Вагітність
годування груддю: уникати
Впливає на здатність керувати автомобілем
Викликає реакції світлочутливості.
Механізм дії Темозоломід
Темозоломід - це триазен, який швидко піддається хімічному перетворенню в активну сполуку при фізіологічному рН. Вважається, що цитотоксичні ураження, що розвиваються згодом, призводять до аберрантного відновлення доданого метилу.
Терапевтичні показання та дозування Темозоломід
Усно. Оголошення.:
- Щойно діагностована мультиформна гліома (супутня променевій терапії, а пізніше як монотерапія):
а) Супутня фаза з фокальною променевою терапією (60 Гр, що вводиться по 30 фракцій): 75 мг/м 2/добу, протягом 42 днів.
b) Етап монотерапії: початок через 4 тижні: 150 мг/м 2/день протягом 5 днів, після чого 23 дні без лікування, збільшити до 200 мг/м 2/5 днів у наступному циклі, якщо гематологічна токсичність не проявляється. Управління до 6 циклів.
Щотижневий контроль загального аналізу крові.
Усно. Оголошення. та діти> = 3 роки:
- Мультиформна гліобластома або анапластична астроцитома (рецидив або прогресування після стандартної терапії):
а) Без хіміотерапії: 200 мг/м 2/день, 5 днів, кожні 28 днів.
b) При хіміотерапії: 150 мг/м 2/день, збільшення у 2-му циклі до 200 мг/м 2/день, 5 днів, якщо гематологічна токсичність не виявляється.
Їжте натщесерце, цілим і з водою, не відкривайте і не жуйте.
Протиблювотна профілактика рекомендується до і після прийому.
Перфуз. Внутрішньовенно (2,5 мг/мл): вводити внутрішньовенно внутрішньовенно протягом 90 хв, він біоеквівалентний твердій капсулі.
Спосіб застосування Темозоломід
Усно. Призначати в голодному стані. Капсули слід ковтати цілими, запиваючи склянкою води, і їх не слід розкривати або жувати.
Протипоказання Темозоломід
Підвищена чутливість до темозоломіду або дакарбазину, сильна мієлосупресія.
Попередження та запобіжні заходи Темозоломід
ЙТИ. або І.Х. тяжкі, повідомлялося про випадки пошкодження печінки, включаючи I.H. летальний результат, слідкувати за функцією печінки перед початком лікування. і після кожного циклу. У пацієнтів у циклі tto. Через 42 дні тести функції печінки слід повторити в середині циклу. У пацієнтів зі значними порушеннями функції печінки оцініть переваги та ризики продовження лікування. Діти = 3 роки (застосовувати лише при рецидивуючій або прогресуючій злоякісній гліомі). Літні люди (> 70 років) підвищують ризик нейтропенії та тромбоцитопенії. Генотоксичні ефекти. Вжити протизаплідних заходів. Ризик опортуністичних інфекцій (таких як пневмонія Pneumocystis jirovecii) та реактивація таких інфекцій, як вірус гепатиту В, цитомегаловірус. Повідомлялося про випадки герпетичного менінгоенцефаліту у пацієнтів, які отримували темозоломід у поєднанні з променевою терапією, включаючи випадки супутньої терапії кортикостероїдами.
Печінкова недостатність Темозоломід
Обережність у І. серйозний.
Ниркова недостатність Темозоломід
Взаємодії темозоломіду
Збільшує мієлосупресію за допомогою: інших мієлосупресивних засобів.
Cmax. зменшився на: їжу.
Вагітність Темозоломід
Досліджень на вагітних жінках немає, його не слід вводити. Якщо слід розглянути питання про його застосування під час вагітності, пацієнтку слід поінформувати про потенційний ризик для плода.
Доклінічні дослідження на щурах та кроликах, які отримували 150 мг/м2, показали тератогенність та/або токсичність для плода.
Лактація Темозоломід
Невідомо, чи він виділяється з грудним молоком, тому його слід припинити під час лактації.
Вплив на здатність керувати автомобілем темозоломідом
Здатність керувати автотранспортом та працювати з механізмами може бути порушена через втому та сонливість.
Побічні реакції Темозоломід
Інфекція, кандидоз порожнини рота; фебрильна нейтропенія, тромбоцитопенія, анемія; лейкопенія; анорексія, схуднення; тривога, депресія, емоційна лабільність, безсоння; судоми, головний біль, геміпарез, афазія, порушення рівноваги, сонливість, сплутаність свідомості, запаморочення, втрата пам’яті, зниження концентрації уваги, дисфазія, неврологічні розлади, нейропатія, периферична нейропатія, парестезія, розлад мови, тремор; дефект поля зору, затуманення зору, диплопія; розлад слуху, шум у вухах; кровотеча, тромбоз глибоких вен, набряки ніг; задишка, кашель; запор, нудота, блювота, стоматит, діарея, диспепсія, дисфагія, сухість у роті; висип, облисіння, сухість шкіри, свербіж; м’язова слабкість, артралгія, м’язово-скелетний біль, міалгія; нетримання сечі; втома, алергічна реакція, лихоманка, променева травма, біль, порушення смаку; підвищений АЛТ. Також сепсис.