альгофлекс


Прочитайте інструкцію з експлуатації або попросіть свого лікаря або фармацевта про ризики та побічні ефекти.!

Інструкція з експлуатації: Інформація для користувача

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Завжди приймайте це ліки точно так, як описано у цій брошурі або як вам сказав ваш лікар або фармацевт.
Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
Зверніться до свого фармацевта для отримання додаткової інформації чи порад.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Пункт 4.
Обов’язково повідомте лікаря, якщо ваші симптоми не покращуються або не погіршуються протягом 3 днів у підлітків або протягом 4 днів у дорослих.

Зміст листівки:
1. Що таке Альгофлекс-М і для чого він використовується?
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати таблетки Альгофлекс-М
3. Як приймати таблетки Альгофлекс-М?
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати таблетки Альгофлекс-М?
6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Альгофлекс-М і для чого він використовується?

Таблетки Альгофлекс-М - це знеболюючі, протизапальні та спазмолітичні ліки.
Активними речовинами таблеток Альгофлекс-М є ібупрофен та дротаверин. Завдяки своїм двом активним інгредієнтам він зменшує менструальний біль і знімає спазми в животі.
Відповідно, таблетки Альгофлекс-М
для лікування первинних (не пояснюваних іншими захворюваннями) менструальних болів та спазмів у животі;
застосовується для заповнення вторинних менструальних болів та спазмів у животі (спричинених іншими захворюваннями).

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати таблетки Альгофлекс-М

Діти та підлітки
У дітей та підлітків існує ризик пошкодження нирок, коли тіло сухе.

Завдяки вмісту дротаверину:
У разі зниження артеріального тиску, оскільки його використання вимагає особливої ​​обережності.

Скажіть своєму лікарю, якщо щось із зазначеного вище стосується вас або ви не впевнені.

Інші ліки та таблетки Альгофлекс-М
Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.

На лікування таблетками Альгофлекс-М можуть впливати деякі інші ліки, або ібупрофен або дротаверин можуть змінити їх дію. Тому інші ліки слід приймати одночасно лише з відома лікаря.

Через вміст ібупрофену:

Слід уникати одночасного прийому таблеток Альгофлекс-М:
з іншими анальгетиками, особливо іншими нестероїдними протизапальними препаратами, такими як індометацин, диклофенак (може збільшити ризик виразки шлунка та шлунково-кишкових кровотеч),
з саліцилатами (зменшує протизапальну дію ібупрофену),
антикоагулянти (також відомі як розріджувачі крові, антикоагулянти, такі як ацетилсаліцилова кислота, варфарин, гепарини, тиклодипін),
глюкокортикоїди (застосовуються для лікування запалення), побічні ефекти можуть посилюватися,
так звані із селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), ліками, що застосовуються для лікування депресії (підвищений ризик кровотеч у шлунку та кишечнику),
секреція сечової кислоти за допомогою засобів проти подагри,
з міфепристоном: протягом 8-12 днів після введення міфепристону для аборту (знижений ефект міфепристону),
з антибіотиками хінолонового типу (протисудомний ефект антибіотика може бути посилений).

Будьте особливо обережні з:
антигіпертензивні засоби (наприклад, інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-адреноблокатори, такі як атенолол, антагоністи рецепторів ангіотензину II, такі як лозартан),
з діуретиками (може зменшити діуретичний ефект),
метотрексату (15 мг/тиждень), ібупрофен може підвищувати рівень метотрексату в крові, тим самим збільшуючи його токсичність, тому протягом перших тижнів лікування рекомендується щотижневий аналіз крові.,
з літієм рівень літію в крові зростає і, отже, токсичність,
серцеві глікозиди (дигоксин), нестероїдні протизапальні препарати можуть погіршити серцеву недостатність, зменшити роботу нирок та підвищити рівень глікозидів у серці,
з фенітоїном (рівень крові та, отже, підвищена токсичність),
з пероральними гіпоглікемічними препаратами (ефект зниження рівня глюкози в крові може бути посилений),
з антибіотиками сульфонамідного типу (посилити їх дію),
збільшує т. зв. ефект калійзберігаючих діуретиків (викликає високий рівень калію),
циклоспорин (може посилити ниркову токсичність циклоспорину, особливо у пацієнтів літнього віку),
із зидовудином (підвищена токсичність еритроцитів, важка анемія),
з тромболітиками (антикоагулянти: підвищений ризик кровотечі),
з продуктами, що містять пробенецид або сульфінпіразон (уповільнення виведення ібупрофену).

Якщо ви приймаєте ліки, що містять ацетилсаліцилову кислоту, і хочете прийняти разову дозу 400 мг ібупрофену,
або принаймні через 30 хвилин після прийому ацетилсаліцилової кислоти,
або принаймні за 8 годин до прийому ацетилсаліцилової кислоти.

Завдяки вмісту дротаверину:
У поєднанні з леводопою він послаблює його вплив на зменшення симптомів хвороби Паркінсона та погіршує ригідність м’язів та тремор.

Прийом таблеток Альгофлекс-М під час їжі та напоїв
Через вміст ібупрофену бажано приймати таблетовану плівковою оболонкою після їжі, щоб зменшити побічні ефекти з боку шлунково-кишкового тракту.

Вагітність, лактація та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.

Вагітність:
Алгофлекс-М протипоказаний протягом третього триместру вагітності (останні 3 місяці вагітності).
Його слід застосовувати протягом першого та другого триместру вагітності лише у дуже виправданих випадках. Жінкам, які планують завагітніти або у першому або другому триместрі вагітності, слід застосовувати найнижчу ефективну дозу протягом якомога коротшого періоду.

Грудне вигодовування:
Ібупрофен виводиться з грудним молоком у дуже низьких концентраціях, і немає даних про використання дротаверину під час грудного вигодовування, тому його не рекомендується застосовувати під час годування груддю.

Плодючість:
Нестероїдні протизапальні засоби (включаючи ібупрофен) можуть негативно впливати на жіночу фертильність. Однак цей ефект зникає після припинення лікування.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Таблетки Альгофлекс-М можуть вплинути на вашу здатність керувати автотранспортом або працювати з механізмами, тому важливо прийняти рішення щодо застосування ліків, які слід їздити на автомобілі або використовувати їх у випадку аварій.

Таблетки Альгофлекс-М містять лактозу (лактозу моногідрат)
Кожна доза таблетки Альгофлекс-М містить 164 мг моногідрату лактози.
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати таблетки Альгофлекс-М?

Завжди приймайте це ліки точно так, як описано у цій брошурі або як вам сказав ваш лікар або фармацевт. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Будь ласка, перевірте вміст активної речовини в таблетці, вкритій плівковою оболонкою, перед тим, як приймати її!
При використанні в поєднанні з іншими лікарськими засобами, щоб уникнути можливого передозування, переконайтесь, що інші продукти не містять цього ібупрофену та що кількість ібупрофену, що використовується разом, не перевищує рекомендованої максимальної добової дози.

Дорослі (з 18 років):
Для лікування менструальних скарг (дисменореї) рекомендована разова доза: 1 рожева довгаста таблетка, вкрита плівковою оболонкою, що містить ібупрофен (400 мг ібупрофену) та 1 жовта довгаста таблетка, що містить дротаверин (80 мг дротаверину).
Одноразову дозу можна повторювати кожні 4-6 годин, якщо це необхідно.
Лікування слід починати з початку менструального болю.
Максимальна добова доза становить 3 одиниці, що еквівалентно 3 рожевим довгастим таблеткам, вкритим плівковою оболонкою, що містять ібупрофен (1200 мг ібупрофену), та 3 жовтим довгастим таблеткам, що містять дротаверин (240 мг дротаверину).

Діти та підлітки (12-17 років):
Для лікування менструальних скарг (дисменореї) рекомендована разова доза: 1 рожева довгаста таблетка, вкрита плівковою оболонкою, що містить ібупрофен (400 мг ібупрофену) та 1 жовта довгаста таблетка, що містить дротаверин (80 мг дротаверину).
Одноразову дозу можна повторювати кожні 4-6 годин, якщо це необхідно.
Лікування слід починати з початку менструального болю.
Максимальна добова доза становить 2 одиниці, що еквівалентно 2 рожевим довгастим таблеткам, вкритим плівковою оболонкою, що містять ібупрофен (800 мг ібупрофену), та 2 жовтим довгастим таблеткам, що містять дротаверин (160 мг дротаверину).

Не давати дітям віком до 12 років!
Якщо цей препарат необхідний більше 3 днів у підлітків віком від 12 років або якщо ваші симптоми погіршуються, поговоріть зі своїм лікарем.

У разі порушення функції нирок або печінки дозування слід індивідуалізувати.

Якщо ви приймаєте більше таблеток Альгофлекс-М, ніж слід
Якщо у вас спостерігаються симптоми передозування ібупрофену (нудота, блювота, запаморочення, гіпотонія, рідко втрата свідомості), негайно зверніться до лікаря.!

Значне передозування дротаверину може спричинити серцеві проблеми (аритмії та порушення провідності), іноді смертельні.

Якщо ви забули прийняти таблетки Альгофлекс-М
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Небажані ефекти можна зменшити, використовуючи найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого часу, необхідного для контролю симптомів.
Завдяки вмісту ібупрофену, найчастіше повідомляються побічні ефекти впливають на травну систему.

ЗМІНЕННЯ ПРИПИНІТЬСЯ та негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли будь-які з наступних серйозних побічних ефектів, оскільки може знадобитися термінова медична допомога:

Важкі алергічні реакції (побічні ефекти невідомої частоти):
кропив'янка, утруднене дихання, нудота, запаморочення, відчуття слабкості (анафілаксія).
раптовий набряк, найчастіше навколо очей, губ, горла, а іноді з болючим сверблячим набряком (набряк Квінке) на руках і ногах.
виникають труднощі з диханням або погіршується ваша існуюча астма (напад астми).
Важкі алергічні реакції шкіри та слизових оболонок (дуже рідкісні побічні ефекти):
везикулярна виразка очей, рота, заднього проходу, статевих органів, шкіри та уретри, що зазвичай супроводжується високою температурою та загальною слабкістю; відшарування шкіри. Ці так звані У них можуть бути симптоми синдрому Стівенса-Джонсона.
важкий, схожий на опік пухир на шкірі, синдром «ошпареної шкіри», т. зв Синдром Лайєлла.
плямисте ураження, що з’являється симетрично на тілі, червоне, помітне, із «цілеподібним» малюнком (мультиформна еритема).

Інші побічні ефекти можуть включати:

Через вміст ібупрофену:

Поширені (можуть страждати до 1 із 10 осіб):
нудота, блювота
запор
утворення кишкових газів
діарея

Нечасто (може вражати до 1 із 100 осіб):
порушення функції печінки

Невідомо (частоту неможливо оцінити з наявних даних):
водянистий (набряк)
гіпертонія
серцева недостатність
можливе незначне збільшення ризику серцевого нападу („інфаркт міокарда“) або інсульту („церебрально-судинна катастрофа“) (див. „Попередження та запобіжні заходи“)
зменшення кількості лейкоцитів, зменшення кількості тромбоцитів (крововилив), зменшення кількості еритроцитів (анемія)
запаморочення, нездужання, втома, сонливість
головний біль
порушення чутливості
цистит, нефрит, ниркова недостатність, набряки (особливо нижніх кінцівок), підвищена затримка рідини
порушення функції печінки, зниження гемоглобіну, гематокриту та кальцію в сироватці крові
втрата волосся
свербіж, шкірний висип, численні дрібні кровотечі на шкірі та слизових оболонках
світлочутливість
депресія, розгубленість, марення (галюцинації)

Завдяки вмісту дротаверину:

Рідко (може вражати до 1 з 1000 осіб):
головний біль
запаморочення
безсоння
серцебиття
падіння артеріального тиску
нудота
запор

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.
Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності, перераховану в Додатку V.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти отримати більше інформації про безпечне використання цього препарату.

5. Як зберігати таблетки Альгофлекс-М?

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Не зберігайте при температурі вище 25 ° C в оригінальній упаковці для захисту від світла.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Не викидайте будь-які ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, що робити з будь-якими ліками, які ви більше не використовуєте. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Що містять таблетки Альгофлекс-М?
Діюча речовина препарату:
Ібупрофен 400 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 400 мг ібупрофену.
Дротаверин 80 мг таблетки: кожна таблетка містить 80 мг дротаверину гідрохлориду.

Ібупрофен 400 мг, вкриті плівковою оболонкою:
серцевина таблетки: колоїдний діоксид кремнію, стеарат магнію, натрію кроскармелоза, кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат,
покриття: частково гідролізований полівініловий спирт, діоксид титану (E171), макрогол 3350, тальк, еритрозиновий Al-лак (E127), хіноліновий жовтий Al-лак (E104)

Дротаверин 80 мг таблетки:
магнію стеарат, тальк, повідон, кукурудзяний крохмаль, лактоза моногідрат.

Як виглядає Альгофлекс-М та вміст упаковки?

Комбінована упаковка таблеток.

Ібупрофен 400 мг, вкриті плівковою оболонкою:
Довгасті двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, із забиткою з обох боків.
Розріз на таблетці призначений лише для того, щоб допомогти розпастися і полегшити ковтання, а не для розподілу продукту на рівні дози.

Дротаверин 80 мг таблетки:
Жовті, зеленуваті або помаранчеві, довгасті, двоопуклі таблетки, нанесені на один бік Поверхня його зламу жовта.
Розріз на таблетці призначений лише для того, щоб допомогти розпастися і полегшити ковтання, а не для розподілу продукту на рівні дози.

Обгортання:
6 таблеток Ібупрофен 400 мг, вкритих плівковою оболонкою, у прозорих блістерах із ПВХ/Al та 6 таблеток дротаверину 80 мг у прозорих блістерах із ПВХ/Al.
Два блістерні упаковки в коробці.

Власник дозволу на продаж та виробник

Власник дозволу на продаж:
SANOFI-AVENTIS Zrt.
1045 Будапешт, Tó utca 1-5.
Угорщина

Виробник:
Chinoin Zrt.
2112 Вересегіхаз, Левай у. 5.
Угорщина

Ця листівка востаннє переглядалась у листопаді 2015 року