Braun Калій хлорид 2 мекв/мл концентрат для інфузійного розчину.
Хлорид калію Ph. Eur 14,90 г Вміст йону: Cl ¿2000 ммоль/л
Вода для ін'єкцій q.s.p. 100 мл К + 2000 ммоль/л
Теоретична осмолярність: 4000 мосм/л
Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
Прозорий і безбарвний розчин .
4.1. Терапевтичні показання
Braun Калій хлорид 2 мЕкв/мл призначається для лікування дефіциту калію (тривале лікування калієрудними діуретиками, інтоксикація дигіталісом, низьке споживання калію в раціоні, блювота та діарея, метаболічний алкалоз, терапія кортикостероїдами, підвищена ниркова екскреція через ацидоз та гемодіаліз).
4.2. Дозування та спосіб прийому
ІНТЕРВЕНОВА АДМІНІСТРАЦІЯ ТІЛЬКИ ПІСЛЯ РОЗВИДАННЯ
Дозологія
Доза, яку слід вводити хлорид калію Braun 2 мЕкв/мл, залежить від значень іонограми та кислотно-лужного стану пацієнта.
Нормальна доза у дорослих та підлітків:
Вводити внутрішньовенно лише після розведення у відповідному розчині до максимальної концентрації 4 г/л хлористого калію (або 50 ммоль/л калію).
1 г хлористого калію відповідає 13,4 ммоль або 524 мг калію.
Нормальна добова норма споживання становить приблизно 0,8-2 ммоль калію на кілограм ваги.
Швидкість інфузії не повинна бути швидкою, швидкість 10 ммоль/год зазвичай вважається безпечною. Як правило, швидкість ніколи не повинна перевищувати 15 ммоль/год.
Максимальна доза для дорослих - 150 ммоль на добу.
Безпека та ефективність хлористого калію у педіатричних пацієнтів до кінця не встановлені. Однак внутрішньовенне введення рекомендується після розведення у відповідному розчині з максимальною концентрацією 3 ммоль калію/кг маси тіла або 40 ммоль/м 2 площі поверхні тіла.
4.3. Протипоказання
Введення протипоказано в таких ситуаціях:
- Підвищена чутливість до калію
- Надниркова недостатність
- Гіперкаліємія
- Зниження функції нирок (ниркова недостатність)
- Пацієнти, які перебувають на лікуванні наперстянки з важким або повним блокуванням серця
- Післяопераційна олігурія
- Шок з гемолітичними реакціями та/або зневодненням
- Метаболічний ацидоз
- Пацієнти, які отримували калійзберігаючі діуретики
4.4. Особливі попередження та застереження щодо використання
Введення здійснюватиметься повільно (10 ммоль/год).
Під час лікування слід проводити часті перевірки електрокардіограми, а також моніторинг електролітів.
Слід контролювати сироваткову монограму пацієнта, програмуючи дозу індивідуально, відповідно до потреб пацієнта.
4.5. Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Не рекомендуються комбінації (крім випадків гіпокаліємії):
+ Калійзберігаючі діуретики (окремі або в комбінації), такі як: амілорид, спіронолактон, триамтерен, калію канкреонат, еплеренон; ризик гіперкаліємії, що загрожує життю, особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю (додані гіперкаліємічні ефекти).
+ Інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ), антагоністи рецепторів ангіотензину II, нестероїдні протизапальні засоби, циклоспорин, такролімус: гіперкаліємія, що загрожує життю, особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю (додані гіперкаліємічні ефекти).
+ Препарати крові, калієві солі пеніциліну: потенційний ризик гіперкаліємії через кількість калію в цих продуктах.
Можливі комбінації із спеціальними запобіжними заходами при застосуванні:
+ Хінідин: калій може посилити антиаритмічну дію хінідину.
+ Тіазиди, адренокортикоїди, глюкокортикоїди, мінералокортикоїди: потенційне зменшення ефектів добавок калію.
+ Дигоксин: гіперкаліємія може бути небезпечною для оцифрованих пацієнтів,
+ Обмін введення смол і натрію: рівень калію в сироватці крові знижується заміною натрію калієм.
4.6. Плодючість, вагітність та лактація
Вагітність
Під час клінічного застосування на сьогоднішній день не спостерігалося вад розвитку та фетотоксичних ефектів.
Однак моніторинг вагітності під впливом внутрішньовенного введення калію недостатній, щоб виключити будь-який ризик.
Отже, цей розчин слід вводити під час вагітності лише за крайньої необхідності.
Лактація
Оскільки немає даних про можливий перехід у грудне молоко, бажано уникати грудного вигодовування під час лікування. .
4.7. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
4.8. Побічні реакції
Побічні реакції, які можуть виникнути, такі, що обумовлені високим рівнем калію в сироватці крові, що проявляється головним чином нервово-м'язовими та серцевими змінами.
Загальні порушення та умови на місці введення:
- біль у місці ін’єкції,
- некроз у разі екстравазації,
- флебіт у разі занадто високих концентрацій.
Описані несприятливі ефекти пов'язані більше з дозуванням продукту, ніж з його внутрішньою токсичністю, і особливо пов'язані з гіперкаліємією.
Повідомлення про підозру на побічні реакції
Важливо повідомляти про підозрювані побічні реакції на лікарський засіб після отримання дозволу. Це дозволяє постійно контролювати співвідношення користь/ризик лікарського засобу. Медичним працівникам пропонується повідомляти про підозрілі побічні реакції через Іспанську систему фармаконагляду для лікарських засобів: www.notificaRAM.es .
4.9. Передозування
Передозування може призвести до брадикардії, зупинки серця, сплутаності свідомості, втоми, діареї, дисфагії, змін ЕЕГ (включаючи збільшення амплітуди зубця Т, зменшення амплітуди зубця R, зменшення нижче базової лінії зубця S, зникнення зубця Р та подовження сегмента PR ), гіперкаліємія, дихальний дистрес, фібриляція шлуночків, параліч довільних м’язів та смерть.
Після появи будь-якого з цих ефектів негайно припиніть лікування та виключіть будь-яку їжу з калієм з раціону та діуретики, що утримують калій.
При важкій гіперкаліємії (понад 8 ммоль К +/л плазми) застосовують декстрозу внутрішньовенно. (Від 10 до 20%) з 10 одиницями інсуліну на кожні 50 г глюкози. Використовуйте бікарбонат натрію внутрішньовенно. для корекції ацидозу.
Постійно контролюйте ЕЕГ. Якщо зубця Р немає, вводять 10% глюконат кальцію (10-20 мл внутрішньовенно).
Усі ці заходи викликають витіснення калію всередині клітин і можуть стимулюватися.
Для виведення калію з організму застосовують пероральний сульфірований полістирол натрію або ретенційні клізми. Також можна використовувати гемодіаліз або перитонеальний діаліз і накладати на область теплі компреси.
У разі екстравазації вводьте в область 1% прокаїну та гіалуронідази та прикладіть до місця теплі компреси.