1. ЩО ТАКОЕ ТЕТАНОЛ ПУР ВАКЦИНА І ЩО ЦЕ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ?

Суспензія для ін’єкцій тетанолу в попередньо наповненому шприці („вакцина проти тетанолу”) - це вакцина, що містить зв’язаний токсин бактерії, що викликає правець (правця) у пов’язаній формі. Він належить до групи інактивованих вакцин. Не містить консервантів.

попередньо

Вакцина тетанол пур може застосовуватися в наступних випадках:

  • Для активної імунізації (вакцинації) правця у немовлят, дітей, підлітків та дорослих віком від 2 місяців.
  • Для запобігання правця у разі травми.

2. ДО ПЕРЕД ВИКОРИСТАННЯМ ТЕТАНОЛУ ВАКЦИНИ

Не використовуйте вакцину Tethanol Pur:

  • Якщо у вас алергія (гіперчутливість) на діючу речовину або будь-який інший інгредієнт тетанолу пур.
  • За наявності гострої хвороби, що потребує лікування, вакцинацію слід відкласти принаймні на два тижні після повного одужання (крім пост-експозиції/пост-експозиції/імунізації з ризиком зараження).
  • Якщо попередня ін'єкція правця спричинила тимчасове зменшення кількості тромбоцитів або ускладнення нервової системи, слід уникати прийому тетанолу.
  • Якщо після вакцинації виникають ускладнення, подальша вакцинація цією ж вакциною протипоказана до з’ясування причини ускладнень.
  • У разі пошкодження існує дуже мало абсолютних протипоказань для введення адсорбованого правцевого анатоксину (відома сильна алергія на будь-який компонент вакцини, особливо якщо реакції не обмежуються місцем ін’єкції). У таких випадках слід давати лише правцевий імуноглобулін, 2 дози по 250 МО з інтервалом у 4 тижні.

Тетанол Пур слід застосовувати з обережністю

Вакцина не повинна вводитися у вену (внутрішньовенно)! Випадкове внутрішньовенне введення збільшує ризик побічних ефектів, а в більш важких випадках - шоку.

Щоб мінімізувати побічні ефекти, не слід застосовувати тетанол-пур, якщо первинна імунізація або остання ревакцинація правцевим анатоксином була проведена протягом 5 років.

Наступні випадки іноді приймають за протипоказання до вакцинації. Це не правильно. Якщо що-небудь із наведеного стосується вас, Tethanol pur з особливою обережністю, але можна вводити:

ІНФОРМАЦІЯ ПРО ЛІКОВИЙ ПРОДУКТ

Активний інгредієнт: правцевий анатоксин

Пакети та додаткова інформація:

Необхідний рецепт: даних немає

Інші ліки, прийняті або використані під час лікування

Обов’язково повідомте лікаря, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.

  • У разі імунодепресивного (ослаблення імунної системи) лікування ефективність вакцини може бути знижена або може бути сумнівною.
  • У разі травми цим пацієнтам потрібно одночасне введення правцевого імуноглобуліну.
  • Немає необхідності чекати між іншими щепленнями та прийомом тетанолу. Вакцини слід вводити різним кінцівкам.

Вагітність та годування груддю

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати будь-які ліки.

Тетанол пур можна давати під час вагітності та годування груддю.

ПОВ'ЯЗАНІ СТАТТІ

Профілактика правця під час вагітності:

У районах, де трапляється правець у новонароджених, первинні та прискорюючі щеплення вагітній матері слід робити в періоди, які максимізують рівень антитіл у крові матері в очікуваний час пологів.

3. ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ ТЕТАНОЛ ВІД ВАКЦИНИ?

Доза однаково однакова протягом 2-місячного віку.

1. Фонд (особи, які не були щеплені або не мають документації про щеплення)

Повна вакцинація проводиться в 3 дози по 0,5 мл на вакцину:

- Вакцинація 1 (день 0) з 2-місячного віку 0,5 мл,

- Вакцинація 2 (4-6 тижнів після дня 0) 0,5 мл,

- 3-е щеплення (через 6-12 місяців після другого щеплення) 0,5 мл.

2. Підсилювальні щеплення

Після повної серії первинних щеплень рекомендується проводити регулярні прискорювальні щеплення 1 х 0,5 мл вакцини проти тетанолу пурпу кожні 10 років.

Спосіб застосування

Перед використанням вакцину слід добре збовтати!

Пудру тетанолу слід вводити глибоко в м’яз. У деяких випадках (наприклад, порушення згортання крові) ліки можна вводити підшкірно (під шкіру). Вакцина не повинна вводитися у вену (внутрішньовенно)!

Вакцину не можна змішувати з іншими ліками в шприці.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі ліки, Тетанол Пур може спричиняти побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Про наступні побічні реакції повідомляли в ході дослідження, проведеного на 52 суб’єктах, та на основі звітів про контроль за випадками постмаркетингового лікування:

Для класифікації побічних реакцій використовувались наступні категорії частоти:

  • Дуже часто (вражає більше 1 з 10 людей)
  • Поширені (вражає від 1 до 10 користувачів із 100)
  • Нечасто (вражає від 1 до 10 користувачів з 1000)
  • Рідко (вражає від 1 до 10 користувачів на 10000)
  • Дуже рідко (вражає менше 1 користувача з 10000)

Реакції на місці застосування:

  • Дуже часто: біль, набряк, почервоніння

  • Дуже рідко: гранульома (пухлина відростка), яка у виняткових випадках може перерости в проліферацію тканин, що містить секрети

Загальні симптоми:

  • Поширені: загальне нездужання
  • Рідко: грипоподібні симптоми (такі як пітливість, озноб), лихоманка

Хвороби та симптоми опорно-рухового апарату та сполучної тканини

  • Дуже часто: біль у м’язах
  • Часто: біль у суглобах

Шлунково-кишкові розлади

  • Дуже рідко: шлунково-кишкові розлади, такі як нудота, блювота, діарея

Хвороби серця та серцеві симптоми

  • Дуже рідко: транзиторне порушення кровообігу

Очні розлади:

  • Дуже рідко: транзиторне порушення зору

Порушення крові та лімфатичної системи

  • Дуже рідко: місцева хвороба лімфатичних вузлів, минущі гематологічні відхилення, такі як виснаження тромбоцитів, анемія.

Порушення та симптоми імунної системи

  • Дуже рідко: алергічні реакції (такі як задишка, свербіж, тимчасові висипання), транзиторне сечовипускання, пов’язане з алергічними проблемами з нирками.

Порушення нервової системи

  • Дуже часто: головний біль
  • Дуже рідко: тильні відчуття (свербіж, оніміння), запаморочення, порушення сну, розлади центральної та периферичної нервової системи, включаючи великий параліч, у важких випадках з паралічем дихання (наприклад, синдром Гійєна Барре), периферичний неврит

Дихальні, грудні та середостінні розлади

  • У недоношених недоношених дітей (народжених до 28 тижнів гестації) через 2-3 дні після вакцинації можуть виникати довші, ніж зазвичай, паузи в диханні.

Люди, які були щеплені (гіперімунізовані), частіше мають побічні ефекти.

Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ТЕТАНОЛ ПУР ВАКЦИНИ?

Зберігати в холодильнику (2 ° C - 8 ° C). Його не можна заморожувати!

Не слід використовувати заморожену вакцину.

Не використовуйте вакцину Тетанол пур після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці.

Зберігати в недоступному для дітей місці!

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Що містить тетанол пур

  • Активні інгредієнти: одна доза вакцини (0,5 мл суспензії) містить: не менше 40 МО адсорбованого правцевого анатоксину.
  • Інші інгредієнти: гідроксид алюмінію (ад'ювант), формальдегід, натрію хлорид, вода для ін’єкцій.

Як виглядає тетаноловий пур та вміст упаковки

Попередньо заповнений шприц, що містить 0,5 мл суспензії (з голкою або без)

Коробка з 10 попередньо заповнених шприців по 0,5 мл кожна (з голкою або без)

Подвійна упаковка з 10 попередньо заповнених шприців по 0,5 мл кожна (з голкою або без)

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.