Інструкція з експлуатації: інформація для користувача
Сероксат 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Пароксетин
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено лише вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.
- Якщо у вас виникають побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає в цій брошурі. Див. Розділ 4.
Вміст упаковки:
- Що таке Сероксат і для чого він використовується
- Що потрібно знати, перш ніж приймати Сероксат
- Як приймати Сероксат
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати Seroxat
- Зміст упаковки та додаткова інформація
Seroxat використовується для лікування депресії та/або тривожних розладів у дорослих. Тривожними розладами, при яких показаний Seroxat, є: обсесивно-компульсивний розлад (нав’язливі, повторювані думки з неконтрольованою поведінкою), тривожний розлад (панічні атаки, в тому числі викликані агорафобією, яка є страхом простору), соціальний тривожний розлад (боязнь або уникнення ситуацій соціальних контактів), посттравматичний стресовий розлад (тривога, спричинена травматичною подією) та генералізований тривожний розлад (зазвичай відчуває велику тривогу та нервозність).
Seroxat належить до групи лікарських засобів, що називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС). У всіх нас у мозку є речовина, яка називається серотоніном. Люди, які перебувають у депресії або страждають, мають нижчий рівень цієї речовини. Точний механізм дії Seroxat та інших СІЗЗС невідомий, але вони здійснюють свою дію, підвищуючи рівень серотоніну в мозку. Правильне лікування депресії або тривожного розладу важливо для покращення самопочуття.
- якщо ви лікуєтесь ліками, які називаються інгібіторами моноаміноксидази (ІМАО, включаючи моклобемід та метилтіонінхлорид (метиленовий синій)), або якщо ви проходили лікування будь-яким із цих препаратів протягом останніх двох тижнів. Ваш лікар порадить, як почати приймати Сероксат після припинення прийому МАОІ.
- якщо ви приймаєте антипсихотичний препарат під назвою тіоридазин або антипсихотик під назвою пімозид
- якщо у вас алергія пароксетину або будь-яким іншим інгредієнтам цього препарату (перелічені у розділі 6).
Якщо ви потрапили в будь-яку з цих ситуацій, повідомте лікареві та не приймайте Сероксат.
Попередження та застереження
Перш ніж приймати Сероксат, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Якщо ви потрапили в будь-яку з цих ситуацій і ви ще не відвідували свого лікаря , запитайте про те, як приймати Сероксат .
Діти та підлітки до 18 років
Seroxat не слід застосовувати для лікування дітей та підлітків віком до 18 років. Ви також повинні знати, що у пацієнтів віком до 18 років підвищений ризик розвитку побічних ефектів, таких як спроби самогубства, суїцидальні ідеї та ворожість (переважно агресія, конфліктна поведінка та роздратування) при прийомі Сероксату. Незважаючи на це, лікар може призначити Seroxat пацієнтам віком до 18 років, коли він або вона вирішить, що це відповідає найкращим інтересам пацієнта. Якщо ваш лікар призначив Seroxat вам або вашій дитині до 18 років, і ви хочете обговорити це рішення, проконсультуйтеся з лікарем. Ви повинні повідомити свого лікаря, якщо будь-який із перелічених вище симптомів з’являється або погіршується, коли ви або ваша дитина до 18 років приймаєте Сероксат. Довгострокові ефекти Сероксату з точки зору безпеки щодо зростання, зрілості та когнітивного та поведінкового розвитку в цій віковій групі ще не продемонстровані.
У дослідженнях, проведених із застосуванням Seroxat у пацієнтів віком до 18 років, загальними побічними ефектами, які зачіпали менше 1 з 10 дітей або підлітків, були: збільшення суїцидальних думок та спроб, спроби заподіяти собі шкоду, ворожі, агресивні або незначні поведінка: доброзичливість, поганий апетит, тремор, ненормальне потовиділення, гіперактивність (занадто багато енергії), хвилювання, нестабільні емоції (включаючи плач та перепади настрою) та випадкові синці або кровотечі (наприклад, носова кровотеча). Ці ефекти також спостерігались у пацієнтів, включених у ці дослідження, які не приймали Сероксат, хоча і рідше.
Після припинення прийому Сероксату в цих дослідженнях деякі пацієнти віком до 18 років повідомляли про побічні ефекти відміни. Ці ефекти були дуже схожі на ті, що спостерігались у дорослих, які припинили прийом Сероксату (див. Розділ 3 «Як приймати Сероксат»). Крім того, пацієнти у віці до 18 років відчували часті (що зачіпають менше 1 із 10) болі в шлунку, нервозність та нестабільні емоції (включаючи плач, перепади настрою, спроби заподіяти собі шкоду, думки про самогубство та спроби).
Думки про самогубство та погіршення вашої депресії або тривожного розладу
Якщо у вас депресія та/або у вас тривожні розлади, іноді у вас можуть виникати думки нашкодити собі чи вбити себе. Вони можуть збільшуватися на початку лікування антидепресантами, оскільки на всі ці ліки потрібен час, який діє, як правило, близько двох тижнів, але іноді може бути і довшим.
Це частіше трапляється з вами
- Якщо у вас раніше були думки про самогубство чи заподіяння шкоди собі.
- Якщо ви є молодий дорослий . Існує інформація з клінічних випробувань, яка показує, що підвищений ризик суїцидальної поведінки у дорослих до 25 років із психічними захворюваннями, які лікувались антидепресантом.
Якщо у вас є думки завдати собі шкоди чи вбити себе в будь-який час, проконсультуйтеся з лікарем або негайно зверніться до лікарні.
Вам може бути корисно пояснити члену родини чи близькому другу які страждають депресією або мають тривожні розлади, і попросіть їх прочитати цю брошуру. Ви також можете попросити їх повідомити вам, якщо вони вважають, що ваша депресія або тривога погіршуються, або якщо вони стурбовані змінами у вашій поведінці.
Важливі побічні ефекти, що спостерігаються при застосуванні Сероксату
У деяких пацієнтів, які приймають Сероксат, розвивається розлад, що називається акатизією, і відчувати себе неспокійним і не в змозі сидіти або залишатися на місці . У інших пацієнтів розвивається т. Зв серотоніновий синдром або злоякісний нейролептичний синдром, і може мати будь-який або всі наступні симптоми: почуття дуже збудженого або дратівливого, розгубленість, неспокій, відчуття жару, пітливість, тремтіння, озноб, галюцинації (дивні види або звуки), скутість м’язів, різкі ривкові рухи або почастішання серцебиття. Сила тяжіння може посилитися і призвести до втрати свідомості. Зверніться до лікаря якщо у вас є якісь із цих симптомів. Для отримання додаткової інформації про цей чи інші побічні ефекти Сероксату див. Розділ 4 Можливі побічні ефекти у цій брошурі.
Інші ліки та Сероксат
Деякі ліки можуть змінити дію Сероксату або зробити деякі побічні ефекти більш імовірними. Сероксат також може змінити дію деяких ліків. Наприклад:
Якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які з цих ліків, повідомте свого лікаря та подивіться, що робити. Ваш лікар може вирішити змінити дозу або призначити інший препарат.
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки., навіть ті, що купуються без рецепта.
Прийом Сероксату під час їжі, пиття та алкоголю
Не вживайте алкоголь під час прийому Сероксату. Алкоголь може погіршити ваші симптоми або побічні ефекти.
Прийом Сероксату вранці під час їжі може зменшити ймовірність нудоти.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, попросіть свого лікаря або фармацевта перед використанням цього препарату.
У деяких дослідженнях спостерігається підвищений ризик вад розвитку, особливо тих, що зачіпають серце, у новонароджених, матері яких приймали Сероксат протягом перших місяців вагітності. У загальній популяції приблизно 1 із 100 новонароджених народжується з вадами серця. Цей коефіцієнт збільшився до 2 із 100 новонароджених у матерів, які приймали Сероксат. Ваш лікар за погодженням з вами може перевести вас на інше лікування або поступово припинити прийом Сероксату, поки ви вагітні. Однак, залежно від ваших обставин, лікар може порекомендувати продовжувати прийом Сероксату.
Переконайтеся, що ваш лікар або акушерка знають, що ви приймаєте Сероксат. Такі ліки, як Seroxat, можуть збільшити ризик розвитку серйозного стану, який називається стійкою легеневою гіпертензією новонародженого (PPH), якщо приймати його під час вагітності та особливо пізно. Тиск у судинах між серцем і легенями дуже високий у новонароджених із стійкою легеневою гіпертензією (ППГ).
Якщо ви приймаєте Сероксат в останньому триместрі вагітності, У вашого новонародженого можуть також бути інші симптоми, які зазвичай починаються в перші 24 години після народження. Ці симптоми включають:
- Утруднене дихання.
- Синювата шкіра або вигляд дуже гарячий або холодний.
- Блювота або труднощі з прийомом їжі.
- Почуття дуже втомлене, проблеми зі сном або частий плач.
- Ригідність м’язів або в’ялість.
- Тремтіння, локалізовані тремтіння або судоми.
Якщо у вашої дитини є якісь із цих симптомів при народженні, або якщо ви стурбовані здоров’ям новонародженого, зверніться до свого лікаря або акушерки, яка проконсультує вас.
Сероксат проникає в грудне молоко в дуже малих кількостях. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви приймаєте Сероксат перед початком грудного вигодовування. Ваш лікар за погодженням з вами може порадити вам продовжувати годувати груддю, приймаючи Сероксат.
Дослідження на тваринах показали, що пароксетин знижує якість сперми. Теоретично це може вплинути на фертильність у людей, але цей вплив ще не спостерігався у людей.
Водіння та використання машин
Деякі з побічних ефектів, які може спричинити Сероксат, - запаморочення, сплутаність свідомості, сонливість або погіршення зору. Якщо ви страждаєте від будь-якого з цих наслідків, не керуйте автомобілем та не працюйте на машинах.
Seroxat містить натрій
Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто по суті "без натрію".
Точно дотримуйтесь інструкцій щодо введення цього препарату, зазначених лікарем або фармацевтом. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до свого лікаря або фармацевта ще раз.
Іноді вам може знадобитися прийняти більше однієї таблетки або половини таблетки. У таблиці нижче показано, скільки таблеток приймати:
Доза
Кількість таблеток для прийому