Французький фармацевт Laboratoires Servier SA, який минулого тижня відкликав свої популярні таблетки для схуднення з аптек у всьому світі, заявляє, що зможе довести, що це безпечні ліки, і з часом відновить продажі.
ТАБЛЮТИ ДЛЯ СХУДНЕННЯ, ФАРМАЦЕВТИЧНІ, ФРАНЦУЗЬКІ, ЛАБОРАТОРІЇ, СЕРВ'Є, SA
Але компанія, яка все ще контролюється лікарем, який її заснував у 1954 році, зазнає сильного удару, якщо не зможе продати таблетки знову. Наркотики, які Servier продав за останні 35 років приблизно 70 мільйонам людей у 85 країнах, були надзвичайно вигідними та найближчими до масового споживчого товару для цього маловідомого виробника ліків.
Буквально два тижні тому у Серв’є була золота шахта. Редукс, або дексфенфлурамін, і фенфлурамін користувались зростаючим попитом у США. Випуск Redux в 1996 році вважався одним з найуспішніших дебютів в історії фармацевтики.
А фенфлурамін також був популярний як один із компонентів популярного препарату для схуднення, який називається фенфен. Серв'є планував отримати близько 23 мільйонів доларів роялті під час першого року продажів Redux.
Сильний удар Але випуск препарату в США призвів до призупинення продажів у всьому світі. Таблетки становили від 8% до 11% річних продажів Servier, що складає 9,2 млрд. Франків (1,54 млрд. Доларів США). Арвінд Десай, аналітик нью-йоркської фірми Mehta & Isaly, оцінює вартість добровільного виведення коштів до 200 мільйонів доларів.
Серв'є відмовляється кількісно визначити вартість. Але минулого року, коли в Європі виникла критика, її засновник Жак Серв'є сказав французькій газеті "Le Monde": Європейське та французьке рішення щодо обмеження рецептів мають катастрофічні наслідки з матеріальної точки зору та жахливі з точки зору. тому що вони поводяться з нами як із вбивцями без жодних доказів. Серв'є відмовився дати інтерв'ю для цієї статті.
Латинська Америка є динамічним ринком для Servier, який зазнав 300% зростання в цьому регіоні. У 1996 р. Продажі досягли 300 млн. Франків (близько 50,2 млн. Дол. США за поточним курсом). Бразилія - найважливіший сегмент цього ринку, обсяг продажу якого становить 125 мільйонів франків.
На відміну від своїх партнерів American Home Products та Interneuron Pharmaceuticals, які продають свою продукцію в США, цивільні позови не є ймовірною загрозою для Servier. Юристи вважають, що той факт, що європейські суди часто присуджують помірний збиток за збитки, заподіяні продуктами, високі судові витрати та відсутність формули, згідно з якою адвокат стягує винагороду, еквівалентну частці отриманої компенсації, зменшить кількість позовів проти Серв'є.
Servier, який знаходиться під жорстким контролем свого 75-річного засновника, найбільш відомий у медичних колах як виробник ліків від діабету та гіпертонії. За останні 10 років компанія потроїла свій товарообіг завдяки міжнародному розвитку.
Але 70% його продажів все-таки здійснюється в Європі.
У 1960-х Серв'є розробив фенфлурамін, який продавався десятки років як дієтична таблетка. Ліцензія США була надана A.H. Роббінс _ тепер частина американських товарів для дому_, яка продавала його під назвою Пондімін. У 1980-х рр. Річард Дж. Вуртман, вчений з Массачусетського технологічного інституту, виявив, що похідне, створене Серв'є - дексфенфлурамін - знижує апетит.
MIT отримав так званий патент на використання для нової заявки на цю хімічну речовину, яка продається як Redux в США MIT отримує майже 1 мільйон доларів на рік за патент, а Вуртман отримує третину цієї суми.
Ліцензії В кінці 1980-х Вуртман заснував Interneuron, а в 1990 році отримав від Серв'є права на комерціалізацію дексфенфлураміну в США. Пізніше він дав ліцензію на використання тих самих прав на American Home Products. Interneuron виплачує Servier роялті в розмірі 11,5% продажів. За підрахунками аналітиків, протягом року, що закінчується 30 вересня, продажі дексфенфлураміну становитимуть близько 200 мільйонів доларів, а Серв'є отримає близько 23 мільйонів доларів з ринку США.
Нещодавній суперечці передували запитання європейських органів охорони здоров'я щодо препаратів для схуднення Серв'є. Компанія наполягає, що ліки безпечні.
Ми не згадували наші ліки. Ми припинили його продаж, говорить Джером Лібіо, лікар та керівник зв’язку Серв’є. Libiot був частиною команди, яка зібралася тиждень тому, щоб вирішити, як реагувати на останні новини: попередження від Управління з контролю за продуктами та ліками США (FDA), яке пов'язало ліки з проблемами серцевих клапанів.
Серв'є каже, що між наркотиками та проблемами із серцевими клапанами немає зв’язку, і припинив продаж як крайній запобіжний захід. .
Дискусія навколо цих ліків стала сильною і дуже пристрасною. Ось чому ми зупиняємо продажі і продовжимо розслідування протягом цього періоду. Це катастрофа для пацієнтів із ожирінням скрізь, говорить доктор Лібіот.
Він додає, що компанія сподівається довести, що продукція безпечна, і відновити їх продаж.
Серв'є розкритикував медичні докази, що підтверджують попередження FDA, заявивши, що дослідження проводились без використання контрольної групи. Він стверджує, що судинні проблеми в США можуть бути пов'язані з несанкціонованим, але популярним у цій країні вживанням комбінації препаратів, що називається фен-фен, оскільки пацієнти приймають фенфлурамін - препарат, розроблений Серв'є, - разом із фентерміном. виробляються іншими компаніями.
Довгий час європейські органи охорони здоров’я ставлять під сумнів безпеку препаратів для схуднення. У листопаді 1995 р. Франція обмежила кількість лікарів, уповноважених їх призначати. Ось чому продажі всіх таблеток для схуднення у Франції - на ринку, де домінують два продукти Серв'є - впали з 400000 до 4000 упаковок таблеток на місяць, говорить Дідьє Табуто, генеральний директор Агенції дю Медикамент, французького органу, який регулює ліки.
У грудні 1996 року Європейський Союз підтримав позицію Франції та закликав країни-члени обмежити вживання цих препаратів.
Серв'є оскаржив ці рішення, але не мав успіху.
Вільям М. Балклі взяв участь у цій статті з Бостона.