ЛИСТОВИНА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА
Індапамід 1,5 мг таблетки покритий плівкою розширений випуск EFG
Перш ніж почати приймати ліки, уважно прочитайте цю інструкцію.
- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, оскільки це може їм зашкодити.
- Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, який ви страждаєте, є серйозним, якщо ви помітили будь-який побічний ефект, про який не згадується в цій брошурі, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Вміст упаковки:
- Що таке Індапамід Тева 1,5 мг таблетки з пролонгованим вивільненням і для чого він використовується
- Перш ніж приймати Індапамід 1,5 мг таблетки з пролонгованим вивільненням
- Як приймати Індапамід 1,5 мг таблетки з пролонгованим вивільненням
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати Індапамід 1,5 мг таблетки з пролонгованим вивільненням
- Додаткова інформація
Цей препарат застосовується для зниження високого кров’яного тиску (гіпертонії).
Він доступний у формі таблетки з пролонгованим вивільненням, що містить індапамід в якості активної речовини.
Індапамід є діуретиком. Більшість діуретиків збільшують кількість сечі, що виробляється нирками. Однак індапамід відрізняється від інших діуретиків тим, що він лише незначно збільшує кількість утвореної сечі.
- якщо у вас алергія на індапамід або будь-який інший сульфат або будь-який інший інгредієнт індапаміду 1,5 мг,
- якщо у вас важкі захворювання нирок,
- якщо ви страждаєте на важке захворювання печінки або страждаєте захворюванням, яке називається печінкова енцефалопатія,
- якщо у вас низький рівень калію в крові.
Будьте особливо обережні з Індапамідом Тева
Поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою, перш ніж приймати таблетки Індапамід.
- якщо у вас проблеми з печінкою,
- якщо у вас діабет,
- якщо у вас є проблеми з серцевим ритмом або нирками,
- якщо вам потрібно пройти будь-які обстеження, щоб перевірити, чи працює паращитовидна залоза належним чином.
Якщо у вас спостерігається зниження зору або біль в очах, це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинному шарі ока (хоріоїдальний випіт) або підвищений тиск в оці, і це може відбуватися протягом декількох годин до години. Тиждень після прийому Індапаміду Таблетки.
Ви повинні повідомити свого лікаря, якщо у вас були реакції світлочутливості.
Ваш лікар може призначити дослідження крові для перевірки на низький рівень натрію або калію або високий рівень кальцію.
Якщо ви вважаєте, що будь-яка з наведених ситуацій може вплинути на вас, або у вас виникли запитання щодо прийому цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Спортсмени повинні знати, що Індапамід 1,5 мг містить активну речовину, яка може дати позитивний допінг-контроль.
Використання інших ліків:
Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували будь-які інші ліки, навіть ті, що відпускаються без рецепта.
Не слід приймати Індапамід 1,5 мг з літієм (застосовується для лікування депресії) через ризик підвищення рівня літію в крові.
Обов’язково повідомте свого лікаря, якщо ви використовуєте будь-який із наведених нижче препаратів, оскільки може знадобитися особлива обережність:
- ліки від розладів серцевого ритму (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дизопірамід, аміодарон, соталол, ібутилід, дофетилід, наперстянка),
- ліки, що використовуються для лікування психічних розладів, таких як депресія, тривожність, шизофренія. (наприклад, трициклічні антидепресанти, нейролептики, нейролептики),
- бепридил (застосовується для лікування стенокардії, розладу, що викликає біль у грудях),
- цизаприд, дифеманіл (застосовується для лікування проблем шлунково-кишкового тракту),
- спарфлоксацин, моксифлоксацин (антибіотики, що використовуються для лікування інфекцій),
- галофантрин (протипаразитарний засіб, що застосовується для лікування деяких видів малярії),
- пентамідин (застосовується для лікування деяких типів пневмонії),
- мізоластин (застосовується для лікування алергічних реакцій, таких як алергія на пилок),
- нестероїдні протизапальні препарати для зняття болю (наприклад, ібупрофен) або високі дози ацетилсаліцилової кислоти,
- інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) (застосовуються для лікування високого кров'яного тиску та серцевої недостатності),
- пероральні кортикостероїди, що застосовуються в різних видах лікування, включаючи важку астму та ревматоїдний артрит,
- баклофен (для лікування ригідності м’язів, яка виникає при таких захворюваннях, як розсіяний склероз),
- калійзберігаючі діуретики (амілорид, спіронолактон, триамтерен),
- метформін (для лікування діабету),
- йодований контрастна речовина (використовується для рентгенівських досліджень),
- таблетки кальцію або інші препарати кальцію,
- циклоспорин, такролімус або інші імунодепресивні препарати, що застосовуються після трансплантації для лікування аутоімунних захворювань або серйозних дерматологічних або ревматологічних захворювань,
- тетракозактид (для лікування хвороби Крона).
Вагітність та годування груддю:
Перш ніж приймати будь-які ліки, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом.
Прийом цього препарату під час вагітності не рекомендується. Коли планується або підтверджується вагітність, слід якомога швидше перейти на альтернативне лікування. Скажіть своєму лікарю, якщо ви вагітні або хочете завагітніти.
Активна речовина виводиться з молоком. Якщо ви приймаєте це ліки, грудне вигодовування не рекомендується.
Водіння та експлуатація машин:
Цей препарат може спричинити побічні ефекти через падіння артеріального тиску, такі як запаморочення або втома (див. Розділ 4). Виникнення цих побічних ефектів є більш імовірним після початку лікування та після збільшення дози.
Індапамід навряд чи вплине на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Однак, як і інші ліки, що застосовуються для лікування високого кров’яного тиску, індапамід може спричиняти запаморочення або сонливість у деяких людей, особливо на початку лікування, при зміні дози або при вживанні алкоголю. Якщо ви відчуваєте запаморочення або сонливість, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж робити такі дії.
Важлива інформація про деякі інгредієнти таблеток Індапаміду 1,5 мг:
Цей препарат містить лактозу моногідрат. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, повідомте лікаря, перш ніж приймати цей препарат.
Інструкція щодо правильного використання:
Одна таблетка на день, бажано вранці. Таблетки можна приймати з їжею або без їжі.
Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи склянкою води. Не ламайте і не жуйте їх.
Лікування високого кров’яного тиску зазвичай триває все життя.
Якщо взяти більше Індапамід 1.5 мг, ніж слід:
Якщо ви проковтнули надмірну кількість таблеток, негайно зверніться до лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Служби токсикології, телефон: 91 562 04 20.
Дуже висока доза Індапаміду 1,5 мг може спричинити нудоту, блювоту, низький кров’яний тиск, судоми, запаморочення, сонливість, сплутаність свідомості та зміни кількості сечі, що виробляється нирками.
Якщо ви забули прийняти Індапамід 1,5 мг:
Якщо ви забули прийняти дозу Індапаміду 1,5 мг, прийміть наступну дозу у звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините прийом Індапаміду 1,5 мг:
Оскільки лікування високого кров’яного тиску, як правило, триває все життя, перед тим, як припинити прийом цього препарату, слід поговорити зі своїм лікарем.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Як і всі ліки, Індапамід 1,5 мг може викликати побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Вони можуть включати:
- Часто (менше 1 пацієнта з 10, але більше 1 із 100): низький рівень калію в крові, що може призвести до м’язової слабкості.
- Нечасто (менше 1 пацієнта на 100, але більше 1 на 1000): блювота, алергічні реакції, переважно дерматологічні, такі як шкірні висипання, пурпура (червоні крапки на шкірі) у людей із схильністю до алергічних реакцій та астматичних.
- Рідко (менше 1 пацієнта на 1000, але більше 1 на 10000):
- Відчуття втоми, запаморочення, головний біль, поколювання (парестезія);
- Шлунково-кишкові розлади (такі як нудота, запор), сухість у роті;
- Підвищений ризик зневоднення у людей похилого віку та у пацієнтів із серцевою недостатністю.
- Порушення серцевого ритму, низький кров'яний тиск;
- Захворювання нирок;
- Панкреатит (запалення підшлункової залози, що викликає біль у верхній частині живота), порушення функції печінки. У випадках печінкової недостатності існує ймовірність розвитку печінкової енцефалопатії (дегенеративного захворювання мозку).
- Зміни в клітинах крові, такі як тромбоцитопенія (зменшення кількості тромбоцитів, що призводить до синців та кровотечі з носа), лейкопенія (зменшення лейкоцитів, що може призвести до незрозумілої лихоманки, болю в горлі або інших грипоподібних симптомів - якщо це трапиться, зв’яжіться лікарем) та анемія (зниження рівня еритроцитів).
- Ангіоневротичний набряк та/або кропив'янка, важкі шкірні прояви. Ангіоневротичний набряк характеризується набряком шкіри кінцівок або обличчя, набряком губ чи язика, набряком слизових оболонок горла або дихальних шляхів, що спричиняє утруднення дихання або ковтання. Якщо це сталося, негайно зверніться до лікаря.
Якщо у вас системний червоний вовчак (різновид колагенової хвороби), він може погіршитися. Також були повідомлення про реакції світлочутливості (зміна зовнішнього вигляду шкіри) після перебування на сонці або штучних UVA-променях.
Деякі зміни можуть спостерігатися в лабораторних дослідженнях, тому лікар може призначити аналіз крові для моніторингу вашого стану. У лабораторних тестах можна спостерігати такі зміни:
. низький рівень калію в крові,
. низький рівень натрію в крові, що може призвести до зневоднення та зниження артеріального тиску,
. підвищена сечова кислота, речовина, яка може спричинити або погіршити подагру (біль у суглобах, особливо в ногах),
. підвищений рівень глюкози в крові у хворих на цукровий діабет,
. підвищений рівень кальцію в крові.
Інші можливі несприятливі ефекти:
Зниження зору або біль в очах через високий тиск [можливі ознаки скупчення рідини в судинному шарі ока (хоріоїдальний випіт) або гостра закритокутова глаукома].
Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви страждаєте, є серйозними або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, про який не згадується в цій брошурі, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та блістері. Термін придатності - останній день зазначеного місяця.
Зберігати при температурі нижче 25ºC. .
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Що містять таблетки Індапамід
Діюча речовина - індапамід. Кожна таблетка містить 1,5 мг індапаміду.
Іншими інгредієнтами (допоміжними речовинами) є:
- Ядро: лактоза моногідрат, карбомер, гідроксипропілцелюлоза, стеарат магнію, кремній діоксид колоїдний безводний, тальк і очищена вода.
- Покриття рожевої плівки Opadry II (33G24509), що складається з: гіпромелози, діоксиду титану, моногідрату лактози, макроголу/ПЕГ 3000, триацетату гліцерину, жовтого оксиду заліза, оксиду червоного заліза та оксиду чорного заліза.
Як виглядає продукт та вміст упаковки
Блідо-рожеві, круглі, двоопуклі, вкриті плівковою оболонкою таблетки пролонгованого вивільнення.
Таблетки індапаміду по 1,5 мг упаковані у блістери AL/PVC/PVDC.
Упаковки, що містять 30 і 100 таблеток.
Власник дозволу на продаж та керівник виробництва
Заголовок
ТАРБІС ФАРМА, С.Л.
Гран Віа Карлос III, 94 р
Відповідає за виробництво
POLPHARMA S.A. Фармацевтичні праці
83-200 Starogard Gdanski, вул. Пелплінська, 19
Ця брошура була затверджена в жовтні 2020 року