата статевого потягу (лібідо)
  • Труднощі в ерекції
  • Головний біль
  • Припливи
  • Зменшення розмірів яєчок (так звана атрофія яєчок)
  • Біль або інші реакції в місці ін'єкції (наприклад, почервоніння або набряк)
  • Перепади настрою, депресія при тривалому лікуванні.

Нечасто (може вражати до 1 із 100 осіб)

  • Алергічні реакції, такі як шкірні висипання, які можуть бути червоними та свербіжними (включаючи кропив'янку)
  • Відчуття сонливості та втоми
  • Відчуття запаморочення
  • Запор
  • Збільшення грудей
  • Скупчення рідини (набряк) навколо щиколоток і ніг
  • Збільшення ферментів, що виробляються в печінці, показано в результатах деяких аналізів крові
  • Зміни у вазі
  • Перепади настрою, депресія при короткочасному лікуванні.

Рідко (може вражати до 1 з 1000 людей)

  • Серйозні алергічні реакції, такі як задишка
  • Відчуття нервозності, стресу та емоційної нестабільності. Крім того, проблеми зі сном та проблемами з пам’яттю чи концентрацією
  • Прискорене або нерегулярне серцебиття (серцебиття), підвищений артеріальний тиск у людей з високим кров'яним тиском (гіпертонія)
  • Нудота (нудота і блювота) або діарея
  • Збільшення або зменшення волосся на волоссі та тілі
  • Зміни рівня ліпідів у крові та підвищення рівня білірубіну показали результати деяких аналізів крові.

Дуже рідко (може вражати до 1 з 10 000 людей)

  • Серйозні алергічні реакції з шоком
  • Підвищена спрага, зміни апетиту, зниження рівня толерантності до глюкози (у хворих на цукровий діабет може наступити втрата контролю діабету)
  • Дзвін у вухах (шум у вухах) та порушення слуху
  • Порушення зору, такі як затуманення зору та відчуття тиску в оці
  • Дискомфорт або біль у м’язах та кістках
  • Порушення загального самопочуття
  • Зменшення кількості клітин крові, які можуть спричинити відхилення в результатах аналізів крові та/або гематом (синців)
  • Збільшення «доброякісних» пухлин в гіпофізі або тимчасове посилення болю в пухлині.

Невідомо (неможливо оцінити за наявними даними)

  • Зміни ЕКГ на електрокардіограмі (подовження інтервалу QT).

В інших презентаціях, що містять бусерелін, також спостерігалися ненормальні шкірні відчуття, такі як поколювання.

Ця група препаратів (так звані аналоги ЛГРГ) може спричинити зменшення щільності кісткової тканини, остеопороз та підвищений ризик переломів кісток. Можливість зламаних кісток збільшується протягом усього лікування. Аналоги ЛГРГ можуть збільшити ризик серцево-судинних захворювань (таких як інфаркт та інсульт), діабету або анемії (зменшення кількості еритроцитів, що викликає відчуття втоми).

Повідомлення про несприятливі наслідки

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через іспанську систему фармаконагляду для лікарських засобів для людей: https://www.Notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Як зберігати Suprefact Depot

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності - останній день зазначеного місяця.

Не зберігати при температурі вище 30ºC.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.